2022年上半年质量部QA工作总结-2023修改整理

千里之行，始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐2022年上半年质量部QA工作总结2022年上半年质量部工作总结

恭敬的公司领导：

很荣幸能有机会写这份总结报告，十分谢谢领导的支持和鼓舞，同时也感恩公司提供的珍贵平台，让我有机会去为公司的进展贡献自己的一份力气。时光过得飞速，转瞬间2022年的上半年已悄然走过，在这半年的时光里，质量部全体员工通过不懈努力，在工作上取得了一定的成果，同时也存在一些不足。回顾上半年的工作，我的总结如下：

一、工作总结：

1.车间生产监控和检验状况

上半年共完成******的生产任务。车间QA全程监控生产过程，对中间产品举行中控检验，化验室QC对成品举行全项检验，确保产品质量，保证出厂产品合格率100%。

2.购进原辅料和包装材料的检验状况

上半年购进内包材*个批次、辅料*个批次、药材*个品种，质量部对全部原辅料及包装材料举行了取样、检验，确保放行后的原辅料和包装材料的质量。

3.新增供给商的审计状况

2022年上半年新增供给商*家，其中*家中药饮片供给商，*家辅料供给商和*家包材供给商。通过对供给商资质审核，这*家供给商均符合进货要求，为公司合格供给商。

4.人员培训状况

为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发觉问题解决问题的能力，质量部制定了年度培训方案，并且严格根据方案举行培训学习。我们通过理论学问讲解，现场实际操做，使操作人员彻底的理解和把握相关要领，保证

质量全部人员不但具备一定的理论基础，而且认识实际操作，达到了预期的培训效果。

5.车间环境检测状况

上半年1月份和4月份，分离对固体制剂（D级）洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理（D级）洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室（万级）7个房间洁净度举行监测，计算置信上限，开检测报告，确保车间生产的环境不对产品质量产生影响，彻低符合GMP的要求。

6.GMP文件及修订状况

上半年收拾和修订公司部分GMP文件，如按照***稳定性考察的检验数据，准时修改***药粉的有效期；因为增强了****的生产区，因此对文件编码管理规程举行修订，将***的相关内容加入到管理文件中；因为物料的包装形式不断更新，质量部也准时对物料文件举行了修订，保证了公司的GMP文件体系的正常运行。

7.***车间文件的制定及相关验证的预备状况

因为***车间的建成，我们举行了与之配套的软件工作的梳理，共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的全部设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台，共18台设备的验证工作。

8.各种管理制度的制定状况

上半年，为保持GMP的常态化，质量部先后制定了各种管理制度，如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时光的规定等。从执行的状况看取得了显著的成效，现在可以保证批生产记录上交的准时性。

9.“产品质量工序控制点”下发到岗位

“产品质量工序控制点”已下发到岗位，目的是使操明了本工序质量的控制要求，提高岗位人员的责任心，树立岗位人员的质量意识，铭记质量不是检验出来的，是生产出来的真理，岗位人员有责任和义务掌握好质量第一关。由于检验告诉已发生的事情太迟，缺陷已经产生，便无法挽回了。

10.托付检验

上半年共完成**个品种的托付检验。**年**月份对***有限公司的**（进厂编号为***）举行了**托付检验，检验结果均合格。

二、工作中的不足

1、专业学问方面：下半年将加强对专业学问的学习，提高自己分析问题和解决问题的能力，惟独做到胸有成足，才干让人信服。

2、车间监督检查方面：因为上半年将过多的时光放在了软件管理方面，对车间的现场监督管理不到位，所以下半年将在完成软件工作的同时，着重举行车间现场GMP常态化的监督检查工作，为下半年GMP的认证打下坚实的基础。

总之，在过去的半年里，在公司领导以及各部门的大力支持下，经过全体人员共同努力，基本上按方案完成了工作任务。尽管取得了一些成果，但我们深知，工作没有止境，今后在工作中我仍要继续努力，与各位同事团结一心，和睦合作，争取在2022年下半年取得新的更大的成果。

2022年下半年工作方案：

1、根据“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前预备工作。

2、完成****的设备备案以及***的备案工作。

3、完美***的软件工作

4、下半年加大力度举行GMP常态化检查，并催促车间落实整改。

5、自我提升，越发深化学习GMP，把握有关药品管理的法律规矩。

如今公司正在快速进展，产量突飞猛进，***车间项目正在举行，下半年还需迎接GMP的认证工作，在这样的大好形势下，惟独不断地学习和总结，努力做好公司的质量体系工作，才干跟上公司进展的脚步。2022年下半年工作任务很重，我会用虚心的态度和饱满