X射线机产品技术要求岛津

X射线机适用范围：用于X射线摄影诊断型号：RADSPEEDM划分说明RADSPEEDM（型号）（版本）结构组成高压发生器（包含控制器、油箱）X射线管组件限束器X射线源组件支架立式摄影架摄影床g）选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带（摄影床用）、把手（摄影床用右）、把手（摄影床用左）、握棒、侧面暗盒支架、压迫带（立式摄影架用）、把手（立式摄影架用）配置名称配置1配置2生产厂家X射线发生装置高压发生器UD150L-40E北京岛津医疗器械有限公司X射线管组件0.6/1.2P324DK-85限束器R-20J附属设备摄影床BK-12HK立式摄影架BR-120MX射线源组件支架CH-200MFH-21HR选配件激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带（摄影床用）、把手（摄影床用右）、把手（摄影床用左）、握棒、侧面暗盒支架、压迫带(立式摄影架用)、把手(立式摄影架用)工作条件环境条件环境温度：10℃~40℃；相对湿度：30%〜75%(无凝结)；大气压力：700hPa〜1060hPa。电源条件电源电压：三相交流380V,±10%；电源频率：50Hz±1Hz；c)电源内阻：三相380V0.16。以下d)电源容量：三相80kVA。电功率最大输出电功率50kW(100kV 500mA)、(125kV、400mA)标称电功率:50kW(100kV、500mA、0.1s)加载因素及控制X射线管电压X射线管电压调节范围：40kV〜150kV；X射线管电压采用数字式调节，调节增量1kV；c)X射线管电压的偏差应符合GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》中50.103.1的要求。X射线管电流X射线管电流调节范围：10mA〜630mA；X射线管电流采用分档调节，标称电流值分档应符合GB9706.3-2000《医用电气设备第2部分 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》附录BB中R’20数系值的选取原则，从高压发生器管电流的调节范围内选取，每个焦点选6档。X射线管电流的偏差应符合GB9706.3-2000《医用电气设备第2部分 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》中50.103.2的要求。加载时间a）加载时间的调节范围:0.001s~10s。b）分档应符合GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》中附录BB中R’20数系值的规定。c）加载时间的偏差应符合GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》中50.103.3的要求。电流时间积a）电流时间积的调节范围：0.5mAs〜800mAs。b）分档应符合GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》中附录BB中R’20数系值的规定。c）电流时间积的偏差应符合GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》中50.103.4的要求。防过载X射线机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。机械装置性能机械运动范围2.4.1.1摄影床床面高度：700mm±10mm床面移动范围a）床板大小：（2200mm±20mm）X（810mm±10mm）b）床板纵向移动量：1100mm±20mm；c）床板横向移动量：250mm±10mm。床面板床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。滤线栅滤线器应符合下列要求a）滤线栅为固定式，滤线栅密度N应不小于40L/cm；b）滤线栅移动量：350mm±15mm；c）床面下表面至片盒上表面的距离应不大于100mm；d）片夹移动应灵活，无卡滞现象。X射线源组件支架天轨悬吊式CH-200Ma）上下行程：1600mm±20mmb）横向行程：1400mm±20mmc）纵向行程：2950mm±50mmd）管组件旋转绕垂直轴：180°±5°〜-180°±5°绕水平轴：120°±2°〜-180°±5°天地轨立柱式a）上下行程：1550+4010mmb）横向行程：250mm±10mmc）纵向行程：2500mm±30mmd）管球旋转绕垂直轴：90°±2°〜-90°±2°,+90°,0°,-90°可机械锁定绕水平轴：不小于180°〜-180°立式摄影架立式摄影架前面板立式摄影架前面板应符合下列要求a）立式摄影架前面板应无妨碍X射线诊断的阴影；b）立式摄影架前面板应能指示影像接收面中心及边沿位置。滤线栅滤线栅为固定式，滤线栅密度N应不小于40L/cm；运动范围：627mm±30mm〜2127mm±30mm（摄影架前面板下颚处至地板表面）。暗盒架：暗盒架应定位准确，可装载暗盒尺寸：8寸X10寸、10寸X12寸、14寸X14寸、14寸X17寸。长度指示值长度的指示值与实际值的偏差,应在指示值的±5%范围内。角度指示值角度的指示值与实际值的偏差，应在指示值的±2°范围内。启动力启动力应不大于50N。制动力机械装置中的直线运动部分应有制动装置，（悬挂装置中要求随意平衡不需要制动力的除外）其制动力应不小于100N。承重支承成年患者的部件，在承受135kg质量后应能正常工作。噪声摄影系统在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB（A）（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。高压电缆插头、插座应符合GB/T10151-2008《医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件》中有关型式和基本尺寸、标志、连接的要求。外观X射线机外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷。X射线机的主要电镀件应符合YY0076-1992《金属制件的镀层分类技术条件》中2级外观的规定。环境试验要求应符合YY/T0291-2007《医用X射线设备环境要求及试验方法》中及附录B的要求。安全性要求应符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》、GB9706.11-1997《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》、GB9706.12-1997《医用电气设备 第一部分：安全通用要求三.并列标