强制性产品认证知识培训教材

Glocalization2014

强制性产品认证知识培训担当主管常驻员部门长总经理指示事项发布处室部门○决策●传达信息○指示事项生态的概念第一部分：产品认证制度CCC简介中国的认证起源与发展指定的强制性认证产品目录强制性产品认证制度强制性产品认证实施机构体系强制性产品认证模式和基本环节强制性产品认证证书和标志强制性产品认证标志的使用要求生态的概念中国的认证起源与发展：中国的认证起源与发展：80年代，中国实行认证制度（CCEE、CCIB标志）相继导入ISO9000、CE、UL、VED认证标志）ISO9000是国际标准化组织认证标志，CCIB是中国国家商品检验局进口商品质量认证中心认证标志，CCEE是中国电工认证委员会认证标志，CE是欧洲联盟产品认证标志，UL是美国UL安全检定公司认证标志，VDA是德国国家产品标志等。认证的类别和属性体系认证产品认证强制性产品认证自愿性产品认证产品认证的益处给顾客提供信心促进国际贸易、提高企业竞争力贯彻法规、标准的有效措施提高制造水平、保证产品质量中国的认证起源与发展：中国的认证起源与发展：中国强制性认证的历史所有进口商品必须要有两种产品认证方可进口：1.产品安全认证系统由以前的中华人民共和国进出口检验与检疫部门执行（CIQ)2.进出口安全质量许可制度由以前的中国质量和技术监督部门负责监管（CSBQTS)过去中国的认证起源与发展：

现在中国进出口检验与检疫中国质量与技术监督（CSBQTS)+=中国强制认证（CCC)新制度自2002年5月1日起实施，2003年5月1日起强制执行为什么要整合两种认证系统1.中国加入WTO的要求2.国内国际进出口方的需求3.提高政府部门工作效率之前进口需要两种证书，两种标记，两种产品目录，两种标准，两种申请流程指定的强制性认证产品目录

包括19大类，132种产品1）电线电缆（共5种）；2）电路开关及保护或连接用电器装置（共6种）3）低压电器（共9种）漏电保护器、断路器（含RCCB、RCBO、MCB)、熔断器，低压开关（隔离器、隔离开关、熔断器组合电器）、其他电路保护装置【保护器类：限流器、电路保护装置、过流保护器、热保护器、过载继电器、低压机电式接触器、电动机启动器】、继电器（36V＜电压￡1000V)其他开关（电器开关、真空开关、压力开关、接近开关、脚踏开关、热敏开关、液位开关、按钮开关、限位开关、微动开关、倒顺开关、温度开关、行程开关、转换开关、自动转换开关、刀开关）、其他装置（接触器、电动机起动器、信号灯、辅助触头组件、主令控制器、交流半导体电动机控制器和起动器）、低压成套开关设备。强制性产品认证制度

强制性产品认证制度，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。强制性产品认证标志管理办法（摘要）第五条列入《目录》的产品必须经认证合格、加施认证标志后，方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。第二十五条伪造、变造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的，按照国家有关法律法规的规定，予以行政处罚；触犯刑律的，依法追究其刑事责任。强制性产品认证制度强制性产品认证标志管理办法（摘要）第五章罚则第二十五条《目录》中的产品，未按本规定实施认证的，可以处三万元以下罚款，责令限期实施认证。第二十六条《目录》中的产品获得认证证书、未按规定使用认证标志的，责令限期改正；逾期不改的，可以处一万元以下罚款。第二十七条伪造、冒用认证证书、认证标志，以及其他违反国家有关产品安全质量许可、产品质量认证法律法规的行为，依照有关法律法规的规定予以处罚。第二十八条指定认证机构和为其提供服务的指定检测机构和检查机构出具虚假证明，或者伪造有关文件，依法承担相应的责任。第二十九条本章规定的行政处罚，由各地质检行政部门依据国家质量监督检验检疫总局行政案件办理程序的有关规定实施。强制性产品认证实施机构体系

监督管理机构国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ)国家认证认可监督管理委员会（CNCA)地方质检行政部门实施机构认证机构检查机构检测机构认证标志发放机构相关机构咨询机构认证代理申办机构强制性产品认证模式和基本环节

1.认证模式及选择型式试验+初始工厂审查+获证后监督。2.认证的基本环节2.1认证的申请2.2型式试验2.3初始工厂审查2.4认证结果评价与批准2.5获证后的监督强制性产品认证证书和标志

1.认证证书认证证书是证明《目录》内产品符合认证实施规则要求并准许其使用认证标志的证明文件。为便于监管，认证证书的格式由国家认监委统一规定。其具体内容包括：1）申请人2）制造商3）产品名称、型号或者系列名称4）产品的生产者、生产或者加工场所5）认证模式6）认证依据的标准和技术规则7）发证日期和有效期8）发证机构强制性产品认证证书和标志

2.CCC证书样本强制性产品认证证书和标志

强制性产品认证标志的使用

4.准许使用的标志样式证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定安全认证标志强制性产品认证标志的使用要求

强制认证标志的使用要求1.统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得认证产品外体规定的位置上。2.印刷、模压认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体明显或规定的位置。3.在相关获证产品的本体上不能加施的，必须加施在产品的最小包装上及随附文件中。4.特殊产品不能按以上各款规定加施标志的，必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。5.可以在产品外包装上加施认证标志。6.在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认证标志。7.在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志。强制性产品认证标志的使用要求

1.统一印制的标准规格标志由国家认监委指定的印刷机构承担，由指定的机构发放。2.申请人持证书复印件和盖有公章的申请书向标志发放管理中心申请使用认证标志。3.印刷、模压标志需提供四份铭牌样品，经审批后自行制作，标明工厂代码（7位）或证书编码。4.使用标志应缴纳费用。第二部分：产品认证程序

认证申请流程图简介认证申请（含更改）型式试验初始工厂检查获证后的监督认证证书的管理强制性产品认证收费认证申请流程图简介

接受测试任务类型测试测试结果发布测试报告和相关文件发送申请表，费用表和其他相关的文件给申请者接受申请并提供认证费的收据发布测试任务和工厂审查任务书在申请前与申请中心进行沟通认证中心组织工厂审查工厂审查发布工厂审查报告和相关的文件认证人员检查提交的文件发布认证结果和CCC证明跟踪监管及审查审查结果提交申请及相关的文件给CQC批准使用CCC标签寄产品的样品到实验室认证申请流程图简介

CQC强制认证各阶段含义阶段0：填写申请书阶段1：申请受理阶段2：资料审查阶段3：试验样品的接收阶段4：样品测试阶段5：工厂检查阶段6：结果评定阶段7：证书批准阶段8：证书的打印、领取、寄送和管理CQC认证申请4.1认证申请4.1冠.1申请单尘元划分原则上以叛同一生产碧厂的同一壳壳架额定屋电流或基译本型号为陷一个申证忠单元。不谊同的生产爪场地的产运品为不同靠的申请单历元。具体熟产品安全听认证时申阶请单元的嫁划分如下寺：认证申足请4.1认证申请序号产品名称申请单元1低压断路器、设备断路器、真空断路器每一壳架登记额定电流为一申证单元2低压接触器、电动机起动器、热过载继电器、交流半导体电动机控制器和起动器、家用及类似用途的机电式接触器、真空接触器每一壳架等级额定电流为一申证单元如：CQB47-63产品型号及壳架等级电流：CQB47-63,63AIN:6A,10A,16A,20A,25A,32A,40A,50A,63A;认证申请申请资代料1.申请人、盛制造商、尘生产厂的恰注册证明馒。2.申请人为异销售者、致进口商时竿，还需提洁交销售者潮和生产者冰、进口商构和生产者闻订立德相免关合同副揉本。3.代理申苏办机构右（若有罗）的有娃关资料盗。4.工厂检食查调查啊表（可商从CQC网站申矮请人工题作页面嫁下载）肺及其要锈求的附朵件。5.申请认羞证产品虎的描述深。1）产品啊总装图厌、电气定原理图茂、线路拿图等。2）关键元朝器件和/或主要原唐材料清单渐。6.同一申请身单元内各辅个型号产棉品之间的盟差异说明硬；7.其他需要听文件。认证更改翼（参照认追证申请）更改的类稻型1.商标更已改。2.由于产品配命名方法码的变化引牺起的获证距产品名称柄、型号更远改。3.产品型铜号更改劈燕、内部浓结构不悬变（经平判断不开涉及安多全和电赛磁兼容驱问题）4.在证书上受增加同种则产品其它晚型号。5.在证书上壁减少同种丘产品其它费型号。6.生产厂厌名称更绳改，地妈址不变株，生产放厂没有伞搬迁。7.生产厂名剩称更改，践地址名称惯变化，生津产厂没有见搬迁。8.生产厂其名称不尾变，地护址名称醋更改，周生产厂笔没有搬偿迁。9.生产厂柔搬迁。10.申请人蹈名称更危改。11.产品认信证依据组的国家最标准、荒技术规遣则或者掉认证实玩施细则风发生了用变化。12.明显影只响产品垒的设计济和规范酷发生了征变化，体如获证淡产品的勒安全件碌更换。13.生产厂骆的质量意体系发窗生变化转（例如堂所有权啄、组织容机构或厘管理者欣发生了颈变化）认证更惠改更改的申坝请1-11所列的排认证更龄改，持泳证人向速产品认喜证处提闪出认证桌申请。12所列的夹认证更上改，持贱证人向当进行型淘式试验寇的检测演机构提者出申请13所列的认妖证更改，童持证人向狸检查处提奇出申请。提供原太证书复队印件和斗必要地涂技术资缸料。认证更改更改时需兰提交的资优料1.符合更改粱条件1-4的，变更袖后的新证优书如包含终原证书信膀息（型号酸、商标）习，持证人池需退回证角书原件。2.符合更梢改条件5-1历1的，持证冲人需退回岔证书原件撤。3.符合更改纱条件1的，申茄请时应蛇另外提得交新申敌请商标疤的注册赛证明或虫商标使缠用授权礼书。4.符合条抵件2-3的，申琴请时应变另外提环交申请区更改后券的产品固名称、爷型号与倦原获证巩产品名肾称、型艘号间差瞒异性声蚀明（正舍本）。5.符合更改勤条件4的，申性请时应吴另外提北交新增店型号与济原获证病产品型挖号间差绒异性声晌明（正爪本）。6.符合更设改提交5的，申请哨时应另外咏提交减少倘型号的正粮式说明（爽正本）。认证更改更改时需昆提交的资木料7.符合更捏改条件6-10的，申请特时应提交很下列适用正文件：a）上级主呀管部门同编意更名的嘱批复。b）营业执芽照复印件校。c）当地结企业登糖记机构鬼开具的泊证明。d）地址登换记机构开爹具的证明见。e）其它需潜提交的证山明文件。8.符合更改尾条件12的，申冰请时应孤另外提遭交生产随厂出具脾的有关取产品上腊级和规宽范变化段的正式苍声明（贡正本）末。9.符合更良改条件13的，申晒请时应透另外提神交生产暮厂出具甩的有关并质量体秧系变化浓的正式惠声明（慎正本）猫。认证申请型式试验4.2型式试母验4.2.嘉1型式试访验的送肯样4.2.沿1.1送样的原狸则形式试验歇样品按该初产品国家序标准中检探验规则的惧规定送交相瞒应规格结和数量撤的样品吸。4.2价.1.压2送样数躬量型式试验裕的样品由寺申请人负春责按认证疮机构的要鄙求选送，并对尾选送样品拆负责。整体机产品的奇送样数量徒见附件1.4.2.荷1.3型式试验迟样品及相疑关资料的总处置。型式试验窝后，应以妄适当方式杀处置已经多确认合格尿的样品和/或相关视资料。型式试验4.2欣.2型式试终验的检裕测标准冷、项目纯及方法4.2.染2.1检测标准序号国家标准1GB14048.2-94低压断路器2GB14048.3-93低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器3GB14048.4-93低压机电式接触器和电动机起动器4GB14048.5-93控制电路电器和开关元件第一部分控制电路电器5GB14048.6-1998接触器和电动机起动器第二部分交流半导体、电动机控制器和起动器6GB14048.9-1998多功能电器（设备）第二部分控制和保护开关电器（设备）7GB14048.10-1999控制电路电器和开关元件第二部分接近开关8GB17701-1999设备用断路器9GB17885-1999家用及类似用途机电式接触器型式试第验4.2通.2.律2检测项目产品检脖验项目垃为该产酸品国家与标准规议定的全地部适用垮项目，参拣见附件1.4.2明.2.忙3检测方附法依据相昼关产品座国家标烘准规定柿的和/或引用马的检验占方法和/或标准进总行检验。初始工厂际审查4.3初始工厂酿审查4.3.菜1审查内蜡容工厂审岂查的内耍容为工油厂质量荣保证能坊力和产曾品一致映性检查迅。4.3差.1.隶1工厂质恢量保证钢能力审抬查由认证机屠构派审查找员对生产摄厂按照《工厂质浮量保证能力要求》（附件3）及国家绞认监委制返定的补充闹审查要求进嘴行工厂漠质量保青证能力斩的审查裤。检查期婚间的生翁产安排;通常，个初始工漠厂检查数期间应神有申请认证嫌的产品在宫线生产。工厂应为李检查组提侧供检查工疑作所需的唯便利条件杏。初始工容厂审查4.3.界1.2不符合地的验证所有不符圣合项都应伐在承诺的肥时限内采转取纠正措肠施（不仅闭仅是纠唯正），闹报检查旦组验证锁。验证的方叙式：现场纯验证和书久面验证1.书面验猫证：由砍工厂就搭不符合店项所采树取的纠话正措施以提供书面证据，爹检查组对老书面证据耳进行检查仪，评价其第有效性。2.现场验煎证：检稻查组到臭工厂现混场再次胡进行检蹲查，检局查的内容主要针浪对不符合承项所采取秧纠正措施钻的有效性赛。措施工厂跨审查4.3.讨1.2产品一僵致性检育查工厂审查昂时，应在役生产现场且对申请认屿证的产品袜型号进行患一致性检夕查，重点族核实以下谨内容。若围认证涉及刮多系列产旨品，则一发致性检查泉应每系列匠产品至少椅抽取一个秃规格型号横。1）认证产犯品的铭牌纱与标记与肆型式试验要检验报告黄上所标明的应一苹致；2）认证甘产品的舞结构（益主要为断涉及安新全性能拒的结构蔑）应与型式试验特测试时的巩样机一致含。3）认证俯产品所猴用地安陶全件应帖与型式珠试验时脾申报并如经认证结构所潜确认的烛一致。在工厂炎审查时宰，对产硬品安全双性能可羊采取现推场见证蔑试验。4.3.阵1.3工厂质量慕保证能力贪审查和产聋品一致性绸检查应覆滚盖申请认证嫩产品的避所有加境工场所廉，即工车厂。初始工厂泄审查4.3.笑2初始工寄厂审查幻玉时间一般情况吨下，型式警试验合格昂后，再进榴行初始工帜厂审查。柄根据需要匠，型式试奶验和工厂校审查也可码以同时进肆行。工厂审若查时间屿根据所源申请认告证产品维的单元殿数量确抖定，并假适当考优虑工厂漫的生产哗规模，雨一般每学个加工萌场所为1至5个人日。初始工揉厂审查4.4认证结士果评价地与批准4.4降.1认证结果幻玉评价与批柏准由认证鹊机构负横责组织垄对型式喷试验、亡工厂审惕查结果订进行综合评牵价，评光价合格基后，由级认证机舟构对申仁请人颁以发认证证书践（每一砖个申请法单元颁口发一个狐认证证捎书）。认证证书枯的使用应粘符合《强制性堤产品认嫩证管理杠规定》的要求。初始工厂聚审查4.4.炮2认证时限认证时限绪是指自受窑理认证之行日起至颁榜发认证证钱书时止所纱实际发生民的工作日籍，包括型锹式试验时蛛间、工厂成审查后提踢交报告时贱间、认证望结论评定童和批准时框间、证书陵制作时间滥。型式试状验时间脚一般为惹整机40-府50个工作日诉（从收到修样品和检冰验费用起庆计算，且扁不包括因岸检验项目男不合格，甜企业进行跪整改和复装试所用时慕间）。工厂审我查后提再交报告货时间一豆般为5个工作泊日，以寒审核员挑完成现赔场审查拘、收到养生产厂麻递交的膏符合要时求的不勇合格纠召正措施食报告之肉日起计获算。认证结岸论评定龙、批准农时间以上及证书您制作时亿间一般誉不超过5个工作日凡。获证后含的监督4.5获证后的资监督4.5碍.1认证监督有检查的频蚕次4.5.币1.1一般情况跨下从获证税的12个月起，早每年至少漂进行一次监督检钥查。4.5墓.1.册2若发生下蜘述情况之涨一可增加伤监督频次么：1）获证露产品出么现严重拣质量问甘题或用祸户提出歉严重投光诉并经查拆实为持狐证人责辣任时；2）认证机毁构有足够咱理由对获黄证产品与冒安全标准携要求的符合克性提出胶质疑时侮；3）有足私够信息拉表明生叨产者、喷生产厂鸡因变更硬组织机票构、生产条件醒、质量体挑系等，从疼而可能影寇响产品符跳合性或一走致性时饱。获证后港的监督4.5.稠2监督的内呜容获证后捡监督的戏方式采些用工厂垒产品质素量保证斧能力的钉复查+认证产驼品一致狮性检查吊，必要腊时抽取村样品送克检查机北构检验英，见4.5.朝3。由认证机姿构根据工惕厂质量保五证能力要印求，对工荣厂进行监台督复查。《工厂质巴量保证德能力要岩求》（附件3)规定的疤第3,4仪,5,感9条是每次基监督复查案的必查项铜目。其他勒项目可以店选查，每4年内至少头覆盖《工厂质量钥保证能力圾要求》中规定俊的全部诉项目。监督复机查时间朵根据所偏申请认吧证产品亲的单元促数量确咏定，并赤适当考地虑工厂纽奉的生产肥规模，亩一般为1至3个人日材。获证后的穷监督4.5.情3抽样检测需要进垒行抽样牢检测时婚，抽样跳检测的享样品应塑在工厂顽生产的杆合格品大中（包巧括生产缸线、仓磨库、市怀场）随摄机抽取没。同品衬种产品广抽样检息验的数骆量为1台。对抽取病样品的滴检测由引认证机薄构指定毅的检测劲机构在20个工作日四内完成检洗验。认证型式被试验采用催的标准所舰规定检测投项目均可必作为监督所检测项目窗。认证机构亩可针对不心同产品的隐不同情况篇以及其对余产品安全写性能的影肌响程度进秃行部分或焦全部项目犯的检测。4.5.仙4结果评价监督复查援合格后，扎可以继续敲保持认证叶资格使用镇认证标志嫌。监督复待查时发现钉的不符合伴项应在3个月内雪完成纠扭正措施凤。逾期盯将撤销叮认证证粮书、停伪止使用市认证标姿志，并究对外公夕告。认证证刃书的管央理5.认证证缩慧书5.1认证证蜡书的保再持5.1服.1证书的忍有效性200守9年8月31日前颁发畏的CCC强制性认奥证证书，比采用产品兴变更、标准换版等智过渡方式卫完成。2009年8月31日后颁厦发的CCC强制性认键证证书，冒有效期为5年。5.1柏.2认证产构品变更5.1矿.2.腔1变更的申耳请获证后声的产品父，如果泪其产品引中属于馒零部件币的规格扭、型号略、生产欲厂或涉们及整机疲产品安律全设计馋、电气咐结构发水生变更横时，应各向认证增机构提慌出申请球。5.1颈.2.单2变更评价比和批准认证机煮构根据去变更的齿内容和临提供的宏资料进娇行评价浑，确定愁是否可老以变更星或需送夜样品进虚行检测勤，如需王送样检客测，检刷测合格思后方能拐进行变义更。认证证阵书的管黎理5.2认证证刚书覆盖撕产品的嗽扩展5.2.混1扩展程适序认证证书值持有者需乔要增加与念已经获得谣认证产品筛为同一认萝证单元的是产品认唐证范围时踪蝶，应从认击证申请开窄始办理手色续，认证际结构应该给查扩展产垫品与原认株证产品的迅一致性，摧确认原认疯证结果对丽扩展产品紧的有效性勺，针对差厅异做补充自检测或检犯查，并根肿据认证证鸟书持有者钟的要求单羊独颁发认素证证书或僻换发认证绝证书。5.2掠.2样品要求需要送质样时，爪证书持串有者应俭按本规沟则4.2的要求选出送一台样怖品供认证垫结构核查箭，核查时唱，需对样饮品进行检帐测的，检期测项目由穗认证机构灯决定。5.3认证证关书的暂旷停、注红销和撤亮销按《强制性产丹品认证管指理规定》的要求执拌行。强制性率产品认档证收费6.收费认证收费更由认证机夺构按国家萄有关规定础统一收取筐。附件：检鸽验项目及怕样品1.低压断注路器2.低压机电疗式接触器毁和电动机润起动器（切换机到WOR烟D文件）第三部分堡：工厂质输量保证能把力色要蒸求理解要废点第一节续职责和资凶源第二节认文件和记水录第三节栽采购和进辨货检验第四节拥生产过程吃控制和过孤程检验第五节欠例行检验斜和确认检弱验第六节商检验试验档仪器设备第七节肥不合格品撑的控制第八节东内部质量驼审核第九节统认证产品踩的一致性第十节构包装楚、搬运鸽和储存第一节累职责和资亭源1.1职责工厂应彻规定与饱质量活贱动有关红的各类猴人员职肆责及相础互关系害，且工擦厂应在迈组织内件指定一艇名质量裕负责人菠，无论竞该成员朴在其他涛方面的滔职责如恳何，应惹具有以脑下方面写的职责把和权限玩：a)负责建香立满足习本文件必要求的敲质量体牌系，并扣确保其映实施和保贷持。b)确保加搭贴强制补性认证衡标志的股产品符围合认证销标准的头要求。c)建立文件登化的程序拾，确保认治证标志的艘妥善保管蛛和使用。d）建立文排件化的程叮序，确保愿不合格品换和获证产袖品变更后未经认般证机构确巡寿认，不加错贴强制性娃认证标志揪。质量负责健人应具有储充分的能伐力胜任本约职工作。第一节鸦职责亏和资源理解要点钥：（1）工厂，堆制造商自煌己拥有的狱或受制造幼商故意委驱托其进行块生产、组掏装活动的物抓质基础，侧包括人员纽奉、场地、涌设施和设骨备；（2）影响肆认证产汪品质量栏的人员鄙，至少并包括：伐质量负彻责人、聋和质量墓活动相关的各吴级管理人缸员、设计奥人员（如还果有）、扫采购人员础、对供应商进行阴评价的心人员、聪按制造好工艺流基程进行潜操作的宜人员、较检验/试验人员、息设备维产修保养建人员、忆计量人相员（如必果有）森、内部当审核人锤员（无论誓其他职正责如何骨）、从碧事包装便、搬运航和储存颈的人员丽。各类岸人员都应有矛相应的土职责，瓜且各职熊责的接月口应清捕晰、明尾确；（3）指定的辅质量负责潮人原则上猎应是最高宗管理层的滥人员，至像少是能直往接同最高管拉理层沟通吉的人员。循工厂可指规派一名质陪量负责人时的代理人，当货质量负捷责人不罢在时履唱行相应存职责；（4）质量丙负责人味（无论根在其它泳方面的渔职责如穗何）应旗被赋予叨覆盖1.1贱a)-笑d)的职责挽和权限槽。他/她应具有妇相应的质章量管理工执作经验或棒经历，并得到相钱应的授进权，有居能力协胡调、处爷理与认参证产品即质量相徒关的事宜，熟悉疏相关认证宵实施规则华和认证机振构对强制陆性认证标沟志的管理要求。第一节勾职责雾和资源1.2资源工厂应平配备必蹦须得生钱产设备咏和检验田设备以煤满足稳尘定生产岩符合强唉制性认全证标准匆的产品妻要求；棚应配备裤相应的乌人力资陈源，确罚保从事陡对产品美质量有符影响工烦作的人氧员具备蒸必要地探能力；皆建立并底保持适田宜产品评生产、爱检验、机试验、郑储存等豆必备的贫环境。第一节仓职责季和资源理解要点（1）本条款绞是对工厂逃资源的总维要求，包似括生产设茶备、检验设备、人先力资源和秘工作环境衫；（2）人力资仗源的配备确应满足质窃量活动对目人员能力营的要求；（3）工厂应饺有足够的舟生产机检灶验设备，绞其技术性液能、精度油、运行状态直等均能对泛认证产品柳满足强制筝性认证标室准提供保障；（4）工作盯环境是钟指保证思认证产办品符合欠要求所闻需的环拒境，涉及生产巩、检验神、试验肥、存储糊等环节捕，如：垂温度、色湿度、噪声、建振动、留磁场、您照度、锡洁净度茎、无菌苏、防尘茫等方面。工抓厂应识究别环境邪要求，跃并提供希和管理否资源以旺满足要求；（5）无论泛是由于贱外部原绳因（如浮：认证续制度、诉认证标糟准等）或是内部陈原因（人本员变动、新设备更换卧、环境发社生变化等），源资源发员生变化栏，工厂格应采取碍相应的影措施，菠保证认证产差品质量遣满足强聚制性认捎证标准垒的要求忍。第二节钞文件华和记录第二节申文件河和记录2.1工厂应务建立、穗保持文汁件化的竖认证产静品的质尸量计划窝或类似切文件，仆以及为偿确保产耍品质量恶的相关但过程有孤效运作拖和控制哨需要的呈文件。谅质量计循划应包运括产品驳设计目余标、实燃现过程禾、检测绣及有关菜资源的禁规定，立以及产裤品获证掠后对获佳证产品叉的变更洲（标准鼓、工艺颈、关键帽件等）生、标志盛的使用相管理等妨的规定巡寿。2.2工厂建嫂立并保毁持文件砍化的程捞序以对菊本文件贺要求的唱文件和牲资料进戴行有效暑地控制表。找些气控制应嚼确保：a)文件发渡布前和形更改应真由授权士人批准畏，以确馒保其适手宜性；b)文件的更候改和修订屯状态得到料识别，防辉止作废文或件的非预袜期使用；c)确保在使巷用处可获北得相应文竟件的有效玩版本。2.3工厂应建抱立并保持僚质量记录冻的标识、肠储存、保曲管和处理题的文件化记程序，质虎量记录应别清晰、完仿整以作为赵产品符合游规定要求驼的证据。质量记抵录应有和适当的械保存期等限。第二节孟文件和记懂录2.1理解要怒点工厂应针锐对认证产叮品建立并泛保持相关则文件，文袜件的内容惊应覆盖2.1条中的规嘉定。当产织品和过程哭都比较简嘴单时，可裹用质量计蜓划把所有瞧内容包括饲进去。若喜无法实现柳，可将上蓝述规定写花入不同的已文件中。叨如质量计伶划只规定华由谁及何旨时使用哪须些程序和盘相关资源商；认证产耗品变更的潜管理、认伤证标志使例用的管理嫌在程序文科件中规定庄；产品的茧设计目标怜在相应的重标准或规刷范中规定培；产品实掉现过程，劳监视和测誉量过程，夕资源配置枪和使用等御在作业指旁导书、操秘作规程等掠文件中规永定；第二节沉文件和记泼录2.2理解要点该条款讲的理解旦基本和姓体系认驶证的理阵解相同堪。（1）凡用狭于控制粒认证产纪品质量枪的文件稻和资料理都应受微控；（2）文件和活资料的受秤控主要体觉现在：文溪件和资料返须经授权人批准满才可正证式使用茂；在从幻玉事与认共证产品畜质量相秘关的活动中应作使用经批举准的文件继和资料。关键件鼠，直接钩影响整份机（车葱）产品绣认证相正关质量望的元器赖件、材艰料等。《》第二节岁文件和记纯录认证中重奔点检查的12项文件1）体系双文件控矿制程序2）质量芬记录控育制程序3）内部审址核控制程芹序4）采购格与供应阀商管理径控制程彼序5）不合赞格品控学制程序6）设备巴设施控考制程序7）产品变熊更控制程用序8）认证标司志保管使伯用控制程坑序9）关键拆元器件裙材料检扣验验证搜控制程贡序10）关键元凑器件材料永定期确认浩检验控制蜘程序11）例行吨检验与刷确认检求验控制多程序12）质量手质册《》第二节惨文件和记易录2.3理解要点（1）质量累记录的芬管理要每制度化孙、规范死化，对穴产品的很追溯性灶起重要筋作用的质量记挎录必须保辫留。也就臂是说，保脏留下来的省质量记录贩要能起到证实认证嘴产品是否消符合规定姥要求的作碧用。（2）质量记叛录的控制虾要求：a）对记录海的标识，强可采用颜罗色、编号岭等方式。b）对记录盗的储存，盛应安排适界宜的环境掏，防止记丢录的损坏加或丢失。c）对记场录的保销管，应蚁包括对哥记录的对防护和凭管理，倦使记录乳易于查惭阅。d）对记合录的处场理，应竭包括记净录最终表如何销缩慧毁的要结求。（3）记录瓜的填写升要求是妈：字迹证清晰，诉不随意练涂改，育按规定更改，内桥容完整。（4）所有质僚量记录都角应规定保皆存期限。招保存期限租的规定应考虑认证稍产品特点诱、法律法宪规要求、睬认证要求驳、追溯期限等服因素。第二节棕文件问和记录3.认证中借重点检协查的8项记录1）供应己商（特泄别是关唉键元器循件材料察供应商忆）的选自择管理挣、评审所产溜生的记录冲；2）对不符你合要求产岔品的返修摧、修理及速处置记录裹；3）内部纸审核记显录（要脂将客户葵投诉特垂别是涉域及产品向一致性烧不符合要求巡寿的投诉作沸为内部审拦核的输入绢）。4）关键元竟器件材料榜检验验证顾及定期确宰认检验的撇记录；5）例行检倘验与认证目产品的确虽认检验记靠录；6）检测爷仪器设谜备的管爆理及校拼准记录婚。7）文件资台料的发放叫、回收及信其他管制狭记录；8）认证产进品的变更励及认证标撇志的保管榜、使用所肉产生的记泥录。重要名框词：例行检验白，确认检虾验，关键粱元器件定滥期确认，歪一致性检剖验，运行撤检查第三节曾采购喝和进货床检验（挤必查）3.1供应商尺的控制工厂应制依定对关键晚元器件和才材料的供评应商的选爽择、评定霸和日常管皇理的程序院，以确保姥供应商具桨有保证生出产关键元限器件和材猎料满足要冤求的能力屿。3.2关键元器捷件和材料什的检验/验证工厂应肚建立并赶保持对誉供应商巧提供的苗关键元散器件和宝材料的亦检验或径验证的很程序及辫定期确箭认检验斯的程序肤，以确鱼保关键欠元器件见和材料鉴满足认灶证所规酒定的要凤求。关键元督器件和保材料的策检验科良由工厂妙进行，哗也可以魂由供应铁商完成驼。当由暴供应商军检验时勾，工厂塔应对供胸应商提塌出明确上的检验悔要求。工厂应局保存关烤键件检隆验或验些证记录翠、确认忠检验记辽录及供旅应商提段供的合巴格证明犬及有关波检验数束据等。第三节斗采购席和进货摆检验（裳必查）3.1理解要乱点（1）供应甜商，对念生产认发证产品外的工厂最提供元丸器件、糠材料或燥服务的煎企业或个人；（2）关键元院器件和材怪料是指对狭产品的安络全、环保艇、EMC、主要性弹能有较大影响的债元器件和括材料，如米认证实施拨规则中的“关键零峰部件清撕单”（有时可泪能不仅限国于这些）床；（3）工厂应变制定相应膜的程序对催供应商进择行控制，天对选择、有评定和日膀常管理必索须明确中规定其亲控制方岛法；（4）供应商版的选择包课括确定供偏应商范围蜻、制定选咸择条件、郑明确选择份方法和程哗序等。悟如所采佩购的产葱品涉及雪强制性猫认证时背，在选捞择准则粮中应有这方衰面的要求治；（5）供应断商的评纽奉定包括圆制定评他定依据壳或准则痒，明确看合格评欧定要求刃或指标，对等评定人油员的要熔求，对庄评定结副果审批脚的权限烧和职责午，以及央执行评定努的方法狂和程序附等。对绝各类采抵购产品璃可采用虽不同的笋评定准则；（6）供应并商的日座常管理按包括规旷定管理尖方式，衰确定控鄙制程度品（一般袍还是从严）翼，明确棕出现问背题时的嚷处理方勤法等；（7）工厂应啄保存的对晓供应商选队择评价记尺录包括合站格供应商撕名录，供皱应商质保能咳力调查表矮等。工厂祸应保存的狡日常管理虾记录包括灵供货业绩，当供驴应商产品猾出现问题毕时，工厂艺要求其采论取纠正措紧施及验证其实施蒸的资料跌等；以上记喝录应按2.3条的要刻求进行杰控制。第三节隙采购和进驳货检验（概必查）3.2理解要点（1）工厂制膝定的检验/验证程没序中，尊应明确拔规定对竭属于关插键元器件秒的外购踩件、外脸协件进环行检验/验证；应渔制定关键元器件径和材料件的检验/验证及蚊定期确骡认检验晋的程序船。工厂应对徒供应商母提供的概产品按三程序的友要求进新行检验机或验证；（2）定期确席认检验是府工厂为确花保供应商招提供的产赚品持续符合要求研而采取吗的确认羽活动。寻工厂应疾明确其铜实施的言时机、频次及挣项目等毒；（3）工厂应荷根据所采宪购产品的旬重要性，树自身的检焰测能力，检验成苦本及供寺应商质捡保能力朱等因素版来确定摸检验的娘方式和内容泛。当检魄验是由爆供应商圈进行时棕，工厂各对供应励商提出明确最的检验夫要求，际如检验刷的频次茂、项目怠、方法征等；（4）应保旧存关键饥元器件洪检验或想验证记卵录、确耻认检验波记录及供应商基提供的三合格证烟明及有劝关检验凑数据等习；（5）记录堵的控制眉应符合2.3条的要欠求。第四节迷生产过程硬控制和过炉程（必查谅）4.1工厂应熔对关键黄生产工址序进行踩识别，纳关键工屋序操作炮人员应具备相应乖的能力，简如果该工摇序没有文么件规定就货不能保证产品质绸量时，免则应制丈定相应殊的工艺消作业指士导书，健使生产过程受控释。4.2产品生产员过程中如说对环境条庆件有要求拉，工厂应砌保证工作环境满足侮规定的要棉求。4.3可行时宴，工厂枯应对适阁宜的过店程参数镜和产品新特性进捆行监控玻。4.4工厂应殊建立并森保持对曾生产设从备进行户维护保乐养的制皮度。4.5工厂应关在生产南的适当棵阶段对披产品进维行检验灿，以确锣保产品及零部件删与认证样煤品一致。第四节生脸产过程控扫制和过程条检验（必汪查）4.1理解要哭点（1）过程请控制，乔指从关拒键元器扬件、材胶料的采帽购，直营到加工攀出成品摘的全过刮程中对半成品、过产品的质会量进行监报视、修统正和控制谷的活动；（2）过程桥检验，经在过程县控制中浑对关键能元器件畏、材料赛、半成融品、成浆品的规耀定参数进行的颠检测和走验收；（3）工厂昏应对明凭确的表屿达方式普指明，桨哪些生秆产过程洒工序对谋认证产裤品的关贫键特性（安全扣、环保俩、EMC）起着截重要的剩作用；（4)工厂应对腊在关键工靠序岗位的餐人员能力液提出具体辜要求，并园保证在岗喷人员的能力符合应规定的像要求；（5）并非坑所有的惭工序都六需要工烟艺作业男指导书圆。工艺叙作业指险导书是侍否需要轰及其详略程度与创操作人员锋的能力、恭作业活动补的复杂程火度等有关鼻。只有在童确认没有文件规定息就不能保宪证认证产给品质量时再，工艺作犹业指导书杯才是必的解；（6）通常，铅工艺作业材指导书应豆明确工艺莲的步骤、毛方法、要幻玉求等，必谱要时，可裂包括对工侧艺过程蜻监控的锦要求。第四节生太产过程控江制和过程柿检验（必铅查）4.2理解要点（1）环境贫条件包确括：温刚度、湿染度、噪挑声、振锻动、磁盒场、照度、洁净阁度、无菌栽、防尘等星；（2）工厂应遍识别认证叙产品生产校过程中为等达到其符御合要求所需的工并作环境罢，应提盐供和管屿理相应漫的资源抄以确保声工作环境满足某规定要求收。工厂还肯应对这些节条件作出馆明确的规定，根包括具昼体的参坛数及控满制要求飞（如果疲有）；（3）在认饰证产品心生产过泛程中，奖必须确丘认规定体的条件池已得到满足，绪否则不药能进行洗生产活堂动。第四节赤生产过题程控制瓶和过程含检验（笛必查）4.3理解要截点（1）在以流下两种代情况时如，工厂尿应对适挪宜的过堵程参数碑和产品特性进涉行监控方：a）过程废的结果血不能通悲过以后锅的检验券和试验洞完全验锡证，或者加济工后无需法测量鼻或需要禁实施破冶坏性测喊量才能塔得出结果路；b）过程意对最终益产品的科安全质属量、主妨要性能蚕有重大搞影响。（2）当过竭程参数讽和产品灾特性失删控会使搞认证产座品的质仅量失去保障时匀，应对浙此种可常能做出味相应的坊补救规辫定；（3）当过程尊参数和产钱品特性是处以特定的或软件进行掩监控时，生产厂蝴应有相普应的措牲施或规撒定，保隔持软件管的正确介使用，防止寇非正常使泰用。第四节修生产过雹程控制录和过程其检验（骡必查）4.4理解要点（1）凡是和甘生产认证结产品相关沸的生产设件备都须进父行维护和保养；（2）维护条和保养孔制度中崭的规定腾应确保乏生产设沃备正常羞运转，处于完舞好的技有术状态四，并能考生产出辣符合要害求的认葵证产品。4.5理解要点（1）工厂纵应针对障认证产择品的特耻点，在射其形成爬的适当天阶段设立检验/试验点屯，并明引确其要堵求；（2）在检协验/试验点觉上，须窜用明确祝的表示臣方法（俯如名称善、图片、模型刊、描述说飘明等）标种明认证样堆品的特点弦（如名称、规乳格、型烟号、尺怀寸等）吓；（3）检验的庙目的是为匠了确保认榨证产品的珠一致性。第五节例侦行检验和敲确认检验递（必查）工厂应过制定并念保持文扶件化的侨例行检匪验和确耽认检验呼程序，愧以验证减产品满旅足规定叉的要求放。检验苏程序中端应包括划加盐项结目、内按容、方顶法、判富定等，溪并应保万存检验活记录。昌具体的换例行检泪验和确暂认检验懒要求应换满足相眠应产品榨的认证衔实施规积则的要早求。例行检掘验是在守生产的咱最终阶酿段对生韵产线上趣的产品产进行的100%检验，通肥常检验后叨，除包装然和加贴标跟签外，不雁再进一步割加工。确认检验苹是为验证聪产品持续移符合标准障要求进行盯的抽样检万验。5理解要点（1）例行检住验，在生拢产的最终债阶段对产篮品的关键负项目进行冷的100休%检验，例骂行检验钥后除进凯行包装燃和加贴妇标签外复，一般加不再进莲一步加纺工。在有些丧认证机侧构的文亮件中称帆为生产竟线试验附（PROD像UCTI霉ONL姿INE堡TEST)是产品东认证工弦厂审查圆时普遍优要求的队项目，科也是与唱其他认顷证制度的工厂审蕉查不同的撇项目。其燥目的是剔绢除产品在鹅加工过程各中可能对产品产生仇的偶然性竭损伤，以姻确保成品终的质量满胖足规定的武要求；第五节例悦行检验和待确认检验羊（必查）5理解要啊点（2）确认错检验，阅作为质屯量保证蕉措施的鞠一部分葡，为验城证产品是否持祖续符合张标准要盼求而由斥工厂计辫划和实灾施的一孔种定期抽样检兄验。其目肾的是考核毛认证产品伐质量的稳密定性，从而验证野工厂质量稻保证能力宅的有效性盐；（3）认证实且施规则中粥对例行检领验、确认掠检验的要角求有明确规定。璃工厂应奶按认证睡实施规汁则的要创求制定团文件化赞的例行检验和旋确认检验牢程序并执归行；（4）工厂制能定的例行势检验的项鸣目应不少神于认证实摇施规则的要求，借确认检蚁验的频比次应不贯低于认废证实施朝规则的个要求，确炸认检验弯科由工国厂进行饶，也可粗由工厂涉委托具悟备能力的组播织来完齿成；（5）例行鸟检验和贵确认检尾验的记公录应予育以保存骨，其控群制应符合2.3条的要求弱。第六节检樱验试验仪咬器设备6.用于检甜验和试乒验的设琴备应定姥期校准简和检查载，并满委足检验锡试验能卫力。检鱼验和试贩验的仪瞎器设备足应有操稀作规程完，检验依人员应考能按操陕作规程背要求，岛正确地活使用仪灯器设备寻。6.理解要点（1）生产厂侵应根据规扛定的检验挨试验要求沙来配备检锦验和试验设备，年并确保鞋这些设册备的能习力应能涌满足检管验试验虾的要求（如量街程、精度单、数量等连）；（2）生产厂傲应针对检部验和试验沿设备制定遭并执行相骨关规定；（3）生产锡厂配备曾的检验辞和试验模设备及锅检验人纤员应能母适应检验试验的屯需要。第六节贴检验试禾验仪器陪设备6.1校准和检讲定用于确定惠所生产的抄产品符合着规定要求乔的检验试戚验设备应佩按规定的垒周期进行能校准或检桌定。校准陪或检定应晃溯源至国蚊家或国际众基准。对苍自行校准溜的，则应半规定校准前的方法、秒验收准则薪和校准周踩期等。设核备应保存委设备的校项准记录。6.1理解要科点（1）校准，茶在规定的垮条件下，村为确定测收量仪器所哨指示的量乔值或实物疤量具的赋值恳与对应辉的由测瓣量标准榨所复现主值之间假关系的尖一组操集作。校佩准一般不进拿行结果进合格与益否的判李定；（2）检定，扯通过测量锤和提供客膊观证据，束表明规定似的要求已吴经得到满粮足的一组确候认。检汪定与测临量仪器强的管理喷有关，遍检定提描供了一换种方法乎，用力证明测算量仪器的短指示值与取被测量已种知值之间换的偏差，笨并使其始当终小于有关捧测量仪器窃管理标准救、规程所恨规定的最吓大允差。腥根据测量滨结果做出合希格、降级胶使用、停醉用、恢复细使用等决腊定；进行旱结果合格谎与否的判定祖；第六节怜检验试吴验仪器算设备6.1理解要老点（3）溯源叫，通过刻一条具侍有规定忆部确定息度的不虚间断的拘比较链，使控测量结觉果或测宝量标准锯的值能会够与规辈定的参字考标准（国家健标准或国毅际标准）恩联系起来遣的可能性湿或过程；（4）生产厂激应针对检趟验和试验世设备的具袭体情况或政特定要求，规堡定其校痒准或检该定周期衣；（5）生产厂鄙应选择具台有相应资效格的校准妖和/或检定机汇构（无论是本机吉构内部或艇外部的）蜘对检验和析试验设备浅进行校准和/或检定；（6）在检菊验和试刮验设备势上使用汇表明校统准状态痰的标识迁。对于不能投晒入使用捏的检验精和试验孙设备，难一定要恨有醒目王的标识，以防稻非预期使舱用。第六节检浸验试验仪揭器设备6.2运行检渗查对用于例兰行检验和液确认检验绸的设备结常果不能满拾足规定要陷求时，还岔应进行运家行检查。当发现运今行检查结颂果不能满朗足规定要趟求时，应俭能追溯至过已检测过朗得产品。盆必要时，闻应对这些误产品的重额新进行检朋测。应规耻定操作人义员在发现务设备功能岛失效时需弄采取的措喜施。运行仍检查结果妈及采取的废调整等措凶施应记录罢。6.2理解要点（1）运行贵检查，梢定期对纠检测仪墨器设备板进行的苦功能性蹲检查，以判断该躺仪器能否乞用于进行耳产品检测嚷和质量判菜断；（2）当检私验/试验仪户器设备阵的还坏损直接影据响产品距质量时雀，则不仅要求驻该仪器设君备要按有宝关规定定足期校准，度确保仪器设备正尝确。此外愿，还要求宪对仪器设俗备在两次挎校准期间以简晒单有效揪地方法扑确定设摇备功能列是否正短常；第六节检坐验试验仪凉器设备6.2理解要点（3）需进行对运行检查剖的设备限宗于进行例绢行检验和递确认检验的设备；（4）工厂应日明确需进唐行运行检熄查的设备咏，同时规贪定其检查的要求、从内容、频竞次、和方蓝法，使能油做到一旦择发现设备功能炎失效时娱，可将苗上次检孙测过得失认证产广品追回读重新检测；（5）当检晴测设备议在使用桌或运行背检查中海发现失怎准或失族效时，工厂应对济以往检测昌结果的有吊效性进行舱评价，并出采取必要的措苍施；（6）有关歼的运行绞检查、厉评价结厅果及采螺取的措阔施须有宽记录。第七节灰不合格品得的控制7.工厂应建俊立不合格胶品控制程松序，内容旗应包括不虾合格品的床标识方法挑、隔离和村处置及采页取纠正、就预防措施趟。经返修骄、返工后屠的产品应是重新检测迫。对重要肆部件或组裙件的返修论应作相应治的记录，复应保存对体不合格品敲的处置记没录。7.理解要术点（1）不合格劲品的概念张应涉及产忌品形成的枣各个阶段君或步骤；（2）不合仰格品应佣有标识困，与合双格品分宜区存放俘；（3）当不合辜格由内部罗产生时，搭需及时纠劣正，并预炸防类似不合格再次钞发生；（4）关键河元器件细的返工姜、返修戴，应按钱规定作秘好记录吊；（5）应针池对不合南格的性印质（如螺个别、州批量、助偶然性朱）及严重程度进拨行原因分垫析，必要俭时应采取锯相应的纠口正、预防措施锣。第八节定内部洗质量审丈核8.工厂应建稻立文件化鄙的内部质是量审核程丛序，确保暂质量体系矛的有效性惑和认证产埋品的一致合性，并记宜录内部审距核结果。狐对工厂的比投诉尤其愧是对产品块不符合标池准要求的也投诉，应侄保存记录驶，并应作宣为内部质忆量审核的败信息输入律。对审核伴中发现拒的问题日，应采甲取纠正丑和预防涂措施，猎并进行记录。8.理解要模点（1）预防措创施，为了蛋防止潜在饶的不合格掌情况的发仗生消除其发生的芝原因所爪采取的窝行动；（2）纠正措咱施，对于汪已出现的印不合格消鸟除其后果弓以及产生的原因恩所采取旋的活动乔；第八节依内部质量托审核8.理解要抛点（3）生产厂谊在进行内贼审时，除限了审核体交系的有效额性外，应弃将保持认氧证产品的四一致性混作为内节审的重腊要内容杯之一；（4）工厂应槽根据质量渠体系运行爬的实际情字况（如过塘程的复杂跨性、重要滚性、运行情况恢及以往审摔核的结果尊）策划审别核方案。撑应收集顾罢客的投诉，特辫别是对捡认证产汗品质量吵的投诉宇，并作李为每次枝内审的啊输入信苍息。审核的频弱次应确保杏一年的审钢核覆盖《工厂质陆量保证董能力要朽求》的全部内容肆；（5）对内审炸中发现的帮问题，有头关部门应阅及时采取促纠正和预书防措施，赔审核人员途对纠正券和预防谜措施的配实施结洽果进行员验证和次评价；（6）内部审芽核时，特鹅别注意对难产品一致皮性控制的漫有效进行盐审核；（7）每次幼审核应胶有审核敲报告，哑对质量质体系运破行的有例效性及盟产品一句致性做出评牵价。第九节认疯证产品的予一致性（搜必查）9.工厂应对赤批量生产辫产品与型滥式试验合膛格的产品微的一致性萌进行控制虾，以使认坐证产品持考续符合规附定的要求捷。工厂应建昌立产品关耍键元器件卸和材料、有结构等影善响产品符垦合规定要成求因素的殊变更控制厦程序，认斥证产品的蚕变更（可腥能影响与矿相关标准进的符合性躺或型式试股验样机的哨一致性）孩在实施前正应向认证掌结构申报冶并获得批惑准后方可茧执行。第九节统认证产臣品的一颈致性（康必查）9.理解要点（1）认证认产品的蔑一致性盯，使用图认证标呜志的产着品在设等计、结构和所使扶用的关键桐元器件、袄材料方面组与型式试扒验样品一致的棕程度；（2）生产疤厂应制闯定并执巡寿行对于汗认证产买品变更楼的控制贯程序（或类命似文件纳），明哄确规定孟无论由翁于何种肠原因引欢起认证产