(5.1)-第1章药品概念及识别

药物常识1通论部分西药部分中药部分2本课程主要内容通论部分3第1章药品概念及识别第2章药品说明书第3章药物剂型合理选用及注意事项第4章药物疗效影响因素及药物不良反应第5章合理用药及滥用药物的危害第1章药品概念及识别第1节药物与药品的概念第2节识别药品与非药品第3节识别处方药与非处方药第4节识别内服药与外用药45治疗疾病1药品6预防疾病7用于食道、胃肠道等X线造影，帮助诊断。诊断疾病8计划生育1药品药品：《药品管理法》所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。作为药品，是已制成具体的、能应用于病人的剂型如“硫酸亚铁片”是能用于治疗缺铁性贫血的药品。如硝酸甘油片、硝酸甘油气雾剂9药品2023/4/20JXNUPharmacistTu102药物药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质。作为药物，还未制成具体的、能应用于病人的剂型如药用“硫酸亚铁”是能用于治疗缺铁性贫血的药物。如顾客要买“硝酸甘油”？？？2023/4/20JXNUPharmacistTu112023/4/20JXNUPharmacistTu122药物3中药（1）中药：相对于西方近代医药学所使用的药物（俗称西药），而我国原来已有的药物称中药。（2）中药：是指中华民族几千年来用于防治疾病的药物，这些药物应用是“以中医学理论为基础的，有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国自然资源及历史，文化等方面的若干特点，所以人们把它称为‘中药’”。2023/4/20JXNUPharmacistTu13中药一般包括中药材中药饮片中成药中药主要来源植物动物矿物2023/4/20JXNUPharmacistTu14五灵脂：飞鼠的粪便—行血止血第2节识别药品与非药品1药品标识2中药饮片标识3非药品标识2023/4/20JXNUPharmacistTu151药品标识药品（除中药材、中药饮片外）在外包装和说明书上均标识有“国药准字+1位字母+8位数字”而非药品则没有标识“国药准字”，也不能标示“国药准字”。2023/4/20JXNUPharmacistTu16（1）字母及其意义字母包括H、Z、S、B、J等2023/4/20JXNUPharmacistTu172023/4/20JXNUPharmacistTu18（2）数字及其意义2023/4/20JXNUPharmacistTu19（2）数字及其意义①第1~2位数字代表文号的批准部门：“10—原卫生部”、“19”和“20”--国家药品监督管理部门；②第1~2位数字除上述三种情况外，则为省份（自治区或直辖市）代码，如“36”代表江西，“44”代表广东等；2023/4/20JXNUPharmacistTu20③第3~4位数字代表年号，如“12”代表2012年等；④第5~8位数字代表年内顺序号，如“0200”代表当年第200个批准的文号。2023/4/20JXNUPharmacistTu21其他国药准字B金嗓子喉片，薏辛除湿止痛胶囊，金栀洁龈含漱液铁皮枫斗颗粒2023/4/2022JXNUPharmacistTu2中药饮片标识--应有4项标识（1）“生产许可证号：省（自治区或直辖市）简称+8位数字”，8位数字的前4位数字是公元年号，后4位是年内顺序号；（2）GMP（药品生产质量管理规范，GoodManufacturingPractices）证书号：字母（省份、自治区或直辖市首字母）+8位数字；2023/4/20JXNUPharmacistTu23（3）执行标准：符合《中国药典》2015版或地方标准（如丹参粉执行标准：云YNBZ-0106-2008）等；（4）除上述标识外，还有【功能与主治】项。注意：品名相同，有的是药品，有的则是食品（如茉莉花、蜂蜜等）2023/4/20JXNUPharmacistTu242023/4/20JXNUPharmacistTu253非药品表示（1）保健食品和食品标识（2）化妆用品标识（3）消毒用品标识（4）医疗器械标识2023/4/20JXNUPharmacistTu26保健食品：国食健字G+8位数字食品：生产许可证号：SC+一串数字早期生产许可证号：QS+一串数字2023/4/20JXNUPharmacistTu27（1）保健食品和食品标识（2）化妆用品2023/4/20JXNUPharmacistTu282023/4/20JXNUPharmacistTu29（3）消毒用品2023/4/20JXNUPharmacistTu302023/4/20JXNUPharmacistTu31（4）医疗器械2023/4/20JXNUPharmacistTu322023/4/20JXNUPharmacistTu332023/4/20JXNUPharmacistTu34第3节

识别处方药与非处方药1处方药（1）定义：处方药（Prescriptiondrug,RX）：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。2023/4/20JXNUPharmacistTu35（2）处方药识别一是外包装上标识有“国药准字+1位字母+8位数字”，但无“OTC”标识的即为处方药；二是“××××说明书”下方印有“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，表明该药是处方药。2023/4/20JXNUPharmacistTu36（3）处方药特点1）药品的副作用较强或毒性较大（如抗癌药）2）使用不便，自行使用易出现事故（注射剂）3）作用对象及适应症不易被患者所掌握（如口服抗生素）；4）药品使用后易产生成瘾（如吗啡类镇痛药等及某些催眠药等）；5）用途、用量等不易被患者所掌握（如心脑血管用药、降血糖药等）。2023/4/20JXNUPharmacistTu372非处方药（1）定义：非处方药（Nonprescriptiondrug）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。2023/4/20JXNUPharmacistTu38（2）非处方药识别OverTheCount2023/4/20JXNUPharmacistTu393药品分类管理的意义（1）有利于保障人民用药安全有效（2）有利于提高人民自我保健意识（3）有利于推动医药卫生制度改革（4）有利于促进我国医药工业发展2023/4/20JXNUPharmacistTu404二者相互转化及双跨品种（1）相互转化处方药转化为非处方药非处方药转化为处方药2023/4/20JXNUPharmacistTu41（2）双跨类品种四磨汤口服液(小儿用OTC)布洛芬混悬液(无滴管OTC)蒲地蓝消炎口服液(片剂OTC)排毒养颜片(盘龙云海OTC)

2023/4/20JXNUPharmacistTu422023/4/20JXNUPharmacistTu432023/4/20JXNUPharmacistTu44第4节

识别内服药与外用药1外用药识别2内服药识别2023/4/20JXNUPharmacistTu451外用药识别（1）外包装识别2023/4/20JXNUPharmacistTu46（2）说明书识别2023/4/20JXNUPharmacistTu472内服药识别除注射剂外，若药品外包装上及药品说明书上未标识“外”字则默认为内服药下列药品在管理上亦属于内服药：吸入型气雾剂口腔用的一些散剂咽喉用的一些散剂等。2023/4/20JXNUPharmacistTu482023/4/20JXNUPharmacistTu493外用和内服两用药有些药物在【用法用量】项下标识有内服和外用两种方法康复新液云南白药酊风油精有的标识了“外”字，有的则没有。2023/4/20JXNUPharmacistTu502023/4/20JXNUPharmacistTu512023/4/20