内审员培训讲解资料

所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。1。审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为感谢阅读管理者采取措施提供了信息。2。审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如：①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。②评价对法律法规要求的符合性。③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。3。审核准则是审核的依据。QMS审核准则通常是①ISO9001：2008QMS要求，它是外审依据的主要准则。谢谢阅读QMS感谢阅读据的主要准则）③适用于组织的法律法规和其他要求。4.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系谢谢阅读统方法三个核心原则：审核的客观性：⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记精品文档放心下载录、事实陈述或其他信息。证据包括：存在客观事实、现有文件记录。事实陈述：并可验证。谢谢阅读谢谢阅读第11页共11页发现结果:可分为合格（符合）项或不合格项。它应包括三个要素:谢谢阅读即①审核证据、②审核准则、③比较评价⑶审核是一个形成文件的过程。包括：审核计划、检查表、现场审感谢阅读核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等.精品文档放心下载审核独立性:审核的系统方法：文件审核和现场审核文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适谢谢阅读宜性和可操作性。现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性谢谢阅读和效率。质量管理体系审核：独立地对一个组织QMS所进行的质量审核.QMS审核应覆盖该组感谢阅读织所有部门和过程,应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS感谢阅读中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出QMS符感谢阅读合性、有效性、达标性的评价结论。审核方法分类法：1.谢谢阅读三种审核方审核及区别审核方第一方审核第二方审核第三方审核比较项目审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组谢谢阅读第11页共11页织体系审核执行者组织内部或聘请外顾客自己或委托他第三方认证机构派部人员人代表顾客出审核员审核目的推动内部改进方认证注册审核准则（依据)顾客指定的产品标准和质量管理体系QMS文件顾客投诉规ISO9001、2008：组织适用的法律法规和标准，组织QMS文件、顾客投诉审核范围可扩展到所有内部限于顾客关心的标限于申请的产品管理要求准及要求ISO9001：2008质量管理体系审核的一般步骤审核策划：感谢阅读感谢阅读文件、现场审核记录、不合格报告等.标准文件必须是有效文件，必须已在现在实施。主要有：ISO9001谢谢阅读社会要求(有关法律、法规和卫生等)，有关质量标准（包括产品、谢谢阅读设备、材料、环境、人员等产品、资源性标准）2.审核实施:以首次会议开始现场审核，以末次会议结束现场审精品文档放心下载核。3.审核报告谢谢阅读括：审核报告的编制、批准、分发、纠正、预防措施的提出，确认精品文档放心下载第11页共11页和分层、分步实施的要求。4.跟踪审核QMS内部审核流程图负责部门/人工作步骤工作内容及要求↓内部审核主管部门提出内审①根据内审时机提出内审建议②领导同意③确定审核组长审核组长审核组长审核员↓——————成立审核组——————↓————制定审核计————划-———↓-—-—编制检查表————↓-———1。确定小组成员2.领导授权3。通知准备1。领导批准2.召开小组会明确分工3.审核前工作文件准备1.根据分工编制2。审核组长认可1。提前通知明确要求2.可审核组长首次会议以由组长决定取消本次会议3。与会人员签字↓1.收集证据、纪录2.开具不审核组现场审核合格项报告3.审核方确认纠正承诺第11页共11页↓审核组长末次会议合格项报告结论3。提出改进要求↓审核组长编制审核报1.领导批准2。报告分发3.精品文档放心下载告纠正实施↓审核员跟踪审核1.纠正验证2.跟踪报告提出考核建议↓考核部门考核奖惩1.确定考核标准2.领导批准3.执行考核决定内部审核的基本要求和特点一。内部审核的基本要求:审核程序内部审核程序的内容通常包括:目的、范围、引用标准、定义、审核精品文档放心下载谢谢阅读计划、审核的基本步骤、方法及要求、审核的分析与记录、审核报谢谢阅读告的处理，跟踪审核等。内审重点内审的实施重点是验证质量活动与有关结果的符合性，确定QMS精品文档放心下载的有效性、过程的可靠性、产品的适用性、评价达到预期目标的程谢谢阅读度、确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。3.审核计划根据标准程序规定和所审核活动的实际情况及重要性,制定并实施感谢阅读第11页共11页内审年度计划和专项活动计划。4.审核人员感谢阅读具备足够资格。5.审核资源组织管理者应提供内审时所需的各种资源（包括人员技能、设备经谢谢阅读费、时间等)以实现审核工作目标。审核结果质量审核的结果按要求整理综合，形成报告，并按程序规定被及时精品文档放心下载有效地传递和充分利用。审核文件审核工作的所有文件(包括程序、标准、记录、报告、表格)齐全适精品文档放心下载用、格式规范化、保管档案化。8.纠正措施精品文档放心下载统灵敏有效内部审核策划一.制定审核计划二.成立审核小组三.编制检查表四。通知审核内部审核实施一.首次会议二.现场审核三.不合格项报告四。末次会议内部审核报告第11页共11页一。报告内容二.报告中的审核结论三。报告中的纠正、预防和改进措施及要求。四。报告处理五.报告格式跟踪审核精品文档放心下载再次发生。⑵验证纠正和预防措施的有效性。⑶确保消除审核中发现的不合格项。质量管理体系内部审核员职责：内部审核员是维持、提高QMS运行效果的骨干力量，其职谢谢阅读责是:1.遵守有关的审核要求,并传达和阐明审核要求.2.精品文档放心下载将审核发现的问题整理成书面资料，并报告审核结果。精品文档放心下载4.验证由审核结果导致的纠正措施的有效性。5.整理保存与审核有关的文件。配合和支持审核组长的工作。协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。参加第二方审核.管理评审在确保质量方针、目标和QMS的持续适宜、有效、充分方面有这精品文档放心下载着重要作用。管理评审是为了确保QMS感谢阅读第11页共11页到规定的目标所进行的活动。评审目的确保组织质量方针、目标和QMS持续适宜性、充分和有效性，以谢谢阅读满足国际标准要求和相关方期望，提高组织竞争力和适应力.感谢阅读评审对象1.质量方针和目标质量管理体系3.质量方针、目标和QMS与组织经营战略,目标资源和环境的适精品文档放心下载应性。评审依据1.相关方的期望（顾客、供方、所有者、员工、社会的期望）感谢阅读2.组织经营发展战略、规划、目标市场及营销策略。感谢阅读组织资源包括：人才资源、专业技能、研发设施、生产和服务提供谢谢阅读设备、测量和监控设备、硬件和软件等。产品寿命周期是指组织产品外在投入期、成长期、成熟期和衰退期感谢阅读中的哪一个时期.组织实力包括：市场份额、占有率、产品质量、信誉、分销网络、精品文档放心下载单位产品成本、原材料供应、研究开发能力,管理水平等.感谢阅读4.组织质量环境及变化趋势.可分为:内部环境和外部环境。谢谢阅读内部环境为企业领导的态度和风格、组织结构、管理制度、专业管精品文档放心下载理系统等。谢谢阅读第11页共11页ISO9000标准要求和发展6.审核结果:通常管理评审可在此基础上进行.管理评审输入审核结果（包括：内部审核、顾客审核和方法审核）谢谢阅读来自顾客的意见、投诉以及对顾客满意度的测量分析。感谢阅读谢谢阅读配置及利用分析，活动的有效性和效率的分析。产品的符合性:包括产品合格率、返工率、废品率等统计分析。精品文档放心下载在QMS运行过程中,预防和纠正措施的状况,持续改进能力分谢谢阅读析。6.以往管理评审采取的措施、实施状况及效果评价。可能影响QMS的策划的变更情况的分析，如出现的新技术、谢谢阅读研究与开发的输出、质量概念、财务、社会、环境条件和相关法律谢谢阅读法规的变化等。8.改进的建议评审内容精品文档放心下载下：1.质量方针是否被组织全体员工所理解、贯彻?组织质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针？谢谢阅读3.质量方针与经营战略、规划、目标市场、营销策略是否协调?感谢阅读质量方针是否有特色，起指导作用？是否有利于提高产品竞争感谢阅读力，树立良好的形象?是否充分体现了相关方的期望？第11页共11页5.谢谢阅读系统?质量管理体系是否健全?运行是否正常?目前处在什么样的状态感谢阅读和水平？因其运行组织所得到的利益和所承担的风险如何?（包括谢谢阅读产品责任、成本、市场等风险)QMS与组织内部环境是否协调？8.QMS是否满足ISO9001标准要求？9.QMS是否充分利用了组织资源，尚须投入或削减哪些资源？是感谢阅读否充分发挥了组织实力，组织实力在哪些方面尚须通过QMS的完感谢阅读善得到加强？质量方针、目标和QMS的总体效果如何?11.质量方针、目标和QMS与现有产品寿命周期所处阶段是否协谢谢阅读调?质量管理体系是否适应外部环境,并须适应外部环境变化趋势谢谢阅读不的哪些特点？13.谢谢阅读理体系主要不适宜部分有哪些?如何更新QMS？QMS对其所覆盖的现有产品、业务、因它们战略变化（或发精品文档放心下载展或维持或削减或淘汰）而应怎样调整才能保持其有效性?感谢阅读15。组织新产品开发、投放市场或产品进入国际市场前后,QMS感谢阅读应作哪些调整、充实和完善、以保证产品尽快占领市场、扩大市场精品文档放心下载份额？管理评审工作流程第11页共11页一.评审策划二.评审组织三.评审准备四.评谢谢阅读审会议五.评审报告管理评审与质量管理体系审核的区别1.目的不同QMS审核是确定质量活动及其结果符合性和有效性.管理评审是确感谢阅读定质量方针、目标和QMS的适宜性、充分性和有效性。感谢阅读2.依据不同QMS审核的依据是QMS标准.QMS文件适用的法律、法规等.管谢谢阅读理评审的依据是相关方的期望、体系审核的结果等。管理评审通常感谢阅读在体系审核后的基础上进行.QMS审核是控制质量活动及结果符合方针目标要求属战术性控制.精品文档放心下载管理评审是控制方针、目标本身的正确性，属战略性控制.谢谢阅读3.类型不同QMS审核可分为第一方、第二方、第三方三种类型，管理评审只谢谢阅读有第