家属拒签知情同意与生物医学伦理

家属拒签知情同意与生物医学伦理家属拒签知情同意与生物医学伦理第1页什么是生物医学伦理？生物医学伦理是指普通道德理论，标准，规范在医疗实践，卫生保健实施以及生物医学研究中应用。生物医学伦理生命伦理学应用伦理学家属拒签知情同意与生物医学伦理第2页生物医学研究范围

1、疾病基础性和临床研究；

2、新药、生物制剂、医疗设备和器械等研制；

3、流行病学研究；

4、人类心理学、行为学研究。家属拒签知情同意与生物医学伦理第3页基础标准生命神圣与价值有利与无伤尊重与自主公正与公益知情同意医疗资源分配医学研究家属拒签知情同意与生物医学伦理第4页知情同意知情同意：当一个研究项目或一项干预办法需要某特定对象/人群参加时，必须为该特定研究对象（群体）充分提供关于项目标信息，而且让他们在了解这些信息情况下自主地决定是否同意参加。知情同意书：知情同意书要包含应该让受试者知道全部信息：研究/干预内容和方法描述；风险；利益；保密/个人隐私；伤害赔偿；联络方式和联络人；自愿参加。家属拒签知情同意与生物医学伦理第5页知情同意是否知情？谁来同意？病人？家眷？医生？无意识拒签代签？家属拒签知情同意与生物医学伦理第6页案例一（刘依熔）一美国飞行员全身烧伤：飞行员：我希望结束自己生命。他母亲：请医生继续救治。医生：能够救治，但有可能留下后遗症该听谁？家属拒签知情同意与生物医学伦理第7页结果：经过治疗，他最终康复并考上哈佛大学，成为一名成功律师。但他一直认为，当初应该遵照自己意愿，结束生命

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你是否支持该医生做法？反对支持应遵照患者意愿患者痛苦会干扰其正常思维只有患者无清楚意识时，才能听从家眷意见患者无法完全了解自己病情上述医生行为不符合尊重病人标准应服从医生决定家属拒签知情同意与生物医学伦理第9页家眷代签家眷拒签医院代签

家眷不在假如病人放弃治疗？责任vs风险？医院代签四项标准：1，患者处于危机状态2，医生采取办法是对患者有抢救价值治疗方案3，是相对唯一，不可替换方法4，没有等候时间？家属拒签知情同意与生物医学伦理第10页新版知情同意书1，病人有拒绝手术权利2，医院有代签权利3，287个模板和口语化表述解读内容丰富知情同意书：第三方家属拒签知情同意与生物医学伦理第11页案例二

（王璐）一产妇危险，但夫妇只有300元，医院因钱不够而拒绝抢救，最终在另一家医院接收手术，但已延误最正确时期，产妇子宫破裂而被切除。道德训斥讨论结果：医生应垫钱处理上述问题根本处理方法：1，医疗保障制度完善2，医院转型为福利行机构家属拒签知情同意与生物医学伦理第12页案例三“眼科门”媒体：医院涉三大违规操作医生：咱们很委屈家属拒签知情同意与生物医学伦理第13页医患关系新技术，新仪器使用医疗资源担心与分配不公治疗愈加有效医源性疾病增多医患关系物化医患关系担心舆论误导患者从医心态个别医生思想觉悟不高家属拒签知情同意与生物医学伦理第14页处理方法1，社会不能只考虑医生责任2，医生和病人应换位思索，相互了解3，患者应对自己病情有更深刻了解4，政府采取办法处理医疗资源担心问题5，绝对家长制（？）6，第三方监督机制（术前选择，术后后遗症，手术失败）家属拒签知情同意与生物医学伦理第15页案例四（米日阿依·阿里木江）爱因斯坦大脑切片1955年4月8日，爱因斯坦辞世。他在遗嘱中写明“不要有任何形式纪念活动，不要建造任何形式纪念碑和雕像”……“我要把全部尸身火化掉，这么大家就无法凭吊我骨殖。”可是，大家切去了爱因斯坦大脑，把它切为170片，每一片都挂上说明原来脑部位置标签，浸泡在防腐液内，而且当做礼品赠予给保留者私人朋友和科学家们，他们再把这些切片拿来切得更细碎，研究其中神经结构和细胞组织，以科学名义。家属拒签知情同意与生物医学伦理第16页案例五（米日阿依·阿里木江）摩尔细胞摩尔是西雅图市一位富有商人，患上了“白血病”。他找到加州大学洛杉矶分校医学院一位美国最好白血病教授，依据该教授指示进行了各种检验及对激素系统实施了手术，然后，摩尔回到西雅图家中疗养，满心相信他病已经治好。即使在其后几年内，医生重复让他去洛杉矶分校医学院复查和取样，那对病人是很正常，属于癌症治愈后跟踪检验。摩尔不知道，是他医生已经暗中培养了他血液细胞，因为其中含有某种罕见化学物质。然后，他医生与波士顿一家制药企业签署了300万美元合作研究契约。再以后，瑞士制药巨头山多士花了1500万美元，收购了这一罕见细胞样本系列，命名为“摩尔细胞”。生物制品市场人士预计，这一罕见但主要细胞专利总价值可高达3亿美元。家属拒签知情同意与生物医学伦理第17页人体

不可侵犯圣殿？or生物工厂？家属拒签知情同意与生物医学伦理第18页医学研究两个传统标准：（1）只有当患者在不受任何形式要挟、而且在取得充分信息以后独立决定捐献样本或参加医学研究前提下，医生才有权力处置患者身体相关个别；（2）在患者自愿前提下，假如医生处置患者身体权力与特定时期普遍人权观念发生冲突，那么，医生权力服从普遍人权。家属拒签知情同意与生物医学伦理第19页案例六年9月4日“生命科学网”报道，尼日利亚30个家庭在美国一家保护跨国企业生物技术知识产权法庭起诉制药巨头辉瑞（Pfizer），该企业1996年在未披露充分信息情况下，用这30个家庭儿童进行了新药试验，结果造成11名儿童死亡，其余则永久性致残。家属拒签知情同意与生物