桑螵蛸生产工艺规程_第1页
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文档简介

XXXXXXXXXX^限公司生产工艺规程产工艺规程文件号J期颁发部门分发部门文件修订号变更版本1目的:建立桑螵蛸生产工艺规程,用于指导现场生产。、生产车间、质保部。5.1产品基本信息5.1.1产品名称:桑螵蛸浅黄褐色,上面带状隆起不明显,底面平坦或有凹沟。体轻,质松而韧,横断面可见外层为海绵状,内层为许多放射状排列的小室,室内各有一细小椭圆形卵,深棕色,有光泽。气微腥,味淡或微咸。状隆起明显,带的两侧各有一条暗棕色浅沟和斜向纹理。质硬而脆。5.1.6功能与主治:固精缩尿,补肾助阳。用于遗精滑精,遗尿尿频,小便白浊。5.3辅料:无桑蝶蛸(原料)干燥※包装※包装材料*6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取桑螵蛸原料。6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净桑螵蛸转至下道工序,及时清场并填写生产记录。 1)抽样方法:随机取样次,每次500g检查杂质数量。 (2)计算公式如下: 险,按质量事故处理则进行纠正和预防。6.2.3.2蒸制结束后称量标明品名、批号、总件数、总数量。将蒸制的桑螵蛸转至及时清场并填写生产记录。 (1)抽样方法:随机取样次,每次150自用手撕法,检查蒸制程度。 (2)合格标准:蒸至透心。6.2.4.1干燥结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将干燥后的桑螵蛸运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。6.2.4.2填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序 (2)合格标准:用《水分测定法》(检验操作规程附15录),应不得过 (1)物料平衡指标:血% (2)物料平衡公式:干燥物料平衡(%)=取样量乂6.2.5包装饮片包装岗位标准操作规程根》据批包装指令,填写领料单,填写品名、批号、领料量,注意核对合格标志。.2根据指令要求的规格,产量,计算所需包材的数量,标签的量,凭批包装指令单领取包材及标签。6.2.5.1.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》《物料状态卡》向车验人申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。6.2.5.1.4分装过程中,要求称量准确,封口严密,标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。手工在编织袋的合格证在封口时一并边与袋子上边缘平齐缝制深度约1:净重重内包装装量偏差允许值:净重重内包装装量偏差允许值项目项目技术参数装量蝴)<0.512510~50偏差也偏差也)<±1±5±10±10±30 (1)抽样方法:随机取样袋。复核重量、检查标签和封口质量。 (2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,封口严密。 (2)计算公式如下:内包装工序物料平衡(%)=投料量(半成品)内包装工序物料平衡(%)=投料量(半成品) (2)计算公式如下:包装(标签、包装材料)物料平衡(%)=使用量+损坏量+剩余量X100%求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。如有质量风险,则进行纠正和6.2.7.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。罐)之间松紧适宜。6.2.7.6挂签:在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的左右两侧空白位置贴上外标 (1)抽样方法:随机取样3件。复核数量、检查标签和封口质量。 (2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,封口严密。 (2)计算公式: (1)控制标准三70% (2)计

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