2022年肺炎球菌疫苗行业发展现状分析

2022年肺炎球菌疫苗行业发展现状分析一、肺炎球菌疫苗行业概况1、肺炎球菌疫苗发展史肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起，导致儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等疾病的常见病因。1881年由Sternberg和Pasteur分离并培养出肺炎球菌，5年后由Fraenkel将其命名为肺炎球菌。第一支23价肺炎球菌多糖疫苗 (PPV23)于1983年在美国批准上市，随后在2010年第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)在美国批准上市，并于2016年正式引入中国。2、PCV13与PPV23对比目前国内市场上的肺炎球菌疫苗主要分为13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)，最早分别于2016年和1998年上市，其主要区别对比如下：PCV13与PPV23对比二、全球肺炎球菌疫苗销售现状分析据统计，2020年全球十大疫苗销售额中，13价肺炎结合疫苗销售额高居第一，23价肺炎多糖疫苗位居第七，销售额分别为58.5亿美元与10.87亿美元，截至2021年全球Prevnar13销售额为53.72亿美元，同比下降10%，Pneumovax23销售额为8.93亿美元，同比下降18%。2021年全球前十大疫苗销售额情况注：排名不考虑新冠疫苗。三、中国肺炎球菌疫苗行业发展现状分析1、批签发量从批签发数量来看，随着肺炎疫苗上市厂商增多，不论是低龄儿童的PCV13、还是更大范围的PPV23都处于持续增长态势中，渗透率有望不断提升。据统计，2021年受疫情影响，非新冠肺炎疫苗批签发数量普遍降低，PPV23批签发有所放缓。2018-2021年我国肺炎球菌疫苗批签发情况2、市场规模目前国内PPV23主要用于接种2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎及50岁以上人群常规接种，对于肺炎球菌感染高风险人群，可间隔5年后复种。作为一款自愿接种的成人疫苗，PPV23放量速度不会像儿童疫苗出现高速增长态势，但仍受益接种意识提升和国家政策支持，空间持续打开。预计23价肺炎多糖疫苗市场规模将由2019年的18.9亿增加到2022年的44.7亿元左右，13价肺炎结合疫苗市场规模将由2019年的18.9亿元增长至2022年的24亿元。2017-2022年我国肺炎球菌疫苗行业市场规模四、中国肺炎球菌疫苗行业竞争格局分析1、已上市的肺炎球菌疫苗从国内现有竞争格局来看，已获批上市的PCV13共3家，康泰生物和沃森生物适用人群更广(6周龄-5周岁)；已获批上市的PPV23共5家，其中沃森、康泰两款肺炎疫苗均有上市产品。已上市的肺炎球菌疫苗2、各企业批签发量从我国23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发情况来看，成都所、沃森生物、民航生物批签发量均有下降，而默沙东的批签发数量在2021年仍逆势增长，2021全年批签发数量达148万支，较2020年增长208.4%。2018-2021年23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发情况注：2021年成都所数据为按照批次估算数。不同于PPV23的是，PCV13作为儿童疫苗需求具备刚性和可持续性，在2021年常规疫苗普遍批签发下降的形势下仍维持增长态势，并随着国产产品上市，批签发量近几年持续增长。辉瑞作为PVC13最早研制上市的公司，自2010年获批上市后连续多年成为全球最畅销的疫苗品种，2021年该疫苗全球销售额达到53.72亿美元，成为辉瑞的“现金奶牛”。据统计，2021年辉瑞13价肺炎结合疫苗批签发量为1313万支，同比增长104.52%。2018-2021年23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发情况注：2021年辉瑞数据为按照批次估算数。五、肺炎球菌疫苗行业发展趋势分析肺炎球菌疫苗的开发和上市是控制IPD的一个重大突破。但出于制造和生产成本的考虑，肺炎球菌多糖蛋白结合的一个主要限制是疫苗制剂中可包含的血清型的数量。为达到最佳效果，疫苗的组成将由特定地区流行的肺炎球菌血清型和目标人群决定。随着PCV不断研发成功上市，导致肺炎球菌疾病流行病学特征不断变化，这也是持续监测该疾病的原因。这种监测将提供关于抗生素耐药性趋势和潜在群体免疫的信息，可更全面地报告疫苗大规模使用后带来的相关健康事件。尽管目前已确认IPD的几个高危人群，但需要对疫苗在该人群中的疗效进行正式评估，以便优化其使用。高风险人群需进行加强免疫，最佳免疫程序是首先接种1剂PCV13，再接种1剂PPV23，但我国目前尚无批准用于老年人使用的PCV13。就我国而言，在未来几年内，有必要使用血清学和分子生物学方法密切监测肺炎球菌的流行病学特征，积极开展我国全年