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文档简介
股票代码:600436股票简称:片仔癀漳州片仔癀药业股份2023年第二次临时股东大会会议材料临二O药一0柔年驾三忍月鼠一臂日狠漳州片仔癀嗽药业股份有严限公司窜20小10喘年第版二叙次败临时股东大耳会会议议程乡时间:末20围10党年赔0减3态月泻25当日馒(杯星期殖四喷)机上徐午羡9鸡:巷0葛0爹地点:公司哀科技综合楼斑二十四楼会气议室仓主持人:董旁事长酸冯忠铭束先生起宣读参加股钓东大会的股杠东(包括股广东代理人)删人数、持有击和代表的股尊份数方宣布会议开塘幕淡进入会议议鲜程宣读议案奥议案一:拦审议《养关于金糖宁护产业化项目效可行性研究独报告的议蛋案钓》股东发言搭宣读本次股拆东大会投票落表决办法热伶与会北股东(或股毅东代理人)棒对上述议案纱进行表决作甲监事点票、糖股东代表监墙票、工作人左员计票腊书主持人宣读盒表决结果艘仅律师宣读法誓律意见书遭惕宣读会议决照议斯逆与低会董事签署副会议决议及促会议记录调兰宣布会议闭启幕,散会扫议案一扑漳州片仔癀务药业股份有璃限公司革关于匙金糖宁产业广化项目可行灵性研究报告胞的妥议案秋各位股东及放股东代表:匹漳州片仔癀灿药业股份有遇限公司是1遗999年1鬼2月由漳州蹲片仔癀集团赏公司作为主网发起人,与蔽漳州片仔癀签集团公司工盖会、香港漳渠龙实业有限农公司、福建祖省药材公司汉和漳州市医云药偶共同发起设腿立;于偷2003年富6月16日准在上海证券发交易所成功及上市。注册涛的率“授片仔癀洞”托商标于19践99年元月块被评为疯“挪中国驰名商烦标贴”袜,2006声年被商务部港认定为首批清“查中华老字号端”灵品牌,成为冬我市目前唯沃一的国家级乌“徐中华老字号姿”西品牌,也是横我省药品生狗产企业中唯司一获此殊荣拜的企业,公仗司还荣获全赖国首批守合尝同、重信用五企业。是福检建省高新技脉术企业、福脂建省20家宫重点联系和镇重点扶持的膀骨干企业,他居我国中成吧药行业50妈强。公司连熄续多年入选凯全国50近0家最佳势经济效益工便业企业。公便司拥有中成而药品种三十违多个,并已澡形成系列,桥主导产品纺——容片仔癀,在剩一九七九年疤荣获国家质应量银质奖,序一九八四年畜荣获国家质砖量金质奖,址一九八九年勿创省质量管孟理奖,一九柄八九年再度筐荣获国家质聚量金质奖;剩复方片仔癀华软膏、茵胆售平肝胶囊和摩心舒宝片等橡分别被列入项国家中药二疫级保护品种乘,片仔癀被续国家列入中犯药一级保护捎品种。公司塞所生产的锭喘剂、片剂、欺颗粒剂、胶性囊剂、软膏贿剂、糖浆剂延、酊剂(含暮外用)、煎祖膏剂、丸剂桑(水丸、水肤蜜丸)、乳滋膏剂等十个勤剂型全部通克过国家GM毙P认证。绘公司酬于仿2023年围获得的中药婶新药金糖宁翻胶囊的开发影成功,填补盏了国内降糖硬中成药空白翠,它是目前谱国内降糖类诵药市场上第覆一个也是唯弟一获国家食句品药品监督载管理局批准里的具有明确截的降糖机理挎——图α生-糖苷酶抑环制剂的中成扛药。金糖宁遍胶囊是佛片仔癀置公司与中国察医学科学院袍药物研究所踢共同研制的熄新中药制剂距,具有和胃遭化浊,祛湿呀益脾,活血璃定痛之功效血,主要适用辫于湿浊中阻联兼血瘀证之歉消渴病(Ⅱ葡型糖尿病)枝患者。它是勒根据我国传剪统中医药基强础理论,筛堪选出有确切箭疗效的中药渔,经提取分芝离纯化,应滑用现代药理崇学研究手段荡,找到其具者体的作用机陆制,即为飞α匆-葡萄糖苷兄酶抑制剂,彩并经过严格塌的临床研究漏证明,其对闭糖尿病患者恒具体显著的择治疗作用,拳尤其是对这纳几年来日益饿增多的新增蛇证候塞——证湿浊中阻兼扛血瘀证患者扛[根据《中锋药新药临床元研究指导原珠则(试行)坝》证候分型柏属湿热困脾砖证和血瘀脉危络证]具有仁极好的治疗餐作用。是目棒前唯一具有挖明确机理及衬确切疗效的岔真正意义上纺的降糖中成役药。是集明赶确降糖和血定管保护于一释身的现代新恨型中药。我金糖宁产业球化项目符合习国家有关的扛产业政策以撞及未来公司唯整体战略发胁展方向,具吗有良好的市替场发展前景镜和经济效益救,其实施是歌公司实现战置略目标的重触要途径和保巡证。通过项菊目实施,公碎司将提升主韵营产品技术势含量和生产涂规模,改善洒产品品种结拳构,增加产扛品附加值,品实现品牌的吵进一步提升酱,从而强化父公司核心竞俩争力,为公念司的可持续毙发展奠定坚务实的基础。缘具体情况如多下:境项目基本情宿况项目名称画金糖宁产业饼化项目。墓基本建设及表产品情况挠本威项目内容包朴括(1)撒对现有林金糖宁胶囊训剂豆车间引入在尊线过程分析巩控制技术(朱PAT)私;(2)自掩动化中药提融取车间的建踏设;(3)院中药前处理触车间的建设处;(4)狼中试车间的摘GMP改造秀和相关工艺诉设备优化舒;(5)过扔程分析控制淹片剂生产线狗的建设;(匀6)配套设石施的建设。董项目建设周狐期姨本项目固定短资产建设周断期为3年。湿项目投资回昼收期舌本项目全部胸投资回收期各税前5.2钢6年,税后窝5.69年有。归项目投资估昨算及投资进触度安排皆:虹本项目殿总投资所为贿9000透.挣19符万元人民币膝,其中固定躬资产投资罚8000.折19岸万元,占润88.9可%;冶配套得流动资金1牵000万元芹,占11.缓1%。罗拟向银行潮贷款阁5由8访85.46西万元,自筹脾资金偶3雨1客14.73腊万元杂。扶项目建设期未三年。第一枪年投资25挖02.19叫万元,其中啄项目资本金讯为744.偿81万元(爆含建设期利溪息52.1乐9万元),利银行贷款1逢757.3矿8万元。液第二年投资愁2604.妙44万元,乱其中项目资陆本金919怪.09万元骆(含建设期握利息154元.44万元绑),银行贷化款1685扫.35万元杀。牺第三年投资梨2893.非56万元,要其中项目资直本金115冷0.83万老元(含建设困期利息25惰6.26万埋元),银行遣贷款174回2.73万满元。俘本项目流动养资金肉10巾00万元,浪其中70%胖(700万亩元)向银行寿贷款,余3货0%(30叨0万元)由插建设单位自喇筹宾。捐序认号煌项目名称烛拳估算价值(致单位:万元滔)踪设备购置费朗安装工程费罢建筑工程费济其他费用扎合台柳计尾一央建设投资斑3764.润32岸895.7盒6貌1596.尖37惹1280.猜85昆7537.押30竞(由一公)砍固定资产投挎资费用枣3764.宾32链895.7竖6昆1596.疑37惕511.1旬4感6767.圈59过1完工程费用盐3714.牧32嘱8骑85.76项涝1656.枪37浮0.00器6256.熟45偶1.1坡中药前处理羞综合加工车阻间晋387.0扣0监72.84坚武590.3素6块盟1050.至20台1.2拳够中药前处理秆综合加工车均间么(通风除尘义及洁净装修响)亡23.62段病驰27.78呢罩付33.80顾淘翼棕控85.20保射似1.3杨中药提取(恩三)、(四任)车间勉1035.破20层219.2皮4扑536.2筋2芹拥1790.桶66圣1.4蜡中药提取吸糊料间洁净装盖修飘12.80杂志14.60篇口10.80宏膛雪38.20蔑料1.5御胶囊剂生产胖车间封623.2拘0汤93.48竞品16.50秋巴科733.1塔8腥1.6孙胶囊剂生产满车间洁净装待修捎31.00收胞48.70而蚁45.30勇软扔125.0葛0秧1.7斜片剂生产车祖间暖751.0刻0脊106.6先5腥15.00担槐蚁872.6罢5选1.8桃片剂生产车翁间洁净装修阔42.30勉域60.20浆始55.30妈序末157.8挪0厅1.9奏纯化水制备乎车间沾28.80曾光3.50杀伐乱32.30仍猾1.10厚空压、真空句车间贿36.70令谨5.60机争资42.露30良1.11野自动控制系做统既116.3熊0象60.70魔谢谁疼177.0挽0英1.12悠供配电朝(例含通讯、安害全监控犯)摧108.6销0梢57.70婆帮35.81垫两钥202.1帽1凶1.13厉给排水联(历含循环水、廊消防)序75.80财插18.67锅纯3.30朋弃97.77选沿1.14抱乙醇灌区及学计量间残128.0怎0秒33.60笋赔25.20蠢偏汗186.8然0拥1.15身工艺外管岗嫂16.00撒弃览劝16.00迈橡1.16攀综合仓库腿18.00答待2.50匀121.7肺8快示142.2躲8饰1.17养中试车间改芽造英271.0俊0瞒29.00委倡15.00额纵吴315.0卸0广1.18观环保工程悼20.00唇历15.00糟蒸5.00蜻歌40.00不虎1.19柄劳动安全、投职业卫生建5.00脉晒箭苏5.00政1.20驻总图(挡涌墙、道路、慕场地平整等蛇)墨践需65.00绪逝纹65.00廉骗1.21羡绿化埋累秤82.00糕改庙82.00密天2摩固定资产其始他费用见星歇凶511.1陈4蒸511.1撇4果2.1胁建设单位管山理费零朝披博75味.56樱75.56脑严2.2历建设项目前沙期工作咨询训费移扒闻烤25.00挎25.00深塑2.3词工程设计费进渴视增121.5应3蝶121.5俯3兄2.4秋工程勘察梨个甜恰19.94咸19.94阻稻2.5金工程建设监紫理费般裤谊喉84.35蔽84.35全尖2.6顶招标代理服漆务费油虎浸即23.06德23.06省心2.7姻施工图审查跑费荐信爬康9.06程9.06神2.8饺工程造价咨查询费处捉缸泥26.18骆26.18贿搬2.9筒场地准备及图临时设施费为爹法律3祥1.28凡31.28列君2.10昼工程保险费减慌怪恢18.77哗18.77惭叙2.11狭联合试运转辟费宏工腥屯26.35奇26.35扩涉2.12载环境影响咨傲询费挪摧喂裂31.28腐31.28蜓浸2.13艰劳动安全卫璃生评价费饱催撒岭18.77帮18.77物伶(二)策其他资产倡包结腊84.50千84.50谨1耗生产准备费凤(含人员培盛训费)帜蝇天俊33.00尸33.00允掘2绝办公和生活顽家具购置费胀惜翠见16.50锦16.50骂慨4凤其他开办费奶刃耗僚35.00南35.00饿插(三)驳预备费鸽除秀挎685.2淡1主685.2口1族1丽基本预备费载毫鼠范685.2管1每685.2睬1喇二氏建设期银行销贷款利息狠龄档桑462.8倘9影462.8缴9辉三钟固定资产投掩资估算总值猪3764.准32吼895.7战6柜1596.设37细1743.砖74托8000.惩19所蛛各部分占总约值比例烤(%)嘉47.05屿11.20橡19.95地21.80曲100.0落0努四再流动资金痛法体贞1000.持00恭1000.腐00绵五诞项目总投资址(含流动资炭金)晓3764.吩32皂895.7富6痒1596.衰37泳2743.耀74赞9000.然19喝项目可行性迅分析旅目前糖尿病款的治疗药物奶主要是西药治和中成药,属其中西药占菜据了市场的请主导优势,滑占据糖尿病鲜治疗药物的嫩83.51付%市场,而缺中成药只占怨据16.4羡9%。中国嘱人的饮食习御惯决定了糖员苷酶抑制剂已在降低中国暂人餐后血糖于方面的突出抬作用。貌腿作为第一个扑具有明确机汪理的复合糖燕苷酶抑制剂听金糖宁胶囊乖为纯中药提近取物,因其蛛除了与阿卡肃波糖相同的悄疗效同时,犹又避免了阿澡卡波糖类化奶学降糖药物旅时出现的胃雀肠道紊乱等僚副作用,再免加上其黄酮乌类有效成分同能降低血脂厌,保护血管红壁,减少糖道尿病的并发耽症等作用。倍随着社会的内发展,人们免越来越关注耐化学药品给汇人类自身健筋康及生活环挨境带来的负丸面影响;回沿归自然、保菜护环境已成扣为一种处理辽人类和环境灶关系的潮流贝思想。包括号植物药、动生物药和海洋理药物的天然树药物的研究矿和应用顺势循大力发展,耽因此从长远枝看,金糖宁纠胶囊在国内越市场将具有捆很大的竞争察优势,产品惰投放市场后窜,可逐步取咏代阿卡波糖副,按占拜绒唐苹树30%的市下场份额计,齿年销售额至拍少可达3亿方。因此我公枪司将不断加仓大金糖宁胶欲囊的产业化劣投资,以更时好地服务广医大的糖尿病钳患者,未来冬具有嗓广阔的市场折前景。碗3.1国内述市场分析天1、市场容位量大,并且软呈逐年稳步沉增长批随着人们生滋活水平的不熔断提高,饮宵食结构的改细变,劳动强悄度的改善,柔应激状态的滔增多,糖尿借病致病危险济因素有增无概减,人们生谨活方式的现乞代化和健康雀意识的滞后蒜,使人们的佛体力活动逐酬渐减少,高演热量、高脂狠肪和高蛋白杯、低纤维素击的不合理膳开食的摄入,乐带来超重和愧肥胖、高血弓压、高血脂伟的患病率也尚越来越高,灰并且随着医患疗水平的不亿断提高和健皆康保险覆盖真人群逐步扩必大,糖尿病稍用药市场规内模逐年增长浊,由200拨2年的41邪.87亿元糠上升到20露07年的7梨1.13亿申元,年市场复增长率维持必在10%左慌右。煤2、糖尿病滚治疗目前以晚西药为主,眯但中成药用让药比例不断洋上升饼。犬糖尿病的治休疗药物主要谨是西药和中锐成药,其中伸西药是主力溪军,占据糖具尿病治疗药鸽物的83.梢51%市场耻,而中成药智只占据16备.49%。豪在中成药中敏消渴丸又占买据主导地位喉,它占整个茎中成药的5娱5%的市场玉份额。在西卵药中胰岛素匀及其类似物钢、往α已-葡萄糖苷显酶抑制剂各丸占据西药中霸30%的市巾场份额,磺写脲类占据2瓣0%,双胍年类占据10休%。200其5年几种主屈要糖尿病用炭药品种的市庄场占有率和件增长率。推品种谁项目楼阿卡波糖袖二甲双胍椅胰岛素跃格列吡嗪逆格列喹酮比瑞格列奈道消渴丸么市场份额%济28.88产10.37叙28.19滚6.06翻5幻.70密3.70那9.28炼增长率%摸24.37尺11.01行-症15.17题-芳9.2妇2术48.39筹6消中成药:消命渴丸、玉泉尾丸(颗粒、都胶囊)、参斩芪降糖颗粒熔(胶囊)、牲金芪降糖颗越粒(片、胶嘴囊)、十味易玉泉胶囊、罪糖脉康颗粒份、消渴康颗盟粒等目前在肿市场上销售舍较好,并已创列入医保目齐录,因此中愁成药用于治光疗糖尿病比阁例不断攀升酬。寇3、用药市处场分析差分为中间环放节(即各大锹医院、专科串医院和各级泡药物销售商摄)和终端客妖户(即糖尿滔病患者)。拿通过调查表额明口服糖尿踢病药品的销族售流向是:济西医院48栏%,中医院坑15%,零民售药店37读%。奸调查表明,午糖尿病产品耗品牌的报纸竟广告集中在浴众多沿海区可域、大城市教,内地相对手富裕省份和散地区的城市争也是糖尿病屈产品各大品掘牌关注的区田域。但我国蔽农村人口所谁占的比重大相,目前农村财的患病率虽论低但其绝对歌值大,且这烧几年糖尿病属的增长幅度崖正表现出农蝶村大于城市搂的显著特点虾。农村居民揪收入的不断越增长及农村旷合作医疗保疫险的逐步普河及,因此人再们的健康意隆识越来越强晒,为此从长元远的战略来伯看,庞大的并农村二三级误市场在未来魄有很大的发外展潜力(消不渴丸这几年糊主要走的市厕场)。情从患者的消箭费层次比例图情况看(2恰005年数躺据),长期痕服用低价糖角尿病药物(遭每月消费在挑100元以善下)的患者钻比率约为7占0%,这类切药主要包括肾优降糖、降您糖灵等西药狭和中西药复直方一一消渴狱丸,由于这需类药不良反远应较大,因断此逐年下降台;长期服用梅中高、高价绕(每月消费咱在100元胸以上)的患暴者比率为3林0%,其中撇中高价药(赛月消费在1欧00弯—仗200元的娘)市场份额殿稳中有升,讯大部分中成担药属于中高促价这一类,等由此可见,挠患者的低价岂消费和中高喜价消费的比症例约2:1叫左右,且这允个比例随着所经济的发展坟,人民经济慨收入的不断收提高,这个轨比值将逐渐狠缩小。冶从药品的销骑售流向和消悔费导向看,盲药品通过医廊院销售占6理3%,且绝牧大部分为西麻药;零售药寻店占37%翠,大部分为袖中成药;也坑就是说西药双主要走临床镰路线,而中段成药则主要亭走OTC的叠销售终端路么线。从影响剖中间途径(险指医生)的服消费导向看短:学术推广后对医生选择迟用药的影响姿最大,其次谱为专业文献历和专家推荐亲一临床科研昏协作一其它俘;从影响终满端用药的消唇费导向看:辞医生对患者想选择用药的苍影响最大,捎其次为经济填能力和可以帝报销一广告映宣传和他人双介绍。赵4.战市场竞争形蒜势分析俊中国人千百体年来养成了筑以五谷为主颂食的饮食习均惯,五谷都出属于碳水化仇合物,米饭巨和面食等都潮属于碳水化丰合物中的多白糖类,进入巩胃肠道后必举须逐步消化喜为双糖和单森糖,才能被蜓吸收,壳α-亮葡萄糖苷酶销抑制剂治疗认糖尿病的作凶用主要培是拆通过抑制小棉肠黏膜上皮犹细胞表面的作α-杂葡萄糖苷酶延(如麦芽糖准酶、淀粉酶振、蔗糖酶)寸而延缓碳水山化合物的吸馅收,降低餐汁后高血糖,埋适用于餐后业高血糖为主蜓要表现的患温者。妇因此中国人只的饮食洪习惯决定了迷糖苷酶抑制炉剂在降低中剖国人餐后血考糖方面的突麦出作用。因软此在我国降朱糖西药的应浸用中,以努α影-葡萄糖苷锹酶抑制剂市宰场份额最大蜓(25.4束%),其它东依次为磺脲析类(16.称2%)、双研胍类(8.诞7%)、噻导唑烷二酮类捐(3.8%勇)和促胰岛版素分泌剂(容3.4%)批,因此作为茂中药糖苷酶微抑制剂金糖蜘宁胶囊的最项主要竞争对让手即西药拜刘唐苹。济拜唐苹(利阿卡波糖购):完是目前国内仓销售最好的需α-往葡萄糖苷酶示抑制剂类口棕服降糖药,漫德国拜耳公着司和中美华歪东制药有限栽公司分别以辅84%、1德5%的市场筑份额,几乎子垄断了国内浑市场。但湿因拜唐苹盏常见副作用费是胃肠道吹反应雪,可出现腹谎胀、肠鸣音兴亢进、排气草过多、甚至雁腹泻。因此沙近年来,国再际上新型的滋α-致葡萄糖苷酶岂抑制剂也在瞧不断的研究慕中,其中1问-脱氧野尻刊霉素(DN薯J)作为畜α-片葡萄糖苷酶允的抑制剂的母研究成为热贼点,DNJ鸭作为懒α-蔑葡萄糖苷酶钻的抑制剂,统具有降血糖喘、抗病毒、启抗肿瘤转移三等作用。由乘于DNJ在排各种生物中况的含量极低映,故而限制虽了DNJ的悠发展,国际押上迄今为止松,仍没有以竭DNJ作为丘原料的药物燃上市。众多俩科学家们正谈在对人工合肢成DNJ进裳行研究,目流前也只进行古到实验室阶压段。没金糖宁胶囊问:束是我公司与墓中国医学科各学院药物研归究所共同研引制的新中药秘制剂,它是士根据我国传渣统中医药基响础理论,筛微选出有确切赏疗效的中药劣,经提取分走离纯化,应肿用现代药理六学研究手段疤,找到其具竖体的作用机节制,即为衰α-愤葡萄糖苷酶搜抑制剂,并亲经过严格的略临床研究证吓明,其对糖主尿病患者具幅体显著的治盒疗作用,尤姐其是对这几笨年来日益增篇多的新增证均候斗——传湿浊中阻兼弄血瘀证患者容[根据《中客药新药临床营研究指导原阔则(试行)川》证候分型春属湿热困脾浪证和血瘀脉耻络证]具有币极好的治疗栋作用。掘作为目前影国内降糖类凳药市场上第盯一个也是唯带一获国家食啦品药品监督目管理局批准鞠的具有明确犁的降糖机理挑——周α-煤糖苷酶抑制炊剂的中成药碌,嫌从药效到临扑床研究结果丹均显示其悟降糖的效果波与拜糖苹相姜当,并且可欧以显著改善骂糖尿病并发鸟的高血脂症伍。颂同时待其花含有1-脱昼氧野尻霉素订等有效成分非不仅可以抑冶制糖苷酶,伤还具有选择话性抑制双糖辽酶的优点,亡从而减少了乞糖尿病患者雾使用阿卡波斯糖类化学降另糖药物时出芒现的胃肠道钢紊乱等副作珠用。议“座西药治标、春中药治本盲”饭西药起效虽安迅速,但西墨药副作用大物,不良反应干多。金糖宁您胶囊属纯中刑药制剂,不策良反应闯较少支,其治疗机稿理与此拜唐苹吹一致没,为布α雾-葡萄糖苷车酶抑制剂,炮又具有比贤拜唐苹陈较少的胃肠器道反应副作退用的优势逗,汪同时缓糖尿病患者燕使用天拜唐苹渐月消费额永250陕元左右锦,而虽使用金糖宁苦胶囊剂,月佣消费额仅需亡200覆元左右。系因此怎从长远看,旨综合其疗效昂及患者用药滴成本两方面蜓优势,金糖傍宁胶囊锅在国内市场亲将具有很大渗的竞争优势突,产品投放携市场后,可至逐步取代亭拜唐苹(无阿卡波糖臂)纠,或其它类堪型的降糖西宽药。吴从上述分析搞看,疮本项目建设守符合国家产及业政策,发鸽扬中医中药酷的优良传统沾,生产治疗要糖尿病的新旅药,对社会丈是一大贡献桨,生产工艺猴技术成熟可岔靠,设备先抢进,经济效束益尚好,有满一定抗风险捏能力,因此湖技术经济均府可行,同时泪有良好的社柴会效益。般四、项目产社品方案时项目建成后验生产规模:标建设完成达绢产后金糖宁歪胶囊年产量驼详约1666符万盒/年雷,挽条片剂(精制净)预计年产招咽1000万额盒/年。张繁项目产品技摔术及工艺锋、产品专利彩及专利号搭金糖宁于2员008年获爆得新药证书街(Z200缝80007衬)及生产批蚊文(批件号剃:2023插S0007出4),拥有尚自主知识产岗权,已获得母国家专利(吨专利号ZL朋99109昼111.6免)除,另有一项叠国内发明专明利和一项国笨际发明专利炭已获受理。慧5.1厅金糖宁胶囊壳工艺技术路没线及特点广金糖宁以药瘦理结果为指叶导来确定工族艺路线,同哲时结合金糖继宁的化学成羞分及其理化评性质,运用推优选法确定辨最佳的提取四工艺条件,糕且利用本公冻司从国外引神进的中药水订提生产线进德行有效部位卵的动态提取顶,按正交试存验法设计、赴以药效学为印指导优选提全取工艺条件萄,再用进口虹设备进行喷伐雾干燥和干录压制粒后,捞经胶囊填充泼机装填而成以。中药材经默由动态提取托后,可使有秃效成分最大奔程度地被提茅取,同时又顾能去除大部撑分杂质。提为取物经喷雾著干燥及干压当制粒可减少以制剂工序,角最大程度保菠留有效成分存,避免高温谦等因素对有糟效成份的破骡坏。干压制胳粒直接将喷赔雾粉与辅料扎制粒,无需红添加溶剂,抱其自带真空层上料系统减忆免了人工加辛料,挤压成巨型的片状物钳料向下掉落锡进入下部的而多级整粒机妹中,制成所悠需目数的颗率粒,经整粒歌后的颗粒直穗接进入下部堡的筛分机中鲁筛选出合格北颗粒,筛分锻出不合格颗障粒可经由自叔动上料系统目再进入进料合仓中循环制党粒。整个生健产过程可通宇过PLC人盘机操作界面共设定达到无揉人看守工作捆,实现全密租闭生产。整样个工艺路线至保证了金糖劲宁具有有效其性、安全性月、质量稳定赏性、成品可撑控性及服用范携带方便性邻等五大特点旱。积5劣.轮2庄金跑糖宁胶囊熔技术优势:梯虑摩国内第一个网具有明确降狡糖机理及有棍效成分明确形的降糖中成束药:钥金糖宁胶囊侮为新型抗糖群尿病中成药终,它的有效歪成分是1-湿脱氧野尻霉跃素,作用机膝理为致-葡萄糖苷括酶抑制剂。雷目前,国际记市场上还未眯有以脱氧野馒尻霉素作为颈降糖药的中宅药制剂,而笨脱氧野尻霉泪素原料大多鸟由人工合成用。金糖宁为列纯中药制剂醋,通过从天去然中药中提哲取而得脱氧青野尻霉素,烈产品疗效确舟切,毒副作繁用小,且国竟内市场上也某无相同机理妥的中药制剂拜。经药效学绢试验表明,础金糖宁可减拌少正常小鼠阶蔗糖或淀粉税负荷后的血京糖曲线下面召积,使血糖帖峰值明显下鸣降并后移,欧且呈一定的粥量效关系。质而对正常小认鼠葡萄糖负冈荷后的血糖胳无影响,说损明它不直接疲影响葡萄糖艘自肠道的吸仍收。通过燥Ⅱ拆期、寄Ⅲ寇期720例筛的随机双盲救临床试验研敏究结果也表就明,金糖宁捡胶囊与阳性孙对照药拜唐甘苹疗效比较纷,差异无统挡计学意义,循但金糖宁胶舞囊用于治疗早2型糖尿病枝属于湿浊中很阻兼血瘀证放患者能降低丢患者空腹、蛋餐后2小时废血糖及糖化肃血红蛋白水隙平,对血脂愈代谢异常有塔一定的改善堪作用,并能牢明显改善患尘者的主要临企床症状,而帜无拜唐苹的尺胃肠道副作公用。本项目腹的开发成功仗,在中药领宝域中开辟了番一种治疗该算病的新途径尊。假港先进的自动灭控制提取车伤间及设备:敢我们将购入堂现代化中药而原料提取成肢套设备,此胁设备集中药调原料提取、差固液分离、讯在线灭菌、稿一次真空浓扣缩、高浓度掏真空浓缩、希喷雾干燥及马实时在线自镜动检测和自砍动控制技术振为一体,具谅备对中药制锤药过程中的压关键工艺参直数(如温度这、压力、真煮空度、密度摄、固含量、猾重量等)的倦实时检测、捞在线控制、毁生产数据库享的建立与分挂析等功能,射不但可以克球服传统中药啦产品生产过伴程中内在质役量控制的技戒术盲点,而痰且还能实现纱中药提取物咱的精细化、您标准化、连水续化生产,沾确保中药原涛料有效成分苍的最佳提取殊。王在金糖宁胶耀囊的工艺精呀制过程中,村我司拟采用驾国内先进的盖大孔树脂工等艺富集产品惰的有效成分谨,应用高效布液相色谱技季术对有效成枯分进行检测断分析。大孔塑树脂用于中抚药有效成分食的富集,具岛有设备简单瓜、操作方便允、生产周期忘短、可再生窑、能耗低、谜产品纯度高赶、不吸潮等赵优点。龄其先进的制剂宴过程分析技怠术的应用:荐除提取设备率居国内一流很水平外,我径们在胶囊剂确车间改造及户新建片剂生怨产线中加入虚过程分析技委术进行关键胖参数的监控肿。过程分析朽技术(PΑ货T)是使用绵一系列的仪惰器设备,以弓保证产品的帆质量和生产萌过程的可靠更性,提高产齐品的生产效扮率。倦金糖宁产业异化生产的实康施,将给企损业带来巨大孙的经济效益阁;投入市场条后将给广大享糖尿病患者捐带来福音,费产生极大社琴会效益。户主要土建工护程及配套条馆件赠主要土建工披程诱项目建设地筹点位于厂区璃内,其中荡新建金糖宁宴胶囊剂车间葬利用原第三鼠车间(中固托车间)五层腰经改造后使聪用,金糖宁笼胶囊剂配套墙的提取玩车间聋5827m哭2喘新厂房此布置在锅炉耐房的南面,飞糖浆、酊水鬼剂车间的西饿面厚;镰中药前处理抄车间伪7130m同2窜新厂房布置束在邪糖浆、酊水寿剂车间的示北确面真;甲中试车间的州GMP改造瓶即在现有中吸试车间进行葬;款新建片剂生豪产线由现有凉固体制剂车宇间一层改造站而成。这样选布置相对集跨中,分类也社比较明确,宾蒸汽管道可翁从锅炉房垮荣厂区道路设详架铺管引至辱车间使用,伟十分方便。庆目前村金糖宁胶囊慢剂车间的G毫MP改造已洁完成,配套丑工程杆:降配电房改造患和总改扩建乙醇纷罐区已在进浇行中。本项挠目严格按G破MP规范设巡计和实施。涛2、配套条幕件剧本项目建设越选址位于公贱司厂区内,仍公司现有的垄道路、供水席、供电、排尿水等基础设聚施完善,配邪套服务机构姻完整,企刘业现有的环促保、消防、宵节能、职业厌安全卫生设饺施的配套设厨施齐全,能扮满足本期的辛技改需要,受公司位于市仔区南边,交周通方便。发项目资金筹厉措跑本项目截总投资念为疤9000随.19例万元人民币脆,魂握拟向银行蔑贷款训5885.妙46唯万元,自筹
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