2022年硫辛酸(ALA)行业现状及趋势分析

二、硫辛酸产业链2022年硫辛酸(ALA)行业现状及趋势分析一、硫辛酸综述硫辛酸(lipoicacid，LA)，又称α-硫辛酸(ALA)，是至今为止发现的最强大抗氧化剂之一，并兼具脂溶性与水溶性。硫辛酸属于维生素B族，为人体内源性二硫化合物，具有清除自由基和活性氧(抗氧化)、螯合金属离子、再生其他抗氧化剂等作用，因此应用非常广泛。硫辛酸有两种对映异构体，即R(右旋)-硫辛酸和S(左旋)-硫辛酸。自然界生物体中的的硫辛酸以R-硫辛酸存在，而硫辛酸原料药中间体一般包括颗粒硫辛酸、R-硫辛酸、R-硫辛酸氨基丁三醇盐和6,8-二氯辛酸乙酯等。其中R-硫辛酸的生物活性和吸收度更好。硫辛酸原料药中间体主要品种硫辛酸原料药中，颗粒硫辛酸的用量较多，R-硫辛酸虽然有生物活性更好，抗氧化作用更强的优势，但因生产流程更为复杂，在颗粒硫辛酸的基础上多出了消旋、脱盐等步骤，因此在价格上远高于颗粒硫辛酸，从而用量占比较少。硫辛酸系列产品生产流程2020-2027年全球硫辛酸行业市场规模情况从硫辛酸产业链来看，产业链上游原材料主要包括己二酸、乙醇、硫磺扥，中游是硫辛酸系列产品生产及销售，下游应用领域主要是医药和保健品。在医药领域，硫辛酸主要用于糖尿病周围神经病变、神经系统并发症等多种疾病的治疗；在保健品领域，可以清除体内自由基、防止脂质过氧化效果，从而延缓衰老、美颜以及活化细胞，常被用于口服营养品。硫辛酸产业链硫辛酸系列产品保持着相对稳定的竞争格局和持续的下游需求，且下游产品中硫辛酸成本占比不高，因此下游客户对成本较为不敏感，对于药品来说占比大约在7%，对于保健品来说占比不到25%。硫辛酸原料占下游产品成本比例(单位：%)三、硫辛酸行业现状分析随着保健品行业发展和硫辛酸渗透率的提升，硫辛酸市场稳定增长。根据gminsight的数据，2020年全球硫辛酸市场规模为8.06亿美元，预计从2021年将以6.3%的复合年增长率增长，在2027年达到12.36亿美元。2018-2021年硫辛酸主要产品价格变动情况目前，我国是全球最大的硫辛酸生产国和出口国，因为硫辛酸在国外主要为保健品使用，而在国内以医药领域应用为主，硫辛酸国内消费量较少，我国生产的硫辛酸系列产品主要用于出口欧洲、美国、印度、日本等地区。根据药智数据，全球硫辛酸系列产品的市场容量预计超过1200吨/年。2018-2020年中国硫辛酸系列产品出口量及增速情况从市场价格来看，硫辛酸下游价格传导能力强。以富士莱销售价格为例，据富士莱公告，因为原材料成本的变化，公司近年进行了三次小幅提价，但并未影响下游采购量。2018年对颗粒硫辛酸等主要产品进行了提价，提价幅度约在9%-20%之间。2020年8月和2021年8月，公司对颗粒硫辛酸等产品又进行了两次提价，提价幅度在6%-8%之间。而从主要产品颗粒硫辛酸来看，提价下销量还有所增长，价格实现向下传导。同时R-硫辛酸因为更好的生物活性和更复杂的生产流程，生产成本和价格在硫辛酸类产品中最高。据富士莱公告，公司通过合成生物学工艺的研发来控制成本，与华东理工大学进行深度合作，已获得R-硫辛酸关键生物合成技术。酶法生产的R-硫辛酸于2022年上半年已经实现量产并对外销售，标志着公司R-硫辛酸的生产成本将进一步控制。据公司披露，预计规模化后能降低25%-30%的R-硫辛酸生产成本。2018-2021年富士莱硫辛酸产品销量及销售额情况注：图中价格数据由富士莱销售数据计算。四、硫辛酸行业竞争格局情况从市场竞争格局来看，硫辛酸竞争格局良好且趋于稳定。全球的硫辛酸基本由国内厂商供应，而国内行业CR2近年维持在80%左右，且CR5和CR10近年均在90%及以上。整体来看，硫辛酸的行业集中度很高，竞争格局良好且稳定。具体来看，硫辛酸系列产品出口金额主要集中于富士莱和同禾药业两家企业，2020年同禾药业出口额占比为42.37%，富士莱出口额占比为37.61%。2018-2020年中国硫辛酸出口市场竞争格局情况富士莱是国内硫辛酸特色原料药全球龙头，2020年出口市场占比第二。从公司硫辛酸产品销售情况来看，据公司招股书数据，2020年颗粒硫辛酸销量为464吨，销售额达到2.06亿元，R-硫辛酸销量为10吨，销售额为0.19亿元。R-硫辛酸销量过少的原因，主要系R-硫辛酸价格相对颗粒硫辛酸较高。随着健康意识和支付能力的提高，新的合成方法降低R-硫辛酸的生产成本，也将促进下游的使用R-硫辛酸的趋势。R-硫辛酸有望在销量上逐步替代附加值较低的颗粒硫辛酸，实现放量。五、硫辛酸行业未来发展前景1、从需求端来看，硫辛酸主要作为保健品，在海外需求旺盛。1997年起，美国FDA批准硫辛酸纳入膳食补充剂管理，硫辛酸系列产品在海外需求旺盛，整体呈现持续增长态势。随着新冠疫情的影响，人们对增强自身抵抗力的需求更加强烈，预测全球保健品仍有较大市场空间。而在保健品领域，硫辛酸凭借较强的氧化能力具有不可替代性。在对损伤细胞进行恢复时，相对于维生素C、维生素E，硫辛酸的效果更为明显。此外，硫辛酸还能间接再生维生素C、维生素E等抗氧化剂，还可以溶解辅酶Q10，有效增强吸收效果。硫辛酸与其他各类氧化保健品相比，在氧化能力上有明显优势。根据药智数据，2020年全球含硫辛酸及其衍生物的保健品市场规模约为3.77亿美元。2021-2026年全球保健品行业市场规模及增速情况在医药领域，硫辛酸被应用于预防和辅助治疗糖尿病及其相关并发症。硫辛酸原研药是德国史达德的奥力宝，在德国用于治疗糖尿病性神经病已有数十年历史。在国内，下游医药领域的使用集中在硫辛酸注射液，适应症为糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。目前硫辛酸注射液已成为各大权威指南一致推荐的糖尿病神经病变治疗药物。从全球及中国糖尿病患者情况来看，据统计，2021年全球成人糖尿病患者为5.4亿人，中国患者数量为1.41亿人，较2019年均大幅增长；患病率方面，国内患病率10.6%大于全球9.8%。按照IDF预计，2030年全球糖尿病患者数量将提升至6.43亿人，庞大医患需求将带动硫辛酸市场发展。2011-2021年全球及中国成人糖尿病患者数及患病率注：由于部分年龄段患者的统计困难，IDF仅使用20-79岁的成人患者作为统计对象。2、从产品结构来看，R-硫辛酸将更受保健品市场欢迎。目前来看，硫辛酸原料药中，颗粒硫辛酸的用量较多，R-硫辛酸虽然有生物活性更好，抗氧化作用更强的优势，但因生产流程更为复杂，在颗粒硫辛酸的基础上多出了消旋、脱盐等步骤，因此在价格上远高于颗粒硫辛酸，从而用量占比较少。长期市场，R-硫辛酸占比将增长，硫辛酸的产品结构有望升级。一方面，健康意识和支付能力的提高，将带动R-硫辛酸需求的提升；另一方面，不断更新的合成方法有望降低R-硫辛酸的生产成本，促进下游的使用，如：合成生物学方法有望直接实现R-硫