我国感染检测领域分子诊断行业细分市场现状：性传播、血液及HPV感染领域市场空间大

我国感染检测领域分子诊断行业细分市场现状：性传播、血液及HPV感染领域市场空间大依据作者发布的《2022年中国感染分子诊断行业分析报告-产业规模现状与将来规划分析》显示，感染检测领域是分子诊断最大的单一细分市场，包括性传播疾病、呼吸系统感染疾病、血液传播疾病和人乳头瘤病毒（HPV）感染疾病等领域。

2022-2022年，我国感染检测领域分子诊断市场规模整体呈增长趋势。依据数据显示，我国感染检测领域分子诊断市场规模从2022年的20亿人民币增长至2022年的50亿人民币，复合年增长率为25.2%；由于新冠疫情的爆发，估计2022年感染检测领域分子诊断市场规模达到189亿人民币，估计到2024年，感染检测板块市场规模维持144亿人民币。

2022-2024年我国感染检测领域分子诊断市场规模及猜测状况

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数据来源：作者整理

1.性传播感染分子诊断市场

性传播感染主要包括沙眼衣原体、淋球菌、解脲支原体和生殖支原体感染等领域。随着性传播感染诊断技术的进步，以及人们健康意识的增加，我国性传播感染分子诊断市场将逐步增长。依据数据显示，2022年，我国性传播感染分子诊断市场规模达到2.36亿元人民币；估计到2024年，我国性传播感染分子诊断市场规模估计将增长至12亿元人民币，2022-2024年复合年增长率为38.5%。

2022-2024年我国性传播感染分子诊断市场规模及猜测状况

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数据来源：作者整理

在治疗检测技术方面，目前国内获证的竞争产品主要以常规PCR技术进行DNA检测，无国产已获批产品采纳RT-PCR技术检测RNA，主要企业包括仁度生物、达安基因、圣湘生物、凯普生物、之江生物、硕世生物等。

我国性传播感染分子诊断市场主要企业技术及检测对比

品牌

仁度生物

达安基因

圣湘生物

凯普生物

之江生物

硕世生物

安普利生物

百泰基因

技术路线

SAT

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

提取方法

磁珠提取，实时荧光RNA恒温扩增

煮沸法，实时荧光PCR

核酸免提取（常温化学裂解）+实时荧光PCR

煮沸法，实时荧光PCR

煮沸法，实时荧光PCR

硕世或者Qiagen的核酸提取试剂盒，实时荧光PCR

磁珠法核酸提取试剂盒，实时荧光PCR

煮沸法，实时荧光PCR

灵敏度

5个菌/ml（1,000copies/反应）

10,000个菌/ml（10个CT颗粒/ul）

400个菌/ml（400copies/ml）

500个菌/ml（20copies/反应）

1,000个菌/ml（1,000copies/ml）

500个菌/ml（500IFU/ml）

500个菌/ml（500copies/ml）

500个菌/ml（500copies/ml）

检测效率

扩增检测程序40min

扩增检测程序57min

扩增检测程序41min

扩增检测程序67min

扩增检测程序54min

扩增检测程序44min

扩增检测程序44min

扩增检测程序52min

检测靶标

RNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

扩增产物

RNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

检测样本类型

尿液，分泌物

分泌物拭子

生殖道分泌物拭子

分泌物拭子

尿道、生殖道分泌物拭子

尿道或者宫颈拭子

分泌物拭子

生殖道分泌物拭子

是否无创取样

是

否

否

否

否

否

否

否

数据来源：作者整理

2.呼吸道病原体分子诊断市场

呼吸道病原体主要包括结核分枝杆菌、新型冠状肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体等领域。依据相关资料显示，由于新冠肺炎的爆发，我国呼吸道疾病分子诊断市场呈现高速增长趋势，估计2022年市场规模达到140亿元人民币。

不过，随着疫苗推出以及集采的持续进行，群体免疫加速，使得新冠疫情的掌握有了保障的基础，针对于重点人群和常规检测的频率会下降，并且新冠检测试剂的价格明显下降，届时国内分子诊断市场增长或许有所下降，估计到2024年，中国呼吸道疾病分子诊断市场估计为27亿元人民币。

2022-2024年我国呼吸道病原体分子诊断市场规模及猜测状况

2022-2024年我国呼吸道病原体分子诊断市场规模及猜测状况"/>

数据来源：作者整理

在治疗检测技术方面，针对国内呼吸道系列产品主要有两种，一种是针对同时含有DNA和RNA的病原体（如细菌、真菌、支原体、衣原体、DNA病毒）的检测试剂盒，包括结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）和肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）；同生殖道系列产品一样，在国内获证的竞争产品主要以常规PCR技术进行DNA检测，无国产已获批产品采纳RT-PCR技术检测RNA，主要企业包括仁度生物、达安基因、圣湘生物、之江生物等。

我国呼吸道病原体分子诊断市场主要企业技术及检测对比

品牌仁度生物达安基因圣湘生物之江生物华大基因安普利生物致善生物技术路线SATPCRPCRPCRPCRPCRPCR提取方法NaOH液化，离心，超声，实时荧光RNA恒温扩增检测煮沸法，实时荧光PCR样本浓缩，快速核酸释放，实时荧光PCR扩增检测NaOH液化，离心，煮沸，实时荧光PCRNaOH液化，离心，煮沸，实时荧光PCRNaOH液化，离心，煮沸，实时荧光PCR磁珠提取，荧光PCR扩增检测灵敏度1个菌/ml（1CFU/反应）/1个菌/ml（1,0001,000copies/ml个菌/ml10个菌/ml10个菌/ml10个菌/ml检测效率扩增检测程序40min扩增检测程序57min扩增检测程序41min扩增检测程序54min扩增检测程序47min扩增检测程序49min扩增检测程序约50min活菌检测是否否否否否否数据来源：作者整理

3.血液传染病分子诊断市场

血液传染病主要包括人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等领域。随着我国对于艾滋病、乙肝等血液传播疾病的重视程度逐步加深，以及人们健康意识的增加，我国血液传播疾病分子诊断市场将逐步增长。依据数据显示，2022年，我国血液传播疾病分子诊断市场规模为25.97亿元人民币，估计2024年将达到58亿元人民币，2022-2024年复合年增长率为17.3%。

2022-2024年我国血液传染病分子诊断市场规模及猜测状况

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数据来源：作者整理

在治疗检测技术方面，HBVRNA是全新的检测靶标，目前仅有发行人独家拥有HBVRNA注册证，在国内外，不存在同类获证产品。而针对HBVDNA靶标检测，其在市场上已获注册证的产品达40余个，而HBVRNA和HBVDNA在临床上具有不同的意义。最新讨论发觉，由于乙肝病毒RNA是由cccDNA转录而来，血清乙肝病毒RNA是反映患者肝细胞内cccDNA存在和转录的已知的更好指标，当血清中检测不到乙肝病毒RNA时，提示患者肝细胞内cccDNA的消逝或者静默，预示可以平安停药。除此之外，最新的讨论还发觉，血清中乙肝病毒RNA在猜测肝癌发生、治疗过程中疗效评估等方面比乙肝病毒DNA更具有优势。

HBVRNA和HBVDNA检测试剂产品的对比状况

数据来源：作者整理

4.人乳头瘤病毒分子诊断市场

随着人们健康意识的增加，对于HPV感染认知的加深，以及分子诊断技术的不断进步，我国HPV感染分子诊断市场将逐步增长。依据数据显示，2022年，我国人乳头瘤病毒感染分子诊断