公司质量手册及程序文件纠正和预防措施控制程序

公司质量手册及程序文件纠正和预防措施控制程序XXX有限公司B编制XXX审核XXX批准XXX《纠正措施立《纠正措施立单》2评审不合格信息分析确定采取纠正措施的项目针对不合格项目进行原因分析312N制定纠正措施评价措施制定纠正措施评价措施Y (反馈)单》YY4件调查分析确定潜在不合格原YY12NN31.目的消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量围纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的4.职责。4.1.5负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量周报》形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理。销售部负责4.3.1从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和并对预防措施效果进行跟踪、验证。4.3.2负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服务月报》形式向技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。4.4.1负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问4.4.2负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。其他部门负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施要求。集和传递《信息反馈单》《客诉处理单》置/验证单》《内部质量审核报告》《外审报告》《管理评审报告》报告、报表顾客满意度分析报告《合理化建议书》生产质量报告、报表《检验和试验报告》序号信息来源1顾客抱怨和投诉2不合格项3审核结果4管理评审输出5数据分析输出6满意度测量输出7组织的人员8过程监视和测量结果9退货产品试验分析结果收集传递职责部管理者代表部生产部、质量部部影响程度(严重性和涉及面)；处理的紧急程度(时限)以防止恶化或波及；级管理者的问题、部门之间的协调等，原因调查和分析时，要多问几个为什么？对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训，如流程图，头脑风暴法，因果图，实验设计，控制图等以使分析更加彻底和有效，具体见《岗位说明书》和《人力资源管理和培训程序》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。纠正和预防措施的制订采取的行动(措施)的层次：针对[条第几个为什么所调查得到的原因]的行动(措施)；采取的行动(措施)的方式：可以是a)消除原因；b)使原因变得不敏感；c)使原因变得不显着；在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定，对实施难度和跨度比较大的纠正和预防措施项目，如技术改造、科研攻关、完善基础管理等，可作为专案，制定计划分步实施。即预计要采取的纠正和预防措施要与所发生的不符合的影响纠正和预防措施的实施为确保纠正和预防措施实施的有效性，必须注意以下几个方面：1)措施要明确实施的责任人、配合者(如果需要)和完成时间，以及安排跟踪人员或报告要求；2)对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪；3)进行资源整合和开展团队合作(部门内、跨部门、跨公司)；4)对原因不明或措施是否有效不确定时，可多种方案并举，以便在短时间内找到问题解决的方法，要防止单个方案测试不能奏效时，再换一种解决方案而引起的进程上的耽误；5)及时和适当的激励。纠正和预防措施的跟踪和验证跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行，应记录纠正和预防措施的实施情况和相关的证据——证据应具体、完整、清楚和有说服力。措施有效性评价面：2)不符合现象有没有再出现；度有没有减轻或消除；4)需不需要继续观察，以确定实际效果；；6)综合效果如何。纠正措施影响处理更改了，原料、在制品、成品以及还在采购中的产品的处理决定是否做5.8.3