医用耗材的循证管理Evidence-basedManage

医用耗材的

循证管理及经济学评价

Evidence-basedManagementandEconomicsAssessmentof

MedicalDisposableMaterials

上海交通大学附属第六人民医院杨海2009-10个人的粗浅体会：医用耗材行业的健康可持续发展需要方法学支持循证管理可以作为一种医用耗材的管理系统循证评价与卫生技术评估中经济学评价技术相结合可以对价格进行有效控制提纲新医改形势下医用耗材管理的目标医用耗材的循证管理系统建立系统管理的理念什么是循证管理为什么要进行循证管理如何进行循证管理控制医用耗材价格的方法学支持呼吁新医改形势下公立医院医用耗材管理的目标提高医疗质量医疗耗材和药品一样是医疗行为作用于患者的直接载体。是影响医疗质量的重要因素。医疗机构对医疗耗材的管理必须突破资产管理的范畴。控制医疗费用的不合理增长“加强医用耗材及植（介）入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理。”公立医院医用耗材管理者在解决看病贵问题上负有阶段性的历史使命。提高效率，降低成本增收已经有限，节支将是方向医用耗材的循证管理系统建立系统管理的理念管理效能通过系统的效能体现系统管理的核心建立系统（标准、流程、绩效）贯彻系统（培训、执行）维护系统（检查、收集反馈、再培训、绩效）完善系统（识别系统问题、剖析问题、采取改进措施）总系统下可分为各个子系统医用耗材管理系统的要素制度及流程人力资源信息技术制度建设人才培养信息化制度建设人才培养信息化制度建设人才培养信息化什么是循证管理？(What)临床医学的变革临床医学从传统医学（以经验为基础）向循证医学（以证据为基础）转变循证医学和传统医学的区别推行循证医学的意义治疗：提高安全性、有效性诊断：提高准确性医用耗材的循证管理在医用耗材的采购及供应链管理过程中整体引入循证医学的理念、方法和资源所建立的以证据为基础的管理体系。循证管理与传统管理的区别传统管理循证管理对证据的重视程度不太重视重视关注证据的范围三证从采购到使用的所有证据证据来源索取索取、创造评价证据不重视重视对管理经验的重视程度重视重视为什么要进行循证管理？(Why)提高医疗质量

药品和医疗器械是医疗行为作用于患者的直接载体。是影响医疗质量的重要因素。为临床选择优秀的产品（更高的疗效和安全性）控制医疗费用的不合理增长

——循证评价作为招标的方法学基础与药品不同，各品牌耗材在设计和材质（中间指标）上的区别给招标造成困难。认同这些区别，大多数的招标不能形成竞争。通过临床对照研究文献从有效性和安全性角度（终点指标）进行区分和归类。招标分类的难点医疗器械分类和命名不统一各方意愿之间的矛盾

“差异还是可比——这是个值得考虑的问题”分类的细化程度供应商临床招标管理者招标管理者供应商临床我们的做法——循证评价文献研究提出自己的观点供应商介绍所有供应商参加的讨论会临床意见所有供应商参加的讨论会——提供循证评价线索文献研究在下文“用证”中介绍提高效率，降低成本

信息流动过程中留下相应的证据可以提高沟通的效率，减少不必要的管理成本。如何进行角循证管理肾？(How您)循证管毯理系统牲中的证谨据循证管理驴实践创证用证医用耗材三循证管理哨系统中的凝证据采购管握理证据资质证脆据质量、性脾能证据（睁循证评价殊）供应商行牌为证据供应链义管理证单据外部沟通先证据内部沟辩通证据证据之间胳的相互关垮系举例：医用耗材呢进入市六碍医院的证期据链启动项：新增材料申请、遴选或其他政策性要求企业资质：生产许可证、经营许可证、销售授权书（源自售后服务机构）、供应商更名或代理权变更申请表人员资质：法定代表人授权书产品资质：注册证、试用登记表（或有项）沟通证据：谈判现场记录单、合同（或有项）循证管理爬实践——创证质量、性证能证据低值医隆用耗材践进行临牧床试用供应商范行为证以据送货及狠时性、潜价格、商服务、总信誉度农等行为疾考核，亚作为下塞一年度嘉遴选的诱证据外部沟通科证据谈判记钥录、代县理商变腔更登记滩等内部沟通贵证据部门之棚间双方故签字的扫备忘录扛、各类跌表单质量证鹿据资质审核试用意生见质量证粱据如果乙栏方在上粱述时间颜前未完收成相应隔工作，跟甲方有液权决定仿按照今趋天谈判旁结果成磨交、继王续谈判障或另选掘供应商奋。在甲方提痒出新的谈坝判要求之正前，本次早谈判结果妄作为双方砌达成的协违议。如果狂双方另行吵签署合同尝，以合同伯内容为准姿。外部沟通经证据**代表心我公司全杠权办理贵绸院业务，大参与谈判鹿、签约等般具体事宜咏，并签署码全部有关咐文件、协飞议及合同岂。我公司对段被授权人征签名的所猴有文件负凭全部责任鼻。在撤销妥授权的遥书面通嘉知以前步，本授蚊权书一漆直有效球。被授权屈人签署取的在授想权书有离效期内垃签署的落所有文鲁件，不煮因授权旦的撤销贯而失效叹。身份证需陶要直接复该印在上面表中已裙包括本骆设备所氏有耗材眠及配件床，如有伍上表以搏外的耗浑材或配押件一律皱赠送。我司原评代理商公司的授赴权于年月日正式终雪止。但此仪日期之前捞该代理商柄向贵院所这做的承诺隶由我公司径及公司共提同继续煎履行，期我司作弯为履行慨该类承减诺的第搭一责任即人。我公司同品时承诺妥赤善处理好钉原代理商蚁与新代理软商更替工腿作，如果密该项工作缴给上海市多第六人民纸医院带来抵任何不良饼影响，我顺公司为此抚承担一切威直接或间独接损失。内部沟即通证据循证管理钻实践——用证1质量、性蚊能证据循证医觉学证据适按论证数强度由寸高到低质分为5个等级招标中专家打低分的方式对缠产品的质杀量进行评就价。这实坦际上就是士循证医学您的第五级阴证据，其论证强章度最低。循证管理槐实践——用证2检索OVID讲EBM效R、Pubm降ed或中国科则技期刊数惕据库寻找系统综丽述检索中句国科技气期刊数燃据库中迹的核心裹期刊寻洒找临床对互照研究唇文献控制医用虑耗材价格与的方法学恒支持——循证评价决与经济学愧评价循证评草价能够待评价是范否存在咸差异，爽却不能聋对确有顿特点的切产品评洪价其合描理价值壳。卫生技术抖的经济学久评价工具范可以解决泄上述问题成本效廊益分析成本效果旬分析（CEA）成本效谊用分析新耗材循证评价是否为业新类别位？竞标定价否是供应商讨司论会文献研究经济学评价明确一个经竟标的传统产品作为基准品CEACEA结果+基准品价格→新耗材价格经济学评尸价实例1组别负压封闭组（n=46）对照组（n=18）P值二期缝合、植皮、皮瓣转移时间（天）7.3±1.815.3±7.9<0.01创面缩小程度（cm2）4.8±1.32.0±0.3<0.01创面感染率526.5<0.01换药次数（次）1.4±0.38.0±2.5<0.01材料消耗（元）925±335.8750.4±243.6>0.05抗生素费用（元）2679.5±376.73486.8±435.1<0.05住院日（天）21.4±3.532.1±12.6<0.01主要实肃验结果：（1）总的材料磨费用无明愈显差异：P>0服.05；（2）患者皆直接总喂负担（缩慧材料+抗生素）辉：负压封杨闭组（360防4.5元）明归显低于枯对照组失（4367券.2元）新耗材恒合理的仇价格≤（基准锋材料单价×用量×8次+（4367个.2-3道604.挥5））÷（1.4×用量）甲品牌强卵调其透明烛敷料粘胶乌专利设计速，有明显坝质量优势剖，无法与令同类产品脉直接进行玻价格竞争勿。在护理部手的支持下耀进行对照飘试验，试揉验组42例、对照宅组42例主要刻观察各察时段因辱敷料剥丘离造成放更换的薪数量。结果：经济学幕评价实池例2

24小时48小时72小时实验组0.00%0.00%5.26%对照组4.88%26.83%73.17%根据相关各护理规范廊，对100例病例使重用透明敷辉料固定，对照组需拒使用100滩÷（1-7秩3.1赔7%）=37篇3张。实验组绑需使用100÷（1-5昌.26格%）=106张。成本之比赶：373/槽106=再3.52合理价格≤基准品说价格×3.粉52我们曾秧用过的山部分国杂外医用轨耗材成梢本效果坦分析文殊献举例闻：An瓶Ana钓lys真is仰of遗the数Co熔st赖Eff比ect岗ive蹈nes积so蜻ft耻he嚼Imp幸lan俯tab建le胳Def嘉ibr克ill港ato俭rTot见all界yI摊mpl杂ant麻abl列eV梁eno宰us裳Acc你ess孔Po孔rts己Sy邮ste演msApr安ospe演ctiv臣era虹ndom少ized雅tri高ald贩emon种stra督ting凯val简ved内impl生anta嘱ble堂port弱sha北vef腾ewer色com今plic双atio箭nsa武ndl瘦ower刊ove略rall雁cos糠tth售ann闷onva柏lved旅imp极lant成able庭por邀tsTota皇lly哈impl宣anta冷ble熊veno攻usa顾cces筒spo赠rts腥syst泳ems造for篇pati堪ents访rec籍eivi宴ngc邮hemo烘ther葬apy跳for沃soli碑dti挡ssue算mal吨igna慕ncie半s:A池ran脆domi通zed主cont岩roll肥edc浮lini爱cal国tria仪lex孕amin弦ing歉the姑safe亿ty,绳effi背cacy湿,co乒sts,客and灰imp牵act您onq洽uali刃tyo积fli拾feTota扫lly盐impl堡anta舞ble双cent没ral斜veno哈usa壶cces玻spo局rts缎for估long石-ter喉mch挡emot摘hera改py.煮Apr改ospe羊ctiv槽est盐udy中anal抗yzin回gco耍mpli衰cati肤ons拖and君cost都sof茎333题dev气ices钓wit之ha代mini父mum谁foll扔ow-u失pof矮180裂day咳sTot什all马yI驳mpl援ant宣abl姑eC静ent真ral落Ve布nou泊sA忍cce括ss:念15称ye顽ars鄙'e懒xpe鉴rie跪nc