药品运输与配送冷链运输管理制度

药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。二、依照《药品管理法》、2012三、范围四、责任人五、内容：1、药品运输前，由物流部经理合理安排送货线路。药品运输应及时、运输路线时，应做到急货先送，需冷藏的药品应优先运输。发运时，送货人员依照库管员供给的销货清单，对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚。2、运输人员发运药品时，应先检查运输工具，依据外面天气、药品储存温度要求，选择适合的运输工具，发现运输条件不切合规定的，不得发运，运输药品过程中运载车辆应该保持密闭。冬天应注意保温，夏天应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。对有温度要求的药品的运输，应依据季节保温箱等运输，知足药品温度控制要求，保证冷链不停链。3、药品装车：依照“销售出库单据（随货同行单）”逐个将药品装车。药品装车依照配送线路，行程最远的最初装车，最后是距离近来的客户这样的次序进行装车。4、装车时，药品搬运和堆垛时要严格按药品的外包装图示标记要求进行装卸，轻拿轻放，禁止摔碰，根绝野蛮装卸。5、药品运输采纳厢式货车等封闭式运输工具，防备药品曝晒、跌落、损坏、丢失、被雨雪等污染。厢式货车车门不可以密闭，运输条件不切合规定的，不得发运。6、冷链药品应集中运输。冷藏、冷冻药品应采纳冷藏车、冷藏箱、保温箱等方式发运。冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下达成。冷链操作人员应经过冷链培训，操作娴熟。保温箱中蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过考证。药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防备对药质量量造成影响。保温箱在使用前应按考证的结果搁置已充足蓄冷的冷链物料，如冰袋、冰排等，箱内温度达到要求后才能装箱。装车前应检查保温箱内温度，切合温度要求的才能装车。车载冷藏箱在使用车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂搁置的数目应有记录可查；冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、设备运行状况等。冷藏车在装车前应保证车辆能正常启动、运行，依照考证结果设置预冷温度，预冷至规定温度后装车。冷链运输应有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包含运输工具、启运时间、启运温度等。7药品运输过程的温度状况进行及时自动监测和记录，有效防备储运过程中可能发生的影响药质量量安全的各种风险，保证储藏和运输过程的药质量量。冷藏车厢拥有防雨水、不透气、不易燃、耐腐化等性能，车厢内部留有保证冷气充足循环的空间，并设置拥有优秀气密性能的排水孔。企业应当对监测数据采纳安全、靠谱的方式按日备份，备份数据应该寄存在安全场所，数据保存许多于 5年。药品运输过程中发生温度高出规定范围的情况，运输人员一定查明原由，及时采纳有效举措进行调控。8、冷链药品运输温湿度自动监测应切合 GSP 规范及其有关附录的定。冷藏车应拥有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据的功能。冷藏箱和保温箱应拥有外面显示和收集箱体内温度数据的功能。应按规定对温度记录设备、监控及报警装置等进行校验，保持正确完满。9、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应该依照以下要求操作：开始装车时封闭制冷机组，并赶快达成药品装车；药品装车完成，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭状况并上锁。药品装箱后，药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应该保持不小于 5米的导流距离，药品码放高度不得超出制冷机组出风口下沿，并在车厢内得发运。冷链药品应有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包含运输工具、启运时间、启运温度等。10、冷链药品运输应有药品运输应急方案和处理举措，防备突发事件对运输过程中的药质量量与安全产生影响，在保证安全的状况下才能发运11、企业拜托运输的，当与承运方签署运输协议，并在有效期内。明辆有关资料，切合GSP运输设备设备条件和要求的方可拜托。企业拜托其余单位运输冷藏、冷冻药品时，应实地观察承运方质量保障能力，加强对拜托运输的管理，保证拜托运输过程切合新版GSP规定，并在拜托协议中明确药品时限超期的罚则和责任。冷链药品运输时限应经过考证来确立，防备发买卖外事故，影响药质量量。文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等有关资料。）对承运方的运输设备设备、人员资质、质量保障能力、安全运）对承运方审计的内容应有有关资质证照（道路运输经营允许证）、管理制度、应急体制、运输设备设备（车辆数目、种类、车况、保险）、运输人员（身份证、驾驶证、健康证明）等。必需时应实地观察承运方质量保障能力，有对承运方质量保障能力审计的记录和档案资料。）承运单位冷藏、冷冻运输设备设备及自动监测系统不切合规定）与承运方签署拜托运输协议，内容包含承运方拟订并执行切合在途时限以及运输过程中的质量安全责任。）依据承运方的资质和条件，必需时对承运方的有关人员进行培运输药品记录内容应真切、完好、正确、可追忆，起码应包含：发货时间、发货地址、送到时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、药品件数、运输方式、运输工具、车牌号、驾驶人员拜托经办人、承运单位等，采纳车辆运输的，还应该载明车牌号，并保存驾驶人员的驾驶证复印运输药品记录内容应真切、完好、正确、可追忆，起码应包含：发货时间、发货地址、送到时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、药品件数、运输方式、运输工具、车牌号、驾驶人员拜托经办人、承运单位等，采纳车辆运输的，还应该载明车牌号，并保存驾驶人员的驾驶证复印件。记录起码保存 5年。12、冷链药品应有冷藏、冷冻药品运输应急方案和应急方案培训记录。应急方案应付设备故障、异常天气影响、交通拥挤等突发事件尽量展望周全，制定的应付举措确实可行，能有效保证冷链完好和药质量量安全，保证安全、及时、正确的将药品送到客户。应急方案应联合实质状况及时修订，以保证应急方案的有效性。13、企业应该采纳运输安全管理举措，药品运输应采纳封闭式运输工具，防备运输过程中发生药品盗抢、丢失、调动、损毁等事故。精心收集整理，因文档各样差别性，请按实质需求再行改正编写调整字体属性及大小14对药品运输时限提出明确要求，并监察承运方严格执行拜托运输协议，防止因在途时间过长影响药质量量。精心收集整理，因文档各样差别性，请按实质需求再行改正编写调整字体属性及大小15、车辆到收货地址后，运输员与客户当面盘点所交药品，冷链药品的移交应保证冷链不停链，并导出运输过程中的温度记录给对方保存，要求收货人在回执单上署名并将登记表带回。交接时药品若有异常，运输员应及时与库房联系，查清事实，写清经过，两方署