2015年版质量手册

版版页编审批质量手册QUALITYMANUAL修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.0124A0建立新文件/LHXXXX章节号章节名称页码0.1封面10.2修订履历表20.3目录3-41前言51.1手册说明51.2发布与任命51.3公司概况62引用标准73术语和定义74组织的背景74.1理解组织及其背景74.2理解相关方的需求和期望74.3质量管理体系范围的确定74.4质量管理体系74.4.1总则74.4.2过程方法75领导作用85.1领导作用和承诺85.1.1针对质量管理体系的领导作用和承诺85.1.2针对客户需求与期望的领导作用和承诺85.2质量方针8-95.3组织的作用、职责和权限96策划96.1风险和机遇的应对措施96.2质量目标及其实施的策划96.3变更的策划107支持107.1资源107.1.1总则107.1.2基础设施107.1.3过程环境107.1.4监视和测量设备117.1.5知识117.2能力117.3意识117.4沟通127.5形成的文件127.5.1总则127.5.2编制和更新12-137.5.3文件控制137.5.4记录控制138运行138.1运行策划和控制138.2市场需求的确定和顾客沟通138.2.1顾客沟通138.2.2与产品和服务有关要求的确定13-148.2.3与产品和服务有关要求的评审148.2.4产品和服务要求的更改148.3产品和服务的设计和开发148.3.1总则148.3.2设计和开发策划158.3.3设计和开发输入158.3.4设计和开发控制158.3.5设计和开发输出158.3.6设计和开发更改158.4外部提供过程、产品和服务的控制168.4.1总则168.4.2控制类型和程度168.5生产和服务提供17-188.6产品和服务的放行188.7不合格输出的控制199绩效评价199.1监视、测量、分析和评价199.1.1总则199.1.2顾客满意199.1.3分析与评价199.2内部审核209.3管理评审2010持续改进2010.1总则2010.2不合格和纠正措施20附件一公司质量体系组织结构图21附件二QMS职责分配表22附件三品质保证系统图23的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。本手册自总经理批准之日起生效。为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命XXX先生为管理者代表，(1)确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进；(2)向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需(3)负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；(4)在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；(5)就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。年月日东莞市XX有限公司(DONGGUANXXCTRONICCO.,LTD.)成立于年月，厂房座落于公司拥有良好的生产环境，先进的生产设备和生产工艺，完善的检测手段和质量管理体系，拥有一批经验丰富的专业人才。公司注重管理，完全按ISO质量标准体系执行。公司始终贯彻“XX、XX、XX、XX”的经营理念，同广大客户和供应商一起携手共进、互惠双赢，竭诚为您提供最优质的产品和最热诚的服务，是您值得信赖的合作伙伴。GBT19000-2015IdtISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》注：为确保引用标准的有效性，管理者代表负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。定义4组织的背景4.1理解组织及其背景本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因条件。件公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量环境安全管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定本手册适用于本公司通讯及电子系列产品的设计开发、生产和服务有关的质量管理活动，没有标准条款的删减。也适用于第二方对我公司质量管理能力的评定和第三方质量管理体系审4.4质量管理体系为确保产品满足顾客需求及法规等要求，本公司严格按照ISO9001:201标5准建立质量管理体系，确定必要的过程，并形成文件，进行过程管理，以确保实施、保持和持续改进其有效性。质量管理体系要素与部门关联表请参见附件1。4.4.2过程方法为确定本公司的过程,应做到下述要求：a)确定质量管理体系所需的过程及其在本组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)对这些过程进行监视、测量和分析；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；针对质量管理体系的领导作用与承诺a)建立公司质量方针，确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结c)建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程品质意识，传达有效d)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得；e)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；f)管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证5.1.2针对客户需求和期望的领导作用与承诺a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b)顾客的要求得到确定和满足；c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d)保持以增加顾客满意为焦点。本公司的质量方针由公司总经理以文件形式正式颁布，是公司企业精神在质量领域的具体参见本手册附件2。f织的作用、职责和权限为确保质量管理体系的有效运行，建立了质量管理体系的组织结构(见附件4)，并建立了《组织结构和岗位权责说明》文件，规定了各部门岗位职责、权限和相互关系，以保证公司质量管理体系的有效实施，并通过文件、会议、通知、板报宣传等方式传达到全体员工。构和岗位权责说明》划6.1风险和机遇的应对措施本公司制定《风险和机遇控制程序》，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的稽查管理部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确司的主要风险和机遇的事件：a)违反法律、法规或其它要求的；b)相关方的合理投诉或高度关注的；c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；d)资源、能源较大消耗；e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。《风险和机遇控制程序》6.2质量目标及其实施的策划本公司的质量目标描述请参见本手册附件2，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。任表》策划a)建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程；b)满足顾客要求，增强顾客满意度。：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证，公司依据产品实现过程识别、提供并维护a)工作场所和相应设施(如车间、仓库、搬运设备等)；b)过程生产设备(含硬件、软件，如注塑机、冲切机、模具设备等)和检测设备(含软件，如电脑、耐磨测试仪、拉力测试仪、卡尺等)；c)对其建立操作规范及点检方法、内容，并定期对其进行保养；d)对于无法修复或无使用价值的设施，应及时报废并作好标识。行政部建立《基础设施控制程序》文件对本公司所有基础设施进行管控，并拟制《基础设《基础设施控制程序》》必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件，公司对提供产品符合性所需的工作环并对其实施有效控制：a)为了给员工提供舒服的工作场所，并且逐步让员工养成良好的习惯，公司大力推行Sb)为了保证员工人身安全，对于生产过程中容易造成人身伤害的设备部位及场所加装防护措施和进行安全警示;c)对于高温高热、有夜班的工序，公司规定给予每位员工高温补贴、夜班补贴；d)为了提高员工的安全生产意识，定期安排“消防知识”培训和演习，每月对消防器e)为了改善员工的工作环境，公司设立“意见箱”，采纳合理化建议。a)品管部负责制定《监视和测量设备控制程序》文件，对监视和测量设备进行控制；b)依需求选用合适的检验、测量与试验设备，为产品符合确定的要求提供证据；c验与测量设备验收合格后建立《检测设备一览表》，对设备进行编号，并设备作业指导书。测量设备控制程序》检测设备一览表》知a；c)对培训的有效性进行评价；7.4.1总经理确保在本公司建立适当的沟通方式，通过定期召开办公会议等方式，就顾客要求、质量目标实现情况、项目执行情况等质量管理体系的过程进行沟通，及时解决发生的问题，确保质量管理体系的有效运行；7.4.2有关内部沟通方式可以通过公告、质量体系文件、培训、各种会议、报表等形式来内部沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与；7.4.4建立《沟通控制程序》文件，说明公司内外部沟通的流程和方式。公司与质量管理体系有关的所有部门和岗位的工作程序和操作规范。公司质量管理体系文件分为四个层次，具体见下图：a)第一层次文件：《质量手册》。质量手册系统描述了我公司质量管理体系的基本情内容主要是质量方针、质量目标及公司实现标准要求所采取的控制方法的概述。b)第二层次文件：公司质量管理体系建立并保持必的扩展文件。c持性文件(管理类、标准类、作文件的具体化，是每项d)第四层文件:记录/表格。记录是为完成的活动或达到的结果提供客观论据的文公司质量管理过程中实施的活动记录(表格)。a)公司文件以书面或电子载体形式发布；b)文件发布前及修改后必须经过审核和批准，以确保适用；c)对文件的符合性及可操作性定期进行评审，必要时进行修订和重新发布；d)对文件的修改和现行修订状态进行标识；f)保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯。为确保各部门使用的文件唯一、有效，由体系专员制定《文件控制程序》，对文件的制订、审核、批准、发放、接受、保存、修改、回收作业进行控制，并由文控员建立档案管控制程序》为证实符合质量管理体系要求及运作的有效性，对适用于质量管理体系的记录进行控制，由体系专员制定《记录控制程序》，对记录的填写、收发、存贮等进行规范性要求。控制程序》1运行策划和控制施控制(详细参见附件3：品质保证系统图)。2产品和服务的需求对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排：对顾客提出的产品需求的接。b理，包括对其修改业务部确定如何进行合同修订，并正确传递到公司的有关职能部门，并对评审过程结果和之后的跟踪活动予以记录，必要的内容形成文件。公司制订了《客户投诉管理办法》，明确顾客意见和信息的处理程序，公司客服负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉，并根据投诉的性质，采取必要的纠正和公司对与顾客相关的过程进行识别和控制，以确保公司各部门明确顾客需求。8.2.2与产品和服务有关要求的确定a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b需的要求；c)与产品有关的法律法规要求；8.2.3与产品有关要求的评审变更进行评审，以确保：a)顾客对产品的要求得以清楚规定；b)以口头方式接到订单时，需对要求没有书面说明的情况下，市场部应确保同意订单求后，接受订单；c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决；d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。8.3产品和服务的设计和开发计和开发的策划研发部应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口管理，以确保沟通有效和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。8.3.3设计和开发输入：研发部应对输入的充分性进行评审。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。8.3.4设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：f)保留这些活动的形成文件的信息。设计和开发输出应以能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。设计和开发输出组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不8.4外部提供过程、产品和服务的控制公司建立有效的采购控制体系，明确规定采购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规保对以下方面进行有效的控制：ab)明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求；8.4.2控制类型和程度同产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式，不同供应商的资格及选择方式明确a)公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商，评定的结果将进行记录，并确保确定的供应商的资格满足规定的要求。对所确定的供应商，公司形成合格的供应商清b)对公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估，以确保供应商提供的产品c)公司对所有的供应商建立档案，并明确对供应商档案的管理和控制要求。息术和质量要求及环保要求，公司采购部对每一采购的材料和服务应明确规定质量和技术要求，并通过合同形式与供应商达成协议。所有与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息，并在发出前进5生产和服务提供服务提供的控制公司通过编制《生产过程控制程序》，对生产运作过程进行有效控制，以确保生产运作a)获得表述产品特性的信息；b)获得工作指引；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量设备；f)产品防护、交付和交付后活动的实施。生管部(PMC)根据合同或订单的要求及公司设备、生产能力、检验能力，在符合有关排，以保证生产有序进行。为了保证生产用原材料的供应，生管部和采购部应根据生产计划制订原材料计划，具体过a)由生产部在生产和服务提供过程中，对原材料、半成品、成品根据《标识和可追溯性控制程序》要求进行标识，防止混料、误用，同样在产品监视和测量状态时，标品的检验和试验状态，防止不合格品的误用；b)应保存标识和可追溯性记录，产品有追溯需求时，可借助产品的原材料检验标识、生产过程标识和生产过程记录予以追回，追溯该产品所用材料的批号，了解制程、入库c)当原材料、半成品、成品在搬运、储存过程中，若产品的检验和试验状态标识不明失，应重新提交检验和试验，以确认产品的检验状态，重新标识；可追溯性控制程序》8.5.3顾客或外部供方的财产》文件进行控制。内容包括：a)顾客财产应进行验收和检验；b)顾客财产进行妥善储存；c)顾客财产一旦有所遗失、损坏或不适用时，应加以记录并通知顾客。本公司对产品的防护制定了书面的《产品防护控制程序》文件进行控制。其中产品的a)产品的搬运过程的保护措施；b)原材料、在制品、成品均应储存在合适的场所或仓库，储存条件应与产品要求相适c)对产品在搬运、贮存及用户使用的全过程中进行防护和修饰，根据不同类型的产品d)当成品或材料交付使用前，本公司应对其进行维护和管理；e)在产品出库检验完成到顾客接收产品之间，本公司对此运输过程应进行控制。组织根据本公司的产品特点建立了《客户服务与满意度调查控制程序》和《客户投诉管《客户服务与满意度调查控制程序》的控制针对材料变更、工艺改进、设备变更、包装方式变更和客户提出的其他变更要求，本公系统及过程变更的相关控制要求。6产品和服务的放行对于在适当的阶段验证产品和服务是否满足要