2022-2023年银屑病药物行业现状分析与前景评估报告

2022-2023年银屑病药物行业现状分析与前景评估报告01行业发展概述行业定义、行业特点、发展历程02行业环境分析政治环境、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素03行业现状分析行业现状、行业痛点、行业建议04行业格局及趋势行业发展趋势、行业格局、代表企业目录

CONTENTS01行业发展概述行业定义、行业特点、发展历程行业定义银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。银屑病的分型包括寻常型、脓疱型、关节病型及红皮病型银屑病，其中寻常型银屑病分为点滴状银屑病和斑块状银屑病，脓疱型银屑病分为局限性脓疱型银屑病和泛发性脓疱型银屑病。研究显示，按患者人数计算，寻常型银屑病、脓疱型银屑病、关节病型银屑病和红皮病型银屑病分别占所有银屑病比例的96.5%、6%、3%和0.7%。行业发展历程20世纪70年代末至2000年中国医院开始设立风湿病学组，中华医学会风湿病学分会在广西南宁成立，中国首次承办国际性风湿免疫学术会议2017年起至今中国开始有国家1类的国产银屑病新药获批上市以及更多的国产生物类似药获批上市，例如2019年冠昊生物的国家1类新药本维莫德乳膏在中国获批上市，同时银屑病生物制剂也开始进入医保范围，例如阿达木单抗、依那西普、苏金单抗等2000-2017年银屑病生物制剂相继在海外被研发并上市，在此期间，阿达木单抗和依那西普等生物制剂陆续在中国获批上市产业链上游银屑病药物行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，银屑病药物行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链中游银屑病药物行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于银屑病药物企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游银屑病药物行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。02行业发展环境分析政治环境、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素行业政治环境1《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》旨在指导和规范综合医院风湿免疫科建设与管理，提高风湿免疫疾病诊疗能力和服务水平，保障医疗质量安全。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》银屑病生物制剂阿达木单抗注射液和注射用英夫利西单抗被纳入国家医保药品目录。《国家组织药品集中采购和使用试点方案》该方案的具体措施有∶一是带量采购，以量换价;二是招采合一，保证使用;三是确保质量，保障供应;四是保证回款.降低交易成本。行业政治环境201020304全面部署医疗保障制度改革工作.提出"1+4+2"的总体改革框架政治环境《关于深化医疗保障制度改革的意见》完善公共卫生服务项目，强化慢性病预防、早期筛查和综合干预。完善心理健康和精神卫生服务体系。《十四五规划》鼓励结合本地实际，制订完善针对慢性病患者的长期处方管理政策，明确可开具长期处方的病种目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，减少患者取药次数。《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》针对疑难危重风湿免疫病及其表型，探索创新疗法（如干细胞、生物制剂、小分子靶向等）的创新性评估研究，进一步探索精准治疗，提高疗效和安全性。《首都卫生发展科研专项2022年申请指南》经济环境经济环境社会环境101

02依据《中国银屑病诊疗指南》（2018版），目前常用的银屑病局部治疗药物有卡泊三醇、倍他米松和他扎罗汀等。银屑病系统治疗药物有甲氨蝶呤、环孢素、阿维A、阿达木单抗、依那西普和英夫利西单抗等。依据《中国银屑病诊疗指南》（2018版），目前，银屑病无治愈方法，银屑病的治疗是为了控制及稳定病情，减缓发展进程，减轻红斑、鳞屑、斑块增厚等皮损加重及瘙痒等症状，应按照规范、安全和个性化的原则制定合理的治疗方案。银屑病治疗方案的选择旨在有效控制疾病，降低药物不良反应，提高患者依从性。社会环境2中国银屑病的患者人数逐年增长，2016年至2020年中国银屑病的患者人数分别是6498.7千人、6534千人、，558.3千人、6598.0千人和6636.6千人。中国男女银屑病的患病率相近.约2/3的患者在40岁以前发病、大部分患者冬重夏轻。据统计，我国有700多万名银屑病患者，其中大多数为轻、中度患者，银屑病作为一种免疫系统相关的炎症性疾病，因其病程较长、易反复发作,给患者带来极大痛苦。流调数据显示:我国银屑病发病率约为0.47%，患者人数超过650万，其中约57.3%病情已发展为中重度。北京大学人民医院皮肤科张建中主任接受采访时表示:“尽管银屑病仍无法根治，但近年来随着创新疗法出现，患者预后已获得很大改观。”行业驱动因素研究资源投入稳健增长行业竞争促进行业正向发展国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对银屑病药物行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业驱动因素供需平衡促进市场发展商业应用领域不断拓展国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对银屑病药物行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。银屑病药物产业处于快速增长时期，由于银屑病药物行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，银屑病药物市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展从应用领域来看，银屑病药物行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域03行业发展现状分析行业现状、行业痛点、行业建议行业现状从专利发展路线图可以看出，基本上银屑病药物研发还是遵循着从化学药向生物药发展的趋势，当然也少不了国粹中成药。中药领域CN101199663A涉及的消银片作为黑龙江福和华星制药集团股份有限公司的独家产品，在银屑病治疗中占有一定的市场。CN1212872A中公开的由20多味中药组成的中成药治疗银屑病也有较好的疗效。化学药物中，CN1059725A中公开的甲氨蝶呤衍生物和CN1633280A中公开的卡泊三醇较早的布局了银屑病治疗领域，这也是常用的化学药物。CN103228654A公开了以JAK为靶点的特异性抑制其活性的化合物药物las41008，该药物是富马酸二甲酯的口服制剂。富马酸二甲酯作为免疫调节剂，被认为通过核因子E2相关因子2(NRF2)信号通路来调节促炎细胞因子，该药物的德国权利已经授权给了百健艾迪，用于治疗银屑病，商品名为Fumaderm，2014年被批准上市。行业市场规模2016年至2020年，中国银屑病药物行业的市场规模分别是人民币20.8亿元、20.7亿元、27.2亿元、36亿元和46.5亿元，2016年至2020年的年复合增长率（CAGR）是23%。2021年至2025年，中国银屑病药物行业的市场规模预测分别是人民币66.0亿元、99亿，元、123亿元、163亿元和208.7亿元，2020年至2025年的CAGR预测是35.0%。行业现状01

02生物制剂和常规疗法的治疗效果对比按患者人数计算，生物制剂组的显效、好转和无效人数比例分别是85.3%、8.8%和5.9%，常规疗法组的显效、好转和无效人数比例分别是34%、20.6%和176%;生物制剂组的治疗总有效率和满意率分别是91%和88.2%，常规疗法组的治疗总有效率和满意率分别是84%和76.5%。生物制剂和常规疗法的患者生活质量对比相对治疗前，生物制剂组的肢体功能平均评分、活动受限平均评分和症状平均评分在治疗后分别增加17分、11分和10分，常规疗法组的肢体功能平均评分、活动受限平均评分和症状平均评分在治疗后分别增加8分、3分和6分;生物制剂组在治疗后的平均总分评分是96分，常规疗法组在治疗后的平均总分评分是82分。行业痛点010203银屑病药物行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，银屑病药物行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，银屑病药物行业产品质量的监管难度加大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，银屑病药物行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于银屑病药物行业的发展质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范银屑病药物行业生产流程，并成立相关部门，对科研用银屑病药物行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证银屑病药物行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：银屑病药物行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土银屑病药物行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，银屑病药物行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为银屑病药物行业企业提供“净利差”的盈利模式，银屑病药物行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的银屑病药物行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土银屑病药物行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。银屑病药物行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。04行业格局及趋势行业格局、发展趋势、代表企业行业竞争格局除卡泊三醇倍他米松软膏、卡泊三醇摸剂和卡泊三醇倍他米松凝胶暂无国产产家外、银屑病TOP10化学药中另7款化学药均有相应的国产产家、其中复方氨肽素片的国产产家数最多、达到8家.其余6款银屑病化学药均有1~2家国产产家;在银屑病化学药领域、进口产家在数量上不占优势。2020年、中游代表性化学药的最低中标价或零售价是他扎罗汀乳膏的人民币27.1元.最高中标价或零售价是本维莫德乳育的人民币496.0元，其中本维莫德乳育于2019年5月获国家药监局批准上市。添加标题04行业发展趋势添加标题03添加标题02添加标题01生物制剂的渗透率有望提升对比常