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附件生事申求稿一、基本要求上有更体定则合特更确合和药对品效等请照则展和据的关于类涉价请交明国评药门的。申与监药别认可药门变变根内产效的行。申进，按类。国评药门议。更议向监国部决品第1共4页
也要品协更二、国家药品监管部审批的补充申请事项1.《物更指大等A变。2.《品术》于更更3.台I作源4.请品件究监要请结5.请商6.家部审事三、国家或省级药品管部门备案事项（境内生产药品报持有人所在地省级品监管部门备案，境外生产药品报国家药品监督管理局药审评中心备案）1.《物更指等项2.《品术》于更3.品申。4.涉评证明5.家部备事第2共4页
四、年报事项1.《物更指小项2.家部年事五、申报资料要求应号申不明说报国管的的行1.有品件2.明1上有有药。持中办务国中登件有国代申当文国代业件2对产提国理的更件书译供品备的。3不审批件项性参品审3.订明附说第3共4页
4.订签详明5.学：家部物后关技开根则更求部药验要申。6.理资家管的相则，则更求供部究料国献7.床：家管的药指开
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