医院管理法律法规

医院管理法律法规医务科周广利年6月1医院管理法律法规1/50卫生部医院管理年活动年－年，卫生部开展了“以病人为中心，以提升医疗服务质量主题”医院管理年活动，年进行全国三级医院大检验。年5月15日，卫生部依据

年全国卫生工作会议布署，决定自

年—年在全国继续开展“以病人为中心，以提升医疗服务质量为主题”医院管理年活动。2医院管理法律法规2/50

年—年医院管理年总体标准是巩固结果、深化管理、连续改进、不停创新、提升水平；活动重点是按照卫生部《医院管理评价指南（

年版）》相关要求，开展医院管理评价工作；活动目标是逐步建立和完善我国医院管理评价指标体系，探索建立医院管理评价制度和医院管理长期有效机制。3医院管理法律法规3/50医院管理评价指南（

年版）为加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院管理，指导医院强化内涵建设，坚持“以病人为中心”，提升管理水平，连续改进医疗质量，保障医疗安全，改进医疗服务，控制医疗费用，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务，依据医疗卫生管理法律、法规、规章，制订本指南。4医院管理法律法规4/50中国医院协会为响应世界卫生组织世界患者安全联盟发起“全球患者安全挑战”行动,中国医院协会于今年3月19日召开了“年患者安全目标行动”大会,再次开启了患者安全行动。“患者安全目标”是医院全方面质量管理主要内容之一;从重视治疗疾病到重视治疗病人,从强调医疗安全到强调患者安全是管理理念变革,是质量管理深化,是以病人为中心详细表达。5医院管理法律法规5/50

年患者安全目标严格执行查对制度,提升医务人员对患者身份识别准确性;确保用药安全;建立与完善在特殊情况下医务人员之间有效沟通,做到正确执行医嘱;建立临床试验室“危急值”汇报制度;严格预防手术患者、部位及术式错误发生;清洁医疗,符合医院感染控制基本要求;防范与降低患者跌倒事件发生;防范与降低患者压疮发生;勉励主动汇报医疗安全(不良)事件;勉励患者参加医疗安全。

6医院管理法律法规6/50医疗安全！患者安全！患者关注------------生命与健康医务人员关注-------事故与责任医疗机构关注-------赔偿与声誉政府关注-------------稳定与友好7医院管理法律法规7/50医疗事故定义医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故。8医院管理法律法规8/50防范医疗事故关键医务人员必须熟知并严格落实医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规（最直接就是关键制度和医院各项规章制度）重点加强对医生职业风险意识教育，培养提升技术水平和医德医风。重点提升对60岁以上人群风险警觉性。病历-----极其主要法律证据。通知-----主要法律义务。9医院管理法律法规9/50医疗事故发生是客观存在作为整体：只要人类有医疗行为存在，将不可防止伴伴随医疗纠纷，甚至差错、事故客观存在。作为个人：有可能防止，前提是恪守各项法律法规、规章制度、诊疗规范。10医院管理法律法规10/50法学概要法基本概念：是反应统治阶级意志，由国家制订或认可并以国家强制力确保实施行为规则总和。必须人人恪守！11医院管理法律法规11/50卫生法律法规层次体系法律(人大----------10部）行政法规（国务院-------34个）部门规章（卫生部-------98个）诊疗护理规范、常规（卫生部或学会）注：卫生法律法规、规范在逐年递增！12医院管理法律法规12/50医院管理法律法规－－医疗机构全国医院工作条例（1982年）医院工作制度（1982年）医疗机构管理条例（1994年）医疗机构管理条例实施细则（1994年）医疗机构评审方法（1995年）中外合资、合作医疗机构管理暂行方法（年）中医药条例（）中医医院信息化建设基本规范（年）卫生部关于全方面推行医院院务公开指导意见（年）医院管理评价指南（2008年）医疗机构校验管理暂行方法（待发）13医院管理法律法规13/50医院管理法律法规－－医务人员外国医师来华短期行医管理方法（1992年）执业医师法（1999年）医师执业注册暂行方法（1999年）医师资格考试暂行方法（1999年）传统医学师承和确有专长人员医师资格考评考试暂行方法（1999年）病历书写基本规范（试行）（年）乡村医生从业管理条例（）医师外出会诊管理暂行要求（）护士条例（年）14医院管理法律法规14/50临床输血技术规范（年）人类辅助生殖技术管理方法（）人类精子库管理方法（）脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（年）医疗美容服务管理方法（）医疗美容项目（试行）（）美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（）临床基因扩增检验试验室管理暂行方法（）人工耳蜗临床技术操作规范（年）医院管理法律法规－－医疗技术管理115医院管理法律法规15/50血铅临床检验技术规范（年）人体器官移植技术临床应用管理暂行要求（年）卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范通知（年）非血源性造血干细胞移植、采集技术管理规范（年）心血管疾病介入诊疗技术管理规范（年）特殊临床医疗技术管理方法（待发）人工全髋关节植入技术管理规范（待发）人工全膝关节植入技术管理规范（待发）人工椎体、椎间盘植入技术管理规范（待发）神经系统疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发）肝脏、胰腺、肾脏疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发）医院管理法律法规－－医疗技术管理216医院管理法律法规16/50性病防治管理方法（1991年)结核病防治管理方法（1991年）医院消毒卫生标准（1996年）消毒与灭菌评价方法与标准（1996年）污水综合排放标准（1998年）医院消毒供给室验收标准（试行）（1998年）医院感染管理规范（试行）（）医疗机构污水排放要求（）医院感染诊疗标准（试行）（）医院管理法律法规－传染病与院感管理117医院管理法律法规17/50消毒管理方法（）医院消毒技术规范（）内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（）医疗废物管理条例（）医疗卫生机构医疗废物管理方法（）医疗废物分类目录（）传染性非经典肺炎防治管理方法（）医院预防与控制传染性非经典肺炎（SARS）医院感染技术指南（）突发公共卫生事件应急条例（）医院管理法律法规－传染病与院感管理218医院管理法律法规18/50突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法（）传染病防治法（）内镜清洗消毒技术操作规范（）医疗废物管理行政处罚方法（）病原微生物试验室生物安全管理条列（）医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（）医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导标准（试行）（）医疗机构传染病预检分诊管理方法（）县级以上医疗机构公共卫生工作规范（待发）医院感染管理方法（年）医院管理法律法规－传染病与院感管理319医院管理法律法规19/50医院管理法律法规－血液管理血液制品管理条例（1996年）中华人民共和国献血法（1997年）医疗机构临床用血管理方法（试行）（1999年）脐带血造血干细胞库管理方法（试行）（1999年）单采浆站基本标准（）临床输血技术规范（）脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（）血站管理方法（）采供血机构设置规划指导标准(年)血站质量管理规范（）血站试验室质量管理规范（）血站管理方法（年）单采血浆站质量管理规范（年）单采血浆站管理方法（年）20医院管理法律法规20/50医院管理法律法规－医疗事故处理医疗事故处理条例（）医疗事故判定暂行方法（）医疗事故分级标准（试行）（）重大医疗过失行为和医疗事故汇报制度要求（）医疗事故争议中尸检机构及专业人员资格认定方法（）医疗机构病历管理要求（）病历书写基本规范（试行）（）军队医疗事故处理方法（）21医院管理法律法规21/50医院管理法律法规－母婴保健管理母婴保健法（1994年）母婴保健医学技术判定管理方法（1995年）母婴保健专题技术服务基本标准（1995年）母婴保健专题技术服务许可及人员资格管理方法（1995年）母婴保健法实施方法（）计划生育技术服务管理条例（）产前诊疗技术管理方法（）关于禁止非医学需要胎儿性别判定和选择性别人工终止妊娠要求（）22医院管理法律法规22/50医院管理法律法规－药品管理医疗用毒性药品管理方法（1988年）放射药品管理方法（1989年）药品不良反应监测管理方法（试行）（1999年)药品管理法（）医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（年）药品管理法实施条例（）医疗机构药事管理暂行要求（）小区卫生服务中心中医药服务管理基本规范（年）乡镇卫生院中医药服务管理基本规范（年）23医院管理法律法规23/50医院管理法律法规－药品管理药品不良反应汇报和监测管理方法（年）麻醉药品和精神药品管理条例（年）关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品相关问题通知（年）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录通知（年）麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理要求（年）麻醉药品、精神药品处方管理要求（年）医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求（年）麻醉药品临床使用与规范化管理培训考评指南（年）处方管理方法（年）（国食药监安[]481号）24医院管理法律法规24/50医院管理法律法规－综合管理核事故医学应急管理要求（1994年）灾害事故医疗救援工作管理方法（1995年）大型医用设备配置与应用管理暂行方法（1995年）医用氧舱安全管理要求（1999年）医疗器械监督管理条例（）医疗气功管理暂行要求（）临床基因扩增检验试验室管理暂行方法（2002年）放射性同位素与射线装置安全和防护条例(年)放射诊疗管理要求(年)临床试验室管理方法(年)25医院管理法律法规25/50医院医疗工作制度医疗关键制度医疗管理制度医疗纠纷相关制度医疗工作职责注：不停改进过程！年→年26医院管理法律法规26/50医疗关键制度首诊负责制度三级医师查房制度疑难病例讨论制度会诊制度危重患者抢救制度手术分级制度术前讨论制度死亡病例讨论制度分级护理制度查对制度病历书写基本规范与管理制度交接班制度临床用血审核制度27医院管理法律法规27/50医疗关键制度要熟知制度详细要求（必考内容）要严格落实各项关键制度科主任和医疗组长作用！注：医院各项规章制度是各项法律法规在医疗活动中详细表达28医院管理法律法规28/50医疗关键制度会诊制度：及时请会诊、按照要求完成会诊各种病例讨论制度：高度重视，务求实效病历书写：学习规范，严格执行手术和护理分级：严格执行查房和抢救：表达应有水平29医院管理法律法规29/50医疗管理制度（34个）危重病人上报与随访出具医学证实文件要求尊重患者知情同意权要求患者转科转院要求绿色通道制度特殊用药审批制度医师外出会诊管理制度邀请外院医师会诊管理制度医患沟通制度医务人员紧急调配制度卫生支农暂行要求手术室管理制度围手术期管理制度30医院管理法律法规30/50医疗管理制度（34个）突发卫生公共事件应急预案住院患者检验基本常规医嘱制度医师定时考评管理方法医疗质量例会制度人工全髋关节置换临床管理要求人工全膝关节置换临床管理要求药品不良反应监测汇报制度新技术新项目准入管理制度收治病人管理要求手术审批制度全麻清醒患者管理要求临床输血管理要求请示汇报制度介入诊疗技术临床应用管理要求31医院管理法律法规31/50诊疗护理规范、常规大型医疗机构→各级医学会→卫生部疾病诊疗：学会指南→规范→教科书临床用药：学会指南→教科书→说明书32医院管理法律法规32/50相关法律法规条款33医院管理法律法规33/50不属于医疗事故情形在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学办法造成不良后果；在医疗活动中因为患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外；在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范不良后果；无过失输血感染造成不良后果；因患方原因延误诊疗造成不良后果；因不可抗力造成不良后果。34医院管理法律法规34/50医疗事故分级一级：患者死亡、重度残疾。二级：患者中度残疾、器官组织损伤造成严重功效障碍。三级：患者轻度残疾、器官组织损伤，造成普通功效障碍。四级：患者显著人身损害其它后果医疗事故。35医院管理法律法规35/50医疗事故技术判定程序1.判定提起：行政部门、医患双方、人民法院2.判定受理和收费3.教授判定组组成4.医学会调查取证5.教授判定组进行技术判定6.形成医疗事故技术判定书7.判定结论审核36医院管理法律法规36/50医疗事故处理方式

1.医患双方自行协商处理

2.卫生行政部门调解处理

3.诉讼方式处理37医院管理法律法规37/50医疗事故罪概念

是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人员死亡或严重损害就诊人身体健康行为。38医院管理法律法规38/50最高人民法院关于举证倒置年12月6曰公布司法解释因医疗行为致人损害诉讼，由被告就医疗行为与损害后果不存在因果关系以及不存在医疗过失负举证责任，自年4月1日起执行。

39医院管理法律法规39/50非法行医罪超越注册地点超越诊疗科目专题技术许可见习期“医师”行医40医院管理法律法规40/50执业医师法第三十一条受县级以上人民政府卫生行政部门委托机构或者组织应该按照医师执业标准，对医师业务水平、工作成绩和职业道德情况进行定时考评。对医师考评结果，考评机构应该汇报准予注册卫生行政部门立案。对考评不合格医师，县级以上人民政府卫生行政部门能够责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接收培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考评，对考评合格，允许其继续执业；对考评不合格，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。41医院管理法律法规41/50执业医师法第三十七条

医师在执业活动中，违反本法要求，有以下行为之一，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果；因为不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果；造成医疗责任事故；未经亲自诊查、调查，签署诊疗、治疗、流行病学等证实文件或者相关出生、死亡等证实文件；隐匿、伪造或者私自销毁医学文书及相关资料；使用未经同意使用药品、消毒药剂和医疗器械；42医院管理法律法规42/50执业医师法第三十七条不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；未经患者或者其家眷同意，对患者进行试验性临床医疗；泄露患者隐私，造成严重后果；利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益；发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣；发生医疗事故或者发觉传染病疫情，患者涉嫌伤害事故或者非正常死亡，不按照要求汇报。43医院管理法律法规43/50医师定时考评管理方法第二十六条对考评不合格医师，卫生行政部门能够责令其暂停执业活动3个月至6个月，并接收培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考评机构再次进行考评。对考评合格者，允许其继续执业，但该医师在本考评周期内不得评优和晋升；对考评不合格，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。44医院管理法律法规44/50医师定时考评管理方法第二十七条医师在考评周期内有以下情形之一，考评机构应该认定为考评不合格：1、在发生医疗事故中负有完全或主要责任；2、未经所在机构或者卫生行政部门同意，私自在注册地点以外医疗、预防、保健机构进行执业活动；3、跨执业类别进行执业活动；4、代他人参加医师资格考试；5、在医疗卫生服务活动中索要患者及其亲友财物或者牟取其它不正当利益；6、索要或者收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或其工作人员给予回扣、分成或者谋取其它不正当利益；7、经过介绍病人到其它单位检验、治疗或者购置药品、医疗器械等收取回扣或者分成；