《药剂学实验》教学大纲

《药剂学实验》教学大纲（制药工程专业用）课程编号：6hg41458 实验学时：32 学分：1一、本实验课的性质、任务与目的《药剂学实验》是制药工程专业教学实践的重要环节。通过实验可以加强学生对制药工程专业重要基本知识的理解；掌握制药工程专业的基本操作和实验技能，了解制剂制备过程、质量控制过程的基本内容和操作方法。通过选择较成熟的在基本操作和过程类型等方面具代表性的各类实验，将实验内容与相关课程有机结合起来，同时注重各种实验的统筹安排，有助于学生完整、系统地掌握药剂学专业技术，提高实践能力。二、本实验课的基本理论《药剂学实验》是以实验操作为主的技能课程，它既是一门独立的课程，又与相应的理论课《药剂学》有紧密的联系。它具有自己的培养目标、教学思想、教学内容和方法。本课程的目标是：培养学生掌握药物制剂相关的基本操作、基本技能和基本知识，为学生今后从事制药工程行业的工作提供最初的感性认识。三、实验方式与基本要求1、本课程以实验为主，单独设课。开课后，任课教师需向学生讲清课程的性质、任务、要求、课程安排和进度、平时考核内容、期末考试办法、实验守则及实验室安全制度等。2、整个实验过程包括预习、实验操作、实验报告3个环节。学生在实验前必须进行预习，预习报告或实验方案经老师批阅后，方可进入实验室进行实验。3、指导教师在上实验课时要讲解实验的基本要求、目的、操作规程及注意事项。4、实验1人1组。每个实验要求在规定时间内由学生独立完成。碰到疑难问题，学生要善于独立分析，力争自己解决；老师亦可提供指导，但不得包办代替。5、实验过程中，老师应在实验室进行巡视，及时纠正学生的错误操作，检查学生的实验记录和报告。学生若实验失败，应找出原因，经老师同意后才可重做实验。6、实验结束，学生应认真分析实验现象，整理实验结果，分析产生误差产生的原因，能对实验提出自己的改建意见或建议。老师检查实验结果后，学生方可离开实验室。7、任课教师要认真备课，每个实验都要做预演，上好每一堂课。实验前清点学生人数，实验中按要求做好学生实验情况与结果记录，实验结束后认真填写实验开出记录。8、要求学生按时完成实验报告，老师要全部批阅实验报告并进行考核登记。

四、实验项目的设置与内容提要实验项目及其课时分配次序实验项目实验学时实验要求内容提要1溶液剂的制备4必做复方碘溶液的制备芳香水剂的制备2混悬型液体制剂的制备4必做氧化锌混悬剂的制备3乳剂的制备4必做液状石蜡乳的制备石灰搽剂的制备4注射剂的制备4必做维生素C注射液的制备5片剂的制备4必做维生素C片的制备（湿法制粒）阿司匹林片剂的制备（干法制粒）6软膏剂的制备4必做W/O和O/W乳剂型软膏基质的制备7栓剂的制备4必做阿司匹林栓剂的制备甘油栓的制备8包合物的制备3必做陈皮油-B-环糊精包合物的制备9脂质体的制备4选做盐酸小劈碱脂质体的制备10微囊的制备4选做液状石蜡微囊的制备五、课程考核1、本课程采用平时考核、期末考试来综合评定学生的成绩，着重考查学生基本操作的掌握程度、实验结果的准确度和精密度、灵活运用所学知识分析、解决问题的能力。2、期末考试为理论考试，考核内容为实验相关剂型的制备原理、处方分析、制备方法、质量检查等。3、课程学期成绩按平时实验考核与期末考试结合起来，按五、五开计入总评。每个实验的评分包括：预习报告10%，实际操作40%，结果30%，总结报告20%。实验成绩实行百分制，分为优秀、良好、中等、及格、不及格等5级。量化标准详见有关规定。六、本实验课配套教材或实验指导书《药剂学实验》，崔福德主编，人民卫生出版社，2006《药剂学实验指导》，崔福德主编，人民卫生出版社，2011《药剂学实验指导》，孟胜男主编，中国医药科技出版社，2016七、教学内容实验一溶液剂的制备实验教学要求1、掌握常用溶液型液体制剂的制备方法。2、掌握溶液型液体制剂的质量评价标准及检查方法。3、了解液体制剂中常用附加剂的作用、用量及正确使用方法。实验内容1、复方碘溶液的制备2、芳香水剂的制备难点重点1、单质碘的溶解，助溶剂的概念，处方分析。2、在制备芳香水剂过程中滑石粉的作用，滑石粉的过滤操作。实验二氧化锌混悬剂的制备实验教学要求1、掌握混悬型液体制剂的一般制备方法2、熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂及其制备稳定混悬剂的方法3、熟悉混悬剂型液体制剂的质量评定方法实验内容氧化锌混悬剂的制备絮凝剂对混悬剂再分散的影响难点重点不同助悬剂对混悬剂的稳定性质量评价不同絮凝剂对混悬剂的再分散作用实验三乳剂的制备实验教学要求1、掌握乳剂的一般制备方法。2、熟悉乳化方法及不同乳化剂对乳滴大小的影响。3、熟悉乳剂类型的鉴别方法，乳剂稳定参数的测定方法。4、了解油乳化所需的HLB值的筛选方法。实验内容1、石灰搽剂（W/0）2、液状石蜡乳（O/W）难点重点1、干胶法和湿胶法的区别，初乳的制备，处方分析2、不同类型乳剂的鉴别方法实验四注射剂的制备实验教学要求1、掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。2、掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。3、掌握注射剂稳定化方法。4、了解注射剂灌装量的调节要求。实验内容5%维生素C注射液的制备及质量检查难点重点1、易氧化药物制剂的制备注意事项，处方分析2、注射剂的质量检查方法实验五片剂的制备实验教学要求1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺2、掌握片剂的质量检测方法。3、了解片剂的处方设计中需要考虑的问题。4、熟悉片剂的常用辅料与用量；熟悉单冲压片机的结构及其使用方法实验内容维生素C片剂的制备阿司匹林片剂的制备难点重点1、湿法制粒和干法制粒压片过程的一般流程，制软材的经验规则，处方分析2、片剂的质量检测方法实验六软膏剂的制备实验教学要求1、掌握不同类型软膏基质的制备方法。2、掌握软膏剂中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。实验内容1、O/W型乳剂型软膏基质2、W/O型乳剂型软膏基质难点重点1、乳化剂HLB值对软膏剂类型的影响2、软膏剂制备的一般方法，处方分析3、不同类型软膏剂的鉴别方法实验七栓剂的制备实验教学要求1、掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。2、掌握置换价测定方法及应用。3、熟悉栓剂基质的分类和应用。4、了解栓剂的质量评价。实验内容1、置换价的测定2、阿司匹林栓剂和甘油栓剂的制备难点重点1、置换价的测定及其在栓剂制备中的应用2、栓剂的质量检测方法实验八包合物的制备实验教学要求1、掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺2、熟悉包合物形成的验证方法实验内容陈皮油-B-环糊精包合物的制备难点重点1、包合物的制备过程实验九脂质体的制备实验教学要求1、掌握薄膜分散法制备脂质体的工艺2、熟悉脂质体形成原理、作用特点3、了解“主动载药”与“被动载药”制备脂质体的概念实验内容1、盐酸小劈碱脂质体的制备难点