2020中国干细胞行业发展研究报告【分寸资本】

中国干细胞行业发展研究报告20中国干细胞行业发展研究报告2 的特征 4 的分类 51.2.1按分化潜能分类 51.2.2按发育阶段分类 6主要的干细胞种类 71.3.1神经干细胞 7 造血干细胞 12 不同来源的干细胞比较 15 2.1干细胞发展的技术环境 16 2.1.2干细胞的基础研究 16 2.2干细胞临床应用 19 2.2.5干细胞治疗血液病 222.3干细胞国内外政策监管环境 23 2.3.3干细胞领域的外资准入 262.4干细胞产业发展环境 272.4.1干细胞市场规模 272.4.2干细胞产品转化 2820中国干细胞行业发展研究报告3 3.1干细胞产业图谱 313.2干细胞产业上游 31 3.2.3西比曼 333.2.4博雅干细胞 34 3.3干细胞产业中游 35 3.3.2Neuralstem 36 3.3.4BlueRockTherapeutics 37 3.4干细胞产业下游 40 3.5干细胞行业的挑战 403.5.1干细胞伦理问题 403.5.2安全性评价 41 4.干细胞行业投资情况 42 4.1.2干细胞投资建议 4320中国干细胞行业发展研究报告4类图1-1：干细胞的自我分裂和分化图1-1：干细胞的自我分裂和分化干细胞在体外能够被诱导分化为多种组织细胞，通过诱导特定的基因和转录因子而表达。干细胞的调控是指给出适当的因子条件，对干细胞的增殖和分化进行调控，使之向指定的方向发展。胚胎干细胞具有万能分化性功能，特点是可以细胞分化(Cellulardifferentiation)成多种组织的能力，可以转成1.1.3低免疫原性和良好的组织相容性干细胞是未分化的原始细胞，不表达成熟的细胞抗原，不被免疫细胞识别。可以与宿主组织良好干细胞的免疫源性指干细胞表达的抗原能够刺激机体形成特异抗体或致敏淋巴细胞，引起宿主免类型和丰度都会随着细胞分化成熟而增加，但间充质干细胞的情况有些特殊，有资料显示骨髓间充质20中国干细胞行业发展研究报告5干细胞PSC干细胞胞细胞干细胞干细胞PSC干细胞胞细胞干细胞细胞形成骨髓等多种组织细胞分化成200多种细成各种组织和器官等形成骨、肌肉、肌腱、韧带等组织形成神经细胞形成肌肉细胞形成皮肤组织干细胞在临床中得以应用，主要是由于干细胞具有归巢(Homing)能力、增殖分化能力和分泌生长因子等能力。干细胞归巢是指干细胞在多种因素的影响下，从原位定向迁移至靶组织，并定植存活的附例如，脑组织损伤后会释放各种趋化因子，吸引神经干细胞聚集到损伤部位，并在局部微环境的损伤细胞的修复。神经干细胞还可以增强神经突触之间的联系，建立新的神经环路。干细胞分类细胞细胞形成脂肪、软骨等图1-2：干细胞的分类1.2.1按分化潜能分类表1-1：干细胞的分类-按照分化潜能(TSC)体的分化潜能。如胚胎干细胚胎细胞相似的形态特征和很强的分化能。6(PSC)胞的潜细胞是典型的例子，它可分化能干细胞。这类干细胞只能向一两种类型的细胞分化，如上皮组织基胞1.2.2按发育阶段分类表1-2：干细胞的分类-按照发育阶段(ESC)分化的细胞，甚至在多重分裂之后，仍理论上可以分化成个体的任何组织，因景。胚胎干细胞可以无限传代且不会失型和表现型，因而可以利用其稳定性来胎干细胞为载体进行遗传修饰，制造转胞治疗和器官克隆等。组织中的一种间充质干细胞，通常经过专节作用大，分泌细胞生长因子的总量也非用。20中国干细胞行业发展研究报告7胞种类1.3.1神经干细胞(1)神经干细胞的定义神经干细胞(neuralstemcell，NSC)：神经干细胞自我更新，并具有分化为功能性神经细胞(神经元)、星形胶质细胞和少突胶质细胞等脑组织构成单元的一类源头细因此自我更新能力和多向分化潜能是神经干细胞的两细胞，即具备完整生理功能的神经细图1-3：神经干细胞的分裂和分化图1-4：神经干细胞在特定条件下的分化(2)神经干细胞的主要机理部位组织损伤后释放各种趋化因子，可以吸引神经干细胞聚集到损伤部位，并在局部微环境的20中国干细胞行业发展研究报告8胶质细胞的损伤，使局部通透性增加，另外在多种黏附分子的作用下，神经干细胞可以透过血脑屏主导的胚胎干细胞分化得到的神经前体细胞移植治疗帕金森病也获批开展临床一期试验。(3)神经干细胞的分离和纯化表1-3：神经干细胞的分离和纯化方法利用神经干细胞表面抗原特异性，在磁场作用下使能与表面具有特异性抗在含有多种神经因子的无血清培养基中培养，经过长期反复传代可获得纯测法应用流式细胞技术分选出具有CD33+/CD34+/CD45-细胞表面抗原的神经干C异性的出现绿色荧光蛋白。再利用流式细胞仪进行荧光筛选，能进一步将(4)神经干细胞的应用20中国干细胞行业发展研究报告9表1-4：神经干细胞的药物筛选路筛选通道、膜电位、蛋白转置/易位和再分布胞分化、细胞粘附作用基于细胞水平的药物筛选主要包括永生化细胞、原代细胞和干细胞。永生化细胞是指自发或受外界因素的影响而获得无限增殖能力的细胞。永生化细胞快速增殖的特点满足高通量药物筛选在细胞数量上的需率逐年上升，全球已累计数亿患者，存在巨大未满足需求。以目前研究较多的神经退行性疾病帕金森病经元选择性退化。Ebert等将SMNI型病人的纤维母细胞重于SMN蛋白质水平的影响，发SMN蛋白质水平。上述模型为今后该病的药物筛选研究提供了新的方20中国干细胞行业发展研究报告经刺激能够分化成功能性神经细胞的特性，近年来国内外针对神经干细胞用来治疗神经素产生免疫反应及对策；产生肿瘤的可能；，神经干细胞移植的最佳时机。(5)神经干细胞移植方法对比表1-5：神经干细胞移植方法对比创局限的疾病间疾病活率低迁移集中在脑动脉迁移单植应(1)间充质干细胞的定义干细胞除了具有多向分化潜能之外，还具有免疫调节功能，可以通过细胞间的相互作用及产生细胞因20中国干细胞行业发展研究报告免疫原性较低，异体移植的免疫排斥性较小，因而在免疫性疾病、器官移植等疾病中有重要的应用。例如，间充质干细胞可与造血干细胞共移植治疗白血病和难治性贫血，还可用于心脑血管疾病、肝硬化、骨和肌肉衰退性疾病、脑和脊髓神经损伤、老年痴呆及红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病等。。(2)骨髓和脐带来源干细胞化代品。图1-6：骨髓间充质干细胞的分化道德伦理问题的限制、易于分离和保存、培养时易于质控、提取纯度高、无肿瘤细胞能替代骨髓间充质干细胞。织来源的间充质干细胞临床使用限制少，前景广阔。从胎盘和脐带组织中分离出间充质20中国干细胞行业发展研究报告图1-7：脐带间充质干细胞可用于治疗多种疾病(2)间充质干细胞的作用机制时间充质干细胞可抑制造血干细胞移植后的免疫排斥(移植物抗宿主病—造血干细胞移植中对生命最大1.3.3造血干细胞移植成功的关键。造血干细胞是体内各种血细胞的唯一来源，可分化成红血球、血小板和白血球。造血干细胞主要存在细胞、细胞外基质等多种因子的作用下，干细胞通过不对称性的有丝分裂，在使自己不增殖也不分化的同时，不断产生大量祖细胞，造血祖细胞通过进一步的增殖与分化来补充和维持人体外周血细胞的干细胞比较，造血干细胞有其特别之处：(1)与其它多能干细胞多在固定的场所发育成特定的组织不同，在个体发育过程中，造血干细胞历经血的现象。(2)与多能干细胞多局限于相应的组织器官中，通常处于类似休眠的状态不同，造血干细胞始终处于进入外周血而到达全身各处。(3)造血干细胞可塑性较强，可以分化为肝脏、肌肉及神经等组织的细胞，一定条件下又可来源于肌目前造血干细胞已成功应用于白血病和其他晚期癌症的治疗。造血干细胞在所有干细胞中研究历史最期恶性肿瘤:可先用超大剂量的放化疗清除癌细胞，然后移植造血干细胞以重建被放化疗。图1-8：造血干细胞的治疗流程20中国干细胞行业发展研究报告1.3.4诱导多能干细胞IPSScellsC胞的一种细胞类型。通过采用导入外源基因的方法使体细胞去分化为多能干细胞，对于这类干细胞我之为诱导多能干细胞(IPS，InducedPluripotentStemCells)具有分化出全身各种器官和组织的能力。然而，由于获取胚胎干细胞需要破坏人类胚胎，在伦理道德图1-9：IPS的细胞从分化功能上基本等同于受精卵20中国干细胞行业发展研究报告表1-6：不同来源的干细胞比较来源骨髓脐带血脐带组织胎盘组织难易易易⭐⭐⭐⭐⭐(供弱弱强强高高低低是是否否骨骼系统、免疫骨骼系统、免疫系统轻轻轻需多少少少20中国干细胞行业发展研究报告2.干细胞行业发展环境2.1干细胞发展的技术环境67年美国威斯康星大学的科学家在美国《科学》杂志报说，他们已成功地使人类胚胎干细美国科学家在《美国科学院院刊》报告说，小鼠肌肉组织的成体干细胞可以横向分化四大重点之一，第一取消原顶起举行的人类胚胎干细胞研究经费申请案的审查会议美国科学家发现，从病人拖布和大腿处取的脂肪中，含有大量类似干细胞的细胞，这A，首次成功培养出2013年科学家成功将人类干细胞移植到基因改造猪的体内，而且没有出现排斥反应。这项技(1)干细胞自我更新及多能性维持的机理研究20中国干细胞行业发展研究报告够维持多能性的分化潜能，要从事相关的机理研究，具体包括以下几方面:NA较各种不同来源、不同发育能力干细胞的基因及蛋白表达谱，研究转录后修饰等对干细胞自我更新进行调控的途径，寻找各个物种特有的维持自我更新的通路，比较在进化过程中干细胞维持自我更新(2)新型的多能干细胞研究胞系；(3)干细胞定向诱导分化及其调控机制研究细胞；究干细胞诱导分化的分子机制，利用计算生物学、系统生物学等方法建立干细胞诱导分化的数学模细胞诱导分化为组织和器官的研究，结合材料科学、物理学、化学等技术诱导干细胞分化为具有特、视网膜、胸腺、胰岛等；我国的干细胞临床研究与国际同步发展。在全球范围内干细胞临床研究的数量上，根据加，占全球干细胞临床研究的比例也在不断提高。20中国干细胞行业发展研究报告干细胞治疗所需的核心技术包括干细胞纯化技术、干细胞增殖技术、干细胞分化技术三种。下面以造(1)干细胞纯化技术：分离纯化是采集脐血、骨髓等之后的第一步。由于采集来的组织中含有的造血血干细胞，首先需要经过干细胞分离纯化。造血干细胞的纯化技术可以：(2)干细胞增殖技术：干细胞增殖技术是在体外培养扩增造血干细胞，使造血干细胞数量增加达到治疗所需。纯化分离而来的干细胞数量稀少，往往达不到临床治疗所需的数量，所以造血干细胞分离纯化后需要增殖扩张，干细胞增殖技术就是在体外模拟干细胞产生的环境，将造血干细胞与特定活性物研细胞。(3)干细胞分化技术：干细胞分化技术使造血干细胞诱导分化为治疗所需的特定类型的细胞。增殖技术解决了干细胞数量不足的问题，而分化技术则解决干细胞分化类型的问题。造血干细胞具有多种分的目的就是使干细胞分化成我们所需的目标细胞，干细胞分化技术的原理是给予增殖后的造血干细胞一定的体外特定培养条件，根据培养目标的不同加入不同的调控物质，使造血干细胞按照研究需要的细胞类型分化，得到特定的组织细胞，用于临床研究和治疗，在分化过程中，不同的调控物质是决定20中国干细胞行业发展研究报告2.2干细胞临床应用表2-2：干细胞的临床应用广泛神经系统疾病血液系统疾病心血管疾病呼吸系统疾病免疫系统疾病目前在研品种较少传统治疗方法是使用降糖药来辅助胰岛素降糖的功能，或者是直接注射胰岛素，这些都不能从根本上B然后再植入体内，以新的胰岛细胞来替代受损的胰岛细胞，就有可能让胰岛细胞恢复活力，在根本上美国盐城湖的生物技术团队展示了一种“新式胰岛”干细胞疗法，将间充质干细胞与胰岛细胞共同聚并排斥反应如何以及抑制后能否长期保持治疗效应等。虽然困难重重，但诱人的治愈前景和庞大的糖尿着诸多药企开展此领域的研究。20中国干细胞行业发展研究报告细胞治疗糖尿病领域均有上亿美元的融资事件发生。d》以阔，在研产品较多干细胞在心血管疾病中发挥功效，是利用干细胞移植生成新的心肌细胞，以取代已经梗死的或失去机心血管病化学药物均或多或少地存在副作用，市场亟需新的的治疗路径。因此，各大药企对干细胞在Baxter场领先阶段，预计2016年可能会完成三期临床，该品采用心肌内注射患者自体干细胞的方式，来提高心脏的血流量减少患者的心绞痛20中国干细胞行业发展研究报告从科研级细胞产品及服务所面对的基础研究和药物筛选市场来说，由于传统动物细胞或组织模型对人体在主等细胞、类器官以及药物筛选服务的公司纷纷涌现，不过主要以欧美公司为主。国际最大的经销商如e产生巨大的未满足需求。过去两年，一些国际药企放弃传统神经药物管线(如面向阿尔兹海默症的药物的一扇来进行药物的临床申报，降低药物的临床失败率和提高安全性。因此面向人源神经细胞和组织的产品和务这未来有极大潜力成为市场规模较大的新型CRO领域。而得到高纯度神经干细胞和高功能性的神经细胞一整套技术的公司则更少，因此该细分领域的技术壁垒器官(6层大脑皮层组织)。从临床细胞治疗产品市场来说，干细胞行业包括上游的各种细胞存储，中游的科研市场和配套试剂设备(如进行各种确认无成瘤性的试验和检测)，且各国正在制定相关指导原则和完善标准。20中国干细胞行业发展研究报告s劣币驱逐良币式的无序竞争。干细胞一个很重要的特点是低免疫源性，其植入机体内能起到一定的免疫抑制作用，使得其有望用于治造血干细胞治疗血液性疾病是目前最为成熟的干细胞治疗方式，被广泛应用于治疗白血病和淋巴瘤等疾n患儿，标志着脐带血造血干细胞移植时代的开启，此后，造血干细胞移植被大量用于治疗某些恶性血液造血干细胞移植治疗的一个经典案例就是对白血病的治疗。白血病是造血干细胞恶性克隆导致的，恶性克隆导致细胞增殖失控、死亡受阻而大量累积，同时抑制正常造血。现在临床上普遍治疗白血病的方法20中国干细胞行业发展研究报告就是使用化疗和放疗清除恶性累积的造血干细胞，同时植入正常的造血干细胞，造血干细胞移植被奉为最经典的白血病治疗方式，最初通过供体的提供的骨髓进行治疗，使得急性白血病的长期生存率提高到Thomas前造血干细胞在治疗血液瘤、地中海贫血以及镰刀形贫血症方面已广泛在临床上应用，是目前常用的治物中心主任张新民表示，干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引发的剧烈炎症反应，减少肺损伤、部进行保护和修复，对减轻患者的肺纤维化具有积极作用。或外，干细胞对于肺纤维化进程的阻断以及促进肺部损伤修复的作用，显示其对于防止肺纤维化、改善患2.3干细胞国内外政策监管环境干细胞治疗产品在研究及应用上所存在的复杂性和特殊性对各国的药品监管体系都提出了新的挑战。如何在干细胞治疗研究的复杂特性的基础上提高干细胞治疗研究的科学规范性、又如何在提高干细胞治疗研究的科学规范性的同时，加快临床转化应用的速度，回应患者的迫切需求，是各国在建立和完20中国干细胞行业发展研究报告为缓解人口老龄化和部分疾病患者对医疗健康的迫切需求，部分国家在原有的干细胞治疗产品评审模细胞治疗、基因治疗等产品)在经各成员国监管机构批准后，在本国的医疗机构内适用非常规质量标品的适应症是危及生命的疾病，在安全、消费者知情同意和疗效可预测的前提下，该再生医学产品将在给定的条件和时限内取得上市许可，以让患者获得及时和规范的产品。有条件的限时上市许可的时间加速审评的通道能够有效加快产品临床应用的进程，在规范加速审评过程、控制相关产品的适用人群全的有益尝试近十余年来，我国对干细胞产品的监管经历了从视为药品监管，到视为第三类医疗技术监管，再到视通过能力审核的医疗机构开展第三类医疗技术的临床应用。但由于相关配套细则一直未能予以出台，干细胞疗法通过医疗技术的形式开展研究和临床应用缺乏明确的行业约束和技术评价标准，干细胞治医细胞临床研究管理办法》虽然明确干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理，但亦缺乏转化6月国家食品药品监督管理总局药品评审中心开始受理干细胞新药的临床试验申请，才最终明确了干在监管职能方面，国家卫生健康委员会、科技部以及各医疗机构的伦理委员会负责干细胞研究的伦理监管；国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局负责干细胞的临床研究监管；国家药品监督管理局负责干细胞药品的审批和监管。但国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局在干细胞临床研究监管正式明确。当前，为进一步规范干细胞临床试验研究活动，我国主要采用干细胞临床研究的“双备案”与干细胞两个途径进行监管。究项目前，机构应当将备案材料由省级卫生计生行政部门(现省级卫生健康行政部门)会同食品药品监管部门(现药品监管部门)审核后向国家卫生计生委(现国家卫生健康委)与国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)备案。干细胞临床研究项目应当在已备案的机构实施。干细胞临床研究项目立项后须在我国医学研究登记备案信息系统如实登记相关信息。此外，根据国家卫生健康委后，干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。拟开展干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料一并经省级卫生健康行政部门和药品监督部门审核后，报国家卫生健康委、对于干细胞药品临床研究的默示许可制度，根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审或国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试此外，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的出台也为按照药品研发和注册的细胞治疗与评价规范。管在伦理审查的职能划分上，国家干细胞临床研究伦理专家委员会主要负责伦理问题研究、提出政策意见、备案项目审评、机构伦理委员会工作检查等；省级干细胞临床研究专家委员会主要负责行政区域内伦理问题研究、规范行政区域内伦理审查规范化、行政区域内机构伦理委员会工作检查等；机构伦理委员会(不少于7人)主要负责对干细胞临床研究项目进行独立伦理审查，确保干细胞临床研究符在伦理审查的内容上，国家和省级伦理委员会的检查主要包括以下内容：机构伦理委员会组成、标准涉及和基本标准，对项目开展独立伦理审查。除在项目的立案与备案阶段需进行伦理审查外，临床研究过程中出现的任何受试者严重不良反应或不良事件、权益受到损害或其他违背伦理的特殊情况，或违背操作规定的事件也需要及时报告伦理委员会，由伦理委员会提供意见。此外，凡经备案的干细胞临床研究项目，应当按年度向机构伦理委员会根据《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2019年版)》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2019年版)》，"人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”属于外商禁止投背景下，当前我国干细胞领域的外资利用主要通过如下途径展开：(1)技术许可合作大利亚某干细胞研发公司签订了产品开发商业化协议，该境内公司通过产品开发商业化协议项下的许可转让安排引进了该澳大利亚公司两款分别处于临床试验阶段的干细胞产品，有偿获得了该等干细胞(2)境外股权投资合作科技领域的项目合作和取消外资准入限制，争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发2.4干细胞产业发展环境从全球市场来看，干细胞技术及开发近年来一直受到国际资本市场的热捧，仅在美国纳斯达克挂牌的据数据预测，全球干细胞产业近两年的潜细胞，再到干细胞的存储直至干细胞应用，干细胞产业链各个环节均有较高的利润空间，具有良好的中国目前干细胞的产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案以及相关基础协和，还有后获得风险投资的北科生物都在这一领域开拓空间。干细胞治疗领域，每年新进入干细胞治疗领域的医院增长数量达到几十家，许多专业医院也积极开展干细胞治疗的新方法新技术的尝试。此外，我国已经建立起多家产业化基地，包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基20中国干细胞行业发展研究报告地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项尽管我国在干细胞基础研究和临床研究的领域取得了一些国际领先的成果，但是在干细胞转化应用领大、日本和印度，而我国尚无规范化的干细胞产品面世。2-3：国外干细胞相关获批产品年份上市国家厂商产品名词来源适应症美国OsirisProchyma1(全球首个临床应用的干细胞药异体骨髓干细胞儿童急性移植物抗宿主病澳大利亚MesoblastMPC自体间质前体细胞骨修复、慢性腰痛韩国PhamicellHearticellgram-AMI (全球首个获批的干细胞药物)自体骨髓干细胞急性心梗美国纽约血液中心Hemacord脐带造血干细胞造血系统疾病韩国Medi-postCartistern可特力(全球首个获批的异体干细胞药物)脐带间充质干细胞骨性关节炎韩国AnterogenCuepistem自体脂肪间充质干细胞发肛瘘加拿大OsirisProchymal骨髓干细胞宿主病美国TiGenixChondroCelect自体软骨细胞骨性关节炎意大利凯西制药Holoclar角膜缘干细胞细胞缺失20中国干细胞行业发展研究报告表2-4：国内干细胞药物临床试验申请理号药品名称承办日期企业名称态评审结论适应症备注CXSL200000511JXSL900126/21(北京)细胞CXSL1900124/7科技(上海)中国人民解放CXSL13000017CXSL190007510炎CXSL1800109/7炎CXSL190001628司炎轮CXSB190000412司CXSL1700188/5CXSL1800117/23CXSL1800101(脐带)30CXSL06000687CXSL17001377CXSL12000562CXSB0500090胞1件X0400586胞/10件X0407487/11件20中国干细胞行业发展研究报告3.干细胞产业链3.1干细胞产业图谱图3-1：干细胞产业链图谱工程材料等相关配套产业。3.2干细胞产业上游3.2.1上游综述(1)干细胞行业上游是干细胞采集与存储业务，主要模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘、经血等物质的采集与存储；(2)干细胞采集与存储行业上游包括生物制剂、生物实验耗材及设备等。生物试剂行业主要为干细胞离心管等试验耗材。生物实验设备为其提供干细胞检测和制备的仪器设备。由于干细胞采集与存储上20中国干细胞行业发展研究报告(3)上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目，我国公共库每个省只签发一个牌照，而自体库监前不再新增。和拥有天津和浙江公共脐血库的牌照，同时在全国各地布局自体库，覆盖中国2/3的版图家脐带血公共库程有限公司公司四川新生命干细胞科技股份有限公司中国医学科学院输在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。主要代表公司包括：中源协和的天津市脐带血造血干细胞库、金卫医疗的中国脐带血库、上海市干细胞技术公司的上海脐带血造血干细胞库、深圳市间充质干细胞库以及山东省人类脐带间充质干细胞库等。图3-2：采集脐带血的业务流程20中国干细胞行业发展研究报告3.2.2OsirisTherapeuticsisTherapeuticsOSIROSIRArnoldCaplan教授领导的研究小组开发的干细胞技术，主要从事从成人骨髓中获取间充质干细胞的研究。近年来，公司已经成长为一个国际领先的干细胞公司，专注于开OSIR两种相对成熟表3-2：Osiris两种成熟的干细胞产品产品名词来源上市国家适应症Prochymal(全球首个临床应用的干细胞药物)骨髓间充质干细胞美国儿童急性移植抗宿主病加拿大(2012)儿童急性移植抗宿主病美国Chondrogen骨髓间充质干细胞3.2.3西比曼再生软骨的目的。西比曼已经联系了上海的仁济、长海医院、第九医院以及北京的武警总院等作为合20中国干细胞行业发展研究报告3.2.4博雅干细胞博雅干细胞集团目前已经发展成为一家生命健康领域的产业集团，业务领域涵盖干细胞技术、再生医学、新药研发、基因检测/诊断试剂、疾病模式研究、健康管理、生物制造和感知医疗八个核心领域，体化产学研体系，通过在干细胞技术、免疫细胞技术、基因工程等领域的持续研发创新，为患者提供。StemCell物发表论文数近百篇，承担各级政府项目40余项，其中3项国家级项目(1项SC第一家获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)IS017025认可资质的实验室；AAB库协会(AABB)认20中国干细胞行业发展研究报告3.2.6金卫医疗脐带血造血干细胞部门--中国脐带血库企业集团(CBC)成功分拆至纽约证券交易所上市，公司持有其和美国骨髓库的定点移植医院。公司大股东德源投资立志于发展干细胞产业，通过多次投资，将公司发展成目前国内沪深两市中唯一一家以干细胞产业为主营业务的上市公司(股票代码600645)公司是中国最早投资脐带血储存的企业，专利八项，独创的“脐带间充质干细疗手段。子公司，开展脐带血储存、干细胞药物研发、干细胞治疗和干细胞美容等。公司还积极布局干细胞的产业链一体化，近期收购了上海执诚生物，进入了体外诊断领域，并有进入基因检测和干细胞医疗服3.3干细胞产业中游业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干20中国干细胞行业发展研究报告研究和业务。3.3.2NeuralstemNeuralstem公司(已改名为SenecaBiopharma，纳斯达克上市公司。创立于1996年，总部位于美国统治疗产品的研究和开发。其核心技术能够从人类大脑和脊髓发育的各个区域分离和扩增人类神经干其NSI-566细胞治疗平台专注于中枢神经系统疾病(包括脊髓损伤和缺血性中风)。NSI-566已获得AI逆转半身局部瘫痪脑卒中患者瘫痪症状的安全性和疗效。该试验在中国北京的北京陆军总医院附属八3.3.3Reneuron签订许可协议，后者授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化两款细胞治CTX细胞系，主要针对脑卒中后稳定期的治疗，目前尚处于临床试经营养因子释放，形成新的微血管群和新的神经连接，修复损伤细胞与坏死组织，从而有利于改善脑20中国干细胞行业发展研究报告IbhRPCReNeuronSchepens祖细胞生光感受器细胞并整合入视网膜、营养因子释放、修复损伤的视网膜细胞，从而有利于提升视网膜色FDA的快速审评资格，其于美国开展的用于治疗视网膜色素变性的I\/IIa期3.3.4BlueRockTherapeuticsiPSC图3-4：BlueRockTherapeutics产品研发管线3.3.5冠昊生物冠昊生物专注于再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售，公司开发出以动物组织为原20中国干细胞行业发展研究报告公司还积极进军干细胞治疗领域，与北大携手成立了北大冠昊干细胞与再生医学研究院，开辟了干细胞与再生医学研究和产业创新发展新模式。“干细胞与健康研究院”以北京大学邓宏魁教授及其团队在范研究和示范中心，形成干细胞产业集群。3.3.6汉氏联合细胞凝胶”获得国家食品药品监督管理总局(NMPA)临床试验默示许可，这是全球第一款以活的胎盘NMPA干细胞注射液”I/IIa期于2019年获得法国药监局(ANSM)临床试验许可。ce科研团队凭借强大的研发实力，自主研发几十项专利技术并多次创造行业记录，研究成果荣获国家科3.3.7霍德生物浙江霍德生物工程有限公司(简称：霍德生物)是由美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家联测试霍德同时致力于研发临床级人神经前体细胞，针对脑卒中、颅脑损伤、脑瘫等疾病，打造最先进的神20中国干细胞行业发展研究报告图3-5：霍德生物技术平台3.3.8安徽中盛溯源标准化研究》的单位，为未来干