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文档简介

检验科生化胱抑素C测定的标准操作规程【目的】体外检测血清胱抑素C（CysC）含量。【职责】SOP，室负责人监督落实。SOPSOP字：室负责人、科主任。【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备12h，24h242.静脉采血51【仪器设备】TBA-FX8一、检测原理C540～600nm的含量。二、试剂CysC如下：试剂成分含量R1Tris缓冲液PEG100mM≤4%Tris缓冲液100mMR2CysC抗体适量稳定剂适量2.校准要求校准频次2SD三、操作样品为血清。本法为终点法。参数见后附，附录A。试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。四、计算△A测ΧC△A O标准式中：c——测定血清胱抑素C浓度，mg/L；△A——标本管吸光度；测定△A——标准管吸光度；标准C——校准液中胱抑素C浓度，mg/L；O△A＝A2－A1五、质控程序2(正常范围质控）3（病理范围质控）血清进行室内质控。可接受性判断 质控物的检测值应在给定质控范围或可以通过参加卫生部间质评对实验室的运作情况进行系统评估。质控操作 每日进行样本检测之前首先应进行质控操作以考察系统的在控情程中和/或结束后再次进行质控操作，以考察样本的检测全过程的在控情况。六、操作性能CV≤5%；批间极差≤10%2.准确度测量结果在世纪沃德专用质控靶值±2SD间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。3.灵敏度3mg/L4.可报告范围8.0mg/L5.特异性95%-105％6.干扰样品中血红蛋白含量＜2.5g/L、胆红素含量＜400μmol/L影响。七、参考区间0.56-1.16mg/L八、危急值或警示0.1ml0.4ml5无危急值。九、临床意义CysCCC其重要的意义。附录A:参数、试剂准备检测方法：终点法检测温度：37℃检测波长：570/700nm反应方向：+检测方法：终点法检测温度：37℃检测波长：570/700nm反应方向：+以水作为空白对照。3、检测步骤空白管（B）标准管（S）测定管（T）试剂一 250μL250μL250μL蒸馏水 3μL校准品3μ

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