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文档简介
1总则1.1目的:确保公司内部审核、外部审核以及管理评审的充分性与有效性,规范审核要求,持续改进公司管理体系。1.2适用范围:本制度适用于东莞君雄五金制造有限公司的内部审核、外部审核(第三方审核)以及管理评审过程。2职责2.1最高管理者职责2.1.1负责内部审核/管理评审支配与报告、认证合同的批准,2.1.2对管理评审决议事项的最终裁决;2.2管理代表职责2.2.1负责督导内/外部审核、管理评审工作;2.2.2负责内/外部审核、管理评审年度支配的制订2.2.3负责筹建审核小组,对审核有争议事项进行仲裁2.2.4负责审核内/外部审核、管理评审报告2.2.5负责与外部审核机构的相关联络事宜2.3审核小组职责组织内外部审核、制订审核支配及审核报告;2.3.2负责审核首末次会议的召开2.3.2负责执行现场审核,不符合项报告的制订,跟进不符合项的改善效果;2.4品保部职责2.4.1帮助管理代表跟进外部审核相关事项负责跟进、汇总管理评审资料负责召集、组织管理评审会议,报告质量管理体系运行状况、订正预防措施的实施状况;2.5商务部职责负责选择外部审核机构2.5.2负责确认外审项目报价,签订审核合同;2.6各部门职责2.6.1负责打算与供应内/外部审核、管理评审相关资料2.6.2协作、参与内/外部审核,执行不符合项的改善措施;2.6.3参与管理评审会议、报告本部门管理评审项目的执行状况;执行管理评审决议事项;3内部审核3.1审核支配3.1.1由管理代表每年底拟订次年度的《年度审核支配表》,呈最高管理者批准后生效;内部审核每年至少两次,且间隔不超过半年;3.1.3有下列状况之一管理代表可考虑增加审核频率当合约要求须要对质量管理系统进行审核时;客户的品质系统审核(其次方审核)或外部审核(第三方审核)前;公司管理层确定须要进行内部审核时。3.2审核前的打算3.2.1由管理者代表或其职务代理人担当召集人,选定经由培训合格的审核人员组建审核小组,并指定其中一名审核员担当审核组长。3.2.2由审核组长拟定《内部审核支配表》,内容包括审核目的、审核日期、受审部门、审核范围、审核员支配及审核首次会议时间等为了确保审核作业的独立性。审核组长支配稽查员时应避开工作及业务上有干脆相关联,审核人员不得稽查自己的工作。《内部审核支配表》经管理代表批准后于审核前一周发放受审核部门及审核员,受查部门在接到审核通知后,做好相应打算工作,以确保审核的顺当进行。若对审核时间有异议在收到通知后两天反馈审核小组以便再行支配。各审核员依据审核支配和质量管理系统文件要求打算工作文件,如《内部审核查检表》等以保证审核工作的顺当进行。3.3审核的执行审核日期到后,由审核组长主持召开审核首次会议,向受查单位说明此次审核的目的和时间支配,并确定末次会议的日期。现场审核时受审核单位不行以指定审核人员和审核项目,且有义务供应各项具体的数据以便审核作业的进行。审核人员应依据《内部审核支配表》的支配和《内部审核查检表》的项目逐项审核并记录。审核过程中受查单位供应依据.发觉不符合项取得陪伴人员确认,以保证缺失项能够完全被理解,必要时应复印所发觉的缺失文件,以强化缺失说明。3.3.4当所发觉的缺失如有争议时,审核小组长可依据质量手册、二、三阶文件等作为判定依据,若文件未具体规定时,则依据规范、规格认定;必要时交由管理者代表仲裁。3.3.5各审核人员在审核时,应秉持公正立场以确保审核作业的有效进行,并能的确发觉各项优缺点以供预防及矫正之用,并于审核后向管理者代表或其代理人简报审核结果。3.3.6审核完毕后审核小组组长召开审核小组会议,综合分析、评审审核发觉,并与公司系统规定的条文作比对,确定需开立《不符合改善报告》缺失项并对系统的有效性作评价。不符合项的判定标准如下:主要缺失:违反质量系统要项的执行而造成系统严峻失效,或同一个主题的系统或标准有五个以上(含)的次要缺失,综合可以完全破坏系统运作。次要缺失:违反质量系统相关规定者﹑或同一个主题的系统有二个以上(不含)的建议视察项发生在不同的单位内,综合亦可以列为该系统的次要缺失。视察缺失:指没有明显的证据可证明所发觉的事实足以构成次要缺失或系统的定义或规定不清楚时导致无法认定缺失时,称为建议视察。3.3.7审核结束后由审核组长召开受查部门主管及有关人员、审核组成员的末次会议,报告审核状况及审核结论。缺失项责任部门接收《不符合改善报告》3.4审核报告及改进由审核组长依据审核状况编写《内部审核报告》。审核报告在末次会议后一周内完成,经由管理者代表及最高管理者批准后,发放至受审核部门。审核报告内容应包括审核的目的和范围、审核依据、审核日期、审核成员、受审核部门主要参与人员、审核综述、缺失项的汇总及分布。责任部门接收《不符合改善报告》后,针对审核所发觉的各项缺失提出订正与预防措施,以及预料完成日期,经本单位主管批准后,于一周内回复审核组长。审核组长依据回复预料完成日期到期后,将《不符合改善报告》发相应审核员到受核部门进行改善效果确认,对订正措施的有效性进行评价,将佐证依据记录《不符合改善报告》内并将佐证依据复印件附在一起。对于规定期限内仍未改善的,应将追踪日期及追踪时所发觉事实记录填写在追踪栏内,须在审核人员栏内签字,并判定结案与否。未结案须要再次填写《不符合改善报告》,受审核单位要分析缘由并实行对策,直至缺失关闭。3.4.4审核组长收集汇总审核人员对缺失追踪验证及结案状况向管理者代表报告。4外部审核4.1选择审核机构管理代表与体系工程师帮助商务部询问认证相关信息(认证公司资质、认证费用等),选定认证机构,获得《认证申请表》4.1.2经与认证机构初步洽谈合作后,填写《认证申请表》向认证机构申请认证报价;4.1.3由商务部与公司最高管理者确认报价,若报价可接受则与其签订认证合同,若报价过高可再找其它认证机构接着报价,经价格比较后确认最终合作机构;4.2审核前打算管理代表或者体系工程师与认证机构确认审核时间,并将审核的时间通知公司各职能部门进行相关的审核打算4.2.2各部门收到通知后打算好审核所须要的文件和记录资料行政管理部收到通知时间后,于审核前一天打算好会议室、投影、电脑网络、饮用水等审核可能运用到的物品,并提前支配好审核人员的食宿事项;4.3执行审核各部门总监和经理须要参与外部审核的首末次会议,以便了解审核相关事项;审核过程中由管理代表和体系工程师陪伴外部审核员执行审核,若须要到现场审核时,需与被审核部门总监取得同意后,方可带领至现场进行审核;4.3.3各部门在审核中须要主动协作审核要求,须要供应相关资料时要快速、正确的供应资料;4.3.4整个审核过程由外部审核人员依据审核支配进行,若有支配变动或者支配外的需求由管理代表或者体系工程师与外审人员进行沟通解决;4.3.5对于外审人员所发觉缺失项有异议时,在末次会议上当面进行澄清,最终的缺失项目以末次会议确认的内容为准;4.4审核改善追踪及其它相关事项4.4.1外部审核所发觉的不符合项由责任部门负责缘由分析,并制订改善对策;4.4.2体系工程师负责跟进不符合项报告回复进度,于审核机构要求的时间内供应改善报告;4.4.3责任部门负责落实执行改善对策,体系工程师依据预定的完成期限进行跟踪确认改善效果,不符合项改善后收集佐证资料,以备审核机构跟进审核时运用;4.4.4管理代表或体系工程师负责跟进审核机构发放审核证书或者监督审核的印花标识,收到证书后交文控中心保存;4.4.5外部审核工作结束后由管理代表或者体系工程师主导,采纳内部审核、制程稽核等方式推动全公司进行持续改善5管理评审5.1管理评审前打算5.1.1每年1月份由管理代表制订本年度的《年度管理评审支配》,每年最少一次管理评审,但两次评审之间相隔不能超过12个月;(特殊状况下,如组织结构作较大的调整、质量体系架构发生较大的改变或产品出现较大的问题时,最高管理者可确定临时增加管理评审.)由品保部于管理评审前半个月制订具体的《管理评审支配表》,支配的内容应包含:管理评审的目的管理评审的召集和组织部门、主持人、参与人员召集和组织部门:品保部主席:最高管理者主持人:管理者代表参与人员:各部门经理、总监管理评审时间支配、场所管理评审的依据管理评审的内容及议程5.1.3《管理评审支配表》呈报管理代表审核,最高管理者批准后于评审前一周发放各部门,各部门在接到支配后应打算管理评审会议相关数据,部门主管应评审其数据的充分性以使管理评审会议真正有效落实,并按要求将数据供应应品保部,由品保部负责收集整理,作为评审输入.5.1.4管理评审的输入(各部门需打算的资料)审核结果(含内部审核、其次方审核、第三方审核),内容包括综合结论及评价,缺失项分布及改善状况,资料由品保部负责汇整.顾客反馈(含顾客满足度趋势、顾客不满足的主要方面、顾客投诉的主要方面),资料由市场部负责整理报告.过程的业绩和产品的符合性,数据由制造部门负责汇整报告,品检部负责协作供应所需的质量记录预防措施的状况,内容包括各部门确定了哪些预防措施的需求,实行了哪些预防措施及实施状况及有效性评价结果等,数据由各部门供应,品保部作汇总报告矫正措施的状况,内容包括发出了多少矫正措施单、实施状况如何、有哪些反复发生却又无法改善、有效性验证状况如何等,数据由品保部汇总报告.以往管理评审的跟踪措施状况,数据由品保部整理报告.可能影响质量管理系统的改变,(如含组织架构变、部门权责改变、改进的需求),资料由管理者代表汇总报告.改进的建议,由各部门提出,特殊是须要其它部门协作的改进、或者供应资源的改进等.质量政策和质量目标的执行状况.公司质量系统组织结构和资源配置的相宜性.质量政策的持续相宜性质量目标达成状况及相宜性.5.2召开管理评审会议由行政管理部于召开管理评审会议前打算好会议室以及会议所需物品管理代表主持管理评审会议,各部门负责人参与管理评审会议.会议的决议事项由最高管理者作最终裁决;管理者代表汇报前一阶段的质量管理系统运作状况,5.2.4各部门依据本部门的管理评审资料依序报告内容;各部门依据质量管理系统的运作状况提出看法和建议,并进行分析、探讨,最终由最高管理者对质量管理系统的有效性、充分性及相宜性作出结论和指令.5.2.6整个管理评审会议过程由品保部作会议记录,作为编制管理评审报告的依据;6.2.7管理评审的输出(会议的决议事项)应包含:质量管理系统及其过程有效性地改进,含目标持续的相宜性评价.与顾客有关的产品的改进.资源需求5.3管理评审的记录及追踪由体系工程师于管理评审会后编制《管理评审报告》,经管理代表审核,最高管理者批准后;分发各部门;5.3.2管理评审的决议事项由体系工程师填写于《会议决议执行状况追踪记录表》,并进行跟踪验证.管理评审出现的不合格或需改善的潜在不合格,由品保部门按《订正与预防措施管制程序》进行处理.5.3.3确认各部门有落实会议决议后,收集相关的佐证资料,作为改善的依据;6记录的保存6.1内部审核、外部
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