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文档简介

化妆品标签说明书的规定第一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标示管理规定

及具体要求中国医药质量管理协会化妆品质量管理工作委员会齐昆鹏2009-2-19第二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五与化妆品标签说明书有关的法规、标准《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品卫生规范》(2007年版)《健康相关产品命名规定》《消费品使用说明化妆品通用标签》第三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五与化妆品标签说明书有关的政策性文件卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传加强化妆品监管的公告卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知第四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品卫生监督条例对标签标识的规定第十二条:化妆品标签上应当注明产品名称、厂名、并注明生产企业卫生许可证编号;小包装或说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途化妆品,还应注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品,应注明使用方法、注意事项。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症、不得宣传疗效,不得使用医疗术语。第五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签1993年由国家技术监督局牵头,轻工总会和卫生部共同起草化妆品通用标签标准对GB5296.3-87《消费品使用说明日用化妆品使用说明》进行修订国家技术监督局1995年批准、发布GB5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》代替GB5296.3-87强制性标准第六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签GB5296.3-1995标签

粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包装内的说明性材料。第七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签

GB5296.3-1995标签的形式

1、直接印刷或粘贴在产品容器上;2、小包装上的标签;3、小包装内放置的说明性材料。第八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签

GB5296.3-1995基本原则

1、所有的内容,应简单明了,通俗易懂,科学正确;2、应如实介绍产品,不应有夸大和虚假的宣传内容,不应使用医疗用语,或易与药品混淆的用语。第九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签

GB5296.3-1995基本要求1、化妆品标签不应在流通环节中变得模糊甚至脱落;2、所有文字应是规范的汉字,可以同时使用汉语拼音或外文,但必须拼写正确;3、进口化妆品应同时使用规范的汉字标注各项内容;4、标签所用计量单位应以国家法定计量单位为准。第十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签

GB5296.3-1995必须标注的内容

1、产品名称(主视面)

2、生产企业名称和地址3、净含量4、日期标注:生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期(可视面)第十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五消费品使用说明化妆品通用标签

GB5296.3-1995必须标注的内容

5、生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号

6、进口化妆品卫生许可批准文号或备案号7、特殊用途化妆品卫生许可批准文号8、使用说明和安全警告(必要时)9、储存条件(必要时)第十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五标签标注内容要求产品名称——应符合《健康相关产品命名规定》制造者的名称和地址

(1)应标明产品制造、包装、分装者的依法登记注册的名称和地址;(2)进口化妆品应标明原产国名、地区名(指台湾、香港、澳门)、制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址。第十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五标签标注内容要求日期标注(1)必须按下面两种方法之一标注:a.生产日期和保质期。b.生产批号和限期使用日期。(2)标注方式生产日期:按年、月或年、月、日顺序标注;保质期:保质期×年;保质期×月;生产批号:企业自定;限期使用日期:请在××年××月之前使用。

第十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五标签标注内容要求卫生许可证号、批准文号或备案号(1)卫生许可证号标准格式(四位数年份)卫妆准字××-XK-××××号。GD·FDA(2007)卫妆准字29-XK-××××号(2)批准文号或备案号标准格式

特殊用途化妆品:卫妆特字(四位数年份)第××××号;进口特殊用途化妆品:卫妆进字(四位数年份)第××××号;进口非特殊用途化妆品:卫妆备进字(四位数年份)第××××号。第十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五标签标注内容要求

警示语:对可能引起不良反应的化妆品,应标明使用方法和注意事项,如避免与眼部接触;防止儿童抓拿;能引起过敏反应;戴合适手套;含×××。第十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五标签标注内容要求

不得标注内容

(1)不得标注适应症;(2)不得宣传疗效、暗示疗效;(3)不应有夸大和虚假的宣传内容,非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效;(4)不得使用医疗用语,或易与药品混淆的用语。第十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五健康相关产品命名规定命名原则符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定;反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯;名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名第十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五健康相关产品命名规定品名必须符合下列要求商标名应当符合国家有关法规的规定,一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标;通用名应当准确、科学,可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字,但不得使用明示或暗示治疗作用的文字;第十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五健康相关产品命名规定品名必须符合下列要求属性名应当表明产品的客观形态,不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品,可省略属性名,如:口红、胭脂、眼影等;产品型号应当反映该产品的特点,如材质、体积、容量、先进程度等。第二十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五健康相关产品命名规定品名必须符合下列要求同一配方不同剂型的健康相关产品,在命名时可采用同一商标名和通用名,但需标明不同的属性名。健康相关产品商标名、通用名、属性名相同,但具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品(如眼影、粉饼、胭脂、口红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等),应在属性名后标识以示区别。第二十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五健康相关产品命名规定命名时禁止使用下列内容消费者不易理解的专业术语及地方方言;虚假、夸大和绝对化的词语,如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”、“王”、“神”、“皇”等;庸俗或带有封建迷信色彩的词语;已经批准的药品名。第二十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五健康相关产品命名规定命名时禁止使用下列内容外文字母、汉语拼音、符号等(表示型号的除外)。如为注册商标或必须用外文字母、符号的,需在说明书中用中文说明;进口健康相关产品的中文名称应尽量与外名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。第二十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传加强化妆品监管的公告根据《化妆品卫生监督条例》,化妆品是以涂擦、喷洒或其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品,化妆品的宣传要严格按照化妆品定义范畴进行。第二十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传加强化妆品监管的公告化妆品不得宣传医疗作用,不得暗示疗效,不得进行虚假夸大宣传,非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效。第二十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传加强化妆品监管的公告自本公告发布之日起,化妆品生产企业应按照本规定自行清理整改,严格执行《化妆品卫生监督条例》及有关规定。针对目前市场上出现的宣传“抗菌、抑菌、除菌”等作用的沐浴液及其他化妆品,我部重申:自2005年7月1日起,新生产的化妆品禁止在其包装、标签、说明书及其他相关宣传材料中宣传或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他医疗作用。2005年7月1日前已经生产的此类化妆品可以销售到产品有效期截止。第二十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五委托加工化妆品包装标识标注规定卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知(1998年1月23日卫监发[1998]第4号)参照国家技术监督局技监局监发(1997)172号文件“关于印发《产品标识标注规定》的通知”第九条第三款第四项的规定,受委托加工化妆品的生产企业,且不负责对外销售的,在该产品上应标注委托者的名称、地址和卫生许可证编号,以及国家《化妆品通用标签》标准规定的内容。受委托加工化妆品的生产企业需取得“卫生许可证”后方可从事生产活动。第二十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五防晒化妆品的标识防晒化妆品SPF值的标识,按《卫生部文件(卫法监发〔2003〕43号)--关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知》执行。SPF值(sunprotectionfactor):(防晒系数)英文字母缩写。PA值:是一种标示防晒品对紫外线A光的防御能力。主要分为三级,分别是+、++、+++。+号越多表示防御能力越强。长波紫外线防护效果的标识(PFA值或PA+—PA+++)第二十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五防晒化妆品SPF值的标识可以不标识SPF值SPF<2,不得标识防晒效果SPF2-30,SPF标识值不得大于实测值实测SPF值>30时:实测值-标准差>30,标识SPF30+实测值-标准差≤30,最大标识SPF30第二十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容《化妆品卫生规范(2007年版)》要求某些特定原料在标签上必须标印使用条件和注意事项:表3化妆品组分中限用物质(52)表4化妆品组分中限用防腐剂(8)表5化妆品组分中限用紫外线吸收(1)表7化妆品组分中暂时允许使用的染发剂(93)

在产品标签上需标注以下警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按说明书预先进行皮肤测试;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,应立即冲洗;专业使用时,应戴合适手套。第三十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容染发类原料举例:

苯二胺类:含苯二胺类,警示语二氨基苯酚类:含二氨基苯酚类,警示语氢醌:含有氢醌,警示语间苯二酚:含间苯二酚,警示语2-甲基雷琐辛:含2-甲基雷琐辛,警示语1-萘酚:含1-萘酚,警示语

警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按说明书预先进行皮肤测试。不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,应立即冲洗。专业使用时,应戴合适手套。第三十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物,如过氧化脲和过氧化锌适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项(a)护发产品需戴合适手套;含过氧化氢;避免与眼部接触;如果产品不慎入眼,应立即冲洗(b)护肤产品含过氧化氢;避免与眼部接触;如果产品不慎入眼,应立即冲洗(c)指(趾)甲硬化用品含过氧化氢;避免与眼部接触;如果产品不慎入眼,应立即冲洗(d)口腔卫生用品第三十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五巯基乙酸及其盐类适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项(a)头发烫卷剂或烫直剂:

一般用;

专业用避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治;需戴合适的手套含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用

(b)脱毛剂避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治;含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿

(c)其他用后清除掉的护发产品避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治;需戴合适的手套含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿第三十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五巯基乙酸酯类适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项头发烫卷剂或烫直剂:

一般用

专业用与皮肤接触可能引起过敏反应;避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治;需戴合适的手套含巯基乙酸酯;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用

第三十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项α-羟基酸及其盐类和酯类如用于非防晒类护肤化妆品,且含≧3%的α-羟基酸或标签上宣称α-羟基酸时,应注明“与防晒化妆品同时使用”碱金属的硫化物;碱土金属的硫化物类脱毛剂防止儿童抓拿;避免接触眼睛第三十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项氯化羟锆铝配合物和氯化羟锆铝甘氨酸配合物抑汗剂不得用于受刺激的或受损伤的皮肤氨含2%以上氨时,应注明“含氨”第三十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项苯扎氯铵、苯扎溴铵和苯扎糖精铵(a)淋洗类发用产品(b)其它产品避免接触眼睛避免接触眼睛斑蝥素仅用于育(生)发剂含斑蝥素;防止儿童抓拿;儿童勿用;避免接触眼睛第三十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项硼酸、硼酸盐和四硼酸盐;四硼酸盐(a)爽身粉(b)口腔卫生产品(c)其它产品(沐浴和烫发产品除外)(a)三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用(b)勿吞服;三岁以下儿童勿用(c)三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用四硼酸盐(a)沐浴产品(b)烫发产品(a)三岁以下儿童勿用(b)充分冲洗第三十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项氢氧化钙(a)含有氢氧化钙和胍盐的头发烫直剂(b)脱毛剂用pH调节剂(c)其它用途,如pH调节剂、加工助剂(a)含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿(b)含强碱;避免接触眼睛;防止儿童抓拿第三十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项氢氧化锂(a)头发烫直剂1.一般用2.专业用(b)脱毛剂用pH调节剂(c)其它用途,如pH调节剂(仅用于淋洗类产品)(a)1.含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿2.仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明(b)含强碱;避免接触眼睛;防止儿童抓拿第四十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项氢氧化钾(或氢氧化钠)(a)头发烫直剂1.一般用2.专业用(b)脱毛剂用pH调节剂(c)其它用途,如pH调节剂(a)含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿(b)1.含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿2.仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明(c)避免接触眼睛;防止儿童抓拿第四十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五某些特定原料所需注明的内容原料名称适用及(或)使用范围化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项水杨酸水杨酸极其盐类(a)驻留类产品和淋洗类护肤产品(b)淋洗类发用产品防腐剂含水杨酸三岁以下儿童勿用二苯酮-3防晒剂含二苯酮-3第四十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五标签标识要点产品品名符合命名规定标识内容符合<条例>和《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3—1995)的有关规定按《化妆品卫生规范》要求标注成分及警示语标签标注成分与配方相符进口产品标签应翻译成规范的中文,并提供中文标识和说明书第四十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识必须标注内容示例示例1(普通化妆品)产品名称:××洗发露

净含量:200ml制造者名称:×××化妆品有限公司制造者地址:×××技术开发区生产日期:20051012保质期:三年产品标准号:Q/(QB)F152卫生许可证号:(1990)卫妆准字29-XK-××××号生产许可证号:XK16-108××××第四十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识必须标注内容示例示例2(特殊用途化妆品)产品名称:××祛斑霜

净含量:20g制造者名称:×××化妆品有限公司制造者地址:×××技术开发区生产日期:20061012保质期:二年产品标准号:Q/(QB)F153卫生许可证号:GD·FDA(1990)卫妆准字29-XK-××××号生产许可证号:XK16-108××××特殊用途化妆品卫生许可批准文号:卫妆特字(2005)第××××号第四十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识必须标注内容示例示例3(进口化妆品)产品名称:××眼影

净含量:15g制造者名称:×××化妆品公司制造国:法国制造者地址:×××生产日期:20061012保质期:三年进口化妆品卫生许可批准文号:卫妆备进字(2005)第××××号总经销:×××进出口公司总经销地址:×××第四十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签说明书存在的主要问题标签标注内容不符合《条例》和《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3—1995)等有关规定

无厂名、厂址产品名称不符合《命名规定》日期标注不规范无中文标识不按规定注明使用条件和注意事项、储存条件第四十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签说明书存在的主要问题标签说明书对某种成分特性使用医疗或生理生化用语夸大宣传、明示或暗示疗效、注有适应症与药品混淆,宣传治疗作用虚假宣传第四十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五国内外化妆品标签标识管理比较项目中国美国欧盟日本法规化妆品卫生监督条例(1990)F.D&C法(1938)、商品包装和标签法化妆品规程(1976)药事法(1960)产品成分标注按规范标全成分全成分全成分保质期标注不要求保质期>30月者不要求标除V.C、酶等以外,不要求标第四十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五国内外化妆品标签标识管理比较项目中国美国欧盟日本品名产品名称产品名称(正面)名称(包括经销商)产品名称厂名生产厂厂名厂名(包括经销商)厂名厂址生产厂厂址厂址(包括经销商)(背面)地址(包括经销商)厂址第五十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五国内外化妆品标签标识管理比较项目中国美国欧盟日本容量或重量净含量或净容量容量或重量(正面)内容物量证号卫生许可证号、生产许可证号、特殊用途化妆品批准文号、产品标准号第五十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五国内外化妆品标签标识管理比较项目中国美国欧盟日本警示语特殊用途化妆品某些产品需注明安全使用指南、处理方法含药化妆品标明药品成分及注意事项其他合格标记未经安全性检验的产品要注明:本产品的安全性未确定第五十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五美国化妆品标签要求化妆品产品有关法律:食品、药品和化妆品法商品包装和标签法第五十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五美国化妆品标签要求化妆品产品标签要求:产品说明制造商、包装商或批发商的名称和地址内容物净重警示语充分的使用说明成分名称第五十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五美国化妆品标签要求化妆品成分名称要求:每一种成分必须使用独一无二的名称。各制造商使用的标签告示必须一致。FDA制定了专门的分级制,确定化妆品成分的标签名称。使用不合适的名称会造成产品假标签并招致处罚。第五十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五美国化妆品标签要求化妆品成分名称主要依据--《国际化妆品成分词典》《国际化妆品成分词典》中的名称是由化妆品和香料协会的国际化学名称委员会定的。该委员会决定的名称编入《国际化妆品成分词典》后出版。《国际化妆品成分词典》被国际上承认为化妆品成分名称的权威性出处。第五十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五欧盟化妆品标签要求产品识别生产商地址产品含量保质期成分标示:INCI名称批号产品功能(无明显功能者除外)特殊注意事项标志第五十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五日本化妆品功效用语清洁头皮毛发清香可抑制毛发头皮所产生的异味保护头皮毛发的健康给予头发弹性和质感给予头皮毛发滋润保护头皮毛发的润泽使头发柔软使头发易于梳顺保护头发的光泽给予头发光泽去痒,除头皮屑抑制头皮搔痒和头皮的生成第五十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五保护补充头发的水分和油份防止头发分杈,枯萎,断发整理并保持发型防止头发带电(去除污垢)清洁皮肤(清洁)预防粉刺,痱子的生成(洁面产品)整理肌肤可以调整皮肤纹理保护肌肤健康防止肌肤变粗糙紧缩皮肤给予皮肤水润日本化妆品功效用语第五十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五补充保持皮肤的水分和油份保持皮肤柔软性保护皮肤防止皮肤干燥使皮肤柔软给予肌肤弹性给予皮肤光泽使皮肤变的光滑使胡须容易剔除剔须后整理肌肤防止痱子生成防日晒日本化妆品功效用语第六十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五日本医药部外品功效用语香波预防头皮屑和瘙痒预防毛发和头皮的汗臭味保持毛发和头皮的健康二选一让毛发变得柔韧二选一润发露预防头皮屑和瘙痒补充毛发的水分和油分预防头发开裂、分叉、断裂和分叉让毛发变得柔韧保持毛发和头皮的健康二选一让毛发变得柔韧二选一第六十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆水预防皮肤粗糙、皮肤皲裂、痱子、冻伤、皲裂、痤疮、油性肌肤预防刮脸过敏预防晒后引起的皱纹、雀斑日晒,风雪吹后的皮肤发热发红使肌肤紧绷。清洁肌肤。整理肌肤。保护皮肤健康。给予皮肤水润日本化妆品特别用语第六十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五霜·乳液·护手霜·化妆用油预防皮肤粗糙·皮肤皲裂·痱子·冻伤·皲裂·痤疮油性肌肤预防刮脸过敏预防晒后引起的皱纹·雀斑预防日晒,风雪吹后的皮肤发热发红使肌肤紧绷。清洁肌肤。整理肌肤。保护皮肤健康。给予皮肤水润保护皮肤,防止皮肤干燥剃须用剂防止刮脸过敏保护皮肤使剃须更加方便日本化妆品特别用语第六十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五

防晒剂预防日晒,风雪吹过后引起的皮肤粗糙防止被日晒,风雪吹预防晒后引起的皱纹·雀斑保护皮肤面膜皮肤粗燥、粗燥性皮肤预防粉刺油性皮肤预防日晒引起的暗斑和雀斑晒伤、雪晒后的红斑日本化妆品特别用语第六十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)十五条附件1:化妆品标签标识推荐用语附件2:化妆品标签标识禁止用语第六十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)适用范围

国内生产、销售的化妆品

*不适用于生产专供出口的化妆品

化妆品标签标识

是指粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上,以及置于销售包装内的文字、数字、符号、图案、音像和其他材料第六十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)标注要求

按照《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3)的要求完整标注有关内容

标签标识内容必须真实、科学、完整

*化妆品不得进行有效率的宣传

“xx例有效”,“xx%有效”

第六十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)标注许可证号、批准文号要求进口特殊用途化妆品

卫妆进字(xxxx)第xxxx号或卫妆特进字(xxxx)第xxxx号进口非特殊用途化妆品应标明

卫妆进字(xxxx)第xxxx号或卫妆备进字(xxxx)第xxxx号

第六十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)标注许可证号、批准文号要求国产特殊用途化妆品

卫妆特字(xxxx)第xxxx号和化妆品生产企业卫生许可证号(如:<xx>卫妆准字xx-XK-xxxx号);

国产非特殊用途化妆品

化妆品生产企业卫生许可证号(如:<xx>卫妆准字xx-XK-xxxx号)*不属于化妆品定义范畴的产品不得标注化妆品生产企业卫生许可证号

第六十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于防晒化妆品防晒功能的标识凡宣称具有防晒功能的化妆品,标签中必须标识SPF值UVA防护功能广谱防晒功能PFA值或PA+~PA+++防水、防汗功能或适合游泳等户外活动第七十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于防晒化妆品防晒功能的标识SPF值标识

当所测产品的SPF值小于2时不得标识防晒效果。当所测产品的SPF值在2~30之间(包括2和30),则标识值不得高于实测值。当所测产品的SPF值大于30、减去标准差后小于或等于30,最大只能标识SPF30。当所测产品的SPF值高于30、且减去标准差后仍大于30,最大只能标识SPF30+。第七十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于防晒化妆品防晒功能的标识

PFA值标识

当所测产品的PFA实测值的整数部分小于2时,不得标识UVA防晒效果。当所测产品的PFA实测值的整数部分在2~3之间(包括2和3),可标识PA+或PFA实测值的整数部分。当所测产品的PFA实测值的整数部分在4~7之间(包括4和7),可标识PA++或PFA实测值的整数部分。当所测产品的PFA实测值的整数部分大于等于8,可标识PA+++或PFA实测值的整数部分。

第七十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于防晒化妆品防晒功能的标识

广谱防晒标识

SPF值≥2,经化妆品抗UVA能力仪器测定c≥370nmSPF值≥2,PFA值≥2。第七十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于防晒化妆品防晒功能的标识

防水性能标识:按照防水性测试结果标识防水程度

洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值减少超过50%的,不得宣称防水性能。通过40min抗水性测试的,可宣称一般抗水性能(如具有防水、防汗功能,适合游泳等户外活动等),所宣称抗水时间不得超过40min。通过80min抗水性测试的,可宣称具有优越抗水性,所宣称抗水时间不超过80min。

第七十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于化妆品委托加工(包括分装)产品有关信息的标识委托生产加工的,必须标注委托方名称、地址,以及被委托方的名称和卫生许可证号。不属于委托生产加工的,但产品所有方与实际生产加工企业不同时,如产品所有方为总公司,实际生产加工企业为其下属某个企业,参照上述规定标示。

第七十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于警示语的标识鼓励化妆品标签上标识“本品对少数人体有过敏反应,如有不适,请立即停用”

染发类化妆品(暂时性染发产品除外)必须在标签上标注以下警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按说明书预先进行皮肤测试;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,应立即冲洗;专业使用时,应戴合适手套等相关用语。育发、美乳和健美类产品须在标签上标注:本产品功效未经卫生部检验机构验证。第七十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于警示语的标识压力灌装气雾剂产品警示语

产品不得撞击;应远离火源使用;产品存放环境应干燥、通风,温度在50℃以下,应避免阳光直晒,远离火源、热源;产品应放在儿童接触不到处;产品用完的空罐勿刺穿及投入火中;喷雾时与皮肤保持距离,避开口、鼻、眼,勿在皮肤破损、发炎或瘙痒时使用。

第七十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)关于警示语的标识泡沫浴产品警示语

按说明使用;超量使用或长时间接触可引起对皮肤和尿道的刺激;出现皮疹、红或痒时停止使用;放在儿童拿不到的地方。第七十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)其他标识要求化妆品标签标识中若标注“经皮肤科医师或眼科医师测试”、“经过敏性测试”、“适合敏感性肌肤”、“不引起粉刺”等相关用语,必须有相应检验数据及/或临床报告作为依据。第七十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)不得通过宣传所用原料的功能来暗示产品实际不具有或不允许宣传的功能

。普通化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能。不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,不得使用医疗术语

第八十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五化妆品标签标识管理规范(征求意见稿)不得对消费者产生误导不得以“经卫生部(门)批准”或“卫生部(门)特批”等名义为产品作宣传不得把化妆品批件或化妆品检验机构的检验报告作为标签内容第八十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语清洁功能

清洁皮肤清洁头皮和头发去除肌肤表面干燥老化角质清除阻塞毛孔的彩妆、污垢及多余油份防止、减少或去除头屑第八十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语消除不良气味功能

预防异味香气使人心旷神怡护肤、美容、修饰功能

防止皮肤粗糙;滋润皮肤;使皮肤光滑;使皮肤湿润使皮肤保持健康;增加皮肤弹性;保护皮肤防止干燥;保湿;使皮肤细腻;使皮肤柔软、有光泽第八十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语护肤、美容、修饰功能

补充和保持头发的水分;使头发柔软;防止头发曲裂分叉

保持发型;塑造发型;增加头发弹性;改善头发梳理性遮盖皮肤瑕疵

防止口唇干燥;润唇;护唇;使口唇光滑

防止皲裂;防止干裂;补充皮肤的水分

第八十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语护肤、美容、修饰功能

使化妆持久不易脱落使皮肤更清爽淡化细纹;减轻眼部皱纹、细纹;遮盖皱纹(细纹、幼纹)控油紧致(实)肌肤;舒缓和修护肌肤;改善肤质;防止肤色暗哑第八十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语护肤、美容、修饰功能

修饰眼部轮廓;修饰脸部轮廓;修饰唇形调整肤色令睫毛纤密、卷翘赋予指甲持久亮丽的色彩祛痘;抗(抑制)粉刺;抗皱;使皮肤白皙第八十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语育发预防脱发;育发;有助于头发生长;减少脱发和断发染发改变头发颜色烫发改变头发弯曲度脱毛减少或消除体毛美乳美乳;美胸;有助于乳房健美;增加乳房皮肤弹性及张力第八十七页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件1:化妆品标签标识推荐用语健美塑身、美体、有助于体形健美除臭去除腋臭祛斑淡化色素斑;祛斑;减轻皮肤色素沉着;抑制(减少)黑色素形成防晒防晒;防紫外线;防水、防汗(限于防晒类产品宣传);防日晒引起的色斑;减轻日晒引起的皮肤损伤等。第八十八页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语虚假夸大用语

特效;高效;全效;强效;速效;速白;一洗白XX天见效;XX周期见效超强;激活;全方位;全面安全;无毒溶脂、吸脂、燃烧脂肪第八十九页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语虚假夸大用语

瘦身;瘦脸;瘦腿;减肥延年益寿提高(保护)记忆力;提高肌肤抗刺激消除;清除;化解死细胞去(祛)除皱纹;平皱;修复断裂弹性(力)纤维第九十页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语虚假夸大用语止脱迅速修复受紫外线伤害的肌肤;更新肌肤破坏黑色素细胞;阻断(阻碍)黑色素的形成丰乳;丰胸;使乳房丰满;预防乳房松弛下垂改善(促进)睡眠;舒眠第九十一页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语明示或暗示对疾病的治疗作用和效果治疗

除菌;抑菌;杀菌;抗菌;灭菌;防菌

消毒;排毒;消炎;抗炎

抗敏;防敏;柔敏;舒敏;缓敏;脱敏;褪敏;改善敏感肌肤;改善过敏现象;降低肌肤敏感度

镇定;镇静

第九十二页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语明示或暗示对疾病的治疗作用和效果理气;行气;活血;生肌肉;补血安神;养脑;益气;通脉胃胀蠕动;利尿;驱寒解毒;调节内分泌;延缓更年期补肾;祛风;生发;防癌;抗癌;祛疤;降血压;防治高血压改善内分泌;平衡荷尔蒙;防止卵巢及子宫的功能紊乱

第九十三页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语明示或暗示对疾病的治疗作用和效果去除体内毒素;吸附铅汞除湿;润燥治疗腋臭;治疗体臭;治疗阴臭美容治疗;消除斑点;斑立净;无斑治疗斑秃;逐层减退多种色斑第九十四页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语明示或暗示对疾病的治疗作用和效果毛发新生;毛发再生;生黑发;止脱酒糟鼻伤口愈合清除毒素缓解痉挛抽搐减轻或缓解疾病症状第九十五页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语医疗术语处方;药方;经××例临床观察具有明显效果丘疹;脓疱;手癣;甲癣;体癣;头癣;股癣;脚癣;脚气;鹅掌癣;花斑癣;牛皮癣;传染性湿疹脂溢性脱发;病变性脱发;毛囊激活伤风感冒;经痛;肌痛;头痛;腹痛;便秘;哮喘;支气管炎;消化不良;失眠刀伤;烧伤;烫伤;第九十六页,共一百零一页,编辑于2023年,星期五附件2:化妆品标签标识禁止用语医疗术语疮痈;毛囊炎;皮肤感染;皮肤面部痉挛等疾病名称或症状细菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厌氧菌、牙孢菌、痤疮、毛囊寄生虫等微生物名称雌性激素、雄性激素、荷尔蒙、抗生素、激素;药物;中草药中枢神经;细胞再生;细胞增殖和分化;免疫力;患处;疤痕关节痛;冻疮;冻伤;妊娠纹;皮肤细胞间的氧气交换;红肿;淋巴液;毛细血管;淋巴毒第九十七页,共一百零一页,编辑于2023年,

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