外来器械处理常见问题及案例分析

外来器械处理常见问题及案例分析目的：对外来器械案例进行分析，发现在处理外来器械当中遇到的问题，探讨相关的管理对策及预防措施，确保医疗质量和安全。方法：针对在外来器械的管理中存在的问题，制定规范的流程，采取有效防范措施，完善对外来器械的管理制度。结果：通过针对医院外来器械的规范化和全程化管理，外来器械的安全和质量得以保证，临床感染得到有效控制。结论：加强医院外来器械的管理，可以有效地保证医疗安全。标签：外来器械；常见问题；案例；管理对策在医院里，外来器械也被称为租用器械，这一类器械由于针对性较强，使用频率较低，而价格往往比较昂贵，不适合作为医院的常规配备[1]。因此，该类器械往往由设备供应商提供给医院临时使用。这中租借外来器械的方式尽管在不增加医疗器械购置费用的情况下开展了一系列新手术项目，但随之带来了诸多的安全问题[2]。因此加强管理外来器械，实现租用器械的全程处理标准化、规范化，不仅是控制医院感染的重要环节，也是医疗质量及安全的重要保证[3]。笔者就上述问题进行研究，现报道如下。1案例分析从2009年9月开始，我院开始与外来器械供应商協商，由外来器械供应商派出器械护士携带交锁钉、内固定钢板、螺钉以及相关配套器械、全髋关节置置换等一次性无菌植入物等相关器械参加跟台手术，截止2015年2月，前后有62名外来器械护士跟台参加手术，目前仍有13名器械护士在我院参加跟台手术。自2009年9月至2015年2月我院接受外来器械供应以来，我院共完成413例骨科内固定手术，其中322例骨科内固定手术使用的手术器械由外来器械供应商提供，并均有器械护士跟台，占骨科内固定手术的77.97%。我院对上述413例进行骨科内固定术的患者的临床资料进行回顾性分析发现，在外来器械供应商提供手术器械的骨科内固定手术（共322例）当中，共有36例患者出现术后感染，术后感染率为11.18%。而在其余91例未采用外来器械进行手术的患者当中，则有6名患者在术后出现感染，其术后感染率6.59%。上述资料结果显示，我院在接受外来器械供应之后，患者在术后的感染情况出现明显上升。2外来器械管理中的问题2.1跟台护士的资格问题前来我院进行跟台的62名器械护士当中，仅有15人能够提供护士执业资格证书正本，其余47人均不能提供护士执业资格证书，绝大部分器械护士存在非法执业情况。2.2外来器械的质量不合格医院对外来器械供应商把关不严，部分外来器械供应商并未经过资质审核及备案，导致引入医院的器械设备来路不正，造成不合格的外来器械流入医院。在供应外来器械设备过程中，有些供应商不能提供有效的、可供参考的供货清单（产品名称、生产厂家、规格、价格等），致使医疗透明度下降，不能满足患者及家属的知情权。供应商提供的外来器械提供给不同地区、不同医院使用，术后器械没有做相应的处理，供应商即自行取送外来器械，造成环境污染，构成安全隐患。2.3器械的消毒、清洗问题手术室的仪器是由消毒供应中心进行清洁和维修，所有的器械必须通过去污、清洁、维护、检测、包装、杀菌、干燥等处理，但所有外部仪器由供应商进行业务管理，外来器械的品种繁多、结构复杂，清洁人员对器械性能不熟悉，缺乏正确的装卸知识来去除污垢、残留物，与此同时，设备的供应商并不能提供说明或操作手册，这也给清洗器械设备过程中造成一定困扰。2.4灭菌合格率降低由于器械流转在各大医院，因此供应商可以几乎不可能在使用器械的前1天送去供应消毒中心器械灭菌和清洁。消毒供应中心接收外来机械之后，没有足够的时间进行彻底清洁，清洗质量得不到有效保证，无法确保外来器械的灭菌效果。对于急诊手术，手术室只能直接进行包装杀菌，有时只是灭菌完毕，并没有在杀菌设备上停留足够长的时间就直接送入手术室，设备也没有完全冷却，提高了湿包的机率[3]，杀菌合格率明显下降，增加了患者感染的机会。2.5损坏及应报损的器械未及时处理外来器械在一次性无菌植入物包装、运送过程中不符合要求，存在随意包装、随处放置等问题，造成外来器械出现损坏、变形、老化等情况出现，影响产品使用，极容易对手术效果造成影响。3管理对策3.1严格执行准入制度医院应通过公开招标控制外来器械进入到医院，按照有关文件要求对流入医院的外来器械设备进行严格筛选，所有进入医院的外来器械和植入物必须严格仔细地进行验收，确定产品合格证、进口证书、准销卡等相关证书得到卫生主管部门的认可，对于不符合要求的外来器械设备要一律拒绝签收。同时医院与外来器械供应商就相关设备的清洗、消毒、运输等问题签署协议，明确两方的权利和责任，以确保外来的医疗设备在各个方面的安全性[4]。3.2医疗器械在各环节的安全外来操作装置在清洗和接收过程中，供应商必须将对外经营设备及设备清单（2份）在术前24～48小时送到消毒供应室。由消毒供应室和操作室工作人员对供应商提供的外来器械进行审核，检查其是否在医院中的法律文书统一招标，对于未经过审核外来器械一律拒绝使用。为通过审核的外来器械建立外来器械清点记录表，写明外来器械厂家、供应商以及器械名称等详细情况，按照相关要求做好术前清点工作，核对无误后由清点护士和手术医师签字[5]。严格按照相关清洗灭菌标准对通过审核的外来器械进行清洗消毒工作，所有清洗消毒工作均在自动化清洗消毒设备中进行，减少病原微生物对化学清洗工作人员的潜在危害[6]。为了避免外来器械受到污染，决不允许非医院灭菌设备的使用。灭菌结束之后采用物理、化学、生物手段对灭菌效果进行严格检测，保证灭菌消毒的效果。外来医用器械使用之后，由手术室通过专用的污梯直接送达到消毒供应中心净化工程区。去污区的清洁工作人员应严格遵守消毒隔离制度来初步清洗，例如提供给传染性病人的器械，使用2000mg/L含氯气消毒剂浸泡1小时后再进行最后的清洁。清洗结束之后，由外来器械设备供应商进行清点，清点无误后放入密封箱内取走，并共同在登记表上签名，消毒供应中心不保管供应商的手术器械。3.3处理急用器械对于应急设备的使用，应有手术室及时与外来设备供应商进行谈判，并与消毒供应中心及时取得联系，以确保需要急用的外来器械在消毒供应中心能够得到快速处理，及时完成急用外来器械的清洗消毒工作。对于紧急情况下的灭菌植入物，可以5类化学指标物作为提前放行的依据，生物检测结果要及时通过电话监听的方式通知使用部门。同时做好相关登记工作，并由使用部门及供应商签字，以确保后续进程可以追溯。3.4把好跟台护士准入关，做好培训工作要求凡是来我院进行跟台手术的器械護士，必须提供护士执业资格证书原件，并由护理部对其复印件进行审核备案，对不能提供护士执业资格证书的器械护士与供应商协商，督促及时办理执业注册手续，同时做好跟台器械护士专业技能知识的培训工作和考核工作，具体包括感染知识、手术室管理制度以及操作技能的培训[6]。对于不合格的人员应与供应商沟通，更换。4讨论随着医疗水平的不断提高，外来医疗器械的使用频率逐渐增加。外来医疗器械的广泛使用既保证了医疗器械的使用效率，同时也有效降低了医疗成本[7]。但由于外来器械在不同医院的频繁流动，若消毒清洗工作不到位，患者在治疗过程中极容易出现感染。因此必须加强对外来器械的管理工作，以保证患者的生命健康及安全。对于外来器械的管理工作，应由消毒供应中心制定相应的管理制度，做好外来器械供应商及跟台器械护士的审核工作。根据设备库存、登记和清洗、消毒以及包装、杀菌、清洗的标准灭菌质量流程，每个方面的一个小错误可能导致医疗安全上的纠纷。给病人提供操作设备合格，是医疗安全的重要保证[8]。我院经过近六个月的实践，以规管外来机械的处置管理措施。虽然有一定的风险，而是通过每个流程管理，掌握质量的全过程、交接，保证双核对的流程，可以避免风险。参考文献：[1]柴剑虹.加强外来器械管理[J].中华医院感染学杂志，2012，22（1）：109.[2]王琰.流程管理在外来器械管理中的应用[J].护理实践与研究，2012，09（16）：99-100.[3]侯秋华，田桂登，陈春丽等.加强外来器械的管理预防医院感染[J].中华医院感染学杂志，2012，22（2）：362.[4]姚敏，谢甜芳.持续质量改进在外来器械管理中的应用[J].中华医院感染学杂志，2014，24（14）：3622-3624.[5]董薪，龚珊，武伟等.标准化流程在外来器械质量控制中的管理[J].中华医院感染学杂志，2014，（20）：5174-5176.[6]