职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表

10职业安康检查机构质量治理体系内部审核检查表被审核部门 内审员 日期审核依据

职业安康检查机构资质审定条件、职业安康监护治理方法；GBZ188职业安康监护技术标准、放射工作人员职业安康治理方法、GBZ235放射工作人员职业安康监护技术标准治理要求审核内容 检查记录 审核结果1.组织机构具有独立法人资格持有有效的《医疗机构执业许可证》有职业安康检查特地科室和岗位有特地或兼顾的质量治理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业安康检查工程相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅，运行有效能独立开展相应职业安康检查工作职业安康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预2。质量治理体系应有与其组织构造、资源、所开展效劳工程相适用的职业安康检查质量治理体系质量治理体系应能维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业安康监护的伦理道德标准,保护劳动者的隐私实行必要的措施防止职业安康检查结果被用于其他目的应有文件化的职业安康检查质量治理体系审核内容职业安康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格质量手册的内容应包括但不限于质量方针、质量目标、公正性声明或效劳承诺组织机构或科室及岗位构造质量治理、行政治理、技术或业务治理的职责权规定

检查记录 审核结果应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之前工作接口沟通程序组织机构图职业安康检查与报告工作流程图主要治理负责人、技术负责人、质量负责人的说明人员一览表仪器设备一览表各类人员职责质量监控或考核档案治理等质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容职业安康危害因素界定与职业安康监护规程审核内容 检查记录 审核结果职业安康监护人群界定与操作规程职业安康监护分类和周期掌握程序职业卫生调查与职业安康监护资料信息的收集和应用掌握程序；程序应对与职业安康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全，以及对资料信息的完整性、准确性和准时更作出规定职业安康监护目标疾病掌握程序职业安康监护检查检验工程确认与掌握程序；程序应分别对目标疾病为国家职业病名目和对目标疾病为非国家职业病名目分别制定检查检验工程确实认依据、方法与内容做出规定职业安康监护检查检验方法确认程序职业安康检查的托付、要求或合同掌握程序职业安康检查方案或打算掌握程序职业安康检查效劳标识及可追溯性掌握程序职业安康体检操作程序职业安康检查生物材料采集操作规程门诊个体职业安康体检操作规程门诊团体职业安康体检操作规程用人单位现场职业安康体检操作规程职业安康体检结果质量保证程序职业安康检查结果评价程序职业安康检查报告书编写程序职业安康检查报告掌握程序审核内容 检查记录 审核结果职业安康监护档案和和治理档案掌握程序人员培训或连续教育程序；程序应规定：为保证从事职业安康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训打算、考核打算、培训效果评价等职业安康检查质量体系内部审核程序职业安康检查质量体系治理审核程序保持公正和诚信治理程序,程序应为维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定保护劳动者隐私和职业安康检查结果使用掌握程序,防治职业安康检查结果被用于其他目的做出规定应备有但不限于以下外部文件或专业资料:相关职业安康、职业卫生、职业病诊断国家标准、标准；有关职业病防治法律、法规、规章性文件；职业安康、职业病防治专业书籍、资料程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、工程内容等进展标准治理这些文件应包括：职业安康检查效劳合同〔协议〕书〔用人单位〕职业安康检查表(用人单位〕放射工作人员职业安康检查表(用人单位〕职业安康检查复查通知书〔用人单位〕疑似职业病告知书〔用人单位〕职业禁忌症告知书〔用人单位〕疑似职业病报告单〔用人单位〕职业病报告卡〔用人单位〕审核内容 检查记录 审核结果疑似职业病〔职业病禁忌症〕报告表〔卫生行政部门〕职业安康检查个体结论报告书格式及编制标准职业安康检查结果总结报告书格式及编制标准〔按用人单位统计)〔卫生行政部门)〔按危害因素类别统计〕(卫生行政部门〕年度职业安康检查觉察职业禁忌人员汇总表〔卫生行政部门〕年度职业安康检查觉察疑似职业病人汇总表(卫生行政部门〕作业指导书包括但不限于以下内容职业安康体检〔工程)检查操作规程职业安康检查仪器设备操作规程职业安康体检〔工程〕检验操作规程职业安康检查检验仪器设备操作规程人员应有与开展职业安康监护检验工程相适应的治理、技术和质量掌握人员主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必需具备中级以上专业技术职称，应生疏本专业业务或从事相关专业工作五年以上从事职业安康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的效劳工程相符合从事职业安康检查人员应具备相应的职业病防治与职业安康检查工作的学问和阅历主检医师应有全面的职业病临床专业学问和根本的内科临床知识，同时还应生疏工作场所可能存在的职业病危害因素及其对安康的危害，以便分析推断劳动者的安康状况与其所从事的职业活动的关系审核内容与体检相关人员应生疏职业安康监护相关法律法规、标准标准，以及本机构质量治理好质量掌握体系专业技术人员必需经培训、考核合格,有相关上岗证明文件

检查记录 审核结果职业安康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书检验人员应具备检验专业学历,生疏职业病临床毒物检测和临床检验方法工作场所具有固定的工作场所工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业安康检查需要的场所检验室内布局合理、便于安全操作,仪器设备放置妥当，有通风、排毒设施仪器设备应有与所开展的职业安康检查或检查具体工程所必备的仪器设备仪器设备的种类、数量、性能、进度能满足所开展的效劳工程工作的需要，并能正常运行；应得到正常维护属于计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校准和检验方法并进展定期校验无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进展定期校验仪器设备备有完整的操作规程，包括：仪器设备使用操作规程、维护保养规程、期间核查规程；仪器设备的档案资质与使用记录掌握程序仪器设备使用记录：操作预备、操作过程记录、使用记录、修理保养、期间核查记录试验室检验试验室所开展的检验工程应满足所申请职业安康检查工程的要求检验工程所用方法应符合国家规定的要求试验室操作有质量掌握制度，有常规质控记录、质控考核或室间比对记录审核内容 检查记录 审核结果有检验报告治理程序检验报告及填写要求:内容标准，格式符合规定,工程完整、数据,更改处有签名或有签章,相关人员的签名，原始数据保存完整职业安康检查体检机构应当在省卫生行政部门批准的职业安康检查工程范围内开展职业安康检查工作必需依据有关规定开展科学、客观、真实的职业安康检查效劳职业安康检查应当遵循科学、公正、公开、公正、准时、便民的原则职业安康检查应开展包括从事职业病危害因素作业人员上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急安康检查职业安康检查的前期工作应有年度职业安康检查工作打算年度职业安康检查工作打算应向当地卫生行政部门、卫生监视部门或安全生产监管部门通报或报告,以取得执政治理部门的执法监视或工作支持，便利体检工作的开展假设以托付或合同方式供给职业安康体检效劳，应有职业安康体检的合同掌握程序每项合同都按程序进展合同评审,评审过程应确保a。检查工程或内容要求应清楚明确，形成文件，并易于理解b.技术标准》及要求签订其体检工程c.体检机构的技术力量及资源能满足合同要求d。合同内容是否符合国家法律法规、相关国家标准、标准以及财务规定的要求托付、合同或协议内容应包括双方的职责和义务、接触职业病危害因素种类、接触人数、体检人数、日受检人数、检查工程、检查时间及地点、完成期限、体检费用及支付方法、用人单位应当供给的材料、体检工作支持等审核内容如到用人单位进展职业安康检查时还需明确检查场所、环境的要求体检前应依据需要向用人单位商定相关材料，应有材料收集方案或打算;收集的材料应包括：〔生产技术、生产工艺、原材料、中间产品、产品、职业病危害因素防护设施，应急救援设施等〕劳动者相关信息清单(如劳动者姓名、性别、年龄、工龄、工种、接触职业病危害因素名称、分布、程度、接害人数、职业病危害因素现场检测状况等〕近几年来职业病危害因素相关材〔接触职业病危害因素的种类、浓度或强度及接触人数)近年来职业安康检查状况职业安康检查实施主检医师技术负责制

检查记录 审核结果主检医师应对用人单位供给材料进展确认、综合分析、确认职业病危害因素种类和名称；分析推断劳动者的安康状况与其所从事的职业活动的关系。并提出检查检验工程安排的意见如用人单位和劳动者供给的材料不能确认所接触职业危害因素种类和名称；体检机构可以供给建议或帮助确认应依据劳动者检查的职业病危害因素类别、确认检查类别、检查工程及检查周期确定的检查工程及检查周期是否符合相关国家标准标准的要求检查工程可以包括根本工程、必检工程、选检工程消灭与所从事职业相关的安康损害的劳动者复查时应依据复查要求增加相应的检查工程必要时可以向用人单位建议进展除国家法律、法规规定的最低要求之外的安康监护工程在职业安康检查开头前，应当将检查须知、留意事项和流程告知用人单位无论固定场所或流淌场所检查,检查场所的醒目位置应当张贴须知、检查流程示意图、路标指示牌和诊室牌7。2职业安康检查职业安康检查专业人员在进展职业安康检查时,应将检查的目的和每项检查的意义向被检者解释清楚,并应说明承受或拒绝该项检查可能产生的利弊审核内容 检查记录 审核结果使用《职业安康检查表》检查表应包括但不限于以下内容：一般工程〔单位名称、体检类别、姓名、性别、身份证号码、婚姻状况、职业史〔总工龄、接)妊娠生育史、病症、体征、化验检查工程及结果、功能及特别检查工程、检查结论及处理意见等内容其中：一般工程、职业史、接触的职业病危害因素应由用人单位负责填写并加盖公章其余工程由体检机构负责填写并加盖公章体检机构在体检前,应核对职业安康检查表填写内容的完整性,觉察缺项的应要求其马上补正,填写内容完整者方可进展体检体检时应核对劳动者的身份、可实行用人单位派人确认或核对劳动者有效证件等方式确认体检医师应依据确定的体检工程和技术标准开展体检，将检查填入相应工程栏内并签名职业安康体检专业人员有义务对承受劳动者对安康检查结果的询问或询问，要照实地向劳动者解释检查结果和提出的问题，解释时应考虑劳动者的文化程度和理解力量职业安康检查专业人员有义务对接触职业有害因素的劳动者进展职业危害防护学问的教育和指导检查表中“检查结论及处理意见”应由取得相应职业病诊断资格的主检医师综合分析各项检查结果，做出体检结论，并在体检结论栏签名。必要时应依据体检结果对受检者提出医学处理意见或建议职业安康检查觉察有职业禁忌症、疑似职业病、其他疾病或特别的和原已确诊为职业病的，必需签写处理意见职业禁忌症、疑似职业病应当经过职业相关工程复查后确定，并在处理意见中载明复查工程其他疾病或特别视状况提出处理意见，并准时与用人单位相关负责人联系,还应当准时告知劳动者本人应当依据职业安康监护网络信息直报的要求进展网络信息直报7。3结果报告与评价职业安康检测结果报告应分为总结报告、个人结论报告和职业安康监护评价报告三种审核内容体检机构应客观真实地报告职业安康检查结果，对其所出示的检查结果、总结报告和评价报告负责30日内向用人单位出具相关结果报告:职业安康检查个体结论报告职业安康检查结果总结报告书职业安康监护评价报告书体检觉察疑似职业病病人或职业禁忌症时，应于5个工作日内向用人单位出具：职业禁忌症通知书，疑似职业病通知书同时向用人单位所在地卫生行政部门提交相关报告：职业禁忌症报告单疑似职业病报告单有特别状况需要延期的，应当说明理由，并书面告知用人单位或卫生行政部门体检中觉察劳动者患有急性或危及生命的严峻疾病的,应马上通知用人单位和劳动者体检中觉察急性传染病或慢性传染病应当按有关规定上报应以适当的方式向用人单位、劳动者供给和解释个人和群体的安康信息必要时,可向的促进保护劳动者安康的改进措施或建议,业环境条件、加强个体防护等职业安康检查个体结论报告对每个受检对象的体检表，应由主检医师批阅后填写体检结论并签名内容应包括：受检者姓名、性别、接触有害因素名称、检查特别所见、本次体检结论和建议等依据职业安康检查结果5种:目前未见特别——本次职业安康检查各项检查指标均在正常范围内疑似职业病——检查觉察疑似职业病或者可能患有职业病，需要提交职业病诊断机构进一步明确诊断者复查—-检查时觉察与目标疾病相关的单项或多项特别，需要复查确定者，应明确复查内容和时间职业禁忌症—-检查觉察有职业禁忌的患者,需写明具体疾病名称

检查记录 审核结果11审核内容 检查记录 审核结果职业安康检查总结报告书内容应包括：一般状况：受检者单位名称、检查时间、体检机构名称、体检依据《技术标准》确定的具体检查工程、厂方要求加做的工程名称、应检人数、实际受检人数〔率、检查表返回数(率)检查结果觉察疑似职业病人数〔率〕及名单、职业禁忌症人数〔率〕及名单、职业相关检查工程特别率以及其他工程特别人数〔率〕等〔可附表)列出可疑恶性肿瘤或其他严峻特别人员名单，并附处理意见通过对职业安康检查结果特别率分析，对职业人群与相关职业病危害因素引起的安康损害大致描述.病防治法》的要求，建议用人单位准时安排疑似职业病人职业病诊断机构申请职业病诊断，并妥当安置职业禁忌症人员，避开接触相关的职业病危害因素对多发性非职业安康问题作安康指导职业安康检查总结报告书还应当包含：汇总检查所觉察的特别状况依据特别率，初步分析职业人群安康损害与相关职业病危害因素的关系对疑似职业病人建议用人单位准时安排到职业病诊断机构申请职业病诊断对职业禁忌症人员建议用人单位妥当安置，避开接触相关的职业病危害因素7。6职业安康监护评价报告书内容应包括：依据职业安康检查结果和工作场所监测资料及职业安康监护工程中收集到的相关资料,做出以下有关评价：对用人单位劳动者的职业安康状况做出整体评价分析劳动者安康损害好职业病危害因素的关系和导致发生职业危害的因素3系，推测群体安康损害的进展趋势，提出综合改进建议