DB44T 1056-2012中药微粉工艺及包装技术规范

分类号案卷号件号广东省质量技术监督局发布下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食晶安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数《中华人民共和国药典》(一部、二部)《卫生部药品标准》藏药分册(1995)《卫生部药品标准》蒙药分册(1998)《卫生部药品标准》维吾尔药分册(1998)《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质量监督检验检疫总局令200514在中医药理论指导下，用以预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物质。多于10%。根据用途不同分为： 出粉率=(粉碎后粗粒(微粉)量/投料量)×100%,以质量分数表示。其中粉碎后粗粒(微粉)4.2食用微粉中药的生产企业应符合《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质量监督检验检疫总局令2005年第79号)对食品生产加工企业的相应要求。5.1药用微粉中药的中药材质量应符合《中华人民共和国药典》(一部)相应药材标准要求。5.2食用微粉中药的中药材应是《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件1中列出或国家有关文件(通知)列明既是食品又是药品目录中的品种，其质量应理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件2中列出或国家有关文件(通知)列明可用于保健食品目录5.4符合5.2和5.3的中药材如果没有相应的食品或保健食品国家、行业、地方标准，则该品种中药236合理的卫生指标，有效控制微粉中药的卫生质量。其卫生指标应符合10.2和10.3的相应规定要求。10.2.1保健用微粉中药应符合表1的规定。10.3.1药用微粉中药应符合表2的规定。10.3.2保健用微粉中药应符合表3的规定。45药用微粉中药按照《中华人民共和国药典》2010年版(一部)附录XⅢC的检验方法。项目限量≤检查项目不得检出不得检出无无不得检出°大肠菌群/(个/g)无无无无无不得检出无无无无无无无无不得检出药用微粉中药根据给药途径和其特殊性分为：b)口服——原药材为动物类；d)局部给药——用于表皮或黏膜不完整；e)局部给药——用于表皮或黏膜完整；f)局部给药——耳、鼻及呼吸道吸入给药；g)局部给药——阴道、尿道给药；h)局部给药——直肠给药。鼻及呼吸道吸入给药要求；g)类要求。6检查项目菌落总数/(cfu/g,ml)霉菌/(cfu/g,ml)酵母(cfu/g,ml)大肠菌群/(MPN/100g,ml)不得检出不得检出不得检出不得检出保健用微粉中药分为：a)液态食品，蛋白质含量≥1.0%;b)液态食品，蛋白质含量<1.0%;c)固态或半固体食品，蛋白质含量≥4.0%;d)固态或半固体食品，蛋白质含量<4.0%;