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文档简介
制药企业库房管理制度1.引言为了保证制药企业的库房管理工作顺畅高效,并确保药品的质量和安全性,法律法规要求制药企业必须制定并执行合理的库房管理制度。本制度是针对制药企业库房管理所制定的规定,力图保证库房管理科学化、规范化、安全化、便捷化。2.库房管理基本原则库房管理应根据GSP和GMP相关标准、法律法规以及企业经营管理的需要,制定适合本企业实际情况的库房管理制度。在制定管理制度的过程中,要充分考虑市场需求,保证库存量适宜、货品种顶得上销售需求,及时调整品种结构,提高库存周转率。3.库房管理职责3.1库房管理部门职责负责监管本司所有库房,确保库房能够按照GMP管理规定进行管理。3.2库房管理员职责接受并处理来自各部门的货物入库申请,并参照现有管理制度进行货物搁置、领用、出库审核等各项操作。定期核对货物库存,并记录在册。统计货物出库的次数和数量,并准确记录在册。分别按照“进销存”和“在途库存”的原则,对库存量进行管理。仓库管理员只能在发生库存异常(如货品出现异常、到效日期、丢失等)时,持职业道德原则处理库存事宜。3.3库房安全员职责负责库房的安全管理工作,保证库房的安全性。4.库房管理方式4.1全封闭管理制定相关规定,严格管制出入,管理手段主要以人为本,避免库房出现质量返工、退货、丢失等不良事件的发生。4.2标签管理通过对库房设备进行标签管理,可以清楚地了解库存商品的种类、数量、过期时间等信息。标签管理方式避免了错误操作的发生,有利于节约时间和成本。4.3自动化管理通过设备自动化管理,从人为管理、标签管理进一步提高管理效率,减少库房管理所花去的时间和人力成本,使库房固化精细管理,避免货品丢失、陈旧、破损等质量问题的发生。5.库房硬件设备的管理5.1温度记录设备的管理对于凉库、冷库等特殊库房,在入口设备上安装温度记录设备,并对设备进行定期检查,以免出现因温度变化的原因导致药品质量问题。5.2通风系统的管理为了防止进入的空气中含有有害物质,避免交叉污染,必须对库房以及库房内的所有设备清洁并消毒,同时需要按照规定安装通风管道和设备。6.库房的定期检查定期检查库房中的药品存货和设备设施,每检查一次应该制定检查报告,并附加到库房管理台帐上,以备后期参考。7.库房内招待来访人员的规定通常情况下,面向外部客户或者供应商招待来访人员时应该——通过井然有序的流程,对来访人员进行邀请。进行必要的物品检查,如检查信封、背包、电话等。介绍库房管理制度视频课程,详细讲解管理制度及其实施方法,以确保来访人员对规定的完全理解,并避免任何误操作的发生。8.如何制定库房管理法规制定库房管理法规应该遵循以下原则:合理性:制定的规定触发性应该尽量小,有助于
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