脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点

2/2脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点

2023-04-0514:532022年的骨科市场，预计全球总销售额为555亿美元，增长率为3.4%。2022年，大部分地区的手术量都在恢复。目前来看，细分市场和地理区域都有一些变化，但总体来说骨科行业目前的体量相当于疫情前正常水平的95%。

.一、新兴技术盘点

植入物不断发展，相应地也促使MIS器械不断做出调整，而这些变化都是由新兴技术催生的，如增材制造（亦称3D打印技术）和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

（一）3D打印技术

MarketWatch公司预计到2028年，3D打印骨科植入物市场将扩大一倍以上，年增长16.2%，达到49.5亿美元。钛笼设计从这项技术中获益最大，生产出的植入物骨整合能力更强、可视性更好且有多种规格可选。

GlobusMedical公司的HEDRONIC椎间垫片采用仿生多孔支架设计，旨在促进骨形成并长入植入物，而CamberSpine公司的SPIRA-C颈椎间盘表面可促进骨生长，还具有专利拱形设计，用于重新分布最大终板接触的载荷，改善全关节固定术。

（二）手术机器人

与3D打印技术密切相关的另一个业务领域就是手术机器人。多年来，增材制造技术一直用于3D建模，以提高机器人引导的脊柱外科手术精度。妙佑医疗国际神经外科3D打印实验室的专家，设计出了一种开放通路的3D打印模拟器，为医生在脊柱解剖和椎弓根螺钉置入方面提供培训。

佛罗里达大西洋大学的研究人员，设计出了一种3D打印的人体脊柱机器人复制品，改良后包括带有软磁传感器阵列的人工椎间盘植入物，临床医生可以在手术前预览手术干预的效果。

脊柱行业不断发展，而机器人辅助手术是其相对较新的分支。2004年MazorSpineAssist手术机器人获得FDA批准，用于置入椎弓根螺钉，标志着这一分支的诞生。自此，该市场迅速发展，各大公司相继开发机器人脊柱系统，包括美敦力的MazorX脊柱机器人、GlobusMedical公司的ExcelsiusGPS机器人导航平台、捷迈邦美的RosaSpine手术机器人、NuVasive公司的Pulse手术平台、Brainlab公司的Cirq手术机器人、Curexo公司的Cuvis-Spine脊柱机器人和FusionRobotics公司的FusionRoboticsSystem导航和手术系统。

在脊柱市场，使能技术发展呈上升趋势，如手术指导、机器人、增强现实和虚拟现实技术等，其目标都是推动脊柱手术提高效率并取得可预测的进展。目前市场上的机器人技术还处于早期接受阶段，这就意味着只有一小部分综合手术会采用机器人技术。然而，鉴于关节置换和软组织机器人技术的发展趋势，越来越多的人认为，随着技术为满足市场需求而改进，机器人技术将对脊柱手术产生重大影响，机器人技术正蓄势待发。

二、关于脊柱内镜技术

微创器械的不断开发以及内镜技术的不断创新，使得脊柱内镜下的微创手术在临床上得到了广泛的应用。内视镜系统主要有三种：显微内窥镜系统、单通道内视镜系统、双通道内视镜系统。

利用这些精密的内视镜系统及精细的外科操作，可以最大程度地减少开放手术所带来大切口、正常软组织及骨或软骨组织的损伤、出血量大、术后主观疼痛增加、及术后感染风险，可以有效地保留正常脊柱的稳定降低退变风险，维持脊柱的平衡。

▲图：德国SPINENDOS全脊柱内窥镜系统

许多医生将内窥镜脊柱手术视为未来五年的关键增长机会，但目前来看美国还需要制定更多的内窥镜培训计划，并且报销结构也必须得到改善。

三、外科医生对脊柱内镜技术的看法

接下来我们来了解一下四位脊柱外科医生的看法，为什么内窥镜脊柱手术在未来会变得更加突出。

（一）StewartKerr，医学博士，OrthopedicSpecialistsofSeattle诊所医生

内窥镜脊柱和机器人技术，将是未来成长的重大机遇之一。如果我遇到一个患有大胸椎间盘突出的患者，传统的治疗方法通常需要进行相当大的切除术，甚至可能需要切除部分肋骨头才能有效减压。

现在我们有了脊柱内镜技术，这将让我们能够通过微创手术来真正做到这一点。外科医生可以直接观察病理，并直接将其从受压的神经结构（特别是脊髓）上剥离。我认为可以通过一些技术更安全地完成这类手术，只要患者对此表示接受。手术之前会制定非常详细的培训方案，并且只有确认可以安全地执行此操作时才会最终签字确认。所以我认为这是一个非常好的机会，我们将在未来三到五年内看到脊柱内镜技术的发展。

（二）SaqibHasan，医学博士，GoldenStateOrthopedicsandSpine诊所医生

脊柱内镜手术已经成为一种全球现象，数字不会说谎。每年我都能看到与内窥镜技术相关的出版物数量，和使用内窥镜技术的外科医生数量稳步增加。有许多出版物强调了欧洲和亚洲对这些技术的采用度很高。美国感受到了压力，因为许多“守旧派”拒绝改变。常见的争论通常围绕成本、效率、学习曲线和报销展开。

有趣的是，荷兰最近的一项随机对照试验表明，从质量调整生命年角度出发，内窥镜脊柱手术比开放技术更划算。无论如何，患者从直观上都希望可以通过微型摄像头进行手术。他们已经习惯了关节镜和腹腔镜手术的概念。

四、未来展望

内镜下脊柱微创手术的主流推动了当代脊柱医