江苏省人民医院I-125粒籽植入治疗及52台II、III类射线装置项目报告表

检索号2016-HP-0187商密级别普通商密年月1表1项目基本情况//(万元)(万元)建改建√扩建其他占地面积(m2)/售I类II类III类IV类V类用I类(医疗使用)II类III类IV类V类产售/√使用√丙产II类III类售II类III类√使用/况、项目建设规模及由来2室和3一览表作量(Bq)106/V1(型号未定)1213ArtiszeeIIIfloor型14Artiszeefloor15(型号未定)56(型号未定)27ilipsEasyDiagnost18(型号未定)14V9(型号未定)2SOMATOMDefinition1OptimaCT520Pro1(型号未定)4(型号未定)1211(型号未定)7(型号未定)2(型号未定)2(型号未定)1VX射线骨密度仪(型号未定)1(型号未定)1(型号未定)1(型号未定)11室/Heliodent片机1/PlusDSceph口腔1/pertDC1/Discovery型骨密度仪1/coveryW1/1/56V1/1/1/7项目周边保护目标及项目选址情况线装置拟建场址均位于新建的门急诊病房综合楼，门急诊病房综合楼东侧为老干部病房II其8、原有核技术利用项目许可情况，医院IV9总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质作量(Bq)作量(Bq)(Bq)10906011术室///////////(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)///////////(二)X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途最大管电压(kV)最大管电流(mA)1121门急诊病房综合楼4楼影像中心I区31ArtiszeeIIIfloor41Artiszeefloor5562门急诊病房综合楼7楼杂交手术室71PhilipsEasygnost门急诊病房综合楼3楼内窥镜81最大管电压(kV)最大管电流(mA)9211aCTPro4R12io117221X射线骨密度仪1111最大管电压(kV)最大管电流(mA)1/1iodent/1lusDSceph/1tDC/1overy/1overyW/1HM0/1VG/1/1/(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源压(kV)流(μA)度(n/s)活度(Bq)//////////////表5废弃物(重点是放射性废弃物)125I粒籽纸等/Bqg库自然衰变十合清洁解控水平推荐值后作为普通医疗废物处物///无最终排入大22~25分钟分下可自行分/////////2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。26号号辐射函[2016]430号(1)项目委托书(附件1)(2)射线装置使用情况承诺书(附件2)(3)放射源使用承诺书(附件3)(4)江苏省人民医院辐射安全许可证复印件(附件4)(5)医院已审批环评报告表及审批意见(附件5)(6)辐射环境现状检测报告(附件6)表7保护目标与评价标准本项目为使用丙级非密封放射性物质工作场所及II、III类射线装置，根据《辐射环境保护管理导则——核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》 (HJ10.1-2016)的要求，本项目评价范围则以非密封放射性物质工作场所及各射线装置所在机房的屏蔽墙为边界，半径50m的区域。m(1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任v实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超不超过1mSv，m4444工作袜1)该区内的高污染子区除外甲09乙7~4×109丙上~2×107配备测量粒籽源活度的活度计以及探测光子能量下限低于20KeV的辐射防护5.1.4手术结束后应对手术区域进行检测，以排除粒籽源在手术植入过程中遗漏的可。潮mm32科全景机房(有头颅摄影)21牙科全景机房(无头颅摄影)、乳腺机房1122Ta.5(较大工作量)ab)CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨”解控水平(Bq/g)35S(6)辐射剂量管理限值(7)参考资料：62.9~101.977.2~152.4标准差(S)表8环境质量和辐射现状境质量和辐射现状位于南京市广州路300号，医院东侧为南京市脑科医院；医院南侧其中，门急诊病房综合楼东侧为老干部病房楼、药学楼、内科楼；南侧为新外科大2、环境现状评价对象、监测因子和监测点位测方案、质量保证措施、监测结果(1)监测方案GBT(2)质量保证措施(3)监测结果及评价123456789周围环境辐射水平在(83~92)nSv/h范围内，处于江苏省环境天然贯穿辐射水平范围。底检测点位示意图N9678N9678门急诊病房综2台2台ERCP拟建址楼3楼 底检测点位示意图N门急诊病房综合楼4楼N门急诊病房综合楼4楼 底检测点位示意图底检测点位示意图表9项目工程分析与源项和工艺分析(1)125I粒籽植入治疗医院消化科、放射介入科、泌尿外科、肿瘤科、核医学科已在医院外科楼三楼17#I粒籽植入手术，并在主病房楼六楼为消化科设置了1间粒籽植入病人楼疗，其他科室粒籽植入病人回各科室原125I粒籽植入专用病房住的资料，每间粒籽植入手术室每天最多开展2例手术，每例手术植入125I粒籽数不超过120粒(单枚粒籽源约0.4mCi)，平均每例手术植入50粒，年门诊量I表(Bq)(系数)方式(系数)(Bq)I09中毒(0.1)表面污染水平较低的固体，很简单的操作(100)06IIIII类射线装置R2.1125I粒籽植入治疗(1)工作原理籽源直接植入到肿瘤靶体内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行货，根据肿瘤的大小和所需照射剂量，确定植入的粒籽源活度和数量，平均单台手术需(2)工作流程植入粒籽的病人在各科室住院区划定的粒籽植入病人专用病房住院治疗，病房内两张床间距1.5m或以上，并按要求划为临时控制区，门口设置电离辐射警告标志，除医护(3)125I核素特性V操作方式I中E.Cγ0.035(6.7%)ceK(81.9%)ceL)(4)污染因素分析②125I粒籽植入手术使用的一次性手套、擦拭废纸等放射性固废，其在产生、收集2.2DSA工作原理、工作流程及污染因素分析(1)工作原理数字减影血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像分割成许多的小方格中的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/模转换成普通的病人按医生要求进入机房医生按工作程序完成所有准备工作给患者病变部位注射造影剂造影结束，患者离开机房由医生根据专业知识诊断或治疗氧及氮氧化物给患者病变部位拍摄普通片 同等条件给患者病变部位以一定帧数拍摄造影片通过电子计算机数字处理后，得出病人按医生要求进入机房医生按工作程序完成所有准备工作给患者病变部位注射造影剂造影结束，患者离开机房由医生根据专业知识诊断或治疗氧及氮氧化物给患者病变部位拍摄普通片 同等条件给患者病变部位以一定帧数拍摄造影片通过电子计算机数字处理后，得出最终的减影图像特的处理方法，对体内病变进行治疗。介入治疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好的特点，目前，基于数字血管造影系统指导的介入治疗医生已能把导管或其他器械，介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔结构(消化道、胆道、气管、鼻管、心脏等)，(2)工作流程及产污环节(3)污染因素分析①DSA在工作状态下发出X射线，对医务人员和公众产生外照射。2.3ERCP工作原理、工作流程及污染因素分析(1)工作原理ERCP是经内镜逆行胰胆管造影的英文首写字母(EncoscopicRetrogradeCholangio-Pancreatography,ERCP)缩写，是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳管的技术。在ERCP的基础上，可以进行十二指肠乳头括约肌切开术(EST)、内镜下鼻胆汁引流术(ENBD)、内镜下胆汁内引流术(ERBD)等介入治疗。ERCP手术过程造影过程中需要医生在手术室根据手术检查情况等，进行踩踏式曝光。其治疗方式属于介入治疗，介入治疗是在医学影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管(约1.5-2毫米粗)的体外操作和独特的处理方法，对体内病变进行治疗。介入(2)工作流程P①插镜：患者一般采取俯卧位或左侧卧位，十二指肠镜经口依次通过食管、胃、进：选择性插管是顺利进行ERCP诊断和治疗的基础。经活检孔插入导管，调钳器，使导管与乳头开口垂直，将导管插入乳头。多数ERCP医师插管成⑤治疗：根据患者胰胆管病变情况，采取不同内镜下治疗措施(如括约肌切开取石、(3)污染因素分析①ERCP在工作状态下发出X射线，对医务人员和公众产生外照射。(1)工作原理不同，于是便携带了人体各部密度分布的信息，在荧光屏上或摄影胶片上引起的荧光作用或感光作用的强弱就有较大差别，因而在荧光屏上或摄影胶片上将显示出不同密度的体某一(2)工作流程及产污环节病人按医生要求进入机房各无关人员退出机房关闭防护门出具诊断报告开启设备按照诊疗方案调好设备医生按工作程序完成所有准备工作病人按医生要求进入机房各无关人员退出机房关闭防护门出具诊断报告开启设备按照诊疗方案调好设备医生按工作程序完成所有准备工作治治疗结束，关机、开门，病人离开机房XX射线，微量的臭氧及氮氧化物(3)污染因素分析(1)射线辐射污染X(2)放射性固废(3)其他污染表10辐射安全与防护1.1125I粒籽植入治疗工作场所布局与分区临时控制区，门口设置电离辐射警告标志，除医护人员外，其他无关人员不得入内。采废及专用辐射防护监测仪器等辐射安全管理归核医学科负责。依托核医学科源库和放射本项目拟将DSA、ERCP机房作为辐射防护控制区，将DSA、ERCP控制室或控制走廊划为辐射防护监督区，并拟在DSA、ERCP机房病人入口处设置电离辐射警告标志及中文警示说明。其辐射防护分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 (GB18871-2002)中关于辐射工作场所的分区规定。CT有机房、控制室，机房与控制室分开单独设置，区域划分明本项目拟将CT、DR等III类射线装置各机房作为辐射防护控制区，将各控制室或控制走廊划为辐射防护监督区，并拟在各机房病人入口处设置电离辐射警告标志及中文警示说明。其辐射防护分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 (GB18871-2002)中关于辐射工作场所的分区规定。设计15I粒籽 B引导)mm量mm量mm量2(共11台)(1台)mm混凝土——(8台)(2台)3(共2台)4(共8台)(2台)mm加气混凝土+3mm铅板mm混凝土——(1台)mm加气混凝土+3mm铅板4(共8台)(5台)mm加气混凝土+3mm铅板5(共12台)(1台)mm加气混凝土+3mm铅板mm混凝土——(3台)mm加气混凝土+3mm铅板(8台)mm加气混凝土+3mm铅板6(共2台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量7(共2台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量8(共1台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量9X线骨密(共1台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量(共1台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量(共1台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量(共1台)mm加气混凝土+1mm铅板mm量mm量(共1台)4号检查室mm实心粘土砖墙+1mm铅板 (1台)、(1台)mm心粘土砖墙mm量mm量(共1台)mm心粘土砖墙mm量mm量(共1台)楼骨密度mm心粘土砖墙mm量mm量(共1台)mm心粘土砖墙——mm量mm量安全和防护措施分析3.1125I粒籽植入治疗辐射安全措施评价(1)粒籽植入手术室拟采取的辐射安全措施I粒籽是否破损或遗漏。该套专用监测设备由核医学科保管，在进行125I粒籽时，监测仪器一并借出，并于手术结束后一并归还核医(2)粒籽源植入中和植入后拟采取的辐射安全措施(3)对植入粒籽住院病人的管理丢纱布过滤，如果发现植入的粒籽源流失到患者的膀胱或尿道，应用膀胱内镜收回粒籽源夹粒籽源，放在预先准备好的铅容器内，该容器返还给责任治疗医师。责任治疗医师应预先告知植入粒籽的病人对掉落粒籽的正确处理方式，防止掉落的粒籽造成公众的外照(4)对植入粒籽出院病人的管理卡内容包括：患者姓名、住址、电话、年龄、身份证、植入部位、医院及电话、植入粒通过信息卡能够使医院了解患者的详细信息，也便于患者或家属在粒籽源掉落或发远处；儿童和孕妇不得与患者同住一个房间；患者不能长时间接触或拥抱儿童；不允许(5)对遗体的处理治疗医师应从患者治疗部位取出粒籽源，并监测患者遗体和房间。在清点粒籽源前，不尚未充分衰变的125I粒籽后续对公众造成不必者，总活度大于4000MBq(约100mCi)时，应从尸体中切除粒籽源植入的器官，或从 建议医院在出院病人信息卡上注明上述家属注意事项。若出院病人去世，家属应及时通知医院，当粒籽植入活度大于4000MBq(约100mCi)且未满一年，主治医师需取(6)粒籽源的储存、登记I存及专用辐射防护监测仪器等辐射安全管理归核医学科负粒籽源储存在核医学科的源库，源库具有防火、防盗、防潮湿条件，并设置有防盗门窗(7)其他辐射安全措施I由双人护送。植入手术后送入病房的过程中可能会对家属及周围公众造成辐射影响。因此，医院在移间；(1)DSA及ERCP机房的病人入口处均拟设置电离辐射警告标志和工作状态指示(2)辐射工作人员拟配备足够数量的铅衣、铅围脖、铅眼镜、铅围裙、铅帽等防护(4)其他辐射安全措施X令操作中减少透视时间和减少照相的次数可以显著降低工作人员的辐射剂量，介入令一般说来，降低病人的剂量的措施可以同时降低工作人员的辐射剂量，应加强对介入手术工作人员的培训，包括辐射防护的培训，参与介入手术的工作人员应该技术熟CP操作的要求，其性能必须与操作性质相符合；设备应该常规调节到满足低剂量的有效范(1)CT、DR、胃肠机、乳腺机、钼靶穿刺机的机房病人入口处均拟设置电离辐射(2)X射线骨密度仪、牙片机、口腔全景机、口腔CT的机房病人入口处均拟设置(3)拟为辐射工作人员和病人配备足够数量的铅围脖、铅围裙、铅帽等防护用品。告标志理IIIII装置运行时不产生放射性废水、放射性废气及放射性固体废物，但其在开机并处于出束状态时，会使机房内的空气电离产生少量的臭氧和氮氧化物。产。(2)125I粒籽源的放射性核素密封在钛包壳内，在未发生破损的前提下，手术植入(3)125I粒籽植入产生的放射性固体废物主要为手术过程中产生的一次性手套、绷带、擦拭废纸等医疗固体废物，正常使用情况下没有放射性污染与放射性废物，但为防止其沾有放射性核素，手术后将上述固体废物收集、标记后交由核医学科放置于放射性也需检止粒籽的遗漏，若有未用完或手术后遗落的125I粒籽，均交表11环境影响分析段对环境的影响本项目所在的门急诊病房综合楼正处在建设阶段，本项目建设阶段对环境的影响及扬尘，另外机械和运输车辆作业时排放废气和扬尘，但这些方面的影响仅局限在施工现场运行中都将产生不同程度的噪声，对周围环境造成一定的影响。在施工时严格执行《建医院在施工阶段计划采取上述污染防治措施，将施工期的影响控制在医院局部区域运行阶段对环境的影响(1)工作场所防护措施分析及要求I0=ГAη/r2 ()11-1125I粒籽植入治疗辐射环境影响预测参数及结果(μGy/h)距离(m)有屏蔽状态(0.25mmPb)(单次手术最大操作123粒籽植入手术人员进行粒籽植入手术时必须穿戴个人防护用品，使用辅助铅屏风等，尽125I粒籽植入病人体内后一般不再取出，根据GBZ178-2014要求，病人植入粒籽源m辐射水平已能降低到环境本底水平，因此，粒籽植入病人的专用mm背心、围脖或腹带(2)保护目标剂量评价工作人员的年有效剂量由公式(2)进行估算：Eeff=DtTU(2)mcm小时估算，若工作人员每台手术均参加，则单个辐射工作人员的年有效剂量最大约为。(3)三废的治理评价(1)125I粒籽源的放射性核素密封在钛包壳内，在未发生破损的前提下，手术植入(2)125I粒籽植入产生的放射性固体废物主要为手术过程中产生的一次性手套、绷带、擦拭废纸等医疗固体废物，正常使用情况下没有放射性污染与放射性废物，但为防止其沾有放射性核素，手术后将上述固体废物收集、标记后交由核医学科放置于放射性也需检止粒籽的遗漏，若有未用完或手术后遗落的125I粒籽，均交(1)保护目标剂量评价Z但在实际手术时，因不同类型的手术，其曝光或透视的管电压管电流不同，投照方位根据需要而变化，且投照出束时间不同，难以准确估算介入手术工作人员受到的准确照射剂量，只能依靠其佩戴的个人剂量计进行跟踪性监测。因此，医院应加强对介入手有效剂量5mSv时，应及时告知本人，并减少其辐射工作量或为其调整工作岗位，确保其年累积剂量不超过项目管(2)三废的治理评价在开机并处于出束状态时，会使机房内的空气电离产生少量的臭氧和氮氧化物。产生的臭氧和氮氧化物可通过机房的通风系统排出，臭氧常温下可自行分解为氧气，对周围的分析(1)由于管理不当导致125I粒籽的丢失、被盗对公众造成的外照射；(2)粒籽植入事故工况产生的污染物造成的X、γ外照射，若发生粒籽破损，还会(1)机器正常工作时，人员误留、误入机房，导致发生误照射；(2)操作人员违反操作规程或误操作，造成意外超剂量照射。事故处置方法及预防措施(2)如粒籽源破损引起泄露而发生污染，封闭工作场所，将源密封在一个容器中，(1)切断电源，确保X射线装置停止出束；(2)立即向单位领导汇报，并控制现场区域，防止无关人员进入；(3)对可能受到大剂量照射的人员，及时送医院检查和治疗。江苏省人民医院应加强管理，制定相关操作规程和辐射安全管理制度，并在实际工的发生。同时医院应经常监测射线工作场所的环境辐射剂量率等，确保辐射工作安全有表12辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置许可管理办法》等法律法规要求，使用非密封放射性物质工作场所及射线装置的单位应专职负责辐射安全与环境保护管理工作；辐射工作人员必须通过辐射安全和防护专业知江苏省人民医院已成立了专门的辐射安全与环境保护管理机构，指定专人专职负责本项目辐射工作人员将由各科室统一调配，医院应尽快安排本项目尚未参加辐射安辐射安全管理规章制度江苏省人民医院已根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定制定了能熟练的掌握设备的使用技能，医院制定的辐射安全管理规章制度较完备，并且能够根据辐射安全管理规章制度对医院放射性活动进行管理，工作人员也能够较好的按照辐射医院在之后的实际工作中还应不断根据法律法规及实际情况对各管理制度进行补充测根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求，使用非密封放射性物质工作场所及射线装置的单位应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪I术室(1)定期(不少于1次/年)请有资质的单位对辐射工作场所和周围环境的辐射水(2)定期请有资质的单位对产生辐射的仪器设备进行防护监测，包括仪器设备防护性能的