2023年冲刺-药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）历年高频考试题库含答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。住在富人区的她2023年冲刺-药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）历年高频考试题库含答案（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第1卷一.综合考核题库(共25题)1.知情同意书需符合（）规定的受试者权利和义务。（难度：5）2.药品经营质量管理规范缩写（）(，难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP3.鉴别是对（）进行判断(，难度：3)A、药品的真伪指标B、药品的纯度指标C、药品的疗效指标D、药品的生产指标E、药品的杂质指标4.半数有效量是指(，难度：1)A、临床有效量B、LD50C、引起50%阳性反应的剂量D、效应强度E、引起50%阴性反应的剂量5.药物（难度：4）6.药物在酶的催化下进行氧化、还原、水解和羟化等过程，在药物分子中引入或使药物分子暴露出极性基团，如-OH、-SH、-COOH和-NH2等，称为（）相代谢。（难度：4）7.药物到达作用部位后，药物和受体形成()（难度：3）8.下列不属于特殊管理药品的包括(，难度：4)A、一类精神药品B、二类精神药品C、普通药物D、毒性药物E、放射性药物9.药物研发的起点是（），对于剂型筛选、制剂工艺和包装材料选择等起着关键性的作用的是（）。（难度：3）10.《医疗机构药事管理规定》：（）级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会。(，难度：3)A、1B、2C、3D、4E、511.关于加速实验时间设置正确的是（）(，难度：4)A、0、3、6、9、12、18、24个月B、0、6、12、18、24个月C、0、3、6、9、12、个月D、0、3、6、9、12、24个月E、0、3、6、9、12、18个月12.凡不符合用药目的，并给病人带来不适甚至危害的反应，称作（）（难度：3）13.药物临床研究包括（，难度：3）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、新药临床研究E、药品上市后评价14.药物体内过程的基础取决于药物的（）和化学结构（难度：4）15.根据五行生克规律，肺的所不胜是(，难度：3)A、肝B、肾C、心D、脾E、胃16.药物体内过程的基础取决于药物的理化性质和化学结构（难度：1）17.下列属于从天然产物发现药物的是（）（，难度：3）A、阿托品B、可卡因C、百浪多息D、吗啡E、奎宁18.WHO提出合理用药标准包括（，难度：3）A、处方的药应为适宜的药物B、在适宜的时间、以公众能支付的价格保证药物供应C、正确地调剂处方D、以准确的剂量、正确的用法和疗程服用药物E、确保药物质量安全有效19.（）试验指反复多次给药于动物，观察药物对动物的毒性反应，一般是指连续给药14天以上。（难度：2）20.临床试验显示安全性极高的药物，可以不进行上市后评价。（难度：1）21.药品上市后评价的合理用药原则是（，难度：3）A、安全B、有效C、经济D、适当E、价格低廉22.有些药物代谢生成产物的药效高于未代谢的药物（难度：1）23.特殊人群临床试验属于（）(，难度：3)A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、以上均不是24.“无阳则阴无以生，无阴则阳无以化”体现了(，难度：4)A、阴阳的消长平衡B、阴阳的互根互用C、阴阳的对立制约D、阴阳的相互转化E、以上均包括25.医院制剂的走向是规范化、规模减小萎缩、地区性制剂中心的出现及中药制剂的研发。（难度：3）第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:赫尔辛基宣言2.正确答案:B3.正确答案:A4.正确答案:C5.正确答案:用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。6.正确答案:Ⅰ7.正确答案:复合物8.正确答案:C9.正确答案:原料药原料药10.正确答案:B11.正确答案:A12.正确答案:不良反应13.正确答案:D,E14.正确答案:理化性质15.正确答案:C16.正确答案:正确17.正确答案:A,B,D,E18.正确答案:A,B,C,D,E19.正确答案:长期毒性20.正确答案:错误21.正确答案:A,B,C,D22.正确答案:正确23.正确答案:D24.正确答案:B25.正确答案:正确第2卷一.综合考核题库(共25题)1.不属于新药临床前药学研究的有（）(，难度：3)A、药学研究B、临床研究计划制定C、药理研究D、生物等效性实验E、毒理研究2.药学活动的基本任务为提供药品、实现药品合理使用。（难度：1）3.EP(Ph.Eur.)(，难度：3)A、欧洲药典B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集4.WHO1987年提出合理用药的标准是什么？（难度：4)5.(nationalessentialmedicines的中文全称是（）（难度：5）6.我国现行药品质量标准有（）(，难度：2)A、中国药典和地方标准B、中国药典、部标准和国家药监局标准C、中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、中国药典和国家药品标准（国家药监局标准）7.精神类药物处方的颜色通常为（）。(，难度：3)A、白色B、黄色C、淡绿色D、红色E、淡蓝色8.属于药品研究使用的工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应9.药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（）（，难度：5）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10.药物制剂（难度：4）11.影响因素实验一般包括高温、高湿、高压、光照试验，还可包括PH影响试验、氧影响试验。（难度：3）12.含量限度的确定的因素是（）（，难度：3）A、根据不同剂型B、根据主药含量C、根据辅料的性质D、根据测定方法E、根据生产的实际水平13.药理效应的质反应包括（）（，难度：2）A、惊厥B、血压C、尿量D、死亡E、睡眠14.新药临床试验分为几期进行（，难度：3）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、生物等效性试验15.停药后血药浓度已降至阈浓度以下时所残存的药理效应，称作（）（难度：2）16.世界上最早的药物学著作(，难度：1)A、本草纲目B、神农本草经C、新修本草D、医学起源E、本草拾遗17.药学学科的基本任务包括（）（，难度：3）A、研制新药B、生产供应药品C、保证合理用药D、培训药学专业人才E、组织药学力量18.简述原料药的合成工艺研究的主要步骤。（难度：4)19.药物的稳定性考察包括（，难度：1）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察20.内外环境的统一性和机体自身整体性的思想，称之为(，难度：3)A、整体观念B、辨证论治C、阴阳学说D、五行学说E、精气学说21.OTC是处方药的简称。（难度：1）22.属于后遗效应的是(，难度：1)A、青霉素引起的过敏性休克B、青霉素引起的过敏性休克C、呋塞米所致的心律失常D、保泰松所致的肝、肾损害E、巴比妥类药催眠后所致的次晨宿醉现象23.质谱的英文缩写（）(，难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC24.木的所胜是(，难度：2)A、木B、火C、金D、土E、水25.影响因素试验是在剧烈条件下进行的，此试验只需要1批供试品进行试验（难度：2）第2卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:D2.正确答案:正确3.正确答案:A4.正确答案:处方的药应为适宜的药物；在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；正确地调剂处方；以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物；确保药物质量安全有效。5.正确答案:国家基本药物6.正确答案:E7.正确答案:D8.正确答案:B9.正确答案:A,B,C,D10.正确答案:为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。11.正确答案:错误12.正确答案:A,B,D,E13.正确答案:A,D,E14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:后遗效应16.正确答案:B17.正确答案:A,B,C,D,E18.正确答案:1.确定目标化合物2.设计合成路线3.制备目标化合物4.结构确证5.中试和工业化生产6.工艺优化19.正确答案:A,B,D,E20.正确答案:A21.正确答案:错误22.正确答案:E23.正确答案:B24.正确答案:D25.正确答案:正确第3卷一.综合考核题库(共25题)1.药物的作用取决于亲和力和（）。（难度：5）2.药效学是为了研究(，难度：1)A、药物的临床疗效B、提高药物疗效的途径C、如何改善药物质量D、机体如何对药物进行处理E、在药物影响下机体功能发生何种变化3.用于鉴别药物的方法中，专属性最强的是（）(，难度：4)A、紫外法B、荧光法C、红外法D、质谱法E、化学法4.新药临床前研究主要包括（）（，难度：5）A、药学研究B、药理毒理研究C、临床研究计划制定D、仿制药研究E、研究结果进行综合评价5.原料药的临床前药学研究包括哪些内容？（难度：5)6.鉴别试验是根据药物的（）、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。（难度：4）7.药物非临床研究质量管理规范缩写（）(，难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP8.仿制药已在国外上市但国内未上市的原料药。（难度：1）9.安全范围是指(，难度：3)A、有效剂量的范围B、最小中毒量与治疗量间的距离C、最小治疗量与最小致死量间的距离D、ED95与LD5之间的距离E、最小有效量与最小中毒量间的距离10.药品检验原始记录要求（）（，难度：5）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名11.关于特异性结构药物说法正确的是（）（，难度：4）A、依赖于药物分子的特异的化学结构B、主要存在某种特异的空间关系C、活性与化学结构的关系密切D、作用与体内特定的受体的相互作用有关E、以上均正确12.INN的中文名是（）（难度：4）13.具足够样本量的多中心随机盲法对照性试验属于（）(，难度：3)A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、以上均不是14.加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用3批供试品进行（难度：2）15.药学服务阶段是以药品为中心的药物供应、药物制剂和药品调剂。（难度：1）16.目前药学人才的培养模式正向化学-生物学-心理学-社会医学的药学教育模式转变（难度：1）17.拮抗药指只有较强的亲和力但无内在活性(α=1)的药物（难度：1）18.属于药学基础研究工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应19.儿科用药通常采用（）处方。(，难度：3)A、白色B、黄色C、淡绿色D、红色E、淡蓝色20.甲药对某受体有亲和力，无内在活性；乙药对该受体有亲和力，有内在活性，则(，难度：5)A、甲药为激动药，乙药为拮抗药B、甲药为拮抗药，乙药为激动药C、甲药为部分激动药，乙药为激动药D、甲药为拮抗药，乙药为拮抗药E、甲药为激动药，乙药为激动药21.关于碱性药物说法正确的是（）（，难度：3）A、在胃液中几乎全部呈离子型，很难吸收B、奎宁在pH值较高的肠内呈分子型才被吸收C、麻黄碱在pH值较高的肠内呈分子型才被吸收D、完全离子化的季铵盐类，脂溶性差E、在酸性的胃液中几乎不解离，呈分子型，易在胃中吸收22.设置对照组是临床试验必不可少的条件，常用对照试验的类型包括（）对照试验和交叉对照试验。（难度：4）23.国家食品药品监督管理总局的英文简称为（）（难度：5）24.在五志的五行归类中属于“水”的情志是(，难度：3)A、恐B、喜C、思D、怒E、悲25.有效部位(，难度：3)A、指具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化学成分。C、没有生物活性和防病治病作用的化学成分。D、在天然药物化学中，常将含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部分E、含有两类或两类以上有效部位的天然药物提取或分离部分。第3卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:内在活性2.正确答案:E3.正确答案:C4.正确答案: