化工原料药中试放大安全生产管理规程

化工原料药中试放大安全生产管理规程―、目的：为规范进车间项目生产管理，减少车间生产不稳定因素，增加中试放大生产过程安全风险可控程度，故制定此规程二、适用范围：进入车间进行中试放大生产品种三、责任人：研发部门指定专人负责技术转移，以及提供小试、中式过程发现的安全风险控制措施、操作规程、注意事项并培训中试放大所有相关人员，以及参与试验风险评估及中试放大过程跟进，以及对装置安全性进行确认检查原料生产部负责起草试验方案、试验风险评估，中试放大生产操作规程以及试验安全过程操作及监管和对装置安全性进行确认检查设备工程部负责中试放大前对装置安全性进行确认检查以及中试放大期间设备设施、公用系统、能源的安全运行监控EHS部门负责中试放大前对装置安全性进行确认检查以及中试放大期间安全监控以及三废处理。四、主要内容以及要求：中试放大：针对大规模生产特点或工艺特别复杂的情形，为进一步探索工艺条件的稳定性，在中试的基础上，作进一步放大，以模拟工业化生产所进行的工艺研究活动。4.1、中试放大前需遵循《技术转移管理规程》进行技术转移、交接4.2、中试放大前需由原料生产部项目负责人编制相应试验方案，操作规程和工艺控制指标,操作规程应明确编写、审查、批准、分发、使用、控制、修改及废止的程序和职责；各生产岗位操作规程的内容应至少包括开车、正常操作、临时操作、应急操作、正常停车和紧急停车的操作步骤和安全要求；工艺参数的正常控制范围，偏离正常工况的后果，防止偏离和纠正偏离正常工况的方法及步骤；操作过程的人身安全保障、职业健康注意事项。同时，明确工艺控制指标对工艺和设备安全的最低要求。4.2.1、中试放大试验试验方案，操作规程和工艺控制指标，操作规程审核需由车间经理、设备工程部、EHS部、生产副总进行审核，有公司主要负责人进行批准后，才可实施4.3、中试放大前需对该次中试放大生产品种进行风险分析并评估其危险程度，其风险分析应包括但不限于以下内容：4.3.1.此次中试放大的本身固有的危险性及对操作人员的影响程度4.3.2.此次中试放大对所用设施设备的影响以及程度此次中试放大若需新增设备，则需分析此设备对在试验品种的影响.此次中试放大对车间在试验品种的影响以及程度.车间在生产过程中对中试放大产品的影响以及程度中试放大所需公用管道及公用系统是否和在试验品种发生相互影响以及程度中试放大对车间生产环境的影响.此次中试放大所需的安全相应对策措施.此次中试放大所需的安全应急预案或现场处置方案4.4、中试放大风险评估需由车间主任、车间经理、车间安全员、设备工程部、EHS部，研发部、生产副总、进行审核，由常务副总进行批准后，并将原本交由EHS部，复印件交由原料生产部才可进行中试放大项目试生产4.5、中试放大前应对所需及所影响产品设备、设施进行安全检查，检查其完好程度以及是否能满足其工艺要求，若需承压的设施、设备以及管道，必须进行气密性试验以及试压并形成试验文件记录。4.6、中试放大前应先落实相应安全对策措施，以及人员对工艺、设备、安全应急预案/现场处置方案的培训。4.7、首次投料及投料试验初期，项目负责人、技术负责人和安全管理人员应对试验全流程进行安全管控，严格作业技术交底和控制现场作业人数，中试放大期间需指定技术人员进行全过程跟进，对试验过程设备、设施运行状态、工艺过程温度、压力进行控制，对人员的操作进行监督，及时处理突发异常事件，化解试验安全风险，消除事故隐患，中试放大项目的工艺技术规程、安全技术规程、岗位操作规程及事古攵应急处置预案，应根据试验过程状况及时修订和完善。4.8、在中试放大过程中，若遇工艺参数异常，需及时排查异常原因，若为超温、超压、泄漏现象，需立即停止中试放大，启动安全应急预菊现场处置方案进行处理并及时上报由上级管理部门。4.9、中试放大完成后，需对进行生产后的设备、设施进行清洁，无溶剂残留，且对设备、设施进行外观检查，检查其完整程度，以及有无存在明显的腐蚀及漏点。4.10、中试放大完成后需提交中试放大期间安全总结至EHS部，完善其生产过程中安全管理不足点，以及其安全设备设施存在的缺陷，以及完善后的相应安全对策措施五、相关文件及记录5.1相关文件《技术转移管理规程》《车间启停车作业安全操作规程》5.2相关记录中试放