注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座

市场分析止血药在临床应用最为普及，是临床治疗出血性疾病或出血状态主流药品。本品预防和治疗各种原因出血，属全科用药，临床应用量大。操作空间大据统计，我国止血药市场每年约15亿元人民币，每年增加率为4.59%。1注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第1页市场分析

据统计，我国每年出血患者数量约在900万人以上，主要分布在手术科室及部分内科科室。止血药被广泛使用于各种止血方法，近几十年来，血凝酶等止血药品使用因不受手术部位、手术方式等原因限制，在各种手术中普遍采取。伴随止血理念不停更新，新止血药品也层出不穷。

2注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第2页市场分析

年国内止血药市场规模约在20亿元左右。年前三季度血凝酶在止血药品市场份额达35％，抑肽酶占12％，氨甲环酸占17.7％，凝血酶原复合物占7％，余下依次为凝血酶、人纤维蛋白原、氨甲苯酸等。

3注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第3页市场分析

统计数据显示，止血药销售金额逐年增加，年较上年增加55％，其中，血凝酶、抑肽酶、氨甲环酸3个产品用药金额最大。氨甲环酸在止血药产品销售金额排序中位列第二，该产品年占止血药市场7.5％份额，年占到16％。自年一季度起，氨甲环酸销量呈上升走势，升幅较大，年前三季度市场份额为17.7％。

4注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第4页市场分析

止血药可经过收缩小动脉及毛细血管，或增强血小板功效，或加速、加强血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。近十几年来，以从蛇毒中提取凝血酶类为主要成份生化类止血药在临床应用得最为普及，成为临床治疗出血性疾病或出血状态主流药品。

5注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第5页血液和造血系统用药各类别销售金额走势图

6注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第6页止血药品四大品类各有千秋

当前国内临床惯用止血药约有20各种，依据作用于凝血机制不一样步骤，分为四大类。

促凝血因子活性药：是经过影响一些凝血因子，促进或恢复凝血过程而止血。代表药品有血凝酶、去氨加压素、维生素K1、维生素K3、维生素K4、醋甘氨酸乙二胺等。

降低毛细血管通透性药：能增强毛细血管对损伤抵抗力，降低毛细血管通透性，促进受损毛血管端收缩而止血。代表药品有卡巴克洛、卡络磺钠。

7注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第7页止血药品四大品类各有千秋

抗纤维蛋白溶解药：经过抑制纤维蛋白酶原激活因子，使纤维蛋白溶酶原不能被激活，从而抑制纤维蛋白溶解。代表药品有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸、抑肽酶等。其中6-氨基己酸因作用强度弱维持时间短、副作用较多，现已少用。这类药对普通慢性渗血效果很好，对癌症出血及创伤出血效果较差。常见不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐，腹泻。用时要小心选择病人，必须明确有纤溶功效亢进，不然会将出血性疾病转变成致命血栓病。其它外用止血药：可吸收创面止血封固剂、明胶海绵、吸收性止血绫、小蘖胺、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等。

8注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第8页市场分析手术操作或创伤，尤其是出血、渗血，有时极难控制，不但会增多失血量而且还会增加手术难度，甚至危及生命。卫生部北京医院外科教授曹金铎认为，任何外科操作几乎无一例外地包括到出血与止血，良好止血是手术安全进行前提和保障。9注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第9页

概述【药品名称】通用名：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺商品名：奥立宁英文名：EthylenediamineDiaceturateforInjection汉语拼音：ZhusheyongEryixian’anyisuanYier’an本品主要成份及其化学名称为：二乙酰氨乙酸乙二胺。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。生产厂家：北京四环科宝制药有限企业。经营企业：北京太和佰仁医药有限企业

10注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第10页

促凝血药分类促进凝血物质生成药。如维生素K、注射用二乙酰氨乙酸乙二胺。抗纤维蛋白溶解药。如氨甲苯酸。作用于血管止血药。如垂体后叶素。11注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第11页血液凝固过程12注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第12页血块纤溶过程

13注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第13页药理作用1、能促使凝血活酶生成，使凝血酶原形成凝血酶，继而使纤维蛋白原变成不溶性纤维蛋白。2、抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白溶解，产生止血作用。3、促进血小板释放活性物质，增强血小板聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。4、增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，从而降低出血。

14注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第14页毒理研究毒理研究据文件报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺LD50为683.3㎎/kg。

15注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第15页适应症

适合用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等都有很好疗效。16注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第16页目标科室脑外科、普外科、呼吸科、消化科、五官科、泌尿科、肿瘤科、妇产科等。17注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第17页

奥立宁对颅脑手术患者

凝血功效影响

方法：行颅脑手术患者40例,随机分为对照组(C组)和治疗组(T组),T组于麻醉诱导前静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺注射液0.4mg。分别于手术前、开颅手术180分钟、360分钟取静脉血进行凝血指标凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血时间（TT）检测。结果：C组PT、APTT、TT随手术时间延长均显著增加（P＜0.01,P＜0.05,P＜0.05）。T组PT、APTT、TT未见显著改变（P＞0.05）。FIB在两组自始至终无显著改变。结果提醒：应用二乙酰氨乙酸乙二胺能够有效地预防低凝血状态发生，使凝血功效维持正常水平。齐齐哈尔医学院学报年第24卷第4期364页

18注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第18页奥立宁局部注射

止血疗效显著

方法：32例口腔出血患者取二乙酰氨乙酸乙二胺200mg，分点注射在出血部位周围。结果：全部病例止血时间最短不到一分钟，最长三分钟，复查未再出血。结论：局部注射后，药品在小范围内很快抵达很高药品浓度，快速抵达直接作用于血管破裂处，止血更快速，疗效更确切。中华当代医学年3月第2卷第2期19注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第19页奥立宁静脉治疗肝切口出血药品名称出血（g）止血（min）奥立宁653止血敏955.5止血环酸685止血芳酸945.9巴曲酶373.7奥立宁经过影响凝血过程各个步骤而产生止血作用，从而比以往单一作用止血药止血更快速，疗效更确切。20注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第20页奥立宁静滴时治疗

各种出血疗效比较病种治疗组总有（%）对照组总有（%)手术出血9690创伤出血9288消化道出血8670五官出血9183妇科出血9280颅脑出血8370泌尿道出血8075（对照组：同等条件下静滴止血敏）经上海22家医院560例患者验证,本品总有效率为91%.21注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第21页用法用量静脉注射、静脉滴注或肌内注射。凡遇抢救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。肌内注射：每次0.2g（0.2g：1支；0.4g：0.5支；0.6g：1/3支），每日1～2次，以注射用水稀释后使用。

静脉注射：每次0.4g（0.2g：2支；0.4g：1支；0.6g：2/3支），每日1～2次，以5%葡萄糖液20ml稀释后使用。

静脉滴注：惯用量每次0.6g（0.2g：3支；0.4g：1.5支；0.6g：1支）（或遵医嘱）。每日最高限量为1.2g（0.2g：6支；0.4g：3支；0.6g：2支。以5%葡萄糖液250～500ml稀释后使用。

22注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第22页不良反应可能出现不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发烧感，口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。23注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第23页禁忌对本品或含本品药品过敏者禁用；使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请通知医生。24注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第24页儿童、孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。25注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第25页老年患者用药

尚缺乏本品老年患者用药安全性研究资料。26注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第26页药品过量

尚缺乏本品药品过量报道;一旦过量，应给予对症和支持治疗。27注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第27页包装及规格西林瓶装。0.2g，每盒4支，每箱400支。

【规格】(1)0.2g【贮藏】遮光，密闭保留。【使用期】暂定2年28注射用乙酰氨乙酸乙胺专家讲座第28页奥立宁临床优势

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