经济部标准检验局委办九十四年度细部计画简报课件

建立及維持國家游離輻射標準計畫九十四年度細部計畫執行簡報(III,3/4)報告人：國家游離輻射標準實驗室中華民國九十三年十一月八日

簡報內容一、實驗室發展方向二、工作項目三、資源運用四、計畫量化指標五、審查意見回覆國家標準發展及其應用領域關聯圖國家標準度量衡法第四條核心設施與技術產、學、研及國外NMI合作相互認可協定(MRA)放射診療實驗室認證輻射醫療曝露品質保證放射治療放射診斷核子醫學量測標準校正報告放射治療放射診斷核子醫學核醫製藥儀器校正能力試驗一、實驗室發展方向校正需求領域之標準追溯統計應用領域之衍生效益放射治療60件/年國內97部醫用線性加速器每年96萬人次的病患接受治療核子醫學31/44國內44家核子醫學科每年27萬人次的病患接受放射性同位素診斷實驗室認證標準游離腔：9件/年放射源:25件/年能力試驗4項/3年輻射偵測儀器校正量約14,000部/年(產值約4200萬)、5家輻射偵測儀器校正實驗室、比對代碼名稱進度進入BIPMKCDBAPMPRI(Ⅰ)-K160Co空氣克馬進行中APMPRI(Ⅰ)-K3100-250kVX射線空氣克馬結束可能於2005年進入APMPRI(Ⅰ)-K460Co水吸收劑量結束EUROMET-P54530-300kVX射線空氣克馬進行中APMPRI(Ⅱ)-K2Ho-166m活度結束已進入APMPRI(Ⅱ)-K2Co-58活度結束已進入APMPRI(Ⅱ)-K2Y-88活度結束已進入APMPRI(Ⅱ)-K2Ce-139活度進行中可能於2005年進入APMPRI(Ⅱ)-S1Cl-36發射率結束APMPRI(Ⅱ)-S2Ho-166m活度進行中CCRI(Ⅱ)-K3F-18活度結束1999年-2005年核能研究所在BIPMKCDB的進展CIPMMRA項目標準執行期間1.計算X射線能譜、光子散射因子(Ksc)、電子損失因子(Ke)、電場均勻度10-50kV(BIPM)X射線空氣克馬92-93100-250kV(BIPM)X射線空氣克馬92-9330-300kV(ISONB)X射線空氣克馬93-9423-35kV(乳房攝影)X射線空氣克馬93-942.γ射線能譜、管壁衰減因子(Kat)、管壁散射因子(Ksc)137Cs及60Coγ射線空氣克馬94-953.系統及室散射修正因子192Ir參考空氣克馬率95-964.計測效率與能量曲線4πγ游離腔94-95(INER-NMIJ/AIST)合作92-96年蒙地卡羅技術在量測標準之發展Monte-Carlo理論計算技術一、優先發展領域1.發展輻射醫療曝露品質保證之校正標準與量測技術•乳房攝影劑量的校正標準。•電腦斷層掃描劑量的校正標準。•建立量測導則，提供醫院或民間服務業者據以遵循。•提供醫院輻射量測之QA/QC教育訓練。游離輻射防護法第十七條為提昇輻射醫療之品質，減少病人可能接受之曝露，醫療機構使用經主管機關公告應實施醫療曝露品質保證之放射性物質、可發生游離輻射設備或相關設施，應依醫療曝露品質保證標準擬訂醫療曝露品質保證計畫，報請主管機關核准後始得為之。游離輻射領域策略發展結論一、優先發展領域2.發展低活度量測標準及放射廢棄物外釋之第三者驗證技術•建立低活度放射源之量測標準及標準參考物質(SRM)。•建立放射性廢棄物外釋之驗證技術，以評估業者之量測系統是否符合法規要求。

配合物管法第三十一條“一定活度或比活度以下放射性廢棄物管理”之研究國際輻射防護相關組織及國家已有共識，認為放射性物質之使用或廢棄之輻射影響，倘個人年劑量小於0.01毫西弗或集體劑量小於1人西弗者，其輻射影響是可忽略的。游離輻射領域策略發展結論(續)單位：毫西弗/每年(次)可能造成輻射傷害10000.01可忽略輻射劑量

電腦斷層掃描101一般民眾接受輻射之限值50核能電廠工作人員劑量限值一次胃部X光照射31.2北投地熱谷地表自然背景台灣地區直接輻射0.52電視輻射0.020.25廢棄物貯存設施限值乘坐飛機來回美西0.09胸部X光照射0.10.04我國及美國環保署飲用水標準0.1美國環保署空氣污染標準2.0台灣地區平均背景劑量(含氡氣)5000局部腫瘤治療照射原級標準與追溯標準發展規劃年原級標準追溯標準原級標準之比例(%)91564592(1)655593(2)775095(3)8657(1)92年將60Co水吸收劑量提升為原級標準(2)93年將新增：˙192Ir近接治療射源校正標準(追溯)˙23~35kVX射線乳房攝影校正標準(追溯)

˙10-50kVX射線空氣克馬(原級)(3)95年將23~35kVX射線乳房攝影校正標準提升為原級標準國家標準未來發展及其應用領域關聯圖國家標準度量衡法第四條核心設施與技術產、學、研之國內、外合作實驗室認證儀器校正能力試驗技術轉移相互認可協定(MRA)核醫製藥放射性廢棄物外釋(解除管制)輻射醫療曝露品質保證放射治療放射診斷核子醫學量測標準校正報告校正標準第三者驗證技術策略聯盟技術發展量測標準技術轉移二、工作項目(13)基本運轉實驗室認證技術服務研究發展

相互認可協定

策略發展會議結論校正服務提供符合ISO17025品質標準的校正服務能力試驗執行第六次人員劑量計能力試驗(93-94)建立人員劑量計新規範認證技術(94-95，新增)執行第三次輻射偵檢儀器校正能力試驗(94-95，新增)建立面射源粒子發射率均勻度校正系統(94，新增)建立液態閃爍偵檢器系統及CIEMAT/NIST技術(94-95，新增)以蒙地卡羅法再評估原級標準游離腔之腔壁效應(94-95，新增)EUROMETProject454比對(93-94)IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95，新增)建立乳房攝影X射線劑量之原級量測標準(94-95，新增)建立131I醫用射源活度原級量測標準(94，新增)建立環境級加馬發射核種活度校正技術(94-95，新增)建立ISO低空氣克馬率系列X射線射質(94-95，新增)

延續2延續1新增2新增81.EUROMETProject545(EUROMET.R(I)-S3)比對(93-94,CIPMMRA)(二)研究發展項目(9)德國PTB主辦IntercomparisonofNMIairkermastandardsforISOnarrowspectrumseriesradiationqualities(30kVto300kV)Comparisonduration:Jan.2004toDec.2005Participants:BEV(Austria)ENEA(Italy)NMi(Netherlands)OMH(Hungary)SMU(Slovakia)STUK(Finland)

NPL(UnitedKingdom)NIST(UnitedStates)PTB(Germany)IAEA(International)

NMIJ/AIST(Japan)ARPANSA(Australia)INER(Taiwan)游離輻射防護法第十七條IAEA、ICRP、AAPM醫療曝露品質保證標準(94.07.01)放射診斷(持續推動品保方案2004.05.23)放射治療X光照相X光透視乳房攝影CT遠隔治療近接治療ESDDAPMGDCTDI水吸收劑量水吸收劑量2.乳房攝影X射線劑量量測之品質保證技術(94-95,策略會議優先領域)2.乳房攝影X射線劑量量測之品質保證技術

(94-95,策略會議優先領域)mammographicX-ray(hospital)Mo工作項目研擬與分析:(1)國內醫院乳房攝影掃瞄儀數量已達140台。(2)50-69歲婦女每兩年一次之免費乳房攝影檢查(國民健康局)。(3)國際原子能總署(IAEA)已提出每次乳房攝影照相的腺體平均劑量3mGy的約束值，希望能合理抑低放射診斷所造成的劑量。效益:

建立乳房攝影劑量量測導則，提供醫院及主管機關參用。工作項目研擬與分析:(1)環境中加馬發射核種的偵測與分析，是輻射防護與管制重要的一環，目前美、英、法、日、韓等許多國家皆已建立校正環境級標準射源之技術能力。(2)我國現階段的活度標準發展，多偏重於醫用級射源追溯與國際量測比對之需求，但仍應建立環境級加馬發射核種校正技術，使國內放射源活度標準的追溯得以自足與完整。效益:

建立低活度放射源之量測標準及標準參考物質(SRM)

，提供放射性廢棄物外釋之驗證標準。3.建立環境級加馬發射核種活度校正技術(94-95,策略會議優先領域)4.建立131I醫用射源活度原級量測標準(94,策略會議技術發展)工作項目研擬與分析:(1)對於核醫藥物之放射活度，實驗室目前可提供追溯至英國NPL之校正服務，此校正系統與美國NIST、日本AIST之量測比對結果一致，但量測不確定度(約0.5%-2%)明顯大於其他兩個實驗室。(2)國內目前約有44家醫院核子醫學部門及6家核醫製藥中心，使用131I相關的核醫藥物製品，從事各項腫瘤照影、治療與生化研究。效益:(1)將131I活度原級標準傳遞至4游離腔，利用此游離腔可快速的提供131I射源活度校正。(2)建立未來參加短半化期核醫射源之國際比對能力。台灣各地區IMRT治療醫療院所設置狀況地區醫療院所加速器數目數目/地區總數數目/地區總數北部7/18(39%)11/39(28%)中部(新竹以下)6/12(50%)9/21(43%)南部(彰化以下)4/19(21%)5/31(16%)東部(花東)2/5(40%)2/6(33%)總計19/54(35%)27/97(28%)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯盟)傳統治療vs強度調控治療(IMRT)BeamProfile#1BeamProfile#2

BeamProfile#3DoseIntensityPTVROPTVRO3-fieldRT3-fieldIMRTPrescribedDose

(typicaldistribution)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯盟)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯盟)工作項目研擬與分析:(1)國內醫院每年約有1000件之IMRT治療案例，對於IMRT治療所造成的病人有效劑量評估研究仍是付之闕如。(2)因應ICRP60建議書(1990)對於人體有效劑量限度之抑低與組織加權因數之修正，亟需評估IMRT在治療腫瘤時對於病人正常組織所造成之劑量。(3)與醫學物理學會、林口長庚醫院合作進行。效益:

建立IMRT放射治療之病人有效劑量評估技術，提供國內醫院查驗病人劑量及進行輻射防護之參考，進而達到輻射劑量合理抑低之目的。8.建立面射源粒子發射率均勻度校正系統(94,技術精進)

工作項目研擬與分析:

(1)ISO8769規範校正污染偵檢器偵測效率之大面積α/β粒子發射源

量測射源的α或β粒子的總發射率

評估射源粒子發射率的均勻度。

(2)目前缺乏射源發射率均勻度的校正，無法完整評估受校射源強度之不確定度。效益:使大面積射源粒子發射率校正服務完全滿足ISO8769國際規範之要求。

工作項目研擬與分析:實驗室目前已建立BIPM與NISTM、H系列之X射線射質，作為國際比對及提供校正服務，但歐、美、澳洲國家實驗室，均已依據ISO4037-1(1998)及4037-3(1999)規範，建立人員劑量計及輻射偵檢儀器的校正射質，並進行實驗室間的相互量測比對。

效益:

建立與世界同步之ISO低空氣克馬率系列X射線射質，進而參加及主辦相關之國際比對活動。

9.建立ISO低空氣克馬率系列之X射線射質(94-95,能力試驗)三、資源運用(94年)博士進修921(清華)931(清華)941(陽明)基本運轉/研究發展926.5/3.5936.0/4.0946.0/4.0人力配置(15.25人年)博士研究人力提昇方案經費分配(千元)四、計畫量化指標(KPI)類別績效指標績效指標績效指標92年93年94年研究成果SCI期刊222研究報告202121專利11合計222424類別數量績效指標績效指標92年93年94年技術擴散與服務舉辦研討會5場4場2場問卷調查2次1次1次技術服務收入1,206千元(127件)1,200千元(133件)1,266千元(140件)四、計畫量化指標(KPI,續)五、審查意見回覆建議事項說明1.國家游離輻射標準94年度計畫為四年計畫之第三年計畫，本計畫為持續性計畫，過去兩年計畫執行效果甚佳。

1~12合併答覆謝謝審查委員的支持與鼓勵。2.本計畫符合政府之政策及全程預定之目標，故應屬合理可行。3.本計畫旨在建立及維持國家游離輻射的原級標準，提供國內游離輻射量測及儀器校正服務，並包括游離輻射在醫學及輻射防護之應用，為重要之計量標準，符合國家標準政策。4.94年度計畫具體可行，以往績效良好，建議優先推動。5.計畫撰寫，條理清楚，各年度計畫執行重點情形連貫性表達清晰、明確。6.問題評估用表列方式，非常扼要明瞭。7.計畫撰寫，注重成果(技術)擴散與應用面及衍生效益，很值得肯定。

建議事項說明8.標準系統與校正從需求檢討列現況說明與未來工作重點規劃，以表列方式表達，十分清楚，有條理。

1~12合併答覆謝謝審查委員的支持與鼓勵。9.94年度細部計畫書基本上符合中程綱要計畫之規劃。

10.計畫書中對過去執行狀況，未來規劃與績效評估都有很詳盡的描述。94年度的實施項目則分別敘述目的、說明、方法和效益，內容確實。

11.目標、執行方法詳細。

12.已建立標準在國際上之地位分析是計畫規劃與執行的重要參考指標。

13.本年度計畫符合全程計畫的目標，主要分項為實驗室認證與技術規範研擬，量測標準、國際比對及全球相互認可，及游離輻射在醫學與輻射防護之應用，此三分項計畫均係持續執行全程計畫預定之發展項目，本年度人力略減，但執行單位已規劃培育高階人力，故不致影響進度。

13~14合併答覆謝謝審查委員的支持。14.人力經費需求尚合理。

15.經費高於93年度，但總人力反而減少，請說明。

15.(1)實驗室儀器汰舊換新之預算，94年度為5,450千元，較93年增加。(2)調整所內行政支援人力，但計畫研究發展人力與93年度相近。建議事項說明16.本計畫書之內容相當完整具體，顯示主持人之用心，經費之需求亦很保守，人力分佈上、中、下各階層都有，是一個可作為其他實驗室參考之計畫。16~17合併答覆謝謝委員支持。17.本年度預算經費略增，主要在於研究發展項目增加，其研發項目符合預定之目標。18.第8-33頁中編列1,800千元更換X光管，但8-22頁中編列「液體閃爍計數器系統」2,830千元，請說明原因。

18.X光管屬耗材，以材料費採購，因此未編列於8-22頁的設備採購清單中。液體閃爍計數器系統是本年度新購設備故列於8-22頁的設備採購清單，而未列於8-33頁的汰換清單。19.第1-4頁4.「輻射防護法的需求」請更正為「游離輻射防護法的需求」19.謝謝審查委員的指正，遵照修正。

20.目錄中請加入”圖”和”表”索引(名稱、頁次)。20.遵照審查委員建議，修正目錄，增加圖、表索引。

建議事項說明21.p1-11之「問題評析」均看不到問題。21.將修正表1-2]中現況及問題評析之架構內容，使其更為清處明瞭。

22.人員劑量安全標準或放射診療(斷)之研究應屬保健物理或醫學之範疇，建議計畫內容應與本計畫(「建立及維持國家游離輻射標準」)名稱相符。(抱歉：與P.8-9評審意見2予盾)22.實驗室所建之標準均為基本物理量，保健物