制药厂纯化水系统GMP验证方案之欧阳理创编

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目时间：2021.03.05

创作：欧阳理1概2目3验范围及依据4验组织与职责5验证周期及验证进度安排6验项目及方法6.1化水系统安装确认6.2纯化水系统运行确认6.3化水系统性能确认7验结果与评价8验方案的培训9验记录1概述

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我公司的纯化水系统由原水罐、原水泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤(5µm)一反渗透装离、滤(0.22µm)、化臭发器、孔过器（0.22µm、纯化水输送泵、紫外灭菌器等设备组成。原水经原水罐、石英砂过虑器、活性炭过滤器、树脂软化器、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器、进入纯水罐再经过微孔膜过滤器（0.22µm、紫外灯灭菌后供给车间。现对纯化水系统进行验证。纯化水系统工艺流程1.1原水进入再生装置（盐罐）RO膜组清洗装置

原水罐原水泵手动石英砂过滤器手动活性炭过滤器树脂软化器5μm保安过滤器ROⅠ高压水泵一级反渗透系统

正反清洗水排放正反清洗水排放再生清洗排放一级浓水排放欧阳阳理创编

欧阳阳理创编再生装置（酸碱臭氧灭菌总回水纯化水储罐

离子交换床0.22μm保安精密过滤纯水罐微孔过滤器纯化水输送泵紫外线杀菌器车间各用水点

再生清洗排放0.22μm滤器一车间容器具清洁存放间一车间洗衣室一车间工具清洁存放间

二车颗包装室二车散内二二车间干燥室二车间总混室二车间干燥室

二车铝塑装室二车间洗衣室二车间容器具清洁存放间二车铝塑装室二车间制丸室

前处理车间收粉间前处理车间容器具清洁存放间二车间合坨室一车间糖浆配剂

二车间粉碎室

前处理车间工器室

二车硅胶

具清洁存放间二车间制粒室

燥室一车间糖浆灌装

二车间压片室室

一车间酊剂前室欧阳阳理创编

二车间配浆室

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一车间酊剂灌装

一车间酊剂配剂

二车间工具清洁

二车间包衣室系统各部分

存放间1.2.1原水的预处理设备及功能石英沙过滤器内充填精选的石英砂和锰砂，可过滤掉原水中的颗粒杂质和悬浮物及部分重金属离子（例如：铁等），控制进水浊度及淤泥污染。活性炭过滤器内充填活性炭，除污及吸附有机物、余氯；还可去除臭味，降低色度以及残留的浊度等。树脂软化器内充填阳树脂主要除钙镁离子，防止反渗透膜上结垢，尽可能的避免污堵；提高膜组的使用寿命。稳定膜组的工作性能。1.2.2纯化水制备装置及功能1.2.2.15μm安过滤器去除阳树脂等大于以上的细微颗粒，保护反渗透膜不受阻塞；一级反渗透系统对预处理后的水进行一级脱盐处理，降低水的含盐量、脱盐率能达到99%离子交换床：利用离子交换树脂的原理来去掉溶解於水中的无机离子。0.22μm精密过滤器主要出去水中的阴阳树脂等杂质的细微颗粒微孔过滤器0.22µm防止纯化欧阳阳理创编

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水残留有细微体积在0.2-1.0µm上等污染水质。紫外灭菌器杀死循环管道中可能残留的细菌。1.3主要设备技术参数：设备名称型号原水罐原水泵（）

材质304不锈钢304不锈钢

规格2000L10T/h

主要技术参数功率：流量：10T/h扬程：24m石英砂过滤器活性炭过滤器树脂软化器一级反渗透主机5μm安过滤器RO高压泵（CDL4-13）一级反渗透膜

304不锈钢304不锈钢304不锈钢304不锈钢（丙稀）熔喷不锈钢DOW聚酰胺复

ΦΦΦ/5μm9芯25寸装/

4T/h4T/h4T/h2T/h4T/h功率：3流量：5T/h扬程：130m8支合膜RO清洗泵（CHL2-30）RO清洗箱离子交换床精密过滤器欧阳阳理创编

不锈钢PE304不锈钢（丙稀）熔喷

无清洗泵，可删除此栏）100L/0.22μm5芯20

功率：0.55kW流量：2T/h扬程：21m//5支

欧阳阳理创编纯化水输送泵（CHL2-40紫外线杀菌器（YHUV-1臭氧灭菌机0.22μm孔过滤器纯化水罐

不锈钢不锈钢外壳不锈钢外壳折叠滤芯不锈钢

（根据新买的泵填写）155W/220V0.22μm5芯202000L

功率：0.55kW流量：2T/h扬程：28m2T/h生产臭氧量：2T/h/2目的2.1检查并确认纯化水系统的设备和管道安装符合设计要求以及规定；2.2检查并确认纯化水系统的运行情况符合设计要求以及企业要求；2.3检查并确认纯化水系统的运行效果符合要求，纯化水质量符合《中国药典》的有关要求。3验范围及依3.1文件的适用范围此文件适用于纯化水制备系统的验证3.2验证的范围3.2.1纯化水制备系统的安装确认；3.2.2纯化水制备系统的运行确认；3.2.3纯化水制备系统的性能确认；欧阳阳理创编

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3.2.4纯化水制备系统的日常监控。3.3验证依据3.3.1纯水系统使各设备用说明书3.3.2中国药典2010版3.3.3生活饮用水卫生标准GB5749-20064验证织与职责4.1验证小组成员组长：刘保社主要成员：宋炜、包立志、袁重富、苏敏、王本明、石燕、何乐刚、李晓艳、陈淑芹。4.2职责4.2.1组长—负验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。4.2.2验证小组组员分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作。设备工程部：负责组织验证文件的起草、实施、记录的收集和汇总；负责仪表的校准；负责验证前对参与验证的人员进行验证方案及相关操作程序的培训；负责实施过程中具体时间的安排和协调。质量管理部：负责验证方案的审核；负责验证全过欧阳阳理创编

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程的检测工作；负责验证全过程的监督检查。生产技术部：参与验证文件的审核，配合做好纯化水系统验证工作。5验证期及再验证度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证周期分四个阶段完成。安装确认：日；运行确认：日；性能确认：日；日常监控：日；6验证目及方法

2015年10至2015年月2015日至2015年8月2015月15至20132015日4验证的基本方法：目视、耳听、收集资料、检测。6.1安装再确认6.1.1目的：检查并确认该系统设计、所用材质符合要求。该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求。欧阳阳理创编

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6.1.2确认项目设备基本信息（名称、生产厂家、规格、型号等技术指标）与设计要求、定货合同、装箱单一致；供应商的资质符合要求；相关技术资料齐全。应具备：设备开箱验收记录、使用说明书、控制原理图、纯化水系统设计图纸、工作流程图等系统描述及设计参数；仪器仪表的出厂合格证或检定记录；管道、滤芯、储水罐等的合格证书或材质证明资料等技术资料。检查仪器仪表是否校验合格并在校验有效期内。安装检查检查所有单体设备是否外观完好、无缺陷、无损坏；零部件是否齐全，无缺损。检查地面平整、有排水设施；是否便于操作与维修；房间通风良好。检查各单体设备的安装稳固，符合设计要求。检查所装管线及阀门安装是否正确无误；

检级反渗装所采用的源压380±10%，、离子交换床再生泵所采用的电源电压220±10%伏，电源接地是否可靠；检查主电源与控制柜连接是否正确。检查可拆卸的工作部件易于拆卸、装配。预处理设备的安装确认：石英砂过滤器、活性欧阳阳理创编

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炭过滤器、树脂软化器等安装合理能够正反冲洗，有排污装置，树脂软化器应有盐罐装置，管道连接合理。检查臭氧发生器的安装确认：检查臭氧发生器所采用的的电源电压，接地端子电阻小于4Ω并接地良好，管道连接应合理。纯化水贮罐的安装确认确认纯化水贮罐采用内壁电抛光的304不锈钢制作，罐的顶部装有不锈钢喷淋球，便于清洁、消毒。纯化水贮罐上安装μ疏水性的通气过滤器(吸器)排水阀采用不锈钢快装卫生球阀。纯化水贮罐有液位计、在罐的下端管道上应取样阀等装置。6.1.2.5.10管路及分配系统的安装确认确认管路采用内外抛光的304锈钢制作，便于拆装、清洁、消毒。管道采用热熔式氩弧焊焊接，管道连接畅通、无渗漏。阀门连接采用不锈钢卡箍式卫生球阀，易于清洗和消毒。管道采用循环布置连接，回水流入纯化水储罐，各用水点采用U型管，管路无盲管。循环管道安装有一定的坡度，便于纯水排放干净。总送水口、总回水口、储罐装有取样口。检查所有的工艺管线和控制点是否与工艺流程图相符，且配置合理。欧阳阳理创编

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6.1.2.5.11纯化水输送泵的安装确认润剂采用纯化水本身。浸水部分采用304不锈钢制作，卫生夹头作连接件；可完全排除积水。6.1.2.5.12紫灯的安装确认紫外灯安装合理，使用电源电压

220±10%伏，故障报警功能反应灵敏。若紫外灯灯管不亮，镇流器中故障报警灯亮。紫外灯外壳采用304不锈钢制作，接缝严密。起草化水系统标作程序、纯化水系统保养维护程序、纯化水系统清洗、消毒操作程序。6.1.3安装确认记录见表9.1纯水系统安装确认记录、表9.2技术资料确认记录、9.3仪器仪表检验一览表。6.2运行确认：在安装再确认完成并符合规定后方可进行运行再确认。6.2.1目的证明纯化水系统运行中，设备各部分功能正常，各项技术指标符合设计及求。在正常通水的条件下，检查各个容器、管线、管件的密封情况与各类泵的运行状况是否符合设计要求，有无泄露现象。按照设备操作规程，操作纯化水系统设备，确认设备运行正常，操作程序是否适用。6.2.2确认项目泵（原水泵、高压泵、输送泵、再生泵）的运行再确认打开进水阀将泵内腔灌满。欧阳阳理创编

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启动电机，检查电机转向：按下启动后几秒内，立即按“紧急停止”钮，检查电机转向正确。检查泵运转有无异常声音。系统联动运行确认打开原水储罐进水阀，打开原水储罐排水阀，分钟后关闭原水储罐排水阀，当水位到达原水储罐

1/2时，将原储水罐的进水阀关小。接通软化装置电,源指示灯亮，观察在运行状态。打开原水储罐出水阀、预处理进水阀，将石英砂过滤器手动多路阀按逆时针方向拧至反冲状态，启动原水泵、冲洗3-5分钟后，再将石英砂过滤器手动多路阀按顺时针方向拧至正冲状态，冲洗3-5分钟后，然后将石英砂过滤器手动多路阀按顺时针方向拧至正常运行状态、同时将活性炭过滤器手动多路阀按逆时针拧至反冲洗状态活性炭过滤器操作同4.3接通反渗透电源，电源指示灯亮。在活性炭过滤器正洗的同时，打开反渗透的进水阀门、打开反渗透调节阀（全开）、打开保安过滤器前原水阀。活性炭过滤器正洗完成后切换至运行状态，打开保安过滤器的排气阀等有水排出时关闭，再观察反渗透的排污阀等有水排出时，观察原水压力稳定后，启动高压运转。欧阳阳理创编

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打开离子交换排气阀、打开上方正洗阀、慢慢调节浓水调节阀，使之达到设定的产水量及浓水排放量，观察原水压力应在0.1MPa以内、观察膜前压力应在1MPa以内及膜后压力应在1MPa以下；观察电导率小于㎝。待有水流出关闭混床排气阀门、打开离子交换床下面正洗阀、使用哪一个将其对应开启。未使用的混床保持阀门全部关闭。检测离子换床电导率小于s/㎝，打开混床出水阀、关闭离子交换床下面正洗阀，离子交换床处理合格的水经0.22μm保安过滤器过滤到纯化水储罐。观察纯化水储罐水位到达／2时接通紫外杀菌器电源、打开纯化水储罐出水阀门、再启动纯化水泵经过菌送点输送泵运确冲洗功能再确认石英砂过滤器反冲洗功能再确认：将过滤器阀头手柄扳到反洗状态、开启原水泵，检查污水排放口是否有水排出；将过滤器阀头手柄扳到正洗状态、检查污水排放口是否有水排出。活性炭过滤器反冲洗功能再确认：将过滤器阀头手柄扳到反洗状态、开启原水泵，检查污水排放口是否有水排出，将过滤器阀头手柄扳到正洗状态、检查污水排放口是否有水排出。软化过滤器反冲洗功能再确认：先在盐箱加入2/3箱水，将过滤器阀头按钮按到反洗状态、开启原水泵，检查污水排放口是否有水排出，将过滤器阀头按钮按到吸盐状态、检查盐箱水位是否下降，检查污水排放口是否有水排出，将过滤器阀头按钮按到正洗状态、检查污水排放口是否有水排出。欧阳阳理创编

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反渗透系统清洗功能再确认打开保安过滤器排水孔、排除过滤器中的水。打开浓水排放阀，将出口接入清洗水箱，清洗水箱内加入50L水。打开纯水排放阀，将出口接入地沟排放；打开高压泵出水口阀，开启高压泵，检查纯水排放口是否有水排出。高压泵的运行确认见离子交换床的清洗再生功能再确认分别给离子交换床碱箱、和盐酸箱内加入50升水，打开碱洗进水阀门、排气阀、开启碱洗泵，观察从柱子上部进水情况，过上3-5分钟打开排污阀看是否有水排出；打开酸洗进液阀门、排气阀、开启酸洗阀门，观察从柱子下部进水情况，过上3-5分钟打开排污阀看是否有水排出。对纯化水管道进行清洗、钝化、消毒新纯化水管道的处理(清洗、钝化、消毒)可分为纯水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→消毒→整个管路进行循环冲等几个步骤纯化水循环预冲洗：在纯化水储罐中注入1500L的纯化水，开启纯化水输送泵加以循环，在回水口有水回入纯化水储罐后15min将排水阀打开1/3开度，边循环，边排放。碱液循环清洗：取NaOH化学纯）18Kg用适量纯化水溶解后投入纯化水储罐，制备纯化水注入纯化水储罐至，配制成的NaOH液。开启纯化欧阳阳理创编

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水输送泵循环，在回水口有水回入纯化水储罐后40分钟将排水阀打开1/3开度，从排水口排放碱液。纯化水冲洗：待碱液排尽后，制备纯化水注入纯化水储罐分钟，从各用水点排放第一次冲洗水。继续制备纯化水对管路及纯化水储罐边冲洗边排放，直至回水口的电导率与纯化水储罐的电导率一致（用移动电导率仪检测）。钝化：取硝酸（化学纯65%-68%80L加纯化水至1040L配制成5%溶液，循环120钟后从各用水点排放。纯化水再次冲洗：制备纯化水，对管路边冲洗边排放，直至回水口的清洗的电导率与纯化水储罐的水的电导率一致（用移动电导率仪检测）。消毒：制备纯化水，使纯化水储罐水位达到2/3处，停止制水，开启臭氧发生器将贮罐里的水通臭氧半小时，然后开始循环纯化水分配管道分钟。从各用水点排出。纯化水对整个管路进行循环冲洗（分批打开各用水点）。冲洗至水的电导率、值与冲洗水一致。纯化水水质的在线检测原水符合饮用水标准确认系统运行正常后，进行纯化水的制备，分欧阳阳理创编

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别在制备后10分钟20分钟30分钟对系统产出的纯化水按纯化水在线检测进行预检测。在线检测项目及合格标准酸碱度：取水样10ml于试管中，加甲基红指示液2滴振摇，溶液不得显红色；另取水样10ml于试管中，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，振摇，溶液不得显蓝色。氯化物：取水样50ml置于试管中，加硝酸滴，硝酸银试液1ml振摇，溶液不得发生浑浊。硫酸盐：取水样50ml于试管中，加氯化钡试液2ml,摇，溶液不得发生浑浊。钙盐：取水样50ml于试管中，加草酸铵试液2ml,摇，溶液不得发生浑浊。6.2.3确认记录见验证记录9.4纯化水系统运行确认记录、9.5纯化水系统预测试记录6.3性能确认纯化水系统安装确认、运行确认完成并符合规定后，方可进行性能确认。6.3.1目确认纯化水系统能够连续、稳定的向各使用点输送纯化水。纯化水质量符合《中国药典》纯化水质量标准的要求。确认纯化水系统的制备、储存和分配能防止微生物的滋生和污染。确定贮罐和管道的清洗、消毒方法和清洗、消毒周期。6.3.2确认项目纯水系统的初期验证在连续验证周期内（每个周期），对欧阳阳理创编

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纯化水制备系统及分配系统进行验证。纯化水总送水口、总回水口、纯化水储罐在个验证周期内天天取样进行全检；各用水点每个验证周期取样进行全检，共检验（重新取样除外）。纯化水系统的后期验证证明系统能在相当长的时间内始终产生符合质量要求的水。在、合格的基础上，按照纯化水日常监控程序，收集连续一年的纯化水系统检验的数据。6.3.3取样点编号及取样频次取样点编号及取样频次名称

取样点

房间编号

出水口编号

取样频率

检查项目纯化水储罐纯化水总出口纯化水总回水口取样间缓冲取样间人员入口合剂女更衣室缓冲1合剂男更衣室缓冲1合剂洗衣室合剂工具清洁存放室合剂配剂室合剂配剂室

///Z1312Z1310Z1206Z1203Z1209Z1212Z1214Z1214

C001C002C003C004C005C006C007C008C009C010C011

每天一次每天一次每天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次

全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查欧阳阳理创编

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合剂炼蜜室合剂灌装室合剂容器清洁室外用制剂洗衣室外用制剂容器具清洗室外用制剂膏剂配剂室外用制剂膏剂灌装室外用制剂酊剂配剂室外用制剂配剂灌装室外用制剂熨剂热袋分装室外用制剂熨剂热袋混合室外用制剂工具清洁存放室男缓冲1女缓冲洗衣室容器具清洗室炼蜜预热室合坨室制丸室2制丸室1丸剂干燥室

Z1215Z1216Z1222Z1109Z1112Z1114Z1115Z1117Z1118Z1123Z1124Z2105Z2109Z2112Z2162Z2162Z2160Z2159Z2158Z2154Z2153

C012C013C014C015C016C017C018C019C020C021C022C023C024C025C026C027C028C029C030C031C032

每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次

全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查欧阳阳理创编

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药剂丸剂内包装室颗粒分装室配浆室包衣前室高级包衣配浆室高级包衣前室压片后室1压片后室2压片后室3铝塑包装室1铝塑包装室2一步制粒室颗粒干燥室总混室制粒室粉碎后室男缓冲1女缓冲1洗衣室粉碎室2

Z2150Z2149Z2148Z2118Z2119Z2122Z2123Z2127Z2129Z2131Z2164Z2165Z2132Z2135Z2146Z2136Z2139Q1303Q1307Q1312Q1335

C033C034C035C036C037C038C039C040C041C042C043C044C045C046C047C048C049C050C051C052C053

每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次

全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查欧阳阳理创编

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混合室粉碎室1真空干燥室容器具清洗室微波干燥前室收粉室收膏室

Q1314Q1332Q1330Q1319Q1327Q1323Q1324

C054C055C056C057C058C059C060

每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次每7天一次

全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查全项检查6.3.4检测方法及合格标准：《中国药典》纯化水项下6.3.5重新取样，由于取样、化验等的因素，有时会出现个别取样点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样检验。在不合格点重新取样，重新检验不合格项目或全检；必要时，在不合格的前后段取样，检测对照，确定不合格原因；若所有检测点均不符合规定，必须报验证领导小组，重新确定方案后，再进行性能确认。6.3.6确认记录见纯化水系统性能确认记录6.3.7纯化水日常监测计划取样点出水口回水口纯化水储罐各用水点轮流取样

测试状态生产时生产时生产时生产时

取样频率每周1次每周1次每周1次每月1次

监测项目全项检查全项检查全项检查全项检查7

验证结果与价欧阳阳理创编

欧阳阳理创编7.1起草验证报告

验证项目所在部门根据验证结果起草验证报告，并在验证报告中说明以下问题：7.1.1验证项目是否有遗漏？7.1.2验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据是否经过批准？7.1.3验证记录是否完整？7.1.4验证结果是否符合要求？偏差及偏差的处理是否符合规定？是否需要进一步补充试验。7.2验证领导小组各成员参与验证报告的审核，对验证结果进行分析、总结、评价后，验证领导小组组长批准验证报告并签发“验证合格证书”。8验证案的培训验证方案的起草部门，对参加再验证的人员进行培训。9验证录9.1纯化水系统安装确认记录9.2技术资料确认记录9.3仪器仪表校验一览表9.4纯化水运行记录9.5纯化水系统运行确认记录9.6纯化水系统预测试记录9.7纯化水系统性能确认记录9.8参与验证主要人员名单9.1纯水系统安装认记录要求设备基本信息（名称、生产厂家、规格、型号等技术指标）与设计要求、定货合同、装箱单

检查结果符合欧阳阳理创编

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一致供应商的资质符合要求检查仪器仪表是否校验合格并在校验有效期内相关技术资料齐全安装检查所有单体设备外观完好、无缺陷、无损坏；零部件齐全，无缺损地面平整、有排水设施；便于操作与维修；房间通风良好各单体设备的安装稳固，符合设计要求所装管线及阀门安装正确无误一级反渗透系统、离子交换床泵所采用的电源电压38010%伏，电源接地可靠可拆卸的工作部件易于拆卸、装配石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器能够正反冲洗。臭氧发生器的安装确认检查臭氧发生器所采用的的电源电压220V/50Hz，接地端子电阻小于4Ω并接地良好，管道连接应合理。纯化水贮罐的安装确认纯化水贮罐采用内壁电抛光的锈钢制作，顶部装有不锈钢球形喷淋球，便于清洁、

符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合欧阳阳理创编

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消毒纯化水贮罐上安装0.22μm疏水性的通气过滤器(呼吸器)排水阀采用不锈钢卫生球阀；纯化水贮罐有液位计、在罐的下端管道上应取样阀等装置；管路及分配系统的安装确认管路采用内外抛光的锈钢制作，内外抛光管，便于拆装、清洁、消毒管道采用热熔式氩弧焊焊接，管道连接畅通、无渗漏阀门连接采用不锈钢卡箍式卫生球阀，易于清洗和消毒管道采用循环布置连接，回水流入纯水储罐，各用水点采用U型管，管路无盲管循环管道安装有一定的坡度，便于纯水排放干净总送水口、总回水口、储罐装有取样口检查所有的工艺管线和控制点是否与工艺流程图相符，且配置合理纯化水输送泵的安装再确认润滑剂采用纯化水本身浸水部分采用304不锈钢制作，卫生夹头作连接件；可完全排除积水紫外灯的安装再确认

符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合欧阳阳理创编

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紫外灯安装合理，使用电源电压伏，具有报警装置。紫外灯外壳采用不锈钢作，接缝严密起草化水系统标作程序、纯化水系统保养维护程序、纯化水系统清洗、