2023年辐照加工行业现状与投资分析报告

汇报人：林心怡日期：2022-12-222023-2025年辐照加工行业现状与投资分析报告2目录行业环境分析02行业格局及趋势04行业发展概述01行业现状分析033行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链01PartOne行业定义辐照加工技术是使用γ射线、能量低于5MeV的X射线或10MeV电子束，利用电离辐射与物质相互作用产生的物理学、化学和生物学效应，对医疗保健产品、药品、生物制品、食品、农副产品和化工产品等进行的以消毒、灭菌、杀虫、保鲜和改性等为目的的一种加工处理技术。辐照加工的流程可分为初始微生物检验、加工前处理、产品装载、辐照工艺参数设定、辐照处理、产品翻转、产品卸载、质量控制、微生物抽检和存储运输等环节；辐照加工通过辐照对生物核酸产生的系列物理化学变化，导致最终的生物效应:辐照时，DNA接受电离辐射后，发生直接和间接伤害，最终引起细胞功能和繁殖的变化，从而影响到机体的新陈代谢过程，最终杀死细胞，达到灭菌的目的。4行业发展历程1981年-1982年中国在大量动物试验的基础上，进行了近500人的人体实验，结果也证明了辐照食品的安全性1996年根据FAO/IAEA/WHO有关辐照食品的指导原则，中国卫生部制定了六类辐照食品的卫生标准，其中包括熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类，极大地扩展了辐照食品的范围1997年联合国粮农组织、国际卫生组织、国际原子能机构宣布，超过10kGy剂量的辐照食品也具有安全性和无害性2003年国际食品法典委员会通过了修订后的《辐照食品国际通用标准》和《食品辐射加工工艺国际通用标准》5行业产业链上游钴源辐照的原料是钴60，钴60可由钴经中子活化过程制备。中国钴资源较少，中国钴冶炼所需的原材料大部分从刚果（金）进口。电子加速器是一种使用人工方法使电子在真空中受磁场力控制、电场力加速而达到高能量的电磁装置。目前，中国现运行的辐照电子辐照加速器约700台，85%电子辐照加速器为国产，另有约15%为进口设备。中广核技占据中国辐照电子加速器市场50%的市场份额，中陕核、蓝孚股份等企业占据市场份额的35%。产业链上游概述6行业产业链中游中国辐照加工行业中游主要为执行辐照加工、灭菌的企业，目前中国辐照加工企业可分为同位素辐照加工站与加速器加工站两种类型。中国正在运营的同位素辐照加工站约有130座。同位素辐照加工站主要集中在东南沿海，尤其是长三角和环渤海地区，是目前辐照加工的主要加工站。中国正在运营的加速器辐照加工站约有190座。加速器加工站规模平均较小。加速器辐照加工站主要集中在长三角、珠三角和山东半岛地区。辐照装置在中国是局部集中而整体分散，内陆地区分布较少，加工生产能力较弱，沿海地区分布集中，竞争激烈。由于不同种类医疗器械规格不同，对医疗器械产品进行辐照加工时，收费标准大多不会按质量为单位收费，如防护服、大型医用器械等会采用计件收费的方式，具体收费方式大体以辐照剂量为标准。产业链中游概述7行业产业链下游中国辐照加工行业下游主体为产品需进行辐照加工的各类生产商及服务商，主要包括食品制造商、中成药制造商、医疗器械制造商等。综合来看，中国食品、中成药、医疗器械的辐照加工渗透率均较低，受需求驱动，未来中成药、医疗器械的渗透率有望快速增长；就各地区而言，长三角地区辐照加工渗透率较高，珠三角及环渤海地区可能存在更多市场机会。产业链下游概述8Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素9行业政治环境1卫生部卫生部中央机构编制委员会办公室《关于加强辐照食品监管及部门职责分工的通知》从事食品辐照加工的单位和个人，必须按所在省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的卫生许可证发放管理办法，取得食品卫生许可证和放射工作许可证后方可开展工作；食品辐照加工单位必须按国家有关规定向放射工作人员提供合格的卫生防护用品，指导其正确使用，并建立个人剂量档案；从事辐照加工的放射工作人员必须遵守有关的规章制度和操作规程，并按要求配戴个人剂量计和报警仪本标准规定了辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类的技术要求、包装要求及检验方法。本标准适用于以灭菌、防霉、提高卫生质量为目的经γ射线或电子束照射的相关种类食卫生部负责组织辐照食品安全性评估，组织制定辐照食品有关标准、目录和检验方法；环境保护部负责辐照装置单位辐射安全许可和监督管理，辐照人员资格和培训管理；质检总局负责规范辐照食品标签管理，按照有关标准、目录和检验方法对经辐照装置单位加工处理的食品、食品生产单位使用的辐照食品原料进行监督管理《辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类类卫生标准》《辐照食品卫生管理办法》10行业政治环境2经电离辐射线或电离能量处理过的食品，应在食品名称附近标示“辐照食品”；经电离辐射线或电离能量处理过的任何配料，应在配料表中标明《预包装食品标签通则》各地要结合实际情况，组织有条件的医用一次性防护服企业、辐照灭菌机构进行辐照灭菌。辐照灭菌机构要按照有关要求，认真做好辐照灭菌工作，确保灭菌质量。医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求；各地要督促辐照灭菌机构、医用一次性防护服企业等分别做好辐照灭菌数据、辐照灭菌后产品性能检测数据的收集和整理，并将有关数据送至中国同位素与辐射行业协会《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》以全球视野前瞻布局前沿技术研发，不断催生新产业，重点在空天海洋、信息网络、生命科学、核技术等核心领城取得突碱，高度关注颠覆性技术和商业模式创新，在若干战略必争领域形成独特优势，掌握未来产业发展王动权，为经济社会持续发展提供战略储备、拓展战略空间。《“十三五”国家战略性新兴产业发展》医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名录及辐照灾菌参考流程《关于像好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》1101020304行业经济环境我国辐射加工产业形成了一定的能力，产业规模有了较大增长，产业结构逐步优化，技术创新成果显著，人才培养得到重视。近30年来，在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上，产业化进程发展较快，产值年均复合增速超过15%，成为世界公认的发展最快国家。如今，我国经济发展进入新常态，GDP增速趋缓。而辐射加工有着广泛的应用，它能与国民经济中的各行各业相结合，形成新产业或形成新的经济增长点，因此经济发展的疲软反而给辐射加工技术及产业的发展带来了机会。12社会环境1社会环境2行业社会环境50年代初发现，聚乙烯辐射交联后耐热性能和机械性能等都有提高(见高分子辐照交联)，使高分子材料的辐射改性研究开始受到重视;50年代末第一个进入市场的辐射化学产品就是辐射交联的聚乙烯产品──电线和电缆。同时期的研究证明，辐照处理食品能杀灭病原菌和腐败菌，便于食品的保藏，而且还有抑制发芽和杀虫的效果。在此时期还发现，辐照处理的外科用羊肠缝合线消毒灭菌效果可靠，得到医学界的赞赏，开创了辐射消毒卫生医疗用品的新方法。近年来，我国食品安全事件经常发生，对广大人民群众的生命健康构成了一定的威胁。传统的消毒方法已经不能很好的满足需求，而食品辐照消毒技术以独特的优势正逐渐应用于食品的消毒中。前瞻，辐射加工在食品领域的应用的发展机会和前景将好于其他领域。目前，国家正在稳步推进医改，以解决老百姓看病难的问题。另外，辐照治疗作为一种新型的医疗技术，正逐渐被人们接受。未来，辐射加工在医疗领域也将会有较好的发展机会。此外，辐射加工在汽车、化学建材、环保、新能源等领域的也会有一定的发展机会和前景。13行业社会环境我国辐照技术服务行业与发达国家相比，无论是下游领域的产品范围、技术水平还是专业性都存在着一定差距。国外发达国家重视核技术应用学科的交叉性，在跨行业技术合作方面已取得较好的成果。目前，我国核技术应用在材料改性、无损检测、环境保护、食品与公共安全、仪器仪表、核医学等已初具规模，在辐照产品的种类方面尚有较大的提升空间。就发展趋势而言，欧美发达国家辐照技术服务装置向大型化、标准化、专业化、高度自动化、高射线利用率、高运行效率的方向发展。近几年，虽然我国辐照技术服务产业在装置数量和辐照能力方面有了较大的提高，但整体仍处于相对落后的水平。14行业驱动因素12行业政策支持工信部、卫生部等部门多次颁布辐照加工行业政策法规，从行业规范、加工标准、技术要求、管理方法等方向助力行业健康发展。2020年2月，工信部发布发布《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》，全面完善医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求，推动辐照加工行业规范化发展。辐照灭菌安全高效医疗器械灭菌的主流方式环氧乙烷灭菌存在明显缺陷，辐照加工灭菌安全且高效的特点推动其在医疗器械灭菌市场的快速发展。中国辐照灭菌使用辐照加工的渗透率较全球差距明显，医疗器械辐照加工市场仍具较大潜力；中国和全球辐照电子加速器在医疗器械灭菌中占比正快速增加。国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对辐照加工行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。15行业驱动因素34多区域经营网点布局随着产业结构的调整，大型医疗保健、包装材料及食品企业，特别是跨国企业，趋于在国内多个区域设立生产基地，以有效利用不同区域的资源优势扩大产能和经营规模。作为专业服务供应商，针对下游客户多区域经营特点和发展趋势，辐照技术服务企业开始尝试跨区域新建经营网点，为核心客户提供多区域配套服务，从而巩固与下游客户的合作关系，实现向不同区域的扩张；同时，多区域布局亦可以降低辐照技术服务企业依赖单一区域市场的经营风险，从而增强抵御风险的能力。应用广度与深度提升消费者对于辐照加工接受程度提升，应用辐照加工的产业将增多；辐照加工在现有应用行业中的程度将继续提高，辐照加工应用的广度与深度齐升。在合理的辐照强度下，辐照食品对人体无任何危害；可使用辐照加工的食品种类逐渐增加，消费者对于辐照食品的接受程度正逐渐提高。辐照加工在化工、环保、检验检疫、种子诱变、物质改性等方面均有广阔的应用空间；工业、环保业对于热缩材料、废水处理的需求逐年增长，未来对于辐照加工的主观需求将提升国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对辐照加工行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。1617行业现状分析行业现状行业痛点02PartOne行业现状近30年来，在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上，产业化进程发展较快，年平均以超过15%的速度增长，成为世界公认的发展最快国家。国内厂商主要集中在中低端市场，部分企业已开始尝试向中高端特殊用途的产品市场进行拓展。随着国内厂家技术能力和产品质量不断提高，国内产品与国外产品的差距越来越小，国内厂家的市场份额得到快速提高，国外厂家占有的市场份额有较大下降。目前，我国辐射加工产业形成了一定的能力，产业规模有了较大增长，产业结构逐步优化，技术创新成果显著，人才培养得到重视。从行业的发展趋势来看，具备竞争优势并处于领导地位的企业未来将通过不断提升技术水平逐步向中高端领域渗透，进一步提升市场占有率及利润空间。18行业市场规模中国辐照加工行业市场规模近年来保持高速增长，未来随着辐照加工范围扩张，辐照产品需求提高，市场增速将加快19行业痛点资金投入不足正在成长中的同辐企业拿不出更多资金从事研发,企业的投入多数用在了厂房改造与购买设备上,在福射化工领域,据抽样调查,近年来平均研发投入占销售收入的比例远低于高技术产业不得少于2%的最低警戒线,从国家研开投入规模看,我国医于中等偏下水平,对核技术应用研究的投入呈下降趋势。专业人才严重不足由于缺少培养核技术人才的发展战略,一些重点大学将与核相关的专业进行了调整、兼并或描消,而辐射加工产业中的50-60年代的科技人才则陆续退休,我国辐射加工产业的专业人才出现了青黄不接、后继乏人的情况。加速培养核科技人才实乃当务之急.政策支持力度不够国家层面的政策中缺少对民用非动力核技术产业化问题的战略性思考和专门的部署,使得已形成的较好产业基础和生产能力得不到充分发挥。20流通环节有待完善辐照加工产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致辐照加工行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，辐照加工行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。辐照加工产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事辐照加工行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，辐照加工行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对辐照加工行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土辐照加工行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管日期：2022-12-22行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范辐照加工行业生产流程，并成立相关部门，对科研用辐照加工行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证辐照加工行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：辐照加工行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土辐照加工行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，辐照加工行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为辐照加工行业企业提供“净利差”的盈利模式，辐照加工行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的辐照加工行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土辐照加工行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。辐照加工行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。22Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业23&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入辐照加工行业，对辐照加工行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，辐照加工行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。辐照加工行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的辐照加工行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土辐照加工行业企业数目较少，约占辐照加工行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入辐照加工行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土辐照加工行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类辐照加工行业企业各有优劣势：（1）辐照加工行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系辐照加工行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系辐照加工行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。日期：2022-12-22行业竞争格局从全球范围来看，辐照技术服务行业领先的主要企业Steris、Sterigenics等经过长时间的积累，掌握了γ射线、电子束、X射线等多种类型的辐照技术服务手段以及环氧乙烷等其他消毒灭菌方式，业务范围覆盖全球，品牌底蕴深厚且影响力广，在行业内拥有权威性的话语权和影响力。竞争格局1从全国范围来看，我国大多数辐照技术服务企业的下游客户集中在单一区域内，区域性特征明显。随着市场竞争的日益激烈，一些企业开始在不同区域建立新的经营网点以增强市场竞争力，但仍然少有在全国各大区域完成经营网点建设的辐照技术服务企业。从每个区域竞争格局来看，各大区域均有几家规模较大的企业占据比较大的市场份额。总体来看，辐照技术服务行业的市场化程度较高，市场竞争充分。随着市场竞争的日益激烈，辐照技术服务行业市场化程度日益提高，优势企业的市场份额将逐步扩大，一些运作不规范、规模小、技术水平弱的企业相继被淘汰，产业整合趋势明显，行业集中度将会逐渐提升。竞争格局225日期：2022-12-22行业发展趋势产业整合趋势近年来，随着公众环境意识的提高，生态环境部加大环境执法监管力度，持续开展专项整治工作，大量规模小、技术含量低、环保不达标的企业陆续退出市场，辐照技术服务行业的优质企业通过严格的质量控制管理体系建设、新技术开发、服务模式创新等方式，不断提升服务品质，扩大市场份额，从而推动行业整体集中度的提升。规模化服务趋势近年来，随着核技术应用的相关知识普及和辐照技术服务行业规模的扩大，国内不少大型客户开始选择辐照作为消毒灭菌方式。与此同时，医疗保健产品、食品等行业的跨国企业为扩大生产和节约成本，在我国境内设立子公司或指定代工厂，该类企业习惯于选择专业的灭菌商提供配套灭菌服务，通常要求境内子公司或代工厂选择辐照灭菌方式。市场需求提高促使我国辐照技术服务提供商不断提升服务能力和经营规模。向综合性灭菌商发展γ射线辐照技术、电子束辐照技术及环氧乙烷灭菌等消毒灭菌手段各有特点，在产品灭菌上可以形成很好的互补，当前全球领先的辐照灭菌供应商大多为综合性灭菌商。随着我国工业化消毒灭菌标准的提高，我国消毒灭菌服务商可以通过同时经营多种消毒灭菌方式，争取市场份额，进一步提高经济效益。专业化服务趋势随着我国政府对消毒灭菌标准的提高和监管趋严，医疗保健、食品、药品等相关行业生产商对辐照剂量的精确度和分布均匀性提出了更高的要求，促使辐照灭菌供应商不断优化工艺技术、加强质量控制，从而推动服务的专业化。此外，随着辐照灭菌行业竞争的日益激烈，辐照灭菌供应商经营的精细化和专业化程度越来越高，并由此衍生出多种类型的配套服务，包括专业的辐照咨询、剂量和微生物实验室检测、专业化仓储和物流等，专业化服务趋势日趋明显。26趋势一趋势二趋势三趋势四行业发展趋势1产业整合趋势近年来，随着公众环境意识的提高，生态环境部加大环境执法监管力度，持续开展专项整治工作，大量规模小、技术含量低、环保不达标的企业陆续退出市场，辐照技术服务行业的优质企业通过严格的质量控制管理体系建设、新技术开发、服务模式创新等方式，不断提升服务品质，扩大市场份额，从而推动行业整体集中度的提升。向综合性灭菌商发展γ射线辐照技术、电子束辐照技术及环氧乙烷灭菌等消毒灭菌手段各有特点，在产品灭菌上可以形成很好的互补，当前全球领先的辐照灭菌供应商大多为综合性灭菌商。随着我国工业化消毒灭菌标准的提高，我国消毒灭菌服务商可以通过同时经营多种消毒灭菌方式，争取市场份额，进一步提高经济效益。27趋势一趋势二行业发展趋势2规模化