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文档简介

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篇1:兽药选购制度

兽药选购制度

文件名称

兽药选购制度

文件编码

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

颁发部门

颁发数量

生效日期

分发部门

一、目的:依法经营,防止假劣兽药进入本企业,保证兽药质量。

二、适用范围:适用于本企业兽药选购全过程的掌握管理。

三、责任人:企业负责人、质量负责人、质量管理员、选购员

四、正文

1、供货方是指供应兽药的组织或个人。

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2、企业负责人负责本企业重要选购活动的管理与审批。质量管理负责人负责兽药选购中的质量掌握。质量管理员及选购员负责兽药选购前的质量审核和对供货方合法性和质量信誉的审核。

3、兽药购进必需严格执行《兽药管理条例》、《合同法》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律法规和规章,依法购进。

4、选择供货方:

(1)供货方必需具备法定资格,具有合法的《兽药生产(经营)许可证》和《营业执照》,其经营方式、经营范围与证照内容全都。

(2)以供货方所供应的技术文件和质量文件为依据,考察以制造力量和兽药质量为主要内容的供货方的质量信誉。

(3)供货方的质量历史,供货方的质量体系状况。同样品种应选择质量信誉好的供货方。

(4)供货方履行合同的力量,包括药品品种、数量、价格、交货期及服务等。

(5)供货方生产或供应的兽药产品必需是在烟台市兽药监察所备案的。

5、确定供货方:

(1)确定兽药质量好、信誉好的兽药生产(经营)企业为合格供货方。

(2)建立合格供货方档案。重要的供货方应依据其质量调查审核状况建立档案。

6、供货方需供应:

(1)近期质量监督抽查合格报告。

(2)对首次发生业务活动的兽药生产或经营企业,除按选择供货方和评定供货方条件进行评价考察外,对企业和品种还应分别填写"供货企业质量评估审批表'、"兽药质量评估审批表',并附相关规定的资料,按审批表的要求,由选购人员填报,质量管理人员审核后,报质量管理负责人批准。

(3)供货企业应附企业的"一证一照'及GMP证书复印件,兽药品种应附的相关资料主要有:兽药产品批准文号、标签说明书批件的复印件;质量标准复印件;出厂检验报告书等相关资料。

7、对销售人员进行合法资格的验证:

对与本企业发生业务联系的供货方销售人员,应索取以下相关的证明文件:

A加盖有兽药供货企业原印章的证照复印件,查看其生产、经营范围是否与销售员推销的兽药相符;

B兽药销售员身份证复印件;

C兽药供货企业法人授权托付书,是否加盖了供货单位原印公章和法定代表人印章或签字,查看授权范围与有效期限。

8、与供货方签定购销合同或质量协议

(1)选购应依法签定合同或质量保证协议:合同的内容必需符合《合同法》的规定,具体填明包括兽药质量条款的各项商定,以明确质量责任。

(2)正式合同应标明的内容包括:签定合同地点、签约人;选购兽药的品种、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地点和质量条款;对于包装、标识、运输及其他有特别要求的选购兽药,必需在选购文件中注明相关质量内容。

(3)合同中应有明确的质量条款。

(4)选购进口兽药,供货单位应供应加盖供货单位原印章的《进口兽药注册证书》和《进口兽药检验报告书》复印件或《进口兽药通关单》复印件。

(5)购进的兽药要依据票据建立购进记录,票据和购进记录应记载购货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存三年以上。

9、定期对进货状况进行质量评审,一年至少一次。仔细总结进货过程中消失的问题,加以分析改进。

购货合同内容

一、购货合同方式

①标准书面合同

②质量保证协议(必需明确有效期,一般有效期为一年)

③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头商定

二、书面合同的项目与内容

①合同项目

购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

②合同正文内容

A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;

B.交货时间、方式、地点;

C.结算方式与付款期限;

D.质量标准、质量条款及各自担当的质量责任;

E.违约处理方式。

三、购进合同评审

①合同评审人员:

A.负责该品种的选购进货人员;

B.质量管理部负责人;

C.企业主要负责人;

D.主管兽药购进的负责人;

E.财务及物价人员。

②合同评审内容:

A.供货方是否为合法的兽药供货企业;

B.待购兽药及其规格,是否为合法的、质量牢靠的药品;

C.进货价格,是否与市场行情及本公司要求相适应;

D.购进数量,是否与市场要求及本公司销售力量与库存状况相适应;

E.付款方式与付款期限,是否与本公司财务力量与有关规定相符;

F.货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符;

G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清晰可行,是否能满意法规要求与本公司需要;

H.其他条款是否公正公正,并符合法规要求与本公司权益。

篇2:兽药经营部不合格兽药管理规定

临沂市兰山区商宇兽药经营部

不合格兽药管理规定

文件名称不合格兽药管理制度

文件编号LSSY-ZD-15-20**

起草人

审核人

批准人

起草日期20**、1、6

审核日期20**、1、10

批准日期20**、1、10

责任人

全体员工

颁发数量8

生效日期20**、1、12

适用范围

规范不合格兽药的认定程序及处理方法

一、不合格兽药的确认:

不合格兽药是指与兽药法定的质量标准及与兽药有关规定不符的兽药。主要包括:

(一)验收人员在来货验收中发觉的外观质量和包装质量不符合法定质量标准的兽药。

(二)各级兽药监管部门抽查检验不合格的兽药。

(三)本单位质量管理人员确认不合格的兽药。

(四)在库存养护过程中发觉的过期、失效、霉变和其他有质量问题的兽药。

(五)各级兽药监督管理部门发文通知禁止销售的品种。

(六)兽药销售后退回的阅历收后确认的不合格药品。

(七)《兽药管理条例》所规定的假劣兽药。

(八)超出有效期的兽药。

二、在兽药入库验收和销后退回兽药的验收过程中,验收员发觉不合格兽药时应拒收,不得移入合格品区。

三、在陈设检查中发觉不合格兽药时,养护员通知营业员马上停止销售,通知质量管理员。由质量管理员审核,如确认为不合格兽药,将不合格兽药移入不合格区。

四、各级兽药监督管理部门抽查、检验判定为不合格的药品,或者兽药监督管理部门公告、发文、通知查处发觉的不合格兽药时:

(一)应马上停止销售。

(二)并将不合格兽药移入不合格品区,并挂红色标示牌。

五、报损和销毁:不合格兽药的报损、销毁由营业员提出申请,填报"不合格兽药报损审批表'。

六、不合格兽药销毁时,应在质量管理人员和其他相关人员的监督下进行。并填写"不合格兽药销毁记录'。

七、对质量不合格的兽药,应查明不合格的缘由,分清质量责任,准时制定与实行订正和预防措施。

八、明确为不合格的兽药仍连续销售的,造成严峻后果的,将依法受处处罚。

篇3:养猪场兽药使用制度

养猪场兽药使用制度

1、严格依照兽医处方笺(签)所载事项使用兽用处方药,不得盲目、随便用药,或是超期、超量用药。必需按规定执行休药期,不得使用国家禁止使用的兽药、原料药、人用药品。

2、不得网购兽用处方药,不得购买上门推销的兽用处方药。

3、兽用处方药和非处方药分类做好记录;兽医处方笺(签)保存2年以

4、使用抗生素应严格把握适应症,正确选药,用量适当,疗程充分;联合用药时要有明确的临床指证,并留意药物协作所产生的无关、累积、协同、拮抗作用,准时观看动物的反应,修订用药方案。

5、使用抗寄生虫药应针对寄生虫的生活史选用药物种类、给药方案以及相宜的给药剂量,保证既有效又无毒副作用;对易产生抗药性的,给药剂量要足、疗程要够,并合理轮换用药;拌料或饮水投药时应混合匀称。

4、使用消毒药应依据不同病原及其特性,选择相宜种类的药物、浓度、作用时间和温度,确定合适的用药方法,如喷雾、泼洒、浸泡、涂擦、冲洗等。

5、应依据不同种类的药物,严格执行停药期制度,严禁超期用药。

6、使用消毒防腐剂对饲养环境、栏舍和器具进行消毒时,应符合NY/T5033的规定。

7、在临床兽医的指导下使用钙、磷、硒、钾等补充药、微生态制剂、酸碱平衡药、体液补充药、电解质补充药、养分药、血容量补充药、抗贫血药、维生素类药、吸附药、泻药、润滑剂、酸化剂、局部止血药、收敛药和助消化药。

8、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺素药、平喘药、抗(拟)胆碱药

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