消毒技术规范解读专家讲座

正确清洁、消毒与灭菌是

预防医院感染主要办法！医院消毒工作是预防医院感染，预防感染传输主要伎俩。消毒与灭菌办法得当，可预防或降低医院感染。反之，消毒灭菌办法不妥，甚至不消毒与不灭菌，医院感染就不可防止地发生。选取消毒方法错误，造成每年约有500万病人发生医院感染。消毒技术规范解读专家讲座第1页年4月5日公布，年8月1日实施消毒技术规范解读专家讲座第2页范围本标准要求了消毒管理要求消毒与灭菌基本标准清洗与清洁，消毒与灭菌方法清洁、消毒与灭菌效果监测等适合用于各级各类医疗机构消毒技术规范解读专家讲座第3页规范性引用文件GB/T16886.7医疗器械生物学评价GB19258紫外线杀菌灯GB/T19633最终灭菌医疗器械包装GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS310.1医院消毒供给中心第1部份：管理规范WS310.2医院消毒供给中心第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供给中心第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料注意：凡注日期引用文件，仅所注日期版本适合用于本文件；不注日期引用文件，其最新版本适合用于本文件。消毒技术规范解读专家讲座第4页术语和定义

清洁（cleaning）：去除物体表面有机物、无机物和可见污染物过程。清洗（cleaning、washing）：去除诊疗器械、器具和物品上污物全过程，流程包含冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。消毒（disinfection）：杀灭或去除传输媒介上病原微生物，使其到达无害化处理过程。灭菌（sterilization）：杀灭或去除传输媒介上一切微生物包含细菌芽胞处理。消毒技术规范解读专家讲座第5页管理要求4.1应依据本规范要求，结合本单位实际情况，制订科学、可操作消毒、灭菌制度与标准操作程序，并详细落实。4.2应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员培训消毒、灭菌工作意义相关法律法规要求消毒与灭菌基本标准与知识消毒与灭菌工作中职业防护等消毒技术规范解读专家讲座第6页

管理要求医疗机构使用诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜诊疗器械、器具和物品应进行消毒。医疗机构使用消毒产品应符合国家相关要求，并应对消毒产品相关证实进行审核，存档立案。消毒技术规范解读专家讲座第7页管理要求医疗机构应保持诊疗环境表面清洁与干燥，遇污染应及时进行有效消毒；对感染高风险部门应定时进行消毒。医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌工作人员提供对应防护用具，保障医务人员职业安全。消毒技术规范解读专家讲座第8页管理要求医疗机构应定时对消毒工作进行检验与监测，及时总结分析与反馈，如发觉问题应及时纠正。医务人员应掌握消毒与灭菌基本知识和职业防护技能。医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练检验技能；按标准和规范要求方法进行采样、检测和评价。消毒技术规范解读专家讲座第9页消毒灭菌基本要求重复使用诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。手工清洗设备消毒技术规范解读专家讲座第10页“消毒灭菌”不是“清洁”替换过程受污染手术器械不清洗连着包內指示卡一起打包灭菌后指示卡呈現铁灰色这么是灭菌成功了吗??消毒技术规范解读专家讲座第11页消毒灭菌基本要求被阮病毒、气性坏疽及突发不明原因传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品，应执行特殊消毒灭菌程序。消毒技术规范解读专家讲座第12页朊病毒污染物品消毒方法感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选取一次性使用诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。可重复使用被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织（大脑、硬脑膜、垂体、眼、脊髓等组织）污染中度和高度危险性物品，可选以下方法之一进行消毒灭菌，且灭菌严格程度逐步递增：a)将使用后物品浸泡于1mol∕L氢氧化钠溶液内作用60min，然后按WS310.2中方法进行清洗、消毒与灭菌，压力蒸汽灭菌应采取134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min；b)将使用后物品采取清洗消毒机（宜选取含有杀朊病毒活性清洗剂）或其它安全方法去除可见污染物，然后浸泡于1mol∕L氢氧化钠溶液内作用60min,并置于压力蒸汽灭菌121℃,30min；然后清洗，并按照普通程序灭菌；c)将使用后物品浸泡于1mol∕L氢氧化钠溶液内作用60min，去除可见污染物，清水漂洗，置于开口盘内，下排气压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌60min或预排气压力蒸汽灭菌器134℃灭菌60min，然后清洗，并按照普通程序灭菌。消毒技术规范解读专家讲座第13页11.1.1.3被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染低度危险物品和普通物体表面应用清洁剂清洗，依据待消毒物品材质采取10000mg/L含氯消毒剂或1mol/L氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒，最少作用15min,并确保全部污染表面均接触到消毒剂。11.1.1.4被朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染环境表面应用清洁剂清洗，采取10000mg/L含氯消毒剂消毒，最少作用15min。为预防环境和普通物体表面污染，宜采取一次性塑料薄膜覆盖操作台，操作完成后按特殊医疗废物焚烧处理。11.1.1.5被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织（脑脊液、肾、肝、脾、肺、淋巴结、胎盘等组织）污染中度和高度危险物品，传输朊病毒风险还不清楚，可参考上述办法处理。消毒技术规范解读专家讲座第14页11.1.1.6被感染朊病毒患者或疑似朊病毒患者低度危险组织污染低度危险物品、普通物体表面和环境表面可只采取对应常规消毒方法处理。11.1.1.7被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其它无危险组织污染跨度和高度危险物品，采取以下办法处理：a)清洗并按常规高水平消毒和灭菌程序处理；b)除接触中枢神经系统神经外科内镜外，其它内镜按照国家相关内镜清洗消毒技术规范处理；c)采取标准消毒方法处理低度危险品和环境表面，可采取500mg/L~1000mg/L含氯消毒剂或相当剂量其它消毒剂处理。消毒技术规范解读专家讲座第15页气体坏疽病原体污染物体消毒方法11.2.1.1伤口消毒采取3%过氧化氢溶液冲洗，伤口周围皮肤可选择碘伏原液擦拭消毒。11.2.1.2诊疗器械消毒应先消毒，后清洗，再灭菌。消毒可采取含氯消毒剂1000mg/L~mg/L浸泡消毒30min~45min，有显著污染物时应采取含氯消毒剂5000mg/L~10000mg/L浸泡消毒≥60min,然后按要求清洗，灭菌。11.2.1.3物体表面消毒手术部（室）或换药室，每例感染患者之间应及时进行物体表面消毒，采取0.5%过氧乙酸或500mg/L含氯消毒剂擦拭。消毒技术规范解读专家讲座第16页11.2.1.4环境表面消毒手术部（室）、换药室、病房环境表面有显著污染时，随时消毒，采取0.5%过氧乙酸或1000mg/L含氯消毒剂擦拭。11.2.1.5终末消毒手术结束、患者出院、转院或死亡后应进行终末消毒。终末消毒可采取3%过氧化氢或过氧乙酸熏蒸，3%过氧化氢按照20ml/m3气溶胶喷雾，过氧乙酸按照1g/m3加热熏蒸，湿度70%—90%，密闭24h；5%过氧乙酸溶液按照2.5ml/m3气溶胶喷雾，温度为20%—40%。11.2.1.6织物患者用过床单、被罩、衣物等单独搜集，需重复使用时应专包密封，标识清楚，压力蒸汽灭菌后再清洗。消毒技术规范解读专家讲座第17页突发不明原因传染病病原体污染物品消毒方法突发不明原因传染病病原体污染诊疗器械、器具与物品处理应符合国家到时公布要求要求。没有要求时，其消毒标准为：在传输路径不明时，应按照各种传输路径，确定消毒范围和物品；按病原体所属微生物类别中抵抗力最强微生物，确定消毒剂量（可按杀光芽孢剂量确定）医务人员应做好职业防护。消毒技术规范解读专家讲座第18页消毒灭菌基本要求耐热、耐湿手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采取化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面，普通情况下先清洁、再消毒；当受到患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁或消毒。医疗机构消毒工作中使用消毒产品应经卫生行政部门同意或符合标准技术规范，并应遵照同意使用范围、方法和注意事项。消毒技术规范解读专家讲座第19页选择消毒灭菌方法标准1、依据物品污染后造成感染风险高低选择对应消毒或灭菌方法。斯伯尔丁分类法E.H.Spauldingclassification：1968年E.H.Spaulding依据医疗器械污染后使用所致感染危险性大小及在患者使用之间消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（criticalitems）、中度危险性物品中（semi-criticalitems）和低度危险性物品中（non-criticalitems）。消毒技术规范解读专家讲座第20页职业防护

应依据不一样消毒与灭菌方法，采取适宜职业防护办法。在污染诊疗器械、器具和物品回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。消毒技术规范解读专家讲座第21页

——水中危险更大！!不确定性：水会流动，更易扩散经常性：工作人员频繁接触水复杂性：微生物在水中易存活并繁殖，危险更高，比如：艾滋病毒体外（器械上）最多能活4分钟

但在室温下,水中HIV能够存活15天,被HIV污染物品最少在3天内有传染性。消毒技术规范解读专家讲座第22页怎样防止水带来伤害？飞溅水－－帽子与面罩湿身水－－防水罩袍＼防水胶鞋＼手套水泡破裂－－口罩消毒技术规范解读专家讲座第23页清洗清洗:就是除医疗器械、器具和物品上污物全过程，流程包含冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。浸泡：可预防污物变干、软化或去除污物；对于有大量有机物污染或污染物已干可先用酶洗涤剂浸泡最少2min以上。消毒技术规范解读专家讲座第24页清洗彻底是确保消毒或灭菌成功关键。清洗方法手工清洗：适合用于精密、复杂器械清洗和有机物污染较重器械初步处理机械清洗：适合用于大部分常规器械清洗消毒技术规范解读专家讲座第25页清洗失败常见原因

器械结构复杂，如有许多连接口、细长管腔、关节未完全打开、表面不光滑等。物品污染后放置过久或未及时冲洗，污物变干。未使用清洗剂。——为确保去污彻底，复杂物品必须尽可能打开，用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗。消毒技术规范解读专家讲座第26页血液污染物特征血液轻易乾涸含有大量传染风险愈干愈难清洗洁净平面好洗，但

……消毒技术规范解读专家讲座第27页总而言之水中矿物质会积垢在器械表面水中氯还会引发器械锈蚀水中杂质会撞击与磨损，更会形成锈斑继续腐蚀器械水硬度过高会影响清洗效果——所以要严格控制水质，最好使用纯化水消毒技术规范解读专家讲座第28页依据污染情况选取清洁剂血液有机物污染无机物污染石蜡脂肪多酶清洗剂合成清洗剂多酶清洗剂合成清洗剂消毒技术规范解读专家讲座第29页多酶六大标准多酶种类四种以上无毒性百分之百降解PH值中性无泡清洗无残留消毒技术规范解读专家讲座第30页碘渍清洗治疗时皮肤消毒惯用消毒剂未干涸可用热水和酒精清洗干涸则需使用专用除碘剂清洗消毒技术规范解读专家讲座第31页物理消毒灭菌法自然净化：日晒、风吹、雨淋、温湿度等均可降低环境中病原微生物。机械除菌：虽不能杀灭病原微生物，但可大大降低其数量和感染机会。冲洗、刷、擦、扫、过滤等。热力消毒与灭菌：可分为干热和湿热，经过破坏微生物蛋白质、核酸、细胞壁和细胞膜促使其死亡。消毒技术规范解读专家讲座第32页物理消毒灭菌法微波照射灭菌：可穿透布、纸、塑料、陶瓷、玻璃等高频电磁波。紫外线消毒：紫外线主要作用于DNA，使微生物DNA突变失去转化能力死亡。电离辐射灭菌：干扰微生物DNA合成，破坏细胞膜，引发酶系统紊乱到达杀灭作用。尤其适合用于怕热物品灭菌。消毒技术规范解读专家讲座第33页

化学消毒与灭菌消毒技术规范解读专家讲座第34页理想化学消毒剂杀菌谱广有效浓度低作用速度快性质稳定易溶于水，可在低温下使用不易受有机物、酸、碱及其它物理、化学原因影响对物品无腐蚀无色、无味且使用后易除去残留药品毒性低，不易燃烧爆炸使用无危险性价格低廉便于运输，货源充分

……消毒技术规范解读专家讲座第35页“五要”1、配制时，消毒剂和水分量要准确。2、盛放消毒液容器应洗净并事先消毒。3、物品应除去脏污后再进行消毒。4、配制消毒液最好当日使用。5、充分了解消毒剂性质。消毒技术规范解读专家讲座第36页“七不要”1、不要把化学消毒剂溶液作灭菌处理;2、不要把器械贮存在消毒溶液中;3、容器内消毒也不要装得太满;4、不要使用配置过久消毒液;5、不要随便把两种消毒液混合使用;6、不要随意把不适当洗涤剂加到消毒液中，以防消毒剂失效;7、不要认为使用消毒剂溶液后，被消毒物品已到达杀菌、可靠和安全。消毒技术规范解读专家讲座第37页紫外线消毒适合用于室内空气和物体表面消毒。使用方法及注意事项1、定时测量灯管强度，一旦低于要求及时更换。紫外线消毒灯在电压为220V，环境相对湿度为60%，温度为20℃时，使用中灯管强度应不低于70µw/cm2。2、在室内无人状态下，采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射消毒。灯管吊装高度距离地面1.8m-2.2m。安装紫外线灯数量为平均≥1.5w，照射时间不少于30分钟。

消毒技术规范解读专家讲座第38页紫外线消毒3、紫外线直接照射消毒空气时，关闭门窗，保持消毒空间内环境清洁、干燥。消毒空气适宜温度20-40℃，相对湿度低于80%。环境温湿度不宜时应适当延长照射时间。多数学者认为，空气中相对湿度高于70%会使其杀菌效果下降；相对湿度在40-60%较适宜；紫外线对温度适应范围较大，在5-37℃范围无显著影响。4、应保持紫外线灯表面清洁，每七天用酒精纸巾擦拭一次，发觉灯管表面有灰尘、油污等时，应随时擦拭。消毒技术规范解读专家讲座第39页紫外线消毒5、采取紫外线灯消毒物体表面时，应使消毒物品表面充分暴露于紫外线。消毒纸张、织物等粗糙表面时，应适当延长照射时间，且两面均应受到照射。6、采取紫外线杀灭被有机物保护微生物及空气中悬浮粒子时，应加大照射剂量。7、不应直接照射到人，不应在易燃易爆场所使用。8、紫外线强度计每年最少标定一次。消毒技术规范解读专家讲座第40页臭氧适合用于无人状态下空气和物表消毒。空气消毒在封闭空间、无人状态下，采取20mg/m3浓度臭氧，作用30min，消毒后应开窗通风≥30min，人员方可进入室内。物体表面消毒在密闭空间内，相对湿度≥70%，采取20mg/m3浓度臭氧，作用60min～120min。注意：臭氧为强氧化剂，使用时对各种物品有损坏。其杀菌作用受各种原因包含温度、相对湿度和有机物等影响。消毒技术规范解读专家讲座第41页过氧化物类过氧乙酸适合用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等消毒。专用机械消毒设备适合用于内镜灭菌。过氧化氢适合用于外科伤口、皮肤黏膜冲洗消毒，室内空气消毒。二氧化氯适合用于物品、环境、物体表面及空气消毒。消毒技术规范解读专家讲座第42页含氯消毒剂适合用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等消毒。对细菌繁殖体污染物品消毒，用含有效氯500mg/L消毒液浸泡＞10min；对经血传输病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品消毒，用含有效氯mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。对分泌物、排泄物消毒，用含氯消毒剂干粉加入分泌物、排泄物中，使有效氯含量到达10000mg/L，搅拌后作用＞2h；未加防锈剂含氯消毒剂对金属有腐蚀性，加防绣剂含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗洁净，干燥后使用。消毒技术规范解读专家讲座第43页醇类消毒剂适合用于手、皮肤、物体表面及诊疗器械消毒。含碘类消毒剂碘伏适合用于手、皮肤、黏膜及伤口消毒。碘酊适合用于注射及手术部位皮肤消毒。复方碘伏消毒液主要适合用于医务人员手、皮肤消毒，有些可用于黏膜消毒。应严格遵照卫生部消毒产品卫生许可批件要求使用范围。消毒技术规范解读专家讲座第44页氯己定适合用于手、皮肤、黏膜消毒。季铵盐类适合用于环境、物体表面、皮肤与黏膜消毒。消毒技术规范解读专家讲座第45页包装材料分类一次性使用包装材料：医用级皱纹纸/纸袋；无纺布包装材料；纸塑包装袋；特卫强（Tyvek）纸包装袋；消毒技术规范解读专家讲座第46页纸塑包装袋优缺点优点可直观判断内含物品；提供优异细菌屏障；直接撕开使用，简单方便。缺点物理强度稍差；只可适合用于较小体积物品。消毒技术规范解读专家讲座第47页灭菌物品装载使用专用灭菌架或篮筐，灭菌包之间应有空隙。宜将同类材质器械物品同批次灭菌材质不一样时，纺织类物品应放于上层，金属器械类放于下层。手术器械包、硬质容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利用蒸汽进入和冷空气排出。下排气灭菌器中大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。下排气灭菌器装载量不应超出柜室容积80%。预真空和脉动真空灭菌器装载量不应超出柜室容积90%；同时不应小于柜室容积10%和5%。消毒技术规范解读专家讲座第48页低度危险性物品消毒

诊疗用具清洁与消毒诊疗用具如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时先清洁，后采取中、低效消毒剂进行消毒。患者生活卫生用具清洁与消毒患者生活卫生用具如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐饮具等，保持清洁，个人专用，定时消毒；患者出院、转院或死亡进行终末消毒；消毒方法可采取中、低效消毒剂消毒；便器可使用冲洗消毒器进行清洗消毒。消毒技术规范解读专家讲座第49页患者床单元清洁与消毒