TS内审培训教材

16949:2009

内部质量审核培训讲师：陈联辉咨询电话：(0)第一页，共四十三页。主讲：陈联辉汽车行业资深顾问师注册审核员专长：16949、9000、9000、企业管理实务16949培训及辅导实绩：福强电子、双塔汽配、朝日环保、冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、华日汽配、泰维克、电子、宝井钢材、中涵机动力、柯环电子、华一集团、理研工业、龙生机械、弘信电子、汉纳森科技、、、等三十余家。第二页，共四十三页。1、16949：2009标准背景及基础2、汽车行业过程化方法要求3、获得认可的要求第一部分16949：2009审核基础知识认知咨询电话：(0)第三页，共四十三页。16949：2009基础认知什么是16949:2009？汽车生产件及相关服务件的组织实施9001：2008的特殊要求16949是由国际汽车推动小组（）及日本汽车制造协会（）在176的支持下下共同制订。—该技术规范的版权（除9001：2000内容外）属各成员所有。咨询电话：(0)第四页，共四十三页。16949的发展历程9000 6.1 （1994年8月）（1991年）（1994）（1995）

9001汽車行业特殊补充要求169491999年1月第一版，并于1999年1月1日起实施2002年3月第二版，并于2009年3月1日起实施2009年六月第三版，并于2009年6月15日起实施咨询电话：(0)第五页，共四十三页。16949的总体要求国际标准9001规定国际要求规定顾客要求顾客参考手册*产品质量先期策划和控制计划*失效模式和后果分析*测量系统分析*基本的*生产件批准程序过程审核（6.3)产品审核(6.5)*认可准则个别供应商质量手册程序书工作说明书其它文件（表单、记录）第一阶确定途径及职责第二阶确定谁、做什么、何时做第三阶如何做第四阶结果：证明体系在运作中顾客特殊要求汽车行业共同要求组织自身要求K15第六页，共四十三页。汽车行业过程化方法16949：2009的主要特点：过程化方法全球汽车行业的“通用语言”组织的过程16949顾客要求顾客满意咨询电话：(0)第七页，共四十三页。过程化方法介绍过程步骤输入输出对组织中的每一主要过程及其相互作用，应用一套共同特性的组合：管理、资源、产品实现、测量和改进确定顾客需求设计产品满足顾客要求设计制造过程制造产品满足顾客要求测量和分析顾客回馈顾客需求的满足持续改进产品交付和服务过程咨询电话：(0)第八页，共四十三页。过程方法（案例）序号过程工作程序监控目标目标值负责部门01顾客需求管理过程顾客需求管理程序交期指标100.00%业务部2产品实现策划过程产品质量先期策划程序失效模式及后果分析程序生产件批准程序通过率95%技术部开发计划如期完成率95%03产品实现过程生产过程管理程序统计制程控制程序产品标识和追溯性管理程序综合成材率97.7%生产部1600机组成材率98.60%800机组成材率99.20%1850机组成材率97.50%1850机组配送内板98.50%1850机组配送外板94.50%剪床90%设备作业率55%不良成本0咨询电话：(0)第九页，共四十三页。获得认可的要求质量管理体系的符合性和有效性包含：16949：2009技术规范顾客特殊要求16949：2009汽车行业认证方案获得认可的规则咨询电话：(0)第十页，共四十三页。1、质量审核的基本概念2、汽车行业过程方法的审核3、质量管理体系过程识别4、16949：2009质量管理体系标准审核要点说明5、内部质量审核作业流程说明6、年度内部质量审核检查表编制说明7、内部质量审核实施培训8、内部审核技巧培训第二部分内部质量审核过程咨询电话：(0)第十一页，共四十三页。1、质量审核的定义为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、质量审核的分类1）审核对象分类法：体系、产品、过程2）审核方分类法：第一方、第二方、第三方一、质量审核的基本概念咨询电话：(0)第十二页，共四十三页。2、质量审核的目的

*确定受审核方的管理体系对技术规范等规定要求及实施的符合性*评价对法律法规要求的符合性*审核顾客特殊要求的符合性*确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性

一、质量审核的基本概念咨询电话：(0)第十三页，共四十三页。3、审核准则*16949:2009技术规范要求*质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件*适用于组织的法律、法规和其他要求*顾客特殊要求*认可规则的要求（过程化审核）

一、质量审核的基本概念咨询电话：(0)第十四页，共四十三页。认可的解释编号：404（2004年4月新采纳）

汽车行业过程化方法的审核

期望16949的审核员依据组织所定义的那些顾客导向过程（）为基础来执行审核。此模式超越了9001:2000所导入的概念，并引用任何组织需要由顾客输入以完成顾客特定的和预期的需求（输出），最后能达到顾客满意的事实。这经由管理过程和资源提供两方面的实践，使产品实现和适当支持过程增加了价值而更趋完善。对16949的汽车行业过程化方法审核，不能以“条款”或“章节”所建立的检查清单来驱使审核活动。在9001:2000和16949:2009技术规范的前言内容中，以及在“规则”手册中，都已具体指出对组织所有过程定义的需求。二、汽车行业过程方法的审核咨询电话：(0)第十五页，共四十三页。认可的解释编号：404（2004年4月新采纳）

汽车行业过程化方法的审核

因此，任何16949审核员必须能够理解汽车行业的过程化方法，以及受审核组织的过程化方法和过程描绘。

二、汽车行业过程方法的审核

咨询电话：(0)第十六页，共四十三页。

汽车行业过程化方法的审核包含了以下活动：基于组织所提供的16949质量管理系统文件和任何附加的信息，识别那些组织的过程。依据准则来分析过程提供给顾客的产品和／或服务对顾客的风险接口（输入／输出）为了经济的和有效的审核，识别所有组织的过程考虑审核活动的优先级所有顾客要求，包括顾客特殊的质量管理系统要求对先前审核（外部的和内部的）的议题，采取后续追踪顾客满意和抱怨的状况，包括顾客报告和绩效纪录对至少12个月以前的关键指针趋势二、汽车行业过程方法的审核咨询电话：(0)第十七页，共四十三页。二、汽车行业过程方法的审核过程化的审核方法步骤（模式)：＊审查顾客清单及他们的顾客特殊要求＊识别过程拥有者及他们的职责与权限＊询问建立这过程的基础活动和其输入/输出*询问拥有者资源的获得方式*检查其是如何展开过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性＊改进的实施证据咨询电话：(0)第十八页，共四十三页。二、汽车行业过程方法的审核内部质量审核检查表顾客导向过程()1)：过程特性：是否是否已明确执行者？是否已经定义过程？过程是否已经被文件化？

是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经被监控？

是否保持了记录？下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否使用什么？（材料、设备）由谁进行？（技能、培训）使用哪些主要标准？（测量、评估）如何进行？（方法、技术）2)顾客导向过程及其支持过程/管理过程3)输入(I)/输出(O)4)过程绩效指标5)适用的质量管理体系文件6)16949:2009条款7)检查记录，包括客观证据8)评价(,,,)咨询电话：(0)第十九页，共四十三页。三、16949:2009质量管理体系过程识别请识别出、、及其相互作用（依据公司质量手册内容）咨询电话：(0)第二十页，共四十三页。四、16949:2009质量管理体系审核要点说明4、质量管理体系要求5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进咨询电话：(0)第二十一页，共四十三页。五、内部质量审核作业流程说明年度内部审核计划成立审核小组内部审核计划编写检查表首次会议现场审核开具不符合项报告未次会议编制审核报告跟踪审核提报管理评审咨询电话：(0)第二十二页，共四十三页。1、目的＊保证内部审核的实施有计划地运行＊便于管理、监督和控制内部审核2、审核类型＊体系审核＊产品审核＊过程审核3、应包含的内容＊预定审核的过程、部门或区域＊选定审核的内容＊预定审核的频率及时间1、年度内部质量审核计划的编制咨询电话：(0)第二十三页，共四十三页。4.编制要求*必须包含所有审核类型（体系、产品、过程）*必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动*必须涵盖所有生产班次*每年的审核可作为一个循环5.审核频率*受审核过程与区域的状态及重要性*上一次审核的结果*内部/外部出现不符合的区域*顾客抱怨有关的区域1、年度内部质量审核计划的编制咨询电话：(0)第二十四页，共四十三页。2、内部质量审核实施说明2.1内部质量审核日程表编制说明2.2编制检查表重点说明2.3现场审核执行说明2.4不符合项报告的撰写说明2.5内部质量审核报告2.6跟踪审核咨询电话：(0)第二十五页，共四十三页。2.1当次内部审核计划编制1、编制原则＊独立性＊重要性2、应包含的内容＊审核目的＊审核时间＊审核范围＊审核日程细部安排＊审核依据＊审核组人员分工

咨询电话：(0)第二十六页，共四十三页。2.2编制检查表重要说明体系审核查检表编写要求＊过程化的审核方法＊掌握各部门质量职能分配情况＊应以质量管理体系文件为主要依据＊准备相应文件资料（手册、程序、规范、、、、、）咨询电话：(0)第二十七页，共四十三页。2.2编制检查表重要说明内部质量审核检查表顾客导向过程()1)：过程特性：是否是否已明确执行者？是否已经定义过程？过程是否已经被文件化？

是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经被监控？

是否保持了记录？下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否使用什么？（材料、设备）有谁进行？（技能、培训）使用哪些主要标准？（测量、评估）如何进行？（方法、技术）2)顾客导向过程及其支持过程/管理过程3)输入(I)/输出(O)4)过程绩效指标5)适用的质量管理体系文件6)16949:2009条款7)检查记录，包括客观证据8)评价(,,,)咨询电话：(0)第二十八页，共四十三页。2.3现场审核执行说明1、首次会议：＊准时、简略、明了＊审核组成员及分工介绍＊审核目的、范围、依据＊时程安排确认＊陪同人员确认咨询电话：(0)第二十九页，共四十三页。2.3现场审核执行说明2、现场审核的综合要求：＊以客观证据为依据＊相对独立、公正＊三要、三不要要讲客观证据、不要凭感觉要看实际作业的有效性，不要停留在回答上要按计划、不要“不查出问题非好汉”咨询电话：(0)第三十页，共四十三页。2.3现场审核执行说明3。过程化的审核方法步骤(模式)：＊审查顾客清单及他们的顾客特殊要求＊识别过程拥有者及他们的职责与权限＊询问建立这过程的基础活动和其输入/输出*询问拥有者资源的获得方式*检查其是如何展开过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性＊改进的实施证据咨询电话：(0)第三十一页，共四十三页。2.3现场审核执行说明3、现场审核记录：＊准确具体，如文件名称、合同名称、编号、设备编号＊必须当场记录4、审核组会议：＊客观证据整理、分析、筛选＊与审核准则核对（如条文、程序、控制计划、图面）＊开具不符合项

咨询电话：(0)第三十二页，共四十三页。2.3现场审核执行说明5、结束会议：＊重申审核目的和范围＊强调审核局限性＊宣读不符合项报告＊确认纠正措施的期限咨询电话：(0)第三十三页，共四十三页。2.4不符合项报告的撰写说明1。体系审核不符合项分类1）严重不符合项：系统性失效或缺陷＊16949:2009标准要求的条款未做规划＊实施中严重不符合（某一过程完全失控、一个条款在各个部门出现问题、一个部门的作业失控）＊任何可能导致不合格品装运、或影响最终产品质量，将导致产品失效或使用性能严重降低的不合格＊违反法律、法规2）一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷＊未执行文件的规定＊直接影响产品质量的个别作业失误3）观察项＊证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项咨询电话：(0)第三十四页，共四十三页。2.5内部质量审核报告1。体系审核审核报告＊审核目的、范围＊计划实施情况＊不符合项的统计、分析＊审核结论1）是否符合审核准则2）是否得到有效的实施3）持续改进的能力咨询电话：(0)第三十五页，共四十三页。2.6跟踪审核作用＊促进改进＊向管理层报告＊证实形式＊书面验收＊现场验证步骤＊纠正措施有无执行＊执行有无记录＊纠正措施执行是否有效咨询电话：(0)第三十六页，共四十三页。六、内部审核技巧说明＊过程化的审核方法的要求（404认可的解释）＊有效管理时间＊开放性问题（5W1H）＊充分证据＊随机抽样，细致观察＊尊重受审核方，受审核方才会尊重你＊发现问题时勿批评，深入调查＊勿烦燥、勿偏袒,避免陷入情绪化争辨咨询电话：(0)第三十七页，共四十三页。发现