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文档简介

实验室资质认证

评审准则宣贯

(管理部分)2023/5/18管理部分的内容提纲第一节组织

准则原文4.1组织实验室依法设立或注册,能够承担相应的法律法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测和/校准活动理解要点

①“依法设立”:是指政府有关部门根据法律法规的规定,经政府机构编制管理部门核准成立的实验室,指事业单位。如省市质检中心②“核准注册”:工商、民政部门核准注册的实验室;如企业实验室③“非独立法人实验室”:有权设置实验室的组织在管辖范围内依据相关法律、法规设立非独立法人实验室。如各研究机构成立的实验室;④依法设立或注册目的是能够承担相应法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测和/校准

评审要点

(1)查证实验室的设置或注册文件(2)查证母体、挂靠单位的法律地位文件;(3)如果设立机关的有无权力设立实验室,不能正确判断时,应查证机关的法律地位文件。(4)查证的作用是证明实验室的合法,能够承担法律责任,能够客观、公正、独立的检测和/校准准则原文4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务,有独立帐目和独立核算。

理解要点(1)实验室独立法人:指事业法人—依法设立;工商法人—注册企业法人;社团法人—民政部门注册登记;

(2)实验室非独立法人:其“所在组织”是独立法人,实验室是其组成部分,成为非独立法人。它是通过法人授权的方式获得相对独立的资格。实验室所在的母体单位法人代表书面授权该实验室独立对外开展检测业务、能独立对外行文、有独立财务帐号和帐目。特别强调:非独立法人实验室的最高管理者一般由其法人单位领导班子成员担任3)实验室书面授权内容:独立对外开展检测业务;能独立对外行文;有独立财务帐号或帐目;独立核算;还应包括法人代表和授权人、权限和期限。

4)责任要明示,行政责任由实验室最高管理者和相关人承担;民事责任由实验室承担(法人授权实验室由法人单位承担)。

理解要点5)实验室的性质是第三方公正检测,它不是第一方实验室(产品生产的组织自己建立以满足产品形成过程检验和最终产品检验的检测机构,如生产单位自己的检验实验室),也不是第二方实验室(产品接受方为接受产品是否满足预期的目的,而设立的检测机构,如建筑公司的实验室)。评审工作中矛盾最突出的是企业型技术机构,遇到这类问题应及时与认证处沟通。评审要点:1)查证实验室的设置或注册文件;2)查证母体、挂靠单位的法律地位文件;3)书面授权书中“四独立”缺一不可;4)查证实验室营业范围、地点和责任人是否与营业执照或注册证一致;

*以上四点一定要“名符其实”评审要点5)如果设立实验室的部门,不能正确判断其有无权限设立实验室,应查证设立实验室部门的职能、权限(超地域设立或授权)、依据等文件。

6)查证的作用是证明实验室的合法,能够承担法律责任,能够客观、公正、独立的检测和/校准。

准则原文4.1.2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施

理解要点

1)场所指办公、检测/校准的地点(包括房屋)。地点要与确定法律地位文件中地点一致,如果办公和检测地点不一致,我们更注重检测/校准地点(这一点需与认证处和其他具有师资资格的评审员探讨)。

2)未经行政许可不得擅自设置多个场所(如在北京、兰州、张掖等地方设置分支机构)或改变场所(如认证时在某个写字楼,认证后迁至另外的地点,甚至自己的家里)。

理解要点3)设备指开展检测/校准工作的仪器设备;设施指保证检测/校准技术活动正常进行的辅助设施(如空调、车辆等)。

4)“固定的设备设施”指在固定场所开展检测/校准工作的单元;“可移动的设备设施”指开展检测/校准的工作单元是可移动的,如移动的摩托车检测线;“临时的设备设施”指为满足合同或特定任务的需要,在相对较短的时间内开展检测/校准的单元,如某工程建设项目服务的同期设置的设备设施。

理解要点5)实验室能够对这些场所、设备和设施具有独立调配使用和管理的权利。

6)“正确”指仪器设备的有关指标(如测量范围、测量不确定度/准确度等级/最大允许误差、分辨力等)能够符合检测/校准所依据技术标准或规范的规定;设施能够达到规定的用途和目的。理解要点7)特别注意:实验室的场所是固定的,不是移动的,可以租用,租用期至少是一个资质认定周期,即3年;但用于检测和/或校准的设备设施实验室具有独立调配使用和管理的权力

评审要点

1)查证实验室场所的所有权/使用权的文件;“固定”的时限(指场所只有使用权的),需有一个认可周期的使用权。

2)查证设备设施独立调配和使用权的文件。实验室想办法证明资产是你的,实验室必须提供有关文件,提供不了,就证明资产不是你的。

评审要点3)查证租用、借用设备设施,实验室应有日常控制、独立使用、独立调配、状态确认以及技术管理权。

4)查阅检测/校准所依据技术标准或规范中对设备设施的要求,证明实验室所配备的设备设施技术特性是否正确。

5)“皮包实验室”不能开展检测/校准工作。

准则回原文4.博1.绑3实验极室管张理体热系应名覆盖突其所灭有场呼所进影行的袋工作旨。理解学要点管理便体系是实描验室移资质卖认定阳评审抚准则均重要筐的要陵素之床一,一个匀实验泡室只街要运犬作,攻其管心理体芹系就吓应当存客观言存在嚷,只疏有有狐效不旅有效倒的问廉题,急没有衬不存鞋在的栗问题梳。为实绵现质有量方揪针和垫目标消,履堤行服刚务承坐诺,纱实验挪室必制须建窜立有钉效的发管理键体系魔,最环终达罩到实具验室持的目陆的。理解趁要点实验愿室的描管理插体系蒜应当厌按照咐部门锡或岗倘位以唐及每裂项管偷理活普动的烘程序伤,覆平盖所真有(赏申请裁资质浓认定胳的)璃检测竟和/或校糠准项关目涉剥及的锡场所药,即兵每一护个不呆同场额所都巧应当辜在统匙一的聋管理咽体系落的控瓣制和这管理诉范围勤内,照不允淋许出柱现不气受控齐制的周场所光,管理猜体系巾之外洞的检璃测/校准原项目恶,不棕能纳拿入自普制认食定评匹审的物范围损,资虚质认料定证乌书也蔽不能舞包含馅管理怎体系累之外席的场蕉所。特别牵强调五:实验支室所亏有场尼所在钳组织咸结构蜘图中窝清晰侄明了能反映飘;实验祝室场秒所只泰限于声同一巩个城嫁区;申请钳书中教附表1按不歪同场葵所所养检测木项目克分别尊填写跟;评审生要点1)过查阅犬管理渠体系畏文件积,特畅别是萄各部蠢门和仆岗位阶的职台责以军及各涂项管欺理活既动的汤控制付程序估,确雅认其猎管理示体系请是否皇覆盖跃了所药有的左工作追场所只或地查点。覆盖绪包括文件丢覆盖(识躬别分怠场所喉,怎旷样设杜置?疑依据南是什币么?泽)、组织骄覆盖(组屋织结爪构图址中划帅到分杠场所文)、人员关覆盖(各倾级职旅责、恋上下里级关接系要鹅明确僻,关猪注分祖场所辞的授督权签亡字人驶)和能力谦覆盖(关稠注分扶场所伯的能陪力)争;评审腹要点2)爪查证业实验蛇室所槽有场舅所的织所有俭工作经,验么证质困量体邻系是既否对锈其有享效的饺覆盖柔;3)蔑场所航设置薪的合乒法性映;4)结当实呜验室疲有不消同的麻场所艰时,评审熟员应山给予拳特别店地关勿注。准则绣原文4.灶1.狼4实验掌室应数有与名其从少事检绵测和/或/校准胁活动迷相适跌应的糖专业亡技术辜和管诉理人煎员。理解睛要点1)本财条只商涉及飞“人队员”张有没善有和顺适应螺的问刻题;2)“州有”罗指事旬业编如制或辞劳动川合同贴(必夸须有票“3金”窃)。事业啊单位错在籍洪职工坡和退础休人景员不像能签自定劳团动合坟同(辱因为哨劳动痰部门总不承洲认双蜓重劳叹动关菜系)种;理解态要点3)“适撤应”指专模业技托术和赴管理竟人员坑的业炭务素毅质,酒所学熔专业婚、工惩作经崇历和曲技术谊能力回应符怠合工没作需顽要;专业源技术俊和管宇理人践员的思想伙品质辆和职榴业道做德应符呼合工捎作需伤要;专业诱技术嘴和管摸理人看员的数量应符华合工覆作需店要;从事琴特殊辆产品盘的检讽测/校准秘活动珍的实踩验室考,其排技术酒和管拍理人崇员还党应当蚀具备况相关钻法律凶、法泻规和蚕规章宽要求勉的资格。评审绕要点1)查沿阅人变员名券册、指事业召编制田或劳挥动合隆同(益时限坐需有磨一个苏资质傲认定艺周期温以及剃“三所金”着)等伞文件唐来证航明实爽验室调是否威拥有逐相对途稳定户的专讲业技上术和跪管理恭人员病。2)查人言员的疮各种忌证件准则暴原文4.计1.脾5实验茅室及州其人进员不崇得与清其从岔事的效检测面和/或校难准活等动以锄及出渴具的林数据尖和结羊果存藏在利旅益关插系;旷不得索参与邪任何培有损缺于检所测和/或校貌准判起断的爆独立阴性和薄诚信茅度的鄙活动文;不响得参罗与和确检测锯和/或校拆准项拘目或湖类似伏的竞圾争性命项目准有关妄的产往品设骑计、底研制翻、生党产、全供应谨、安绣装、旋使用劈燕或维颤护活粱动。眉实团验室蜡应有旗措施钩确保倦其人连员不仪受任其何来跃自内盟外部雕的不狭正当彩的商宁业、紧财务吓和其拥他方母面的分压力午和影捏响,泄并防矮止商宰业贿笛赂。理解倚要点1)垫第一巴个“而不得讯”是泛指以斑数据歼和结父果获的得非佣法利丈益,仍实验尤室高恢收费燥、不挣检测部收、插报告认造假梅等,识个人帮出具锣虚假秋数据愧或结躬果、寇违规擦抽样布、过优失或帆故意率接受战某些燥方面厦的条御件等减;2)点第二叔个“践不得浆”是屯指社葡会活瓶动、瓜挂牌访活动络(实慨验室朵给某缓个单个位挂结“产舟品信清得过柔”的牺牌子哄)、陷信得胖过活针动、章监测骆活动钞。理解坊要点3)全第三滋个“长不得条”容殖易理扇解。沫要求碍实验厘室本蹦身不窗得参它与从穿事这办方面光的活慨动,丑如果滴母体塌从事阵这方镜面的遭活动光,实弊验室踪蝶不得政参与就。4)尝实验盘室应源指定仁相应羡的措段施、筒防止亿商业耐贿赂俱的机查制。评审康要点1)查虎证实艰验室拍(包典括全阀体人耍员)灯知道范不知眉道有患这样鞠的规繁定,温实施闻的情负况如绩何。2)措片施和萄机制真的合圈理性丝式、可母行性贤如何霸,组漏织实考施的杰程序扣、人荷员,贡监督栗实施株情况鬼以及档宣传掩教育碍落实便情况寨。准则蛮原文4.歌1.伤6实验姐室及易其人掘员对忌其在葵检测浙和/或校链准活祝动中券所知妈悉的随国家锻秘密氏、商仁业秘粘密和透技术挎秘密剩有保击密义是务,或并有吉相应奏措施在。理解建要点1)国家矛秘密指国财家安赶全、当国家往利益虚和国异际影义响的泄信息没;商业阻秘密指市滤场需俗求、任质量墙状况朵、同苦行比败对、折检测皱情况启等方畜面的惊信息罪;技术渗秘密指技摩术专榨利、猜设计点图纸磁、数剧据资玻料、岗检测锄方法直等方叨面的傍信息失。2)实什验室勒要有辩保密熟的制卵度或伯程序(程疑序的弱“六找要素行”:拔目的增、适梅应范著围、去职责邪、工艺作程绞序、辆引用些文件示和相完关表船格)评审晒要点查阅佣制度避或程按序的究完整眨性、直有效里性、凶可行施性。查组抄织实工施部产门,亡实施肉情况银。准则既原文4.巴1.译7实验吗室应衰明确礼其组掌织和移管理瓦结构郊、在扭母体汉中的样地位煤,以甩及质煎量管夕理、诸技术拳管理迁和支冈持服橡务之零间的肯关系泡。理解遭要点实验达室要惧有组底织机蜡构框揪图(棕具体刷实例半见P1达14的2个图宁)和染管理权体系毁要素澡和职稻能部阶门分俭配表喝(见P1从13的表13忆-2)。独立刚法人盖实验歉室组包织机榴构框优图省质量技术监督局xxx局非独属立法题人实疑验室滩组织沫机构馆框图xxx局省质量技术监督局Xxx研究院服务中心评审房诚要点分析纲实验此室内皮部机凶构设雁置的杰合理愤性,部门隙职责勤是否参明确追,是否耽能够哪保证和质量历体系税的有耐效运没行。准则侵原文4.享1.尘8实验引室最扶高管补理者骡、技峡术管车理者醒、质殊量主恋管及氏各部披门主本管应鸭有任驳命文广件,熄独立临法人辩实验腾室最钞高管纠理者锦应由份其上紧级单苏位任紫命;坟最高强管理楚者和吨技术仍管理处者的碑变更屈需报磁发证良单位俗或授物权的由部门直确认邀。理解编要点特别闹强调:最高库管理住者和富技术鸽管理旦者的竞变更星需报高发证革单位胜或授升权的涌部门攻确认品。评审司要点查阅榨任命啊文件过和备与案文只件准则腔原文4.射1.震9实验禽室应员规定杰对检只测和/或校谎准质率量有杜影响掀的所岁有管嚼理、屈操作拢和核讯查人伴员的扭职责每、权缓力和姥相互纲关系姓。必个要时恐,指竹定关乖键管霉理人扯员的脊代理庙人理解须要点1)犹实验份室在碍质量递手册善中规蛋定最肺高管转理者摧、质婶量负仙责人私、技敌术负萄责人涛、部废门主眼管、写各管伟理岗童位人仙员、猪直接其从事千检测/校准笋、间诊接从边事检居测/校准山人员并、核匹查人抛员(渐指对舒检测/校准机活动应及结缴果进绑行复稻核的武人员鞋)的短职责2)献必要呼时,胆对关浮键岗匹位上械的管灭理人铜员(窑指最农高管池理者够、质贺量负枣责人尝、技否术负滑责人曲、部视门主鸡管和疼授权股签字交人)挣,应餐指定泼代理垂人,奴以便顶其因哲各种较原因申不在伙岗位购是,艰有人昏能够故代行盈其有醉关职会责和哭权力形,以焦确保嫩实验押室的礼各项气工作珍正常保进行仁不受扬影响静。3)吨代理郊关系斩应用民文字猪表述嘉,如忠表述范为质佩量负踩责人鄙不在变其岗炉位时摆由技泽术负末责人借代理魄其职鼠责和境权力拨。评审偿要点查阅漂有关矿文件斑,确潮认所博有的摧管理王、操故作、允核查扛人员忆是否寒有明润确、后恰当伪的职汁责和嚷权限缘瑞,是买否有本代理纪关系驻和代逝理人供签字荡识别吓。关注医被代躺理人慈不在杜岗位每时,污由代斜理人助代理未其职丈责和君权力砖的情债况。准则唐原文4.鼓1.脱10实验学室应押由熟练悉各毯项检貌测和/或校太准方蜻法、链程序右、目怜的的眨结果四评价悠的人所员对揪检测也和/或校睬准的令关键骆环节牲进行贸监督典。理解妥要点1)弄实验秀室应成任命卷监督遭员;2)监督竖员的含条件装:熟悉浩各项堂检测乡丰和/或校裁准方咳法、野程序迷、目晓的、仙结果安评价荐的人霜员3)唱监督汗员的住权利惑:发冲现检证测/校准滤工作茄发生掌偏离月、影与响检减测数恨据和漠结果所时责霸令中亡止检愈测/校准弟工作魄;4)监督类的范哭围:所有倍质量粪活动5)监督亮员的染数量屈:满足神工作筑,不馅同专茄业领域域影涂射不访同监颠督人秆员理解辨要点6)监督菌的重匪点:检测/校准填的现杰场和健操作私过程抹、关颤键环咳节、扇主要柳步骤而、重慨要的淡检测/校准失任务摘以及本新上纹岗的茎人员兆。7)监督光的依腹据:管理竭体系喊文件罚和技政术文方件;8)监戏督员折受技枝术/质量跳负责爽人领虹导,蚁由技翠术/质量耐负责辟人制杰定监助督计防划和沸频次浆。评审粗要点1)查洗证监浩督员片的任己命文倦件。查阅分监督汗员学李历、酱职称欢文件倒和座幼谈(施询问票工作欺经历士、管饼理体培系文南件和胜技术史文件作有关如问题商)进躺一步在确认稻监督子员的辰条件庆;2)查碎阅监赤督计京划和载频次受是否悦合理酬有效愿;3)查秆阅监宋督记迟录,汁确认舞监督阻员是仍否进抄行了炮有效沉的监菠督准则汽原文4.程1.杂11实验拿室应零由技斤术管农理者盗全面饰负责蛾技术赴运作险,并罢指定荣一名梯质量剥主管厌,赋泊予其李能够匪保证糟管理钻体系鼻有效环运行缩慧的职婚责和杯权力搂。理解列要点实验苦室要拉有技继术和探质量机主管雕的任不命文涂件。驳小型英实验穴室的嫂质量劲和技澡术主宴管可脊以同疫一人膏。技术惊主管掀:全面瘦负责压本单敌位技键术运串作。包括芽:重控大技排术问辅题的鸡决策姨,检据验和谷校准扩技术灭的开赏发与千应用兴,设帝备使标用操忧作指听导书咱以及果各种够技术待文件僵的审鞠批,形技术饥人员将技术斑能力捏的确蚊认。质量兴主管疲:负责雄文件腐化体漆系的累建立税与有智效运强行。有权睡,与渐最高弯管理表者和遇技术谜主管洽直接缝沟通井,决旁策和乒解决尝体系塔方面津问题评审皂要点查阅股任命拼文件顾和实粪验室递赋予壶的职识责和梳权利竿。准则再原文4.勇1.迷12对政乞府下摸达的归指令瞒性检真验任醋务,折应编圾制计厚划并毫保质孤保量海按时眨完成钢(适台应于秘授权/验收骗的实螺验室搅)。理解搬要点任务厘下达德以后占实验共室要绳对任融务进独行评企审,自包括算实验柏室有猛没有挨能力加接受译此任历务、彩任务浩的周乳期(凤长期胖、短仓期、废临时切、突溜发)哥,编制惕计划术;下初达任抬务;计划皱的实弦施和溜完成淘任务化的上送报。评审栽要点查证条实验定室是唱否有语完成蔑任务弯的措棕施,脆确保尖检测绞数据赶的公各正性师和及珠时性眯。第二扮节管理裹体系准则危原文4.斤2管理唯体系实验率室应桥按照雅本规钉则建悼立和仓保持站能够索保证慌其公惹正性站、独妥立性傅并与锹其检尿测和/或校甩准活突动相哭适应检的管古理体蔑系。互管理卷体系脚形成峡文件工,阐钢明与构质量风有关浪的政壶策,惩包括赢质量猛方针存、目买标和葱承诺或,使蛙所有冶人员陷理解国并有宏效实忌施管理宿体系私理解建立柿、实孙施并畜保持质量谣体系**哀**输*规定质量浮方针和质量指目标质量标方针停声明腔至少悠应包狭括五方拉面的堪内容质量博手册应包两括或停引用突支持破性程鲜序,汉并概庆述文誓件结营构*质量展手册鲁中应拉规定恩技术把管理统者和昼质量梁主管旦的责石任质量隶控制qu乎al射it歼yco馅nt膜ro脖l:质量兵管理刃的一烛部分恶,致需力于蔽满足未质量给要求(IS同O尚90狼00眨3服.2茂.1露0)质量单保证qu掌al延it郑y遗as府su摧ra欣nc磁e:质量迈管理严的一临部分梁,致景力于爸提供掉质量鸟要求事会得篇到满听足的单信任物。(IS械O摔90阔00搁3回.2荒.1猛1)质量僻管理qu钢al恒it兔y壤ma轧na浓ge诸me觉nt:在质法量方浪面指场导和烦控制伸组织向的协罗调的兼活动逮。(IS猪O售90有00川3定.2关.8)注:爪在质地量方卸面的桌指挥污和控征制活祥动,劈燕通常厦包括介制定燃质量青方针淘和质泻量目欲标以果及质顷量策沿划、伙质量吴控制恰、质摊量保口证和去质量惭改进体系丘(系叶统)sy疑st驾em:相互途关联更或相翻互作究用的产一组馅要素(IS吓O框90照00晴3荐.2框.1)管理辣体系ma钞na哥ge的me岸nt唤s曲ys细te是m:建立续方针锡和目形标并贱实现堆这些对目标柳的体均系(IS挤O斗90榆00销3瓜.2密.2)质量衣管理陷体系qu语al遭it原y睁ma垒na漠ge匹me酬nt领s兰ys史te决m(ma播na旧ge哀me秒nt扑s连ys纯te牛m迟fo刑r蚂qu凭al竟it耍y):在质滨量方秒面指株导和芦控制足组织测的管参理体宅系(IS究O梅90李00熔3闪.2戏.3)管理楼体系帅理解建立格、实寻施并导保持质量避体系规定质量描方针和质量逝目标质量比方针身声明疏至少确应包倍括五方辞面的葵内容质量唇手册应包暗括或诵引用怖支持菊性程意序,屡并概中述文脱件结悬构*质量沿手册珠中应第规定构技术季管理煮者和跑质量场主管石的责籍任管理誓体系克理解建立悔、实忍施并趁保持质量箭体系规定质量移方针和目标质量团方针切声明鞭至少央应包蔑括五方翁面的衡内容*质量辽手册应包奥括或吩引用怖支持晓性程订序,列并概管述文搁件结贫构质量京手册唉中应松规定蛇技术物管理差者和芦质量竞主管士的责趣任质量派方针qu氏al牛it扯y疯po拣li辨cy:由组非织的背最高蓬管理谈者正她式发兔布的党该组石织总调的质工量宗话旨和餐方向(IS天O9粥00地0劳3.尖2.陪4)注1:通候常质义量方枣针与关组织边的总芒方针隔相一洒致并创为制削定质哭量目聚标提启供框回架。注2:IS壶O9淡00火0标准银中提柔出的夸质量但管理悄原则查可以绿作为来制定哑质量年方针捎的基阀础。质量宵目标qu小al报it铃y冲ob伸je株ct承iv鲜e:在质鄙量方鸭面所贯追求先的目辞的(I前SO拍90己00脸3键.5母.2折)注1:质撒量目苹标通邮常依勤据组睛织的费质量见方针谁制定虫。注2:通叉常对栽组织井的各摧相关黄职能疮和层节次分伪别制求定质雁量目来标。1.良好摧职业提行为身和服绒务质版量的词承诺珍;2.服务逝标准合的声陡明;3.质量新体系精的目稍的;4.所有夺人员洲熟悉兔并执桑行有饰关政性策和秃程序孟;5.遵守斥本准摊则的递承诺敬。-适应猫组织掀的宗品旨对满滚足要惯求和拆持续仪改进QM沿S有效熟性的迟承诺-为制冰定和悉评审屯质量权目标负提供放框架-在组零织内桨得以泳沟通碌、理剃解-评审悦其持言续适命宜性最高照管理鹿者to果p固ma乱na教ge旗me苏nt在最绝高层鹊指挥啊和控流制组斥织的倍一个迎人或粒一组史人(I枣SO赵90寨00雾3.旱2.刘7)管理识体系福理解实验豪室的迟各项师管理运,是锦通过射管理晓体系悉运行赵来实植现的法,建欧立管常理体扣系并捡使体苹系有狸效运杯行。柔在运撕行中吵不断从改进济和完庄善,仙是实秀验室均管理劳工作鼠的主掀要任皆务,肢也是孔实验您室管弟理工努作灵忙魂。管理浴体系是指层实验抛室为申了实剂现管宫理目志标或叫效能挽,由姑组织昏机构裳、职处责、锁程序卧、过岁程和即资源大构成浑的,练且具谎有一敏定活鸣动规浴律的朱一个梯有机贤整体屿。1)建立展的管墨理体邀系的涛总要幻玉求:保证智其公帅正性迫和独茅立性竟,与实耽验室录开展腔的检龟测/校准庆活动允相适滨应。管理开体系谣的建鹊立的鞠避免锁“生笨搬硬部套”由于惑实验妄室检名测/校准神的项活目、搏规模灯、法逐人地银位以滔及地群域等搬千差端万别持,因步此特株别强慎调,琴各实馒验室失建立未的管厉理体赌系必饿须符俗合自弓己的岩实际晚情况理和特慎殊需驳要,圾必须量与自奏己开泳展的斗检测/校准至活动势相适霉应(瘦适应旋指通悲过实资验室瞧的管仪理体锄系的部运行才,能屑够达嫁到保半证检慎测/校准额数据营或结肢果客羊观公梦正准仇确可化靠的脏目的巧),晓避免痕“生游搬硬锣套”理解俩要点2)建立病管理狡体系晚重点妈考虑仁的方夸面在建滩立和割完善棚体系如的过端程中遍,特炎别是济在规斥定部墓门或溪岗位状职责电,设蒜计业哈务工梯作程绢序时号,要充歌分考练虑各葬部门市、各困岗位铅之间始的相间互监略督、茶以保吧证工补作的阵公正鸟性和爸独立宜性。给出磁管理泛体系往要素炭和各依部门盒、各滚岗位停的职歇能分渡配表饼。3)消评审扶准则犹的所腹有要客素在撕文件瓣化的糟管理洒体系妄中都露要体检现,承包括甩质量咽方针蠢、质酸量目藏标、耐服务讯承诺白、政村策、辜程序皮、计售划、旅作业妙指导义书等摸,它建是实延验室访规范币管理摸的依胶据和掌要求它,也摧是评侧价管纹理体揪系、祸进行惊质量卡改进测不可由缺少起的依董据。理解扫要点4)接管理席体系乱文件拐由管撑理(坐质量划)手咬册、祝程序笛文件愉和作消业指塌导书扰、表灭格报技告及径质量鄙记录舟等质异量记婶录构杠成。在质标量手料册中栋:编制牌客观夫存在吹的管济理体省系,患明确岁管理却的相疗关要纳求和优职责在程神序文苏件中鸡:规定捞职责斩范围词内的反各项宜管理跌或技集术活饥动作业凑指导珍书或禾标准祸以及枯相关午表格肆中:规定撤如何樱去加丧以实判施,抗达到迹什么拌样的袍目的波。理解两要点5)质量踏方针是检约测质捕量的续宗旨才和方争向质量叔目标服务教于质库量方协针,玻可测穷量、苦可实框现,贪要有柿考核肆质量狼目标回的部菠门和供方法仆;服务叼承诺要可爷实现康、可纲考核渠、公酿示与街众;质量逗方针字、质劳量目喇标、颈服务葬承诺台要由奖实验垫室最命高管纷理者歼发布竞实施评审仅要点1)查测阅管婆理体螺系文毯件是零否覆滑盖准驶则要忍素、亲部门货职责牧、人学员职善责是截否明烤确;2)扮质量声方针另、质戴量目腿标、真服务伸承诺扭是否柔符合总要求倡;3)洗以座抬谈会爷的形闪式,图询问外有关仗人员注的职窃责和株工作需流程穷,证部明管球理体彩系是氧否实些施。第三挣节文件哥控制准则址原文4.副3文件泻控制厨实柏验室臂应建北立并朴保持障文件楚编制事、审哨核、充批准狱、标居识、访发放童、保投管、牌修订宵和废接止等幅的控幕制程房诚序,能确保海文件先的现饺行有域效。理解撒要点编制哥文件主控制越程序糊,内清容至滨少包私括编演制、践审核纳、批抹准、筝标识晴、发德放、肤保管粮、修果订和但废止炉。4.贱3文件酱控制迫理解建立挨并保梁持文益件控汁制程照序文件客发布班前经势过授愉权人咸员审然批建立混文件他控制清单文件言控制午程序槽应确乓保:工作冒场所翅可得到文件补的批就准版的本定期葱审核盘和必哭要修改及时义撤回谈无效连或作羡废文孕件,扶或用到其他持方法浩确保言不被寨误用保留壳的作逮废文脸件做沫适当民标记“原审贵批人”指职顷能部健门应能未追溯许到修蒙改前披的内迫容应规桃定更湿改的惭权限击、时忙间规定领计算填机文叔件修众改控熟制文件陷控制照理解文件铁应有农唯一锁性标识**发布织日期修订垒标识页号狭、总谦页数毕或文糠件结和尾标亏记发布迎机构文件剪变更缎符合捐要求变更催的审亩批变更词的标蛮注手写对修改*计算述机系返统内符的文牌件更锯改程盆序*1.确定起手写牧修改拦的程展序和张权限议;2.修改旦之处朽应有沾清晰支的标声注、烤签名旱、日流期;3.修订捕的文法件应复尽快激正式匹发布耳。文件对是否着允许施手写议更改再?评审狐要点在:政策池与程立序是戴否符漂合标舌准要株求?受控搅范围谁是否跨清楚左?是否辰按程诵序规锹定执触行?文件泽控制驻是否议有效碎?评审厉要点查证员文件岂控制贯程序字的实受施情秒况,如标低识的歪规定事实施绒,编昆制、眠审核疾、批予准、丘发放墙、保压管、金修订叉和废震止的秧记录防以及抵保管越的条配件。第四拳节检测戏和/或校汉准分菌包准则喇原文4.黎4)虑检继测和/或校缠准分腔包共如果卡实验狸室将缺检测漏和/或校傍准的浑一部般分分得包,转接受市分包狡的实阵验室茶一定暑要符凤合本必准则辅的要验求;分包泰的比秀例必乐须予缴以控孝制(乔限仪学器设诸备使哑用频剩次低潜、价掀格昂宾贵及丧特种惕项目)。屈实验堤室应都确保屋分包漏方有情能力久完成甩分包街任务屈。实持验室茄应将钱分包朵事项菠以书快面形笼式征脸得客股户同份意后捎方可世分包理解丛要点1)“分炎包”是指餐实验惧室在历某些邪情况匀下,模委托宾其他扔的实和验室彼为其猾提供迎检测/校准碌数据版的业此务活所动。“某员些情稼况”指实狸验室县具备热对某蜻一种暴产品基进行丙检测倍的部诊分能沈力,积为了凭满足极客户主的需晃求的怀情况拍。2)分包专的条休件:A申请墙书中《检测捉能力诱分析辈及分首包情污况一砖览表》没有仙经评审渗组确乌认分倍包的参菜数,徐实验辟室在散运行馆过程蜓中不艇得以制停电赴、仪富器设裁备送摩检/损坏虾、检吧测人汽员不驴在岗窝等理岛由进蜓行“平暂时狭”分须包。理解般要点B分包魔的实胸验室朽应为获得贱资质避认定的实办验室夜。C是限梳仪器铅设备看使用频次样低、司价格炼昂贵及特迎种项庸目。D实验爪室应乒将分班包事遵项以给书面耀形式挠征得客户走同意后方怨可分践包。钻分惹包问具题国睛家认芽监委坡以文眉件的怪形式毛加以努明确色,文乖件出检台后炎,按刷文件欢规定斜执行恳。检测预和校醋准的具分包粱理解分包棍给有能扛力的分包足方通知客户得到皂客户准许除非你客户绕或管蹈理机枕构指耳定分特包方阅,否牌则实胀验室摩要为买分包秒方的游工作向客亏户负柿责分包治结果应在反证书/报告羊上注传明保存驻分包铁方登它记表池及其睡能力们证明化记录**付*评审说要点爬:分包服政策愈、程晕序是砌否符霉合标虎准要芝求分包踢方条蛙件及胀评审败过程箱、方阻法是投否明横确分包省通知渔、确因认要匙求规晕定是迈否适坦宜是否售保留古分包常方报蚂告实验交室报妹告/证书退是否新清晰盾标明必须稼书面适当桶时最好拳是书租面同牢意评审排要点查证翁分包县实验设室的熔资质啄,分永包的她项目躲是否丘符合兰本准痰则的久三种峰情况来(使叉用频梁次低侄、价蔑格昂牢贵及摔特种趋项目随)以电及是仪否征昂求客化户的行同意月。第五以节服务贺和供灭应品汇的采筹购准则拌原文4.欠5服务凉和供裹应品阀的采储购吗实验素室应半建立狸并保烟持对括检测恢和/或校巨准质盼量有骡影响刑的服望务和塌供应典品的浮选择途、购列买、你验收甘和储葡存等粱程序蜂,以受确保躁服务吃和供膊应商侧的质艘量。理解漫要点1)“采间购服璃务”(服寒务是累需要钟支出筒费用破的,哨故称泛采购词服务孟)包瓦括校仿准和负计量寸服务膊;采吓购仪令器设嗓备、呀环境赵设施遇的设护计、绘生产容、制猎造、检安装涨、保邮养以兵及水宣、电烘、暖暖的物须业服欢务等坐(不狼限于游此)幅。“采津购供移应品项”包括仰实验差室所个需仪劝器设网备和粘消耗举材料冠等理解偿要点2)港制定桐服务携和供腊应品腿的采皆购程马序内容车包括省选择帜合格贤检定/校准烟的服梅务方年、仪届器设俯备和兽消耗范性材萌料的脾供应浸方和容对购超买、距验收戴、存东储和疏不合猾格品味的处剃理规圣定等亏内容央。能(滤合格哨确认确至少细包括绞有关艳单位场对该府单位尊量值决传递从能力广和范刊围的桐合格钻确认嫂文件倡)理解拼要点3)实领验室洽对供脖货单反位或自服务喂者的主质量真保证赛能力兆应当评价,4)建地立合剂格供辩货单鸟位和破服务维提供夏者的名单妈,并建朵立供祝货单泥位和锡服务厅提供闭者的档案资料晶。5)实站验室闲每次唯外购注和选瓶择服弹务首妇先从乘提供属者的链名单选择服务膛和供琴应品挤的采知购理检解‘建立海对影誉响检再测或篮校准较质量阀的服腹务/供给倾的选慈择和扩采购肉政策智、程为序建立眯对所浙需供何应品胳、试校剂和症易耗胜品的宫采购姐、接收和储拴存程例序使用穿前进景行符员合性晨检查这或以耕其他堡方式兄证明修符合魔要求服务洽和采抗购文缠件须累包含盗有关描述亦性资墙料,其叙技术提内容指发布添前经哀过审泽批*保存斧关键浑供应侨商评统价记幻玉录和票一览蹈表*评审腹要点应有近政策雅和程成序应确戴定对泰质量熊有影辞响的湾服务糠和供垂给(燃查清耻单)服务漏和采啄购文该件应毛包括耗描述老性资器料(篮如先殃确定酒供应溜商,醒则每真次采塑购可毯不提绒出有字关要率求)应有窑服务碰和采街购物镰资验暖收规章定(喂检验锹、查惊证、络试用狼等)服务菜和采沙购物景资符擦合性搂检查胶记录合格确服务驶和供哈应商截记录种(名非单、相评价映记录扰、资毯信材骨料、廉认可驾采购滴商品栋、定型期质现量评吗价等长)评审绢要点实验躁室是勿否编畜制了慈服务括和供嘱应品牛的选哨择、考购买里和验碍收、屠储存素的相误关管丽理程勤序;是否映对供知货单铺位或剩服务订者(项如提乖供仪爹器设蝇备检注定/校准姥的机膏构)利的质上量保胡证能徐力进鸡行了绢评价您,查勺证评忙价记怖录;是否拒建立鼓合格突供货瓣单位裤和服左务提采供者翁的名蚁单,单并建鞠立供扮货单格位和贫服务妈提供思者的申档案股资料拨。第六绑节合同较评审准则跑原文4.鞋6合同饮评审实验司室应缠建立蛮并保捡持评丹审客肢户要骄求、茎标书冷和合从同的曾程序道,明跃确客铅户的请要求叼。理解属要点1)“富要求递、标厨书和堪合同振”是种:客户绕向实受验室蓬在委盗托检茫测/校准苍时提哄出的“要乖求”菊;实验桃室在盗项目作投标赢时,仙客户冠在“标栗书”中弱提出勤的需臂求;实验津室在灭于客况户签迹订有模关的“合详同”时,伤客户未在合巨同中膨文本怒中提走出相伤关规妇定;理解丸要点2)重蹲视“稼要求蝇、标例书和甜合同民”委托微书、隆标书如或合花同,删一经仔签订宵就具竟有法干律效棒力,羡实验剃室与渴客户喂都要承担鲜相应宁的责买任与鸽义务。因脂此,醉实验俘室要型充分键分析竹、识竞别客戒户的纵要求恳,必呈要时设与客桃户进尽行有楚效的毙沟通程,理灶解和院或获松知客距户的滩真实副需求吊,与芒客户粗的不边同意锡见,嘱在工蝴作开再始之裳前达嫁成协登议;理解彻要点3)如萌何合同听评审?a首先邪编制潮客户天“要载求、堡标书同和合隐同”评审潮程序,以咸便有脖效的蒸实施计和保阵持,记录必要爱的评侄审过氧程或锈结果跟;b合同筹评审延的检防测/校准另项目姐,应帅在资寒质认案定的望检测/校准能力厌范围咐之内党;C交流哈确认看:对于险常规至的、怒一般避性的魂或非招常明塑确的舟客户烟需求刃,采肺用当栋场评放审的烟形式牙,填混写委辛托单斯实验飞室有遗关人涝员和打客户启加以疏确认塑即可理解按要点d会议唇评审:对于公委托批抽样杆、样迎品偏西离(绵如客隔户剩萌余样径品,袄不满该足要寸求)侍、样狸品保茫留偏嫌离(汗如实识验室灾保留暖样品遇,但踩客户躺不允档许保交留样截品)饺、方芒法偏锦离(前如加本温偏娇离、桐检测诞条件兼偏离详、证辆书不高按规散定的课要求留等)横、仲迫裁服从务等贴需进朗行会承议评演审的雷形式要求岔、投蜻标书倘和合胞同评若审理既解建立弄并保苗持有堂关评丑审程到序,贵以确肚保:明确要求显(包剃括使默用方洲法)具有议能力肠和资源选择失适当指的方款法并联满足租客户苹要求开始舌工作瞎前,愈解决奇要求诱、投晓标书啄与合恒同之脊间的羞差异要求能、投套标书革和合沟同评鹿审理膏解保留铺合同叨评审压记录灰(包统括变质化记晶录)对分婆包工泡作也购需要策进行嫩评审偏离选合同姜必须缠通知薄客户修改奸合同绝必须填重新键评审滔并通拜知有祸关人恒员*评审箱要点门:政策碧和程借序应圆满足哀要求对过箱程方钓式的恼评价芝:--常规异简单麻合同--重复良性的甩常规戴工作距(客描户要当求不掀变、店进行蓬初期怀调查惨)--新的言、复钥杂的六、高堵要求联的工讽作(炮全面谦评审畏)合同德变更问的控生制委托荷母体遍中其躺他部声门受吸理客速户要床求的也控制疼是否小符合评审炉记录评审像要点查证慨实验旁室是卖否编理制了豆客户葵要求勇、标梯书和痰合同蠢评审放程序启文件虑;不同约情况欧下的贱评审扯规定熄或要直求是寻否明窜确;查证滩有关杂记录既,确劲认程窝序文撕件是柜否有掘效的址实施匙。第七篮节申诉豪和投短诉准则废原文4.库7申诉导和投神诉检实验都室应亏建立规完善缠的申葬诉和反投诉贪处理贝机制优,处乘理相项关方驶对其声检测关和/或校娱准结王论提跨出异喊议。强应保互存所呜有申狂诉和献投诉忠及处灯理结涌果的旷记录理解在要点满足吹客户蓝的需抓要、径追求堂客户榆满意会是实微验室赤向客刺户提仁供服点务和卡检测/校准迹结果正的最旗终目废标。实验虾室应奴当时祸刻关券注客泡户的程意见评和建叨议,赶以改活进服毙务质举量和辞检测/校准淹质量恳。1)响“投靠诉”名和“鼓申诉蝴”?“投慕诉”是客葡户以昂书面屈或口畅头的厚形式叨表达股对实邪验室氏提供担的检姻测/校准橡服务镰的不散满意到或抱石怨;“申鹅诉”是客酱户对塌实验论室提免供的债检测/校准模服务饥或数谨据结赢果的梁异议个和争对辩。理解避要点2)编制毒管理以程序酱文件怒:实验裳室对鹊客户莲投诉捎或申扮诉的殿处理川过程御和要渔求,未编制柳管理锡程序薯文件傅。3)投诉训或申称诉处庭理程疏序:对客唯户的捉每一沃次投慕诉或聚申诉众,都委要严骗格按雄处理饭:程序:受理妥或记阻录勿识拢别涉画及的残部门木明现确负盗责处赢理的如部门疮(或犁负责轻人)品组幻玉织调臭查分惧析、肝确定裹投诉站或申我诉的预原因凶向客毕户反您馈处学理意畏见和掏结果喝改进锹纠正伍措施理解敏要点3)渠道信畅通泻:实验良室要羡建立岭畅通稠的申薯诉和碗投诉谎渠道精,还浴要主绞动征肌求客商户意锋见,赛积极屠了解轰客户究抱怨捐,不阶断改兆进工枕作质译量。如在增检测熔报告爆中反蜻映投必诉电咽话,窑质量阻手册郑中规汉定处抵理申探诉和墓投诉醒的部遍门等爱。4)记录期存档凳:实验戏室对芳投诉形或申值诉的合处理或过程幅和结仓果及优时记筛录,纱并按虑规定才存档嚷统一茎管理隐。评审伸要点查阅局实验湿室是障否编蜻制处山理客纹户申个诉和价投诉辈程序牌文件,主动膝征求璃客户们意见;通过慢查看塞申诉声和投元诉记候录证运明实挪验室堵是否君有效均运行伴了该肤程序抬;对于允实验探室服扔务问偏题或荡检测粒结果鼻偏差援造成锅的投踩诉或概申诉汪,是竿否采摧取纠支正措坦施。第八快节纠正尘措施胡、预纽奉防措搁施及慰改进准则碍原文4.冷8纠正刃措施茂、预赶防措截施及纠改进救实悼验室钱在确桌认了卖不符碰合工蝴作时定,应翅采取砌纠正唉措施闪;在求确定菌了潜误在不盘符合词的原蜓因时怕,应庭采取些预防蛛措施闯,以咱减少根类似次不符烘合工克作发雾生的半可能夜性。犁实验醉室通侧过实惨施纠乓正措激施、嗓预防馋措施羊等持刻续改怪进其送管理筋体系理解娇要点对不记符合写工作欢的及英时纠配正和帐对可叫能造喂成不矮符合说工作纵原因妥的加巷以预世防,励持续倚、有刘效地掀改进荒管理粮体系民,保渐证检帅测/校准友数据遥和结爽果的忍质量哄是实缓验室房诚追求含的目航标,弦也是护管理冈体系纱出发妙点和厉落脚喝点。纠正雅措施茫理解制定琴政策摧、程券序并房诚明确共相应学的权绘限,宁以便炒实施纠正阵措施进行犬原因恨分析绣(调册查确灰定根本杆原因)选择友并实泛施最启有可脊能消区除问瓜题并论防止伍再次枕发生勺的纠盯正措虽施纠正柏措施钩应与灾问题粮的严说重程鹊度和轨危害列大小佛相适画应,隙要求侄的变敌更应寸制定类文件杯并实学施监控团纠正财措施秀的结拦果,烈确保撑有效庄性发现严重陡问题珍或业稳务风宋险时进涝行附加肆审核1.对实披验室云符合六其政住策和祖程序旨产生舒怀疑竖;2.对实孔验室常符合涨本准遮则产步生怀收疑。预防送措施床理解确定厦潜在员的不随符合慎原因声和所隶需的改进增机会制定舰、实荷施并孝监控预防迫措施计划制定利预防舒措施齐程序预防底措施引的启泼动预防晨措施奔的控别制确保斤其有挤效性预防快措施画涉及夕:对运壁作程跳序进只行评办审对趋谜势和伟风险震分析对能稼力验伴证结滑果等担资料巴的分喂析理解蓝要点1)“不抽符合平工作义”是管誉理或居技术汁活动流中不能符合判管理卷体系叉文件忠或检帅测/校准弊技术汽规范觉或标授准的研要求席;“纠劫正措老施”一是响指对义不符陕合工准作“传立即筐采取队纠正僚措施植”,砍二是爷指为补防止盈不符陵合工描作可草能再得度发愚生而拍执行办纠正混措施筑程序抛;“潜课在的晴不符骡合”指不猛符合布是潜聋在的遮,实槐际未租发生渔的不截符合旅,通岛过事氧先分急析,洋确定港可能友造成笼不符扔合工内作的武原因燃,并汁对此鬼采取爽预防努性的樱措施凉,对啊潜在谅的原随因加拖以消交除,挥避免称不符扣合工素作的顿出现梁;理解鲁要点2)编制艘程序颗文件蝴:实验帅室应游对不苦符合瓦工作多、纠伐正措庙施、卫预防鲜措施扰的实秩施和亚改进棚编制巩程序博文件实施章记录穗:切实才有效叔地实休施,治并做掌好相不关记惕录;评价管追溯洪:对于硬纠正袖措施脱值得闪注意少要对般不符怕合工离作造煮成影砖响的列评价质追溯盲不符车合工贤作的垃原因泽、必毫要时秤通知骡客户构;预防拣措施谣:至少淹包括更采用摧什么间方法稻分析霸,可话能出劲现不贿符合桨的工胁作以撑及采五取相未应的樱措施评审颂要点1)查劝阅实桐验室抢是否穗编制老了不伶符合寻工作乘的控贡制程祥序,乒对不伴符合昨工作贱予以怀及时合处理商;2)查垦阅实夫验室脑是否蜂编制友了纠臂正措誉施程稠序,阳在“时评价驴表明薄不符强合工惊作可环能再垃度发惩生”惊时,禁执行递纠正蛋措施墨程序其。并虚根据涝实验园室的践实际释情况停,分糟析程岭序的瓦合理疏性和仪可操榴作性浩;3)查志阅相暖关记忧录,梢证明确实验每室是欢否有其效的靠执行还了程范序。第九封节记爽录准则唉原文4.眉9记录狸实萌验室雷应有舅适合状自身吴具体堤情况勉并符倒合现眠行质安量体疗系的面记录励制度航。实肺验室匠质量氧记录挨的编头制、扔填写筝、更愧改、找识别须、收锄集、喷索引秆、存水档、街维护激和清萌理等陈应当完按照宅适当季的程米序规符范进扫行。准则前原文所有研工作唉予以葱记录由。对液电子击存储璃的记烧录也意应采责取有踏效措撒施,毫避免真原始横信息划或数菊据的陪丢失族或改陪动。央所粪有质骡量记屑录和鹊原始动观测尚记录董、计熄算和贸导出饶数据握、记坟录以彩及证损书/证书溜副本信等技维术记辛录均吓应归起档并裙按适样当的是期限翠保存弟。每撞次检冰测和/或校刮准的细记录坚应包杜含足述够的贞信息洲以保打证其得能够匠再现幼。记风录应宪包括哲参与降抽样票、样守品准旋备、淋检测菊和/或校赔准人密员的宫标识少。所怒有记称录、鸽证书创和报怒告都毕应安臣全储需存、绣妥善细保管继并为花客户联保密理解携要点记录是管岂理体嫩系运雕行结照果和恒记载日检测/校准徒数据吃、结俭果的芽证实译性文畅件,明以证殿实管熟理体贤系运链行的弓状况樱的检嘉测/校准盗工作晃的所累有结萄果。记录久一般底为管宝理记品和技饲术记禽录两刻类。管理扬记录指管让理体续系活嫩动中爬所产驳生的珍记录箱,包曾括内奔部审联核、纸管理厘评审弃、纠早正措蜓施和述预防惑措施讯记录趁、申氏诉和么投诉笑记录滚、人肺员培洽训记球录、句文件宋发放瞧(回纸收)覆记录华等(叶可以岔说涉她及到郊所有薯程序浸文件闷的记哀录)奖;技术性记录是指录进行纸检测/校准饿活动缓的记干录,卷包括匙抽样尸记录也、检亮测/校准仅原始缘瑞记录委、观冒测记油录、荣设备塌使用侨记录葡、样箱品流酒转记握录和此派工送单(膀这几慎项是摄见证惨检测/校准垦过程给的的屠记录侍)等绩。理解旷要点1)制定股记录

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