七价肺炎球菌疫苗课件

七价肺炎球菌

结合疫苗小组成员：八班：陈张喻、胡欣九班：孙达框

疫苗简介作用与用途接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染，也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。接种对象用于3月龄～2岁婴幼儿、未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童。使用方法使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。禁忌症

对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用。注意事项1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。目前本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征等)的安全性和免疫原性资料。3.接种本品对于24月龄以下幼儿(包括高危婴幼儿在内)应使用与其年龄相对应的免疫程序和剂量。在年龄≥24个月患有肺炎链球菌所致侵袭性疾病高风险的患儿(如镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受损)中，使用本结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗。4.患急性发热性疾病的婴幼儿应暂缓接种本疫苗。5.同所有其它注射用疫苗一样，接种本品应常备有相应的医疗及抢救措施(如1：1000肾上腺素等)以防接种后出现罕见的过敏性事件。包装及规格预填充式注射器：1支/盒。每个包装中包括1个单剂量（0.5ml）预填充式注射器和1个针头。每0.5ml剂量含各型多糖共16μg；其中6B型4μg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg。产地及价格美国每针800～860，一般需两针。七价肺炎球菌结合疫苗的

安全性监测评价[目的]评价七价肺炎球菌结合疫苗的安全性。[方法]2010年10～11月对215名到济南市中心医院预防接种门诊接种七价肺炎球菌结合疫苗者，年龄为3个月至3岁的婴幼儿进行七价肺炎球菌结合疫苗（沛儿prevenar）接种后不良反应的临床观察，分别于接种疫苗后30min和12、24、48、72h观察不良反应，直至不良反应消失。7价肺炎球菌结合疫苗（沛儿TM）

用于健康中国儿童

加强免疫的安全性和免疫原性目的评价已接种3剂7价肺炎球菌结合疫苗（7-ValentPeneumococcalConjugateVaccine，PCV7）的健康中国儿童，使用PCV，进行加强免疫的安全性和免疫原性。方法488名中国婴儿在3、4、5月龄接种3剂PCV，后，于12～15月龄时用PCV，加强免疫，接种3剂PCV，的婴儿分为与白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗分开接种（第1组）或同时接种（第2组）两组。加强免疫后，对每名受试者进行30d的随访，以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强免疫后30d时，从部分受试者抽取血样，以测定加强免疫的免疫原性。结果PCV，加强免疫后，第1组和第2组分别有89％和91％的受试者体温正常。其局部反应通常为轻度反应。两组受试者每种血清型接种后／接种前抗体几何平均浓度增加的差异均具有非常显著的统计学意义（P〈0．0001）。