实验室认可准则及其应用说明资质认定评审准则的考核答案

1试验室认可准则及其应用说明/资质认定评审准则考核试题姓名： 部门： 考核日期： 分数：一、填空题〔每题1分，共40分：国际标准化组织〔ISO〕和国际电工委员会〔IEC〕于2023年公布了名为“试验室力量认可的通用要求”的国际标准，文件代号是 。CANS等同承受上述国际标准作为我国试验室力量认可的依据，文件名称“检测和校准试验室力量认可准则，代号是 。CANS2023。该文件作为试验室认可的强制性要求文件，评审时与CANS-CL01 应用。3.2023年4月国家质量监视检验检疫总局令第163号公布了 治理方法国家认证认可监视治理委员会依据质检总局令的要求于2023年7月31日公布了关于试验检验检测机构资质认定治理方法的 以及关于印发检验检测机构资质认定配套 的通知。该通知附有与资质认定工作相配套的15个文件其中附件9即为 评审准则上述文件自8月1日起开头施行食品检验机构资质认定评审活动依据的文件名称是 评审准则。4.CANS于2023年将名为“量值溯源要求的文件更为“ 并将术语“测量溯源性”修改为“ 。认可试验室或试验室作为其一局部的组织须是能担当 责任的实体。法人机构，一般为法人、 法人、 法人或 法人。术“治理体系一词在认可准则中是指掌握试验室运作的 、 和 体系。试验室应建立与其工作范围 的治理体系，当筹划和实施治理体系的变更时，最高治理者应确保保持治理体系的 。试验室应有政策和程序以避开参与任何会降低其在 、 、 或运作 方面的可信度的活动。由生疏各项检测和校准的 、 、 和 评价的人员，对体测和校准人员包括在培员工进展 监视。最高治理者应确保在试验室内部建立适宜的 并就治理体系 的事宜进展沟通。当筹划和实施治理体系的 时，最高治理者应确保保持治理体系的 。发放给试验室人员的全部治理体系文件，在公布之前应由 人员审查并批准使用。试验室制订的治理体系文件应有 标识。保存的作废文件，应有适当的 。试验室建立评审客户要求、标书、和合同的 。试验室应给客户供给 ，以便客户在申请检测或校准工程时能更加适合自身的需求与用途。试验室需要将工作分包时，应分包给 的分包方，将分包安排以 形式通知客户。试验室应有选择和选购对检测和校准 有影响的效劳和供给品的政策和程序。只有在其经检验或验证证明 有关要求之后才可投入使用，并应保存所实行的检查活动的 。试验室应乐观与客户或其代表 ，收集客户的 ，并留意保护客户的 信息。试验室应有处理投诉的 。应 处理收到的投诉。收到CANS转交的投诉，应在 月内向CANS反响投诉处理结果。须保存全部与投诉处理有关的 。当觉察不符合工作时应 进展订正。假设发生的不合格不是偶然的和孤立的大事，应从调查确定问题的 入手，并按规定的程度实行 。预防措施是大事确定改进时机的 行动，消退可能发生不合格的 缘由。全部记录应 ，须在工作 时予以记录，应包含 信息，确保在尽可能接近原条件的状况下复现测量活动。觉察的每一错误应 ，不行以 ，以免字迹模糊或消逝。试验室的人员培训打算应与 和 任务相适应。应全面评价培训活动的 。试验室的设施须有利于检测或校准的正确实施环境条件不会使 无效或对要求的 产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应 检测或校准。试验室应承受能满足 需要并且 的检测或校准方法。应优先使用 中公布的方法。引入检测或校准方法之前不仅需要识别硬件条件，还应通过 证明结果的准确性和牢靠性。使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进展 ，以证明该方法适用于预期的用途。用于检测校准和抽样的设备及其软件应到达要求的 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定 打算。试验室应建立机制以 对到期设备进展校准、核查和维护。使用外部校准效劳时，须使用能证明其 、 和 的试验室的校准效劳。试验室应使用标签、编码或其它标识对需校准的全部设备进展标记，说明其 。在不允许加帐号标签或标记的状况下，可以其实 方式加以掌握。试验室应依据设备的 和 来确定是否需要进展期间核查。试验室应确定期间核查的 与 ，并保存 。取样是取出物质、材料或产品的一局部作为其整体的 样品进展检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样打算应依据适当的 方法制定。试验室应具有检测和校准物品的 系统、物品在试验室的整个期间应保存该识。该系统的设计和使用确保物品在实物上或涉及的记录和其它文件中 。试验室应有 程序以监控检测和校准的有效性。如可行，应承受 结果进展审查。试验室应 、 、 和 地报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容包括 要求的，说明检验或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非检测方法、法律法规另有要求外，试验室应在 报告上出具特定样品不同检测工程的结果。假设检测样品是客户供给的试验室应在检测报告中明“ 对于客户供给的样品来源信息，原则上不应写入检测报告。审核工作三个核心原则是 、 和 审核应由经过 和具备 的人员担当。内部审核应形成的文件包括 、 、 和 等。试验室内部审核依据的文件包括： 、 、 、 、 、和 国家有关的 等。审核活动包括以下步骤它们是： 、 、 、 、 和 。试验室的最高治理者应依据预定的日程表和程序定期地对其 和 活动进展评审，以确保治理体系持续使用，并进展必要的变更或改进。除非检测方法、法律法规另有要求，试验室应在 报告上出具特定样品不同检测工程的结果，即使客户有要求，试验室也不得随便 检测报告。二、推断题〔推断为正正确在括号内打V，不不正确打X〔每题1分，共48分1.试验室或检验检测机构都应当依据准则的要求建立治理体系并通过认可或认定〔 〕试验室的治理体系仅需要掩盖在固定设施中进展的工作，无需掩盖非固定设施〔 〕假照试验室是某个组织的一局部，期望通过认可或认定，需要建立单独的治理体系〔 〕质量治理是各级治理者的职责，但是必需由最高治理者领导〔 〕期望通过认可或认定的试验室必需满足准则的全部条款的要求，一款都不能少〔 〕质量主管负责打算试验室的质量方针和质量目标〔 〕通过一个认可准则认可的试验室，具有根本上一样的治理体系〔 〕治理体系文件是治理体系运行的依据，对汲及的全部员工都是强制性的规定〔 〕试验室必需销毁全部作废和过期的文件，避开误用〔 〕10.试验室应依据程序的规定，可以用不同的方式评审不同类型的检验检测和校准合同〔〕11.试验室可以长期分包的检验检测或校准工程，但是不能作为力量范围内的工程予以认可〔〕12.试验室在工作中觉察选择的供给商供给的供给品和效劳不符合要求时，可以更换供给商〔〕13.试验室应满足客户进入检验检测区观看检验检测活动的要求，不应加以限制〔 〕14.监视工作是每个工作日都要做的事，属于日常治理，无需制定打算〔 〕15.试验室查明客户的异议或申诉不成立，也应当答复客户，并且力求客户满足〔 〕16.识别不符合工作是治理人员职责范围内的事，员工对此不负任何责任〔 〕试验室在觉察一般不符合工作时，也应当马上进展订正〔 〕试验室工作人员可以偏离活动程序，只要事后照实向治理者汇报〔 〕试验室如发生严峻不符合工作应准时安排附加审核〔 〕为提高治理体系运行的符合性，试验室在觉察不符合后应准时修改文件〔 〕预防措施是为消退不合格或其它不期望的状况地潜在缘由所实行的措施〔 〕治理体系运行应当留意在各项工作中贯彻执行体系文件的相关规定〔 〕试验室检测或校准的原始数据和信息并非必需以纸面方式保存，也可以手工直接录入信息治理系统〔 〕试验室的技术记录应在全过程确保样品与报告或证书的对应性〔 〕应当允许试验室在需要时另行整理或誊抄原始记录，但是必需保存对应的原件〔 〕试验室治理层应当常常开会争论和修订工作程序以保持其持续适用性〔 〕质量主管负责依据日程表的要求和治理层的需要筹划和组织几个内部审核〔 〕简洁地说，审核的主要目的就是为了识别不合格工作〔 〕试验室内审是对治理活动和技术活动的抽样检查〔 〕治理体系评审的目的是为了评价治理体系的适宜性、有效性和效率〔 〕试验室除了需要定期进展治理评审之外，当需要就重大事项做出决策时应当适时安排评审〔 〕32试验室检验检测人员可以在不同的试验室从事一样的检验检测工作，但必需遵守职业道德〔 〕相邻的区域内的工作互不相容时，适合时，也可以用分时段工作的方法进展隔离〔 〕试验室经过评审选定了满足应用要求的检测或校准方法，可以长期使用下去，无需再作评审〔 〕试验室在使用适合的标准方法效劳客户时，无需征得客户同意，由于它是首先的方法〔 〕认可试验室不得开展认可范围以外的检测和校准效劳〔 〕试验室应在合理地评估仪器示值误差对最终结果的影响大小之后打算该仪器是否需要校准〔 〕试验室在非固定场所检验检测时，可以租借场地和符合要求的仪器设备〔 〕试验室的自有设施和设备是指拥有完全的使用权和支配权的设施和设备，并不要求拥有产权〔 〕被校准的设备不适合加贴标记时，适当时，校准标识可以加贴在设备包装上〔 〕有产品检验合格证的计量仪器，自合格证开出后的一年内，无须校准便可用于检测或校准效劳〔 〕使用随机抽样技术，产品的各局部被抽样的时机是一样的〔 〕客户未提出要求时，试验室可以不在报告中标明分包方〔 〕试验室在检测或校准时觉察样品与客户供给的说明不符，只要在报告中把状况写清楚就行了〔 〕客户如有要求，试验室可以拆分检测报告，分别出具满足限值的与不满足限值的结果报告〔 〕试验室获得了力量认可证书，仅说明该试验室在认可范围内具有了校准和检验检测力量〔 〕未通过力量认可或资质认定的试验室，向社会出具的数据、结果不具有证明作用〔 〕试验室的最高治理者拥有签发认可范围内的报告和证书的权力〔 〕三、场景题〔请写明以下工作不符合认可准则CL01或应用要求CL52的哪个条款〔每题1分，共12分1.质量主管未能供给定期审查文件的证据〔 〕消耗品验收的记录上屡次消灭了某一品牌的物品验收不合格，仍未更换品牌〔 〕办公室的投诉处理记录上有这样一段话“光明食品厂王先生对检测数据有异议前来投诉，办公室主任已要求王先生去三楼与检测员小王沟通，协商解决〔 〕其次室检测室7月26日发生了煤炭样品和检测记录不对应的事故，但是该检测未能供给在相关活动区域实施订正措施后进展附加审核的记录〔 〕某检测室的数据系统并不能自动采集数据检测员在手工录入数据后未保存原始记录〔 〕技术主管在供给的评价培训活动有效性的文件中仅列举了取得的培训证书和考试结果的信息未说明用其它方式对培训活动的有效性所进展的验证〔 〕GB/T8170-1987和GB/T1250-1989两份被替代旧版本标准〔 〕试验室局部仪器未按打算校准、核查和维护，治理人员说事情多，疏忽在所难免〔 〕试验室