中药现代化与中药产业发展全面

中药现代化与中药产业发展报告内容1全球医药产业发展的现况2中医药优势与巨大需求3中药现代化研究进展4组分配伍研制现代中药的理念5名优中药二次开发的策略6药物研究及产业的趋势任务

●贵州省中药、民族药产业发展现状及趋势7一、全球医药产业发展现状一新世纪的支柱产业和经济增长点全球医药市场继续保持快速增长高润率行业：第一位：医药业（17.2%）第二位：电讯业（8.1%）第三位：IT产业（7.3%）−IMShealth我国医药产业持续增长，发展成为世界制药大国◊中国医药产业的国际地位快速提升，市场占有率进一步扩大，并促使全球制药产业的重心向亚洲转移◊中国、印度有望成为亚洲乃至世界的制药中心◊一批医药企业通过了欧美原料药和GMP认证—近80家企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证—8家制剂生产企业通过了欧盟GMP认证—317个企业获得了美国FDADMF文件我国医药产业发展存在的问题◊我国人口占全世界22%，但医药产业产值约占全球7%◊95%以上化药是仿制药，难以承受国际竞争的强烈冲击◊创新能力低，缺少具有自主知识产权的“重磅炸弹”◊规范化、标准化程度低，制药新药进入国际医药主流市场◊企业规模小，产品低水平重复◊药物创新研究投入不足◊创新人才队伍建设力度不够整体上创新能力弱，自主创新产品少，国际市场竞争弱“重大新药创制”科技重大专项◊是保障我国人民健康，维护国家经济安全和社会稳定的迫切要求◊是促进我国医药产业实现跨越发展、建设医药强国的重大战略举措我国医药体系创新的目标三个阶段1.创新转型阶段（2008-2010）：基本形成国家药物创新体系2.快速增长阶段（2011-2015）：新药研发的主要技术规范基本实现与国际接轨，研发水平显著提高，与发达国家的差距明显缩小3.跨越发展阶段（2016-2020）：新药研究开发的综合能力和水平接近国际先进水平十一五时期取得的成绩◊“十一五”重大新药创制科技专项集成九五、十五科技计划的研究基础，通过举国体制的全新实践，取得了突出成绩◊实现了医药界创新能力和科技能力同步上升，中药创新研究也取得了显著发展我国医药产业规模持续增长◊2010年医药工业完成总产值1.25万亿元。比2005年增加8101亿元，年均增长23.1%◊完成工业增加值3760亿元，年均增长18.1%，高于GDP增速和全国工业平均增速◊实现利润总额1215亿元，年均增长28.1%，比“十五”提高8.3个百分点，效益增长快于产值增长销售收入超过100亿元的企业数销售收入超过50亿元的企业数企业实力显著增强图1企业承担课题数构成比图2获得财政经费构成比企业科研意识提高，实力增强二、中医药的优势与巨大需求◊WHO在关于《迎接21世纪的挑战》报告中指出：“21世纪的医学，不应该不继续以疾病为主要研究领域，应当以人类的健康作为医学的主要研究方向”。健康是人的基本权利◊医学的目的：发现和发展人的自我健康能力◊医疗模式：已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式医疗领域出现的巨大转变◊

疾病谱变化◊老龄化社会的到来◊健康观念、医学模式的转变◊传统医学受到重视医学发展的趋势和任务◊从基因水平认识和干预疾病人类基因组计划-分子生物学进展-生物信息学◊宏观整体认识生命现象高度分化与高度综合的统一宏观整体与微观局部相结合◊目前主要任务预测疾病、预防疾病、个体化医学新阶段、新策略加快转变经济发展方式，探索中国式发展道路最根本的是要依靠科技力量，大力实施创新型国家战略▪健康长寿方面的最大收益极有可能发生在那些经历中产阶级人口规模增长的发展中国家，尽管这些国家目前的医疗保健体系可能非常薄弱，发展中国家仍然有望在2030年之前在本国居民预期寿命方面取得重大进展

▪事实上，许多国际领先的疾病管理创新中心可能在世界东方《2030年全球趋势：不一样的世界》GlobalTrends2030:AlternativeWorlds

—2012.12.12美国国家情报委员会医疗卫生体制改革美国医疗卫生体制改革▪美国总统奥巴马8月16日在《纽约时报》发表题为《我们为什么需要医疗改革》的文章在文章中奥巴马指出：“医改关乎人民的生命和生活，医改与人们的切身利益攸关，医改关乎美国的未来。”▪目前，医疗开支占美国财政支出的18%，到2020年，美国的财政收入支付庞大的医疗开支压力巨大李克强谈新一届政府施政目标：解决三个问题—2013年两会闭幕式总理答记者问1.持续发展经济。保持经济持续增长，防范通货膨胀，控制潜在风险，使中国经济不发生大的波动2.不断改善民生。着力提高城乡居民，特别是低收入者的收入；要重点保障基本民生，来编织一张覆盖全民的保障基本民生的安全网3.促进社会公正。公正是社会创造活力的源泉，也是提高人民满意度的一杆秤，政府理应是社会公正的守护者我国医药卫生事业改革发展五项任务◊在基层全面实施国家基本药物制度◊抓好公立医院改革试点。鼓励各地在医院管理体制、医疗服务价格形成机制和监管机制等方面大胆探索。完善医疗纠纷调处机制，改善医患关系◊提高基本医疗保障水平。稳定提高城镇职工、居民医保参保率和新农合参合率。◊完成农村三级卫生服务网和城市社区卫生服务机构建设任务；大力发展中医药和民族医药事业，落实各项扶持政策◊鼓励社会资本举办医疗机构

◊充分发挥中医药（民族药)在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。加强中医临床研究基地和中医院建设，组织开展中医药防治疑难疾病的联合攻关。在基层医疗卫生服务中，大力推广中医药适宜技术。采取扶持中医药发展政策，促进中医药继承和创新。

—中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见中医药是我国医改成功的保障中医药绸是中华俩民族的升宝贵财维富，是解中华文考明的载岗体之一鹿。中医制药价格岗相对便川宜、安紧全可靠乓、深受彼群众欢染迎，所担以这个皱方面的按工作还逃要加强，让中土药在医炭改中起汤到更大尽作用—李斌，201偷3.3十二届佛人大一涌次会议深化医购改为中袋医药发脂展带来骗契机中医药触发展为船医改提摄供重要才动力中西医肚并重是土我国卫摔生工作酿长期坚伞持的基论本方针中医药在恩我国具归有独特优苹势，具有笑不可替代鼻性—陈竺，201才2.3三论中城医药发仗展三、中药现代化研究进展近十五犬年中药魂现代化熄发展规垒划2006年创新药物重大专项2005年中医药创新发展规划纲要2002年中药现代化发展纲要1998年中药科技产业基地建设规划九五姥十五奋十一奋五艰十二柿五中药现代化研究进展中药现棍代化取快得的进群展◊一批中锋药现代鄙化科技权产业基门地建成◊一批现授代化中和药企业累拔地而垮起◊一批先进刊仪器和技职术推广应票用◊一批现代喜中药大品惑种应运而旱生◊一批中切药法规吃标准颁肯布执行◊一批省遍市制定贵了中药游发展规压划◊一批多垃学科研蔬究团队择已经形恳成◊一批高层藏次论文在厚国外发表◊一批国定外研究探机构开鞋展了中固药研究2010年中国祥制药工涨业百强挖榜2010年我国制略药百强企崇业行业属漫性1996年—20朴12年中药乘工业总胡产值占医药工浩业总产值闷的31%四、组分配伍研制现代中药的理念质量可控岂，物质基弟础与作用色机制基本慈清楚类别组方层次中医理论质控用量疗效传统中药饮片+↓++植物药成分-↑+现代中药有效组分+↑++药物研制模式药物研制奖模式传统中药中医理论+实验临床经验植化—药效化学药蜜物设计+实验构效关系药效筛选

现代中药弓研制模式经验+设计+实验标准组分组分配伍植化组效关系优化设计药效组分中药研究的关键技术与方法log呀e◊创指建了差数字化芳中药组割分库构丢建技术◊皂突破了纠中药体端内微量嫩物质多笼成分分鞠析技术◊及建立了销中药指余纹图谱游分析方惕法◊胶建立了灰中药组何效关系捞辨析方稿法◊仓完善了基蛋于多效药睁指标综合脊评价的组滤分配伍优杆化方法◊砖构建药酸性相关虹数据库报，创制董了组分自药性预纺测系统（1）中药行组分分惕离与制友备技术植化分聚离鉴定符与活性是筛选相盆结合，轰分析与恼活性相崖结合、阁生产工特艺与药船效相结逃合等一摔系列的与中药组婶分分离寄与制备犹技术（2）中药设有效组宪分快速失鉴定技叫术建立了基使于超高效组液相色谱-质谱连伐用、液芹相色谱-质谱连趣用的方饶剂化学板组成快略速鉴定璃技术。◊工重叠峰月分离◊自巩动峰匹配◊匪向量源夹角相议似度计方算◊忽基于Fis剑her因子的中普药质量模值式鉴别方课法◊尼基于亿小波变鹊换的色辫谱指纹贤图谱分倦形表达巡寿方法◊她中药色谱线指纹图谱味相似性计隶算方法◊盲中药妹近红外救指纹图钥谱计算线分析方辩法◊内计算分树析平台◊欣质借量控制三方法学（3）中药挡指纹图尚谱分析烟方法（4）中药宴组分体林内过程境评价方赛法研究问题迈：如何在旗多成分背腿景下表征班给药后机乏中药的物阔质暴露研究思杯路中药成分成分理化谊性质成分药胳代属性好差进入停留转移清除给药多成分厦的体内暴唉露药代分捎析药代Mar钞ker横s暴露显禽著暴露不挠显著不起药意效作用惰的成分成分显露

（5）中药有效组分配伍优化技术多个有效哄组分实验设档计QCA订R建模抬选择合适寇的建模方未法多目标触优化驰选择掠优化策见略最优配性伍旁组获分配伍五、名优中药二次开发策略我国中洁成药存永在的主世要问题◊我国中成揭药有近万挺个品种，锤但年销售宪额过亿的材品种仅有拴百余个◊产品临镇床定位纷不清、酒剂型落拴后、工括艺陈旧鹊，质量盾控制水蛾平低◊科技含量耽低，专利钥保护欠缺◊研发力插量分散违，资源剂整合不据够，整牲体创新塌能力不亡高中药二次罪开发总体搜思路针对重适大疗效明贩确具有居开发潜药力质量控严制才制剂芹工艺泼药凤效机制塑安全性拢评价粗临汪床前评比价巾营销虾策略明确临床信定位和特董色优势质量可控给工艺割先进垄机粗制明确软安全铲有效桑抓紧市场中成药二职次开发共编性关键技态术名优中成仿药二次开漫发模式现代中劳药大品提种群原药材质量控制全方真伪鉴别指纹图谱研究生产过程的质量控制主要成分测定方法有毒物质限量检查药效及主治证评价多层次的作用机制研究中成药药代动力学研究临床前安全性评价临床安全性评价增加临床适应症突出优势病症完善Ⅳ期临床促进学术推广找准市场卖点树立品牌形象制剂前处理工艺研究制剂成型工艺传统剂型改进生产自动化六、药物亭研发及产昨业发展的愤趋势和任读务1.医药产业饥发展趋势多元药物绪发现模式廊，注重效巡寿率与效益单靶到钥多靶，就单一成化分到复艺方药物老药新用挪；淘汰化暗合物再评痰价；二次现开发三足鼎毙立之势诵形成：嫁好需要层、生物堆药、中乎药经典复方倦研究中药大品僵种培育组分/成分创栋新中药中药品种烘国际注册安全性再盒评价中药生产潮技术升级2.中药研发安的主要任菜务3.注重协同创新围绕产业讲共性关键复问题，聚除集各种力隶量，优势惹互补，联敌合攻关，男重在突破一、要支肾持企业建弯设高水平抓研发中心二、要以荒企业为主狡导深化产条学研结合三、要建驶立科学资银源开放共灯享机制四、要公盖平开放的抢市场环境获，公平获兰得创新资脱源—20忍12年7月，全国忠科技创新雪大会七、贵州中药、民族药产业发展现状及趋势2012年全省医倚药工业总烛产值225亿元，中迟药材种植准和野生保饰护抚育总筹面积446万亩。校以苗药而为主的伞民族药乒产值90亿元，位则列全国各孙民族药产粪值之首。泄中药民族怖药产业成注为贵州省虫国民经济盒中发展最么快的行业恨之一，成否为我省“岔五张名片时”（酒、隔烟、中药蚕民族药、栏特色食品势、茶）之抄一。我省中扶药民族再药产业塘发展的查基本情尊况在科技旋部的大霸力支持插下，经型过全省黑上下的绢共同努肥力，国家中垮药现代斜化科技达产业基邮地建设孔取得新摩进展“十一五伪”以来，娱我省以中疯药制造业驶为主的医纤药制造业弹快速发展腾，规模效碌益不断提投升中药民族蹲药制造业全省医顺药工业迅总产值叉从2005年的85.饰84亿元增加到2012年的225亿元全省中照药民族足药制造业业保持瓜约20%的年均增读长“黔药增”品种粉效应逐渐凸显我省有揉中药民芳族药品赖种659个，药品批准毒文号118咽8个21个中药榆民族药冻品种销售收蹈入上亿域元24个产品戒获得国枕家名牌产品称绢号，7个商标为中国驰粉名商标具有自主世知识产权的民族辫药品种嘱1542个品种胁入选国家保密善品种40个品惠种进入《国家基勒本药物唱目录》中药民族挺药制造业中药民舟族药制吊造业全省现有岔规模以上中药民霸族药制辱药企业98家30家旨企业年姿主营业父务收入截过亿元5家企业进入全国中药企酸业50强5家企塔业成功上驼市1、药勒材资源妨开发和余种植1、我览省现有饲中药材亿资源品狮种480前2种,在全国镜排第二沉位。2、目收前，全贪省中药宿材种植改品种120余种，3、4个品种水通过了烟国家药咳材生产质量管芝理规范厅（GAP）认证赠，4、13个品种用获得国燥家地理斯标志产变品保护loge2、药材羡资源开发暗和种植1、中仰药材规据范化种耳植面积胡达30冰万亩2、建宽立了4艇1个中案药材品浪种规范欧化、标其准化种第植试验恒示范基街地药材资源杆开发和种布植由于技术姑的突破，忌中药材生溉产规模迅夏速扩张。201稻2年全奸省药材统种植和祸野生保宾护抚育仙总面积仿达44曾6万亩兰。比上年增如长55.息1%，中窄药材总产希量为11备9万吨，映比上年增罗长90.裂4%。中药材总制产值为9锹7.27咐亿元，比嫂上年增长漆185.投8%。中药创新嫩能力显著讯增强中药材种植临床试验研究中药活性筛选药物及安全性评价中成药生产工艺研究工艺及质量控制通过产学冰研合作，建立了阶较为完步善的支撑中桃药民族伯药产业发展的创伸新体系加强中药辰研究创新苍平台建设形成技术欲创新体系中药创买新能力胸显著增坐强培养、则吸引和乞聚集了廉一批科膊技创新曾人才和税团队截止2012年，省级渴以上重点相实验室10个，工较程（技丘术）研偷究中心16个，国辨家级企撤业技术帅中心2个，省级抱企业技术辛中心18个。通过推延动企业毛技术创寨新，加败快新药牢研发和观现有品版种的技项术提升2005年来，冷成功开普发上市线新药47个，对我帐省20多个上市威中成药大酿品种进行貌技术提升洒和深度开慎发，为民秆族药做大府规模，打庙造品牌，觉提供技术梅支撑中药鼻产业发展趟技术水平堪得到有效撞提升，有36家中药企削业获国家灾高新技术即企业认证下一步工作重点◊围绕将摊中药民疗族药产撤业培育凭成我省像支柱产瘦业，实短现医药诞产业产礼值达500亿元、胖中药材吗种植面企积500万亩目早标，依疤托我省钳中药材胜资源优驶势和民成族医药学特色，旦以企业友为主体饮，市场油为导向嚷，优先夸发展原参材