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文档简介
ISO/TS16949质量体系常识现在是1页\一共有64页\编辑于星期一第一章ISO/TS16949的概述第二章八项质量管理原则第三章过程管理第四章如何贯彻ISO管理体系第五章质量管理体系之精髓目录现在是2页\一共有64页\编辑于星期一第一章ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2009的背景、需求及其变化ISO9000:2008标准族与ISO/TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化现在是3页\一共有64页\编辑于星期一ISO/TS:指InternationalOrganizationforStandardization/TechnicalSpecification(国际标准化组织中的技术规范)的英文简称。I:(International)国际
S:(Standardization)标准化O:(Organization)组织
T:(Technical)技术
S:
(Specification)规范
ISO/TS的概念现在是4页\一共有64页\编辑于星期一注1:制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成,技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,国际标准的公布需要至少75%的参加投票的成员团体批准。注2:ISO技术规范(ISO/TS)代表一项由一个技术委员会成员达成的协议,如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过,就可获得公布许可。注3:ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员的投票表决,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可修订成为国际标准,或撤除。对决定继续使用的ISO/TS,六年后再次评审,那时必须决定其是修订成为国际标准,还是要撤除。现在是5页\一共有64页\编辑于星期一ISO/TS16949的定义为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施,由国际汽车特别工作组(IATF:InternationalAutomotiveTaskForce)和日本汽车制造商协会(JAMA:JapanAutomobileManufacturersAssociation)在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001版质量管理体系为基础结合QS-9000(美国),VDA6.1(德国),EAQF(法国):和AVSQ(意大利)等汽车工业标准为基础的一份共通的汽车业品质管理体系统要求现在是6页\一共有64页\编辑于星期一ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称。ISO并不是简写,而是一个名字,源自于希腊字isos,其意义是“相同”,iso的字根如“对称isometric”是指两边等距,法律面前人人平等则是“isonomy”。从“相同”到“标准”,这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。此外取名ISO也是为了减少各国在简称上的困扰,如英文是InternationalOrganizationforStandardization,如简写应该是IOS;法文全程是Organisationinternationaledenormalisation,
如简写则是OIN。所以说不论如何,ISO还是叫做ISO。
现在是7页\一共有64页\编辑于星期一IATF的概念:IATF:指InternationalAutomotiveTaskForceI:(International)国际
A:(Automotive)汽车
T:(Task)特别
F:(Force)工作组IATF的定义:一个由汽车制造商及其各自贸易协会组成的专门机构,旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。现在是8页\一共有64页\编辑于星期一IATF的汽车制造商(即:八大整车厂—OEMs):BMW(德国宝马汽车公司)Fiat(意大利菲亚特汽车公司)Ford(美国福特汽车公司)Daimler-Chrysler(美国戴姆勒-克莱斯勒汽车公司)GM(美国通用汽车公司)PSAPeugeotCitroen
(法国标志-雪铁龙汽车公司)Renault
(法国雷诺汽车公司)Volkswagen
(德国大众汽车公司)现在是9页\一共有64页\编辑于星期一
VDA6.1
QS-9000AVSQEAQF我们怎么办?还有没有更好的办法?现在是10页\一共有64页\编辑于星期一EAQF1994(法国)ISO9001:1994VDA6.11999(德国)AVSQ1995(意大利)QS-90001998(美国)ISO9001:2000ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002汽车行业特定要求(核心工具-五大手册)顾客特殊要求BS5750part1,part2,part3第一版第二版英国的BS5750国家级质量管理标准第三版ISO/TS16949:2009现在是11页\一共有64页\编辑于星期一ISO/TS16949:2009QS-9000:1998VDA6.1:1999ISO9001ISO/TS16949:2009体系标准及其证书不能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准及其证书。因为ISO/TS16949:2009标准并非100%完全涵盖QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准中的所有内容。但是,企业的质量管理体系符合了ISO/TS16949:2009标准和相应的顾客特殊要求以及IATF认可的注册程序,就会被认为具有国际同等效力而得到IATF顾客成员的接受和认可,企业不需要再进行其它多个体系证书的认证。按照其它程序所获得的第三方认证机构颁发的ISO/TS16949:2009证书将不会得到IATF的认可。现在是12页\一共有64页\编辑于星期一关于企业进行ISO/TS16949技术规范认证的说明按照IATF的认可规则所获得ISO/TS16949技术规范的认证,包括顾客特殊要求(如果有),将获得IATF的顾客成员的承认。
IATF认可的注册顾客特殊要求满足ISO/TS16949要求企业的质量管理体系现在是13页\一共有64页\编辑于星期一ISO/TS16949的适用范围ISO/TS16949技术规范与ISO9001质量管理体系要求相合,规定用于:汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务(如有关时)的质量管理体系要求。ISO/TS16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所:部件或材料;b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;c)其它顾客规定的产品;ISO/TS16949技术规范适用于整个汽车行业供应链;现在是14页\一共有64页\编辑于星期一内容概述1)一个中心:以顾客为中心2)两个基本点:顾客满意和持续改进3)三个方面:TS16949包含要求:
标准要求;顾客要求;IATF要求三个代表:管理者代表、顾客代表、质量负责人(管理者代表负责公司质量管理体系建立和保持的整体管理工作;顾客代表负责在公司内部代表顾客,确保顾客要求得到实现;质量负责人负责保证产品质量。确保质量问题得到及时处理及纠正。
)
三个过程:COP/SP/MP三种审核:体系/过程/产品三个目标:持续改进;强调缺陷预防;减少变差和浪费4)四大体系:QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5)五大模块(过程)
质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进6)七大基本文件文件资料管理程序;质量记录控制程序;内部审核控制程序;不合拍品控制程序;纠正措施控制程序;预防措施控制程序;培训管理程序7)八项基本原则
①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;④过程的方法;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方互利的关系现在是15页\一共有64页\编辑于星期一ISO/TS16949的目标1)在供应链中持续不断的改进
a)质量改进
b)生产力改进
c)成本的降低
2)强调缺点的预防
a)SPC的应用
b)防错措施
3)减少变差和浪费
a)确保存货周转及最低库存量
b)质量成本
c)非质量的额外成本(待线时间,过多搬运...etc)现在是16页\一共有64页\编辑于星期一(一)产品质量先期策划(APQP)/控制计划(CP)
(二)失效模式及后果分析(FMEA-DFMEA/PFMEA)
(三)生产件批准程序(PPAP)
(四)测量系统分析(MSA)
(五)统计过程控制(SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM)
汽车业的核心工具(五大手册)现在是17页\一共有64页\编辑于星期一行业特殊要求ISO/TS16949--------------------产品和过程批准程序国际汽车质量管理体系要求顾客支持参考手册1.五大工具手册APQP,PPAP,FMEA,MSA,SPC2.控制计划程序文件
作业指导书其它文件
ISO9001整车厂(OEMs)特殊要求质量手册国际质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层次:规定体系要求、方法和职责,包括对顾客需求的保证第二层次:规定何人、何事、何时第三层次:规定如何做第四层次:结果,体系运作的证据质量管理体系文件结构现在是18页\一共有64页\编辑于星期一①以顾客为关注焦点(Customer-centeredOrganization)②领导作用(Roleofleadership)③全员参与(ParticipationofAll)④过程方法(ProcessApproach)⑤管理的系统方法(SystematicManagement)⑥持续改进(ContinualImprovement)⑦基于事实的决策方法(Fact-basedDecisionMaking)⑧与供方互利的关系(ReciprocalRelationshipwithSuppliers)第二章
八项质量管理原则现在是19页\一共有64页\编辑于星期一ISO/TS16949内容特色更强调:客户导向员工激励与品质意识目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神现在是20页\一共有64页\编辑于星期一原则一:以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动:1.全面了解顾客的需求和期望,包括当前的和未来的;2.确保组织的各项目标,包括质量目标能体现顾客的需求和期望。3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4.满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。6.处理好与顾客的关系,力求顾客满意。7.确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。现在是21页\一共有64页\编辑于星期一原则二:领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
最高管理者应采取的措施:1.考虑所有相关方的需求和期望。2.为本组织的未来描绘清晰的远景,制定质量方针和质量目标。3.在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化。5.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中,建立信任,消除忧虑。6.为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7.激发、鼓励并承认员工的贡献。8.提倡公开和诚恳的交流和沟通。9.实施为达到目标所需的发展战略。现在是22页\一共有64页\编辑于星期一原则三:全员参与
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。使员工进行的活动:1.使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。2.教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3.在本职工作中,应让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任。4.应将组织的总目标分解到职能部门和层次,让员工看到更贴近自己的目标,激励员工为实现目标而努力,并评价员工的业绩。5.启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6.在组织内部,应提倡自由地分享知识和经验,使先进的知识和经验成为共同的财富。现在是23页\一共有64页\编辑于星期一原则四:过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望结果。实施活动:1.识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。2.确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。3.确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计技术。4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率。5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。现在是24页\一共有64页\编辑于星期一原则五:管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施:1.以过程方法建立体系,实现目标。2.了解过程之间的相互依存关系。3.确定特定活动的目标,以及如何运作。4.对体系进行测量和评估。所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达到的优化目标;然后通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案;最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。现在是25页\一共有64页\编辑于星期一原则六:持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施:1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。2.持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。3.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。4.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。5.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。6.承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。现在是26页\一共有64页\编辑于星期一原则七:基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施:1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息,并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。2.通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性。3.采取各种有效方法,对数据和信息进行分析。4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用。5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。现在是27页\一共有64页\编辑于星期一原则八:与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施:1.识别并选择重要供方。2.权衡长、短期利益,确立与供方的关系。3.与重要供方共享专门技术和资源。4.创造一个通畅和公开的沟通渠道,及时解决问题。5.确定联合改进活动。6.激发、鼓励和承认供方及其成果。现在是28页\一共有64页\编辑于星期一实施ISO/TS16949标准对组织的好处1.全球共同接受的质量要求,为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。2.在汽车市场实现全球互相认可,为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。3.调合汽车供方的质量要求,为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。4.以一套共同的质量管理体系,避免多重认证审核,减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。5.建立稳健的、增值的质量管理体系,对过程能力和经营业绩及绩效进行评估,提高收入,降低成本。现在是29页\一共有64页\编辑于星期一1.提高企业产品的设计质量和改进产品质量;2.有效利用人、机、料,提高生产效率,减少返工和投诉;3.减少生产和环境故障,提高企业形象;4.提高职工质量意识,建立企业文化,增强用户信心;5.提高管理水平,符合市场要求,满足有关法律、法规的要求。ISO9001能给企业带来的好处现在是30页\一共有64页\编辑于星期一第三方认证机构必须书面审查评估的内容和项目1).公司人数2).认证的现场(生产)3).支持现场4).是否有产品设计责任5).体系认证范围6).公司的过程:描述过程的顺序及界面7).过去12个月的主要指标趋势:
―
顾客满意度―
员工激励或意识
―
产品实现过程―
供应商评估绩效8).内部审核结果及改正计划(过去12个月)9).管理评审结果(过去12个月)10).顾客抱怨状况(请将顾客对公司过去12个月的抱怨资料列出)11).具有资格的内部审核员名单12).认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求13).目前已通过的管理体系认证14).质量手册现在是31页\一共有64页\编辑于星期一第三章
过程管理现在是32页\一共有64页\编辑于星期一什么是过程?为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动ACTIVITY“ValueAdded”OutputInputISO9000条款0.2过程方法描述到:任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程活动输入输出资源管理现在是33页\一共有64页\编辑于星期一什么是过程方法?过程方法:将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法,运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。用过程方法的审核是从QS-9000转换到ISO/TS16949的关键!汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。现在是34页\一共有64页\编辑于星期一过程方法理解要点:过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行现在是35页\一共有64页\编辑于星期一ISO9001:2008质量管理体系模式图:顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进过程方法现在是36页\一共有64页\编辑于星期一OIIOOOIIOI1O543126顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式现在是37页\一共有64页\编辑于星期一453621服务中心过程方法的“章鱼图”文件的评审,批准,发布,发放文件的更改控制文件的标识,版本管理文件的归挡,保存,保存期的要求外来文件的管理,顾客工程规范的及时评审,发放和实施要求作废文件的管理现在是38页\一共有64页\编辑于星期一过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程.CustomerOrientedProcesses(
COPs)ManagementProcesses(MPs)SupportProcesses(
SPs)现在是39页\一共有64页\编辑于星期一CustomerOrientedProcessSupportProcessManagementProcess顾客要求评审文件控制经营计划管理产品和过程设计记录控制方针与目标管理生产培训纠正和预防交付供应商评估与选择持续改进安装采购內部质量管理体系审核收款检验与试验产品审核客户投诉库房管理过程审核客户退货设备管理管理评审客户满意度工装管理投标监控和测量装置管理不合格品控制生产管理现在是40页\一共有64页\编辑于星期一客户导向流程,支持流程,管理流程间相互关系顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP
支持流程SP管理流程MP接口现在是41页\一共有64页\编辑于星期一现在是42页\一共有64页\编辑于星期一现在是43页\一共有64页\编辑于星期一过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理,过程有以下六个特征:一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持现在是44页\一共有64页\编辑于星期一过程定义过程分析-龟形图分析法WHOMEASUREMENTWHAT谁主导?谁配合?输出产品、服务…等效率绩效测量时间\成本…等指标怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess过程(COP、MOP、SP)硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求等现在是45页\一共有64页\编辑于星期一例:不合格品控制过程分析“乌龟图”现在是46页\一共有64页\编辑于星期一过程管理火车旅程目的地:业务目标/企业战略火车头:顾客满意燃料:持续改进轨迹:过程管理乘员:公司职员车票:文件管理体系剩余/浪费的过程额外产品等待时间搬运浪费SevenWasteE&W产品缺陷
损耗浪费加工浪费浪费存货现在是47页\一共有64页\编辑于星期一健康有竞争力的过程灵活的定义的过程能够适合顾客的改变有效的汇集顾客的需求和期望有效率以最小的资源生产期望的产品可控的能够解决过程的改变现在是48页\一共有64页\编辑于星期一危险没有长期的计划过程需求没有定期的再评价过程分析没有有效利用仅仅关注过程输出,没有关注整个过程现在是49页\一共有64页\编辑于星期一TS审核种类现在是50页\一共有64页\编辑于星期一该说的要说到,说到的要做到,做到的要见到。
“该说的要说到”,其含义是:要求员工做到的一定要形成制度、指令,一切按照规范的要求来运作。
“说到的要做到”,其含义是:凡是形成的规范、制度,一定要不折不扣地执行。
“做到的要见到”,其含义是:执行结果一定要留下记录,“没有记录就没有发生”。
第五章
质量管理体系之精髓
现在是51页\一共有64页\编辑于星期一所追求的原则是:做事有依据,做完有证据。
其注重的是“事先预防”,而非“事后补救”。
通过体制保证执行力。它的执行过程也是PDCA的循环过程,围绕5W2H进行;
追求的是客户满意;
成果体现于不断改进、创新。
现在是52页\一共有64页\编辑于星期一PDCA循环“PDCA”循环是一个管理的过程:其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效
P
D
CA管理
D
CA
P
D
CA
P
D
CA
P
D
CA
P现在是53页\一共有64页\编辑于星期一PLAN:首先改善你的操作,通过找出事件中存在的问题(确定应着手的问题点),得出解决这次问题的方案DO:首先在小范围内改变设定去解决问题,在测试中判定这一改变是否可行CHECK:判定所希望的效果达成与否,同时,继续确定变动因素,从而判定任何可能出现的问题ACT:如果试验成功,将此变动纳入正常工作中,如果不成功重新开始P阶段现在是54页\一共有64页\编辑于星期一现在是55页\一共有64页\编辑于星期一现在是56页\一共有64页\编辑于星期一
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