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文档简介

内审培训讲稿管理体系1第一页,共三十四页。培训目的1、会确定审核范围;2、会编制审核计划;3、会编制检查表;4、会寻找客观证据;5、会判断不合格项;6、会编写不合格报告;7、会评价管理体系;8、会编写审核报告;9、会验证纠正措施;10、会主持首末次会议。2第二页,共三十四页。名词解释1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。2、审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。3、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。4、审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。5、审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。6、审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。7、受审核方:被审核的组织。8、审核员:有能力实施审核的人员。3第三页,共三十四页。审核过程四阶段一、审核准备阶段1、确定审核范围;2、组成审核组;3、收集有关文件;4、制定审核计划;5、编制检查表。二、现场审核阶段1、首次会议;2、现场检查;3、审核组内部交流与总结;4、末次会议。三、编写审核报告四、跟踪和验证4第四页,共三十四页。审核时机与频度一、首次:1)体系文件实施一段时间(2~3个月)各项活动均有记录可查时;2)认证前:2~3次;3)认证后。二、例行内审:1)每年1~2次;集中式按部门2)年初做计划滚动式按条款3)追加审核:a)有严重问题或用户投诉;b)组织结构变化;c)方针、目标调整;d)生产格局变化;e)迎接外审前。5第五页,共三十四页。做好内审应做到领导重视:重视内审的作用和信息,确定职责和权限,配置资源。管代具体领导职能部门具体组织培训一支合格的内审队伍有正规的内审程序

6第六页,共三十四页。审核方式和方法顺向追踪:按照MS过程的运行顺序进行审核。

逆向追踪:按照MS过程的运行顺序反向审核。

按过程审核:以过程为中心实施审核的方法,但一个过程涉及多个部门,效率低。按部门审核:审核效率较高,但容易发生重复或疏漏的现象。(常见形式)

7第七页,共三十四页。另需考虑:

1、审核计划、审核路线和审核思路应尽量按过程方法展开;

2、不论按部门审核或是在公用的会议室审核,都应按过程方法实施审核,生产现场必须到现场,按部门审核时,应加强内部沟通,对审核证据进行汇总和综合评价;

3、对管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进的过程的策划负有主要责任部门/人均要安排审核;

4、5.4.1/5.5.3/8.2.3/8.4/8.5.1等条款的要求,可以在审核计划中集中表述,但要在各过程审核时分别取证,再进行汇总和综合评价;

5、领导层的条款:4.1/4.2.1/5/6.1/8.2.2/8.5.1。8第八页,共三十四页。

抽样的要求1、随机抽样,体现代表性;2、保证一定数量,样本通常在3~12个;3、分层:按产品、活动、设备、生产线、岗位或记录等分层;4、适度均衡:不可一个部门或过程抽样过多,而另一个部门或过程抽样过少。需注意,MS过程与体系有关的部门不能抽样,均要审核到。

9第九页,共三十四页。

编制检查表的目的1、是审核组具体策划审核过程所形成的文件,描述需要审核的内容及抽样审核的方式,是审核员的工作提纲和参考文件;2、保持审核目标的清晰和明确;3、保持审核内容的周密和完整;4、保持审核的节奏和连续性;5、减少偏见和随意性。10第十页,共三十四页。

编检查表的要求1、内容:在哪儿查找谁查查什么怎么查;2、应把握的要点:a)应依据标准和文件;b)列出该部门有关的主要过程的审核内容、方法;c)应清楚反映该部门的过程(工作)流程;d)应反映过程方法,体系PDCA循环;e)选择典型的问题,突出主要职能或过程的特点;f)注意审核内容的逻辑顺序,明确审核步骤,注意审核内容的协调性和完整性(来龙去脉要审清);g)对检查表以外的内容也要予以重视;h)综合运用提问、观察、查阅记录、核实、追踪;i)抽样要注意明确总体情况,如总目录、清单、台帐。11第十一页,共三十四页。首次会议1、与会者签到;2、审核组分工、计划介绍;3、范围、目的、方法介绍;4、澄清计划中不明确的地方(是否需要调整);5、领导强调重要性等。12第十二页,共三十四页。现场审核1、善于提问;2、仔细观察;3、注意倾听;4、做好记录;5、追踪验证;6、实际测定。13第十三页,共三十四页。审核活动控制样本策划合理辨别关键过程评定主要因素重视控制效果注意相关影响检查标准(技术)执行情况注意收集有效性信息(实物质量或实际运作结果、方针目标实现情况、投诉情况)审核气氛的控制14第十四页,共三十四页。举例:采购过程审核思路

核对覆盖

合格供方名录外购物品清单供方评价选择按要求、合同在取证范围一般重要记录一般重要抽样符合性适宜性抽样是否在合格名录内、内容是否符合15第十五页,共三十四页。举例:人力资源管理审核思路是否有岗位任职要求是否对现有岗位人员进行评价对存在问题采取了何种措施(培训、招聘等)是否制定了培训或招聘计划是否留有培训或招聘记录是否对所采取的措施进行了有效性评价(是否留有凭证)16第十六页,共三十四页。收集审核证据需注意1、存在的客观事实,而不是主观分析、推测、猜想及受感情或偏见影响的一些见解;2、经验证的被访问的并对受审核过程负有责任的人员的谈话,而传闻、陪同人员的话等不行;3、现行有效的文件中的规定和记录,而作废的文件、擅自修改的不行。17第十七页,共三十四页。不合格项类型1、MS文件不符合标准的要求,即文件规定不符合标准;2、MS现状未按体系文件或适用的法律法规要求进行,即现状不符合规定;3、MS运行的结果未达到预定的目标,即效果未达到预定目标。18第十八页,共三十四页。编写不合格报告的要求不合格事实的描述应准确具体,使其具有可重查性和可追溯性;文字表述力求简明精炼,对统计数据要有分析和归纳,不要遗漏任何有益信息,观点和结论要从描述中自然流露,不要只写结论不写事实,尽可能使用行业或专业术语;不符合的条款应力求判断得比较确切,如判得不确切,会导致纠正措施的方向发生偏差,要从原因上去判,就近不就远;19第十九页,共三十四页。对体系综合评价的项目方针、目标的适宜性和实现情况;资源满足要求的能力;主要过程和关键活动达到预期结果的情况;产品质量和运作符合要求的程度和稳定性,内、外部失效的情况;顾客满意程度;管理者和员工的质量(环保、安全)意识;管理体系持续改进机制;最终回到4.1总要求,看其有效性。20第二十页,共三十四页。审核报告内容按表式填写审核过程综述:a)审核计划执行情况;b)不合格项统计与分析(总数、分布、优缺点);c)综合评价;d)审核结论;e)纠正措施及验证要求;f)审核报告发放事宜。21第二十一页,共三十四页。跟踪验证要求通常由审核组长进行(或审核员)。可采取:书面、现场、后期的监督审核验证等形式;有效性评价:a)不合格原因是否正确;b)是否针对不合格的原因确定了切实可行而有效的纠正措施计划;c)是否在约定的期限内实施了每一项纠正措施;d)纠正措施的实施情况及其结果是否有记录可查;e)纠正措施的实施结果是否起到防止同类不合格再次发生的效果。22第二十二页,共三十四页。末次会议与会者签到宣布审核发现澄清问题纠正措施要求的落实事宜领导讲话23第二十三页,共三十四页。示例A:OHSMS检查表(按部门审核法)受审核部门:油锅炉房审核依据:GB/T28001-2001,体系文件、适用法律法规。标准要求审核内容审核方法审核记录4.4.1结构和职责的合理性与充分性1、了解锅炉房工作人员职责,工种分布,人员组成,分析判断其充分性。2、与负责人交谈,了解其日常、异常及紧急情况下的工作内容,从而评价其职责和权限的实现状况。3、与1-3名工作人员交谈,了解其对本身职责和权限的了解情况。4.3.1危险源辨识、风险评价及风险管理策划的充分性查锅炉房危险源识别、风险评价的记录,与现场观察到油库、水质化验室、锅炉运行的情况对照分析,判断是否有遗漏和评价不合理的地方,查锅炉房管理制度是否符合相关规定,对控制风险是否充分有效。4.3.24.4.2法律法规的符合性1、锅炉使用许可证及年检证是否有效。2、查锅炉房工作人员的资格和持续培训是否符合法规要求。4.3.3目标的建立和完成1、是否对锅炉房及油库这一重大危险源建立管理目标。目标是否可测量,可考核。2、查是否对目标的完成情况落实检查评价的职责,实际24第二十四页,共三十四页。标准要求审核内容审核方法审核记录完成情况如何?4.3.4管理方案有效性1、对照目标检查锅炉房管理方案的内容、有效性。2、查问1-3名锅炉房工作人员对风险管理方案的了解和执行情况。4.4.64.5.1运行控制有效性1、从过去三个月的运行记录中分别抽取早中晚不同班次对锅炉运行监控的记录,根据记录的情况判断锅炉运行监控的执行有效性。2、查问水质化验员有关化验程序,判断其规范性。3、查锅炉日常维护、点检、项修、大修计划与执行情况。4、查锅炉三大安全附件:压力表、水位计、安全阀的校准、检定管理。4.4.7应急准备与响应计划1、查应急准备与响应计划是否针对锅炉爆炸及火灾的控制。2、询问两名工作人员对紧急情况下的应急措施。3、现场观察应急措施的实施可能性和有效性。4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施1、抽查过去三个月收到的安全隐患整改通知单。2、确认相关纠正措施的有效性和完成情况。25第二十五页,共三十四页。示例B:EMS检查表(按部门审核法) 受审核部门:污水处理站审核依据:GB/T24001-1996、体系文件、适用法律法规标准要求审核内容审核方法审核记录4.4.1环境职责与污水处理站负责人交谈,询问其职责。4.3.1环境因素和重要环境因素查环境因素和重要环境因素清单,现场确认重要环境因素有无遗漏。4.3.2法律法规询问员工是否清楚有关的法律法规、排放标准,查法律法规清单是否列入?4.3.3目标和指标查该站的目标和指标文件,目标和指标是否合适?目前实现情况如何?4.3.4管理方案问站长是否制定有管理方案或管理程序?查阅方案或程序文件,询问执行情况。4.4.2培训抽查部分人员的培训记录,了解其培训情况。询问部分人员是否了解本岗位的环境重要性?26第二十六页,共三十四页。标准要求审核内容审核方法审核记录4.4.6运行控制现场观察,查看运行记录,询问操作程序,确认运行是否按文件规定操作。4.4.5文件管理抽查现场文件,看是否经过审批?有无有效版本的标志?文件保管是否良好?4.4.7应急准备和响应查有无文件的规定,询问操作人员设备发生故障时如何处理?是否经过应急培训?是否经过应急训练?4.5.1监测与测量询问要对哪些环境因素进行测量,环境因素如何测量?查看文件有无规定?抽查近六个月的监测记录,了解是否有超标排放情况?抽查监测仪器是否经过校准,查看校准记录。4.5.2纠正与预防措施查看半年内该站的纠正措施报告单,了解纠正措施的实施情况;查阅内审报告,内审提出的问题是否采取了纠正措施,效果如何?4.5.3记录在抽查记录中,查看记录填写是否完整、正确?字迹是否清楚?记录保管是否完好。27第二十七页,共三十四页。示例C:QMS检查表(按部门审核法)受审核部门:销售部审核依据:GB/T19001-2000、体系文件、适用法律法规等标准要求审核内容审核方法5.5.16.2.21、销售部门的主要职责是什么?各岗位的职责是否得到规定并沟通?2、销售部门的人员是否具备相应的能力、意识并经过相关培训。1、向部门负责人了解部门的主要职责和分工的情况及对人员的能力要求,请其提供有关的规定。2、询问2-3名销售人员是否知道其岗位的职责及其重要性和相关性,了解他们如何履行其职责完成本岗位的工作。3、抽查此2-3名售后服务人员的能力(教育/培训/技能/经验)证明记录。7.21、与产品有关要求的确定与评审情况。2、对产品要求发生变更时的控制情况。1、请售后部提供自QMS正式运行以来与顾客签订的所有合同,从中抽取4-7份,查其内容是否符合7.2.1的要求?2、请售后部提供此4-7份合同的评审记录,查是否在合同签订前进行评审,评审的内容是否符合7.2.2的要求,评审结果是否适宜?是否有由评审引起的措施记录?3、从此4-7份合同中抽已到期的合同,请销售部提供这些合28第二十八页,共三十四页。标准要求审核内容审核方法3、与顾客进行沟通的实施情况。同的交货证明,查其履约能力。4、询问部门负责人如何对顾客的口头要求进行确认?请其提供所有的口头合同记录,从中抽3-5份口头合同,查其内容及其确认记录。5、询问部门负责人当产品要求发生变更时如何进行控制?自体系运行以来是否发生过合同或订单中产品要求变更的情况?如有,请其提供相应的合同或订单,抽3-5份查是否有对变更要求进行评审的记录?是否针对变更要求对有关文件进行修订?是否向有关人员传递变更信息?是否有由于合同或订单要求的变更而造成的违约情况?6、向销售部负责人了解在签订、执行和变更合同过程中与顾客如何进行沟通和洽商,对顾客的投诉和抱怨如何进行处理?7、请销售部提供与顾客沟通时的所有记录(包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录),抽3-5查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。7.5.18.31、交付及交付后活动的控制情况。2、对交付或使用后出1、针对已抽合同中顾客提出的有关交付或售后服务要求,查相应的交付记录和售后服务记录,看是否满足合同的要求。29第二十九页,共三十四页。标准要求审核内容审核方法现的不合格品的控制情况。2、针对顾客反馈的不合格品的信息,请销售部提供相应的处置记录,看是否采取适宜的控制措施。7.5.4对顾客财产的控制情况1、向部门负责人了解对公司控制或使用顾客财产的控制情况。2、抽查销售部负责管理的顾客财产的验证记录3-5份,并了解其使用情况,看是否发生过丢失、损坏或不适用情况,如有,请销售部提供向顾客报告的记录。3、到贮存顾客财产的场地,查看是否进行了适当标识?是否按要求采取了适当的保护和维护措施。8.2.18.48.51、对顾客满意的监视和测量的实施情况。2、对顾客满意信息及顾客其他反馈信息的分析情况。3、针对分析结果采取改进措施的情况。1、向部门负责人了解对顾客满意进行监视和测量的方法,并请其提供上半年获取的信息。2、向部门负责人了解对顾客满意及顾客其他反馈信息进行分析的方法,并请其提供对这些信息的分析结果,看是否根据分析结果提出重点需要改进的活动(过程)?3、请销售部提供针对需要改进的活动(过程)采取的纠正或纠正措施或预防措施的实施记录及其结果,查是否符合程序文件的规定。7.5.37.5.51、标识和可追溯性情况。2、产品的防护情况。1、到成品仓库查贮存的各类产品中,是否对容易混淆的产品进行了适当的产品标识?是否有因无产品标识而造成混淆的现象?30第三十页,共三十四页。标准要求审核内容审核方法2、抽查3-5种产品的监视和测量状态是否明确标识?3、对于有可追溯要求的产品是否进行了唯一性标识并有记录可查?4、查产品的贮存环境是否符合要求?成品包装上是否有明确的防护标识?产品的堆放是否符合要求?是否针对产品的保护要求采取相关措施或配备有关设备?31第三十一页,共三十四页。编制不合格报告的提示

首先要弄清楚不合格的内容,什么地方不合格,要对照标准原文条款来理解。一、不合格原因:1)此项不合格是如何产生的,原因在哪里,要实事求是的分析,并简要写出,不要笼统的说成对标准某条不理解,既要简单明了,又要合情合理(可分成几个小点来写);2)不合格对产品质量的影响分析(需要时

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