药物经济学的基本原理

药品经济学原理

及在医院药学中应用

王本杰

（山东医科大学从属医院

济南，250012）药物经济学的基本原理第1页药品经济学是药品评价工具之一，起源于70年代，进入90年代得到蓬勃发展。我国研究工作始于90年代。药品经济学之所以在短时间内得到快速发展，主要与以下原因相关。药物经济学的基本原理第2页1．技术革新因为生物技术和制药技术发展，愈加有效、安全新药不停问世，药品治疗观念和方法也在产生巨大改变，新药问世，不停取代传统治疗方法。药物经济学的基本原理第3页比如，以前严重胃溃疡要进行胃大部切除手术治疗，给病人造成极大痛苦，因为H2-受体阻断药西米替丁问世，药品治疗能够完全取代手术治疗，减轻了病人痛苦，化疗止吐药、新抗生素以及抗排异药环孢素A问世给医学带来了革命。药物经济学的基本原理第4页能够讲新制药技术和新药出现，为人类健康提供了难以估量贡献。但同时也带来了医疗费用过快增加，尤其是药费增加速度高于同期国民生产总值增加速度，给社会、医疗保险机构、家庭和患者带来沉重经济负担。药物经济学的基本原理第5页2．人口原因伴随人口数量增加，对医疗总需求也在逐步增加，而人口老龄化问题出现则加重了政府承受力与医疗总需求矛盾。因伴随年纪增加，产生疾病在增加，如老年性痴呆、心脑血管病、糖尿病和前列腺增生发病率都随年纪增加而增加，许多人60岁以前极少用药，60岁以后身体健康情况开始发生改变，疾病在增加，因而治疗费用当然也要增加。药物经济学的基本原理第6页3．卫生资源有限性和世界范围卫生预算紧缩伴随人民生活水平提升，对健康和生活质量要求也越高，但，有限卫生资源和人们不停增加需求之间产生了矛盾，同时各国政府因为各种原因在不停紧缩卫生预算，使供需之间矛盾愈加突出。药物经济学的基本原理第7页因为政府或医疗保险机构与卫生系统、患者（消费者）之间观点和利益不一样，在选择医疗卫生产品和医疗服务时存在着显著冲突和矛盾，怎样处理这些矛盾，人们在开始用经济学原理加以论证，以期得到处理问题方法，这么药品经济学作为药学一个分支就逐步形成并发展起来。药物经济学的基本原理第8页到80年代，美国对医疗结果研究兴起，先后建立了最小成本分析、成本-效果分析、成本-效益分析和成本-效用分析，并出现了药品经济学术语，到现在已经基本形成了一套基本理论和分析方法，成为一门新兴学科。药品除要求有效性和安全性评价以外，药品经济学评价已被列入一些国家药品注册和报销审查政府行为。药物经济学的基本原理第9页一、药品经济学概述

1．定义

1.1药品经济学（Pharmacoeconomics）是指药品治疗对卫生保健系统和人类社会所付出成本和产生效果描述和分析。它是经济学在药品治疗评价中应用，包含对政府相关药品政策和法规干预评价。也能够说药品经济学是区分、衡量和比较不一样医疗计划、服务或治疗成本、风险和效益并确定那一个方案投入单位成本产生结果更为理想一门学科。药物经济学的基本原理第10页1.2费用是患者在接收医疗服务中所发生各项花费，包含原材料花费、设备花费、以及人员花费等。

1.3成本指某一特定方案或药品治疗所消耗资源总价值。成本是药品经济学中基本要素，包含直接成本、间接成本和隐性成本。药物经济学的基本原理第11页⑴直接成本是预防、诊疗和治疗疾病所消耗一切成本。它由两部分组成，一是直接费用，包含提供药品与服务、医生诊疗和治疗、护理、检验、住院等所消耗一切费用；二是非医疗费用，如家眷陪护、食宿和交通等费用。普通情况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差异大，而且普通情况下所占百分比较小，多数研究未计算，但应在分析中加以说明。药物经济学的基本原理第12页⑵间接成本是指因疾病造成缺勤、劳动力下降或丧失、死亡等引发损失。因为评价困难，多数研究也未包含在内，比如在同一组病例中农民误工费与经理误工费差异尤其大，难以预计，所以，在研究中可同时不包含在内。也能够以当地政府公布人均收入作为参考，加以计算。但应在分析中加以说明。药物经济学的基本原理第13页⑶隐性成本（无形费用）是因患病遭受痛苦、悲伤、抑郁等难以确定无法用货币确切表示费用，主要用于生命质量考评，在成本-效用分析中使用。在其它几个分析方法中多数也未计算在内，也应在分析中注明是否包含，并说明为何没有包含。药物经济学的基本原理第14页在药品经济学研究中，药品成本不但包含购药费用，也要包含注射费、特殊配制费与药品相关血浓监测费（如用氨基甙类测定肾功效费用）、副作用治疗费、药品特殊保管及废料处理费等。当前药品经济学研究侧重直接成本，间接成本和隐性成本正在发展中。药物经济学的基本原理第15页成本和费用关系是很亲密，成本和费用通常难以分开，如折旧费用能够说城市固定成本或折旧成本。假如没有特殊说明成本和费用是具用一样意义，而且能够交换使用。药物经济学的基本原理第16页1.4结果指某一特定方案或药品治疗效果、产出或结果。药物经济学的基本原理第17页2．药品经济学主要任务

在卫生成本中，药品占卫生费用百分比地域间差异较大，欧美国家占10%左右，亚洲日本和台湾地域占20-30%，我国占50%以上。造成这一情况原因是因为各国卫生政策不一样。药物经济学的基本原理第18页在我国因为卫生属于福利性事业单位，所以我国住院费用中手术费、诊疗费、和医生服务费等没有严格按照成本核实方法收费，收费标准由国家物价部门确定，标准偏低，因而使得药品费用在整个卫生费用中所占百分比偏高。其实我国医疗费用占国内生产总值仅为2.5%,而欧美发达国家占国内GDP10%左右。所以，在卫生费用十分有限，且药费所占百分比又尤其大我国进行药品经济学研究有其尤其主要地位。药物经济学的基本原理第19页药品经济学是分析各种药品治疗模式成本和效益情况，其主要任务是评价不一样药品治疗方案间、药品治疗与其它治疗方法间相对经济效果，可作为新药开发、上市、报销和进入医院处方集以及临床经济合理用药依据之一。利用药品经济学原理，能够推算出药品上市价格。药品经济学研究目标是优化卫生资源使用，并不单纯为了省钱。药物经济学的基本原理第20页医院环境下药品经济学主要任务是评价不一样药品治疗方案和各种临床药学服务相对经济效果，为临床选择有效、安全、经济药品方案提供理论依据，优化卫生资源，在使患者得到优质服务同时得到政府和社会保障机构认可。药物经济学的基本原理第21页医疗行为包括社会方方面面，各方立场不一样，有时甚至是矛盾。因为立场不一样，在研究时采取方法和数据也会受到很多原因限制。患者立场：最正确疗效、最低副作用、生活质量提升、自负费用最低。药物经济学的基本原理第22页医师立场：希望最有效药品，但可能很贵，决定治疗方案时面临着报销和病人经济承受能力压力。

付款方立场：政府、雇主、保险企业希望费用低，只报销最必须货真价实药品。

医院立场：假如预算固定，希望提供符合成本效益服务，倾向成本越低越好。药物经济学的基本原理第23页假如没有固定预算，医院普通不加干预，成本自然会上升，医院总收入增加。整个社会，全社会希望卫生资源优化利用。各方要求与各国卫生体制相关，尤其是社会保障和医疗保险。。我国医疗保险和社会保障处于初级阶段，各方需求受利益调整原因影响较大，所以，对不一样患者出发点差异和要求差异更大。药物经济学的基本原理第24页综合各种原因，药品经济学研究有利于处理以下问题：⑴医院药品集中应包含哪些药品？⑵对一个详细病人用什么方法治疗最好？假如是药品治疗采取什么药品最好？⑶各种治疗方案对病人愈后影响怎样？⑷使用药品治疗时，这些药品每延长一个生活质量年成本是多少？药物经济学的基本原理第25页⑸不一样临床药学服务比较，那种更加好？⑹对医院来讲，那种药品治疗最经济合理？⑺对制药厂家，开发什么药品最好？新药上市价格是多少？⑻公费医疗体系中，应包含哪些药品？保险企业，哪些医院、哪些医生治疗更合理？费用更低？药物经济学的基本原理第26页二、药品经济学研究分析方法

1．最小成本分析（Cost-minimizationanalysis，CMA）

当两种或两种以上药品治疗方案结果被认定是相等时，可进行最小成本分析。这里结果相等包含相同治愈率、不良反应发生率和程度。药物经济学的基本原理第27页这种方法实用简单，在一些情况下有一定价值，多在药品经济学研究早期使用。因为最小成本分析严格要求治疗等效性，所以不适合用于评价药品治疗、保健计划或服务。只是简单用于病人治疗结果相同或者同种药品不一样给药方法间比较。药物经济学的基本原理第28页2．成本-效果分析（Cost-effectivenessanalysisCEA）以特定临床治疗目标（生理参数、功效参数、增寿年）为衡量指标，比较不一样治疗方法时，单位治疗效果费用高低，如升高1g血色素成本，每降低mmHg血压成本，或延长1年寿命成本。成本-效果分析可用来评价药品治疗、保健计划或服务。这是当前医院药品经济学研究中最惯用方法。药物经济学的基本原理第29页比如用成本-效果分析评价不一样抗生素治疗同一个感染性疾病成本效果，依据不一样抗生素治疗成本与治疗有效率相除，可得到每有效率下成本，比值小者则为成本效果好。比如罗氏芬与凯福隆治疗肺炎成本效果分析。药物经济学的基本原理第30页3．成本-效益分析（Cost-benefitanaly-sisCBA）

费用和结果均以货币为单位评价，计算净得失和比值。结果可表示为效益与成本比率，或以纯成本或纯效益表示。经过把全部结果都转化为货币值，所以效益与成本比率或纯成本与纯效益比率能够直接表示出来。药物经济学的基本原理第31页这种方法尤其适合用于资源有限情况，或者只有一个被选方案时候使用。普通仅用于宏观决议者使用。研究成本效益分析例子，国内少有报道。国外最经典例子是Bootman等评价氨基甙类抗生素血药浓度监测方案对烧伤病人患G-菌败血症发病率和死亡率影响。药物经济学的基本原理第32页成本包含仪器损耗、试剂费用、操作费用、庆大霉素分析费用等，效益包含降低病人住院时间、降低败血症发病书和死亡数所节约费用以及治疗不良反应发生所需费用等。药物经济学的基本原理第33页分析表明氨基甙类抗生素血药浓度监测服务效益成本比为8.7:1，即每花费1美元可节约8.7美元。

成本效益分析缺点是难以把一些非货币单位尤其是无形费用转化成货币量，这是这一分析方法难点。药物经济学的基本原理第34页4．成本-效用分析（Cost-utilityanalysisCUA）成本-效用分析是一个既考虑效果，又考虑病人对健康欲望和满足程度方法。侧重生存质量改进，而不是延长生存时限。生存质量改进用评分表法计算。采取生命质量调整年（Quality-adjustedlife-yearQALY）作为相互比较基础，多用于慢性病研究。药物经济学的基本原理第35页用这种方法在评价结果是，不但分析相关货币成本，而且分析病人因功效改变或不适或对健康情况不满意而附加成本。经过效用调查确定审会组员对各种健康情况相对赋值。效用值取值范围通常在1.0(健康)—0(死亡)之间,比死亡更差健康情况可取负效用值。药物经济学的基本原理第36页1．确定药品经济学研究问题

开展药品经济学分析首先要清楚而完整地确定要研究药品经济学问题，比如经过分析是确定治疗方案还是制订药品集或者是确定报销范围？三、药品经济学研究基本步骤药物经济学的基本原理第37页2．确定研究目标和立场

药品经济学研究目标和立场不一样，对评价影响加大，评价目标能够是社会、医院、患者、或者是保险企业和综合。站在不一样立场和不一样研究目标决定分析范围和需要数据。药物经济学的基本原理第38页我们研究多数是从医院角度出发，那么就应搜集相关药品治疗直接成本和治疗效果或效益，以及与药品治疗相关不良反应发生率等。药物经济学的基本原理第39页3．确定被选方案和结果

应考虑到全部可能治疗选择，并加以研究，应对每一个治疗结果加以分析和整理。

4．方案实施和资料搜集药物经济学的基本原理第40页5．对结果赋予货币价值

注意事项(1)成本分摊要合理(2)尽可能将不一样费用或成本分别核实,方便于在分析时加以讨论.(3)不一样方案货币值要统一,含有可比性。药物经济学的基本原理第41页6．选择适当分析方法，进行结果统计和分析

在药品经济学研究中通常要进行折扣成本分析、灵敏度分析、增量成本分析。

·折扣成本当一项治疗计划治疗成本和效益伴随时间而增加时，对未来成本和效益要进行折扣，以反应他们现值。经过改变折扣率以检验其对结果影响。在药品经济学研究中没有标准折扣率，通常使用医院所在地当初银行利息率。药物经济学的基本原理第42页·灵敏度分析当面临量变是未知数或经常发生变动时（如药价），利用灵敏度分析能够确定各种假设对研究结果有什么影响。用过改变关键变量值，重新计算结果，以确定结果改变界限，以适当可信度表示他结论。药物经济学的基本原理第43页·增量成本分析是评价一个治疗、健康计划或服务投入增量成本所带来增量效益或成功，是否优于另一个治疗计划或服务，也就是说增量成本分析是评价治疗方案、健康计划或服务之间因决议而产生成本差异。

灵敏度分析和增量成本分析没有标准化评价伎俩，研究者能够依据情况作假设。药物经济学的基本原理第44页7．提出结论

药品经济学结论必须清楚一致和准确。首先提出总结论、关键变量和假设，假如作了灵敏度分析，必须详细描述分析结果，并说明研究中全部限制条件。假如发觉备选方案之间治疗差异还应讨论临床意义。药物经济学的基本原理第45页1．前瞻性研究特点：方案设计合理，易于操作，多中心试验能保持平行操作，数据可靠，但费时长、花费高，最好要进行多中心研究。四、药品经济学主要研究方法药物经济学的基本原理第46页2．回顾性研究特点：省时、耗资少，但结果受各种原因影响，因为不是采取同一研究方案，所以标准难同一，给分析带来困难。药物经济学的基本原理第47页3．国外文件延伸到中国环境同其它文件资料不一样在于药品经济学外国文件资料中数据不能直接搬到我国研究中使用，因地域差异，收费标准、药品所占总费用比重相差很大，所以必须将这些资料延伸，在国内进行重新研究，可借鉴其方法和所用指标，但数据决不可照搬和借用。药物经济学的基本原理第48页医院环境下药品经济学研究主要在以下几个方面进行：

⑴参入新药或新疗法经济学评价（政府或企业项目），利用Ⅱ或Ⅲ期临床试验兼作经济学研究。药物经济学的基本原理第49页⑵不一样治疗方案经济学评价如加配伍用药（抗幽门螺杆菌药品不一样组合）给药路径改变（序惯疗法）

⑶临床药学服务经济学评价如药品监测降低不良反应发生率降低住院费用、临床药师对治疗方案干预降低药费开支等都能够作为药品经济学评价内容加以研究。药物经济学的基本原理第50页⑷药品治疗与其它疗法经济学比较如肾衰贫血时使用促红细胞生成素与输血治疗比较。

⑸治疗效果回顾性分析对专组病例作经济学回顾分析。

⑹医院处方集药品评价由各种药品可供选择，应择优，可用经济学评价加以叙述。药物经济学的基本原理第51页⑺帮助编写治疗学或药品治疗指南对各种疾病都应该用基本药品治疗指南来加以规范医生治疗行为，防止个他人因为利益驱动而采取非规范化治疗方案，增加费用支出，造成无须要浪费。在我国现阶段更有现实意义。药物经济学的基本原理第52页⑻药品经济学专用数据库建立与维护，各类成本数据标准化。假如你要长久从事药品经济学研究，你就应该注意逐步建立药品经济学专用数据库，如本院人员情况、科室设置、床位数、医院总收入、各类支出、药品价格、治疗费、等相关信息，并不停进行修订，以利于自己工作开展。药物经济学的基本原理第53页五、开展药品经济学研究应注意问题1．药品经济学只能处理药品评价中成本结果（效果、效益、效用）问题，对其有效性和安全性应由临床处理。药物经济学的基本原理第54页2．药品经济学最