Sprint研究专题知识专家讲座

SPRINT研究CCU谭本超Sprint研究专题知识专家讲座第1页年9月美国国立卫生研究院（NIH）组织大型研究SPRINT公布结果：强化降压（收缩压降至120mmHg）与传统降压目标（140mmHg）相比，可使患者死亡及心血管事件风险分别降低30%与25%。Sprint研究专题知识专家讲座第2页SPRINT研究纳入了9,361例受试者，随机分配至收缩压(SBP)治疗控制标准低于120mmHg强化降压组和SBP低于140mmHg标准降压组。Sprint研究专题知识专家讲座第3页收缩压大于≥130mmHg年纪50岁以上最少包含一项其它危险原因，如临床或亚临床心血管疾病、慢性肾病（eGFR20~59ml/min/1.73m2）；不包含有卒中病史、糖尿病、大量蛋白尿、多囊肾、终末期肾病（eGFR<20ml/min/1.73m2）人群。Sprint研究专题知识专家讲座第4页研究者被随机分为两组，预期随访5年。SPRINT研究主要结果是一个复合终点，包含心肌梗死（MI）、不含MI急性冠脉综合征、卒中、心衰或心血管死亡等。因强化降压组患者获益更大，研究于今年9月份提前结束，实际平均随访3.26年。Sprint研究专题知识专家讲座第5页

1年随访时，强化降压组平均收缩压到达121.4mmHg，标准降压组收缩压为136.2mmHg。在整个研究期间，两组平均收缩压分别为121.5mmHg、134.6mmHg。研究期间，强化降压组、标准降压组分别平均使用2.8种、1.8种抗高血压药品治疗。主要终点结果Sprint研究专题知识专家讲座第6页Sprint研究专题知识专家讲座第7页

研究结束时，强化降压组复合终点事件发生率比标准降压组低25%（每年1.65%vs.2.19%，P<0.001），全因死亡率降低27%（155例vs.210例，P=0.003），心血管死亡率降低43%（37例vs.65例，P=0.005）。Sprint研究专题知识专家讲座第8页Sprint研究专题知识专家讲座第9页Sprint研究专题知识专家讲座第10页对于单个终点，一样支持强化降压治疗，其中降低最多事件是心衰（HR=0.62），MI和卒中降低幅度较小（MIHR=0.83，卒中HR=0.89）。两组ACS结果无差异。对于初始合并慢性肾功效不全患者，两组间复合终点事件无显著差异；而对于初始不合并慢性肾脏病患者，强化降压组患者肾小球滤过率预计值下降30%或降至60ml/min/1.73m2

比率较标准组高（1.21%/年：0.35%/年）。另外，主要终点和全因死亡结果在多个患者亚组中保持一致，包含年纪75岁以上亚组人群。Sprint研究专题知识专家讲座第11页

对于任何严重不良事件，强化降压组与标准降压组发生率无显著差异（38.3%vs.37.1%）。另外，两组伤害性跌倒、心动过缓发生率无差异。

相对于标准降压组，强化降压组低血压（2.4%vs.1.4%）、晕厥（2.3%vs.1.7%）、电解质紊乱（3.1%vs.2.3%）、急性肾损伤或肾功效衰竭（4.1%vs.2.5%）显著较多。一样，全部治疗相关不良事件发生率，强化降压组也显著更多（4.7%vs.2.5%，P<0.001）。不良事件结果Sprint研究专题知识专家讲座第12页研究对象：纳入标准2型糖尿病病史，稳定在3个月以上糖化血红蛋白＞7.5％有临床冠心病病史，年纪在40～79岁个体，或者有冠状动脉硬化性冠心病解剖学证据，白蛋白尿，左心室肥大或者有≥2项冠心病危险原因（高脂血症，高血压，吸烟，肥胖）年纪在55～79岁个体与ACCORD研究对比Sprint研究专题知识专家讲座第13页排除标准频繁或者最近发作严重低血糖1型糖尿病不能/不愿进行胰岛素或血糖监测体重/身体指数>45kg/m2血清肌酐>1.5mg/dL(133μmol/L)研究开始3个月内发生心血管事件/过程或者NYHA分级III/IV充血性心力衰竭其它严重疾病Sprint研究专题知识专家讲座第14页Sprint研究：患者自测血压。Accord研究：门诊测血压。血压测量方法Sprint研究专题知识专家讲座第15页ACCORD研究责任人WilliamCCushman医生说道：ACCORD研究一直在关注强化控制血压对糖尿病患者获益，研究发觉在主动治疗4.9年后患者心血管事件发生率下降12%、中风发生率下降。但因为中风发生率并不是主要研究终点，且因为ACCORD研究中糖尿病患者同时主动控制血糖，所以严格控制血压获益证据并不明晰。

AHA上公布ACCDRDION最新研究结果显示：在平均随访8.8年内，患者心血管事件发生率下降9%;在使用标准疗法控制血糖患者中，严格控制血压获益更大。ACCDRDION研究共纳入3957例患者，在ACCORD研究基础上随访时间增加54-60个月，随访中患者不但仅要降低血压，而且要严格控制血压。Sprint研究专题知识专家讲座第16页ACCORD研究中没有显示出较低收缩压目标对于总体心血管结果有显著获益。我们确实看到了卒中显著降低了约40％，但这是次要结果，主要结果死亡率并没有降低。然而，ACCORD研究规模约为SPRINT二分之一。而且，ACCORD研究纳入了糖尿病患者，但因为参加者较年轻（平均年纪62岁），没有真正慢性肾脏患者参加，以及其它一些原因，造成研究对象风险略低。尽管ACCORD研究没有表现出显著统计学差异，但它确实表明心血管终点降低了12％，获益置信区间可能高达27％。SPRINT研究规模有2倍大，平均年纪较大，人群风险较高。我们排除了糖尿病患者，因为ACCORD研究已经研究过这一人群。而且我们排除了有卒中史患者，因为SPS3研究已针对血压目标方面进行了研究。尽管如此，我们有一个非常高风险人群。而且我们发觉，主要心血管事件降低了1/3，这是显著。更主要是，全因死亡率降低了25％，这是令人诧