针管行业市场突围战略研究

针管行业市场突围战略研究发展现状：医用耗材应用广泛，市场规模呈现持续增长状态由于我国医用耗材种类繁多，数量庞大，现阶段对医用耗材还没有统一的分类标准，但是，根据医用耗材在实际应用的价值性，一般可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。低值医用耗材虽然价格较低，但是用量较大，与患者的切身利益息息相关，从低值医用耗材市场结构来看，注射穿刺类和医用卫生材料的占比超过50%，其中注射穿刺类占比为28%，医用卫生材料占比为25%。而高值医用耗材在价格方面不占优势，但是对安全性有严格的要求，临床使用较大，从高值医用耗材细分领域占比情况来看，血管介入耗材占比达到35．74%，位居第一，其次是骨科植入耗材，占比达到26．74%，眼科耗材排名第三，占比达到6．98%。注射穿刺类医用耗材目前可以分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类，其应用领域非常广泛，加之随着人口老龄化逐渐加深、诊疗次数的提升等因素的影响，注射穿刺类产品需求量逐渐上升，未来发展潜力巨大，其市场规模呈现稳定增长态势。据统计，在2021年我国医用注射穿刺类产品市场规模达到291亿元，较2020年同比上涨了6．99%，预计2022年仍保持增长态势，以14．09%的速度增长到332亿元。血管介入耗材是指血管介入手术中使用的高值耗材，利用穿刺针、导丝、导管等耗材经血管途径将其导入病变部位进行的微创治疗，根据治疗部位可以分为：心血管介入耗材、脑血管介入耗材和外周血管介入耗材。根据数据统计，在2017-2019年间，中国血管介入耗材市场规模逐渐上升，但到2020年市场规模下降，这主要是因为当年国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购，导致产品价格下降，进而导致市场规模缩减91亿元，2021年，中国血管介入耗材市场规模达到432亿元，较2020年增长幅度较小，为3．35%。近年来，医用耗材受下游需求的影响，市场规模呈现逐年增长的状态，从2017年的1404亿元增加到2021年的2690亿元，预计未来随着老龄人口的增加，各种慢性疾病发病率逐年攀升，医疗机构诊疗人数以及住院人数快速增加。庞大的诊疗患者尤其住院治疗患者基数为医用耗材行业发展带来了极大的市场空间。2022年医用耗材的市场规模将达到2942亿元，较2021年同比增长了9．37%。发展背景：在需求和政策的背景下，医用耗材逐步发展伴随着经济的快速增长，人们的生活水平逐渐提高，对健康问题越来越重视，在医疗保健方面的支出越来越多，根据国家统计局数据，医疗保健支出从2017年的1451元增加到2022年的2120元。同时，我国老龄化程度加剧，在医疗方面有着较大的需求，数据显示，65岁及以上的人口也呈现增长趋势，从15961万人增加到20978万人。需求量的逐渐增长促使医疗器材持续增加，医用耗材的市场规模将逐步扩大。医疗行业关乎着国民生命安全，一直都是国家发展过程中关注的重点行业，但是，近年来，部分医用耗材价格虚高、过度使用等问题频繁出现，医用耗材市场乱象，为保障行业朝着规范化趋势有序发展，国家发布一系列措施来监管医用耗材行业。在2023年发布的《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》中，我国政府提出重点关注医用耗材中涉及知识产权风险的产品。在2022年5月发布的《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》中，提出国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采率。2021年，就国家政策支持以及人们对健康的重视程度，我国医用器械行业呈较快发展，从其市场规模结构来看，医疗设备的占比达到最高，为59．34%，而医用耗材按照价值的不同，划分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中高值医用耗材占比相对较高，为16．43%，其次是低值医用耗材，占比为12．5%，体外诊断（IVD）占比为11．70%。医用耗材行业发展趋势（一）注射穿刺类产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛，随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深，注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。根据美国调研机构GrandViewResearch发布的《SyringesMarketSize，Share&TrendsAnalysisReportByProduct（General，Specialized，Smart），ByUsage（Reusable，Disposable），ByEndUse（Hospitals，BloodCollectionCenters），ByRegion，AndSegmentForecasts，2019-2026》，2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145．8亿美元，预计到2026年市场规模复合年增长率为8．5%，金额将达到257亿美元。中国经济发展迅速且人口数量庞大，对注射穿刺类产品需求旺盛。根据沙利文研究数据，2017-2021年，中国注射穿刺类产品市场规模（制造口径）由202．9亿元增长至290．6亿元，年均复合增长率为9．4%，且预计2026年将达到523．1亿元，2021-2026年均复合增长率将进一步提升至12．5%，为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。（二）胰岛素注射相关产品及安全类非专科注射相关产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材主要应用领域为输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗，其中输注治疗中主要使用注射器、输液器；疫苗接种主要使用注射器；诊断检查主要使用采血针、采血器；专科诊疗需贴合专项疾病要求使用特定医用穿刺注射器械，如胰岛素笔针、胰岛素注射器等。1、胰岛素注射相关产品胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械，供糖尿病患者使用。伴随着经济发展带来的物质丰富，居民生活水平不断提高，糖分摄入过量引发肥胖、糖尿病等健康问题的情况愈发普遍。此外，糖尿病的发生具有增龄效应，分泌胰岛素的胰岛β细胞功能会随着人体年龄增加而逐渐衰退，因此人口老龄化程度加深将进一步推动糖尿病患者数量增长。国际糖尿病联盟于2021年发布的《全球糖尿病地图（第10版）》（以下简称IDF报告）显示：2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5．37亿人，其中我国1．41亿人，占比为26．26%，位列全球第一。IDF报告预测：2045年，全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量将达到7．83亿人，占成年总人口数量比约为12．2%，其中中国成年（20-79岁）糖尿病患者数量约为1．74亿人，位列全球第一。根据沙利文研究数据，2017-2021年，全球胰岛素注射相关产品（胰岛素笔针、胰岛素注射器）市场规模由10．3亿美元增长至14．9亿美元，年均复合增长率为9．6%，预计2026年达到25．3亿美元；2017-2021年，中国胰岛素注射相关产品市场规模（制造口径）由9．7亿元增长至13．4亿元，年均复合增长率为8．4%，预计2026年达到21．8亿元。2、安全类非专科注射相关产品安全类非专科注射相关产品（安全注射针、安全注射器）为常规注射针、常规注射器的升级产品，供患者单次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，医护人员在日常工作存在职业暴露，安全类非专科注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。随着医护人员工作环境优化及居民健康管理意识增强，安全类非专科注射相关产品普及速度不断加速，尤其是受新冠疫情影响，全球范围内对疫苗注射的需求大幅提升，推动2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模高速增长。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类注射针及注射器市场规模为50．5亿美元，同比增长25．3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109．3亿美元。加速到来长期以来，中国高值医用耗材的大部分市场份额被国外厂商所占据。而在2022年的高值医用耗材集采中，趋势明显。例如心脏电生理集采拟中选结果显示，在单件采购模式中，国内主流企业基本全部中标，个别国外企业弃标或出局；在骨科脊柱类耗材集中带量采购中，国产品牌的中标率高达88%；在正畸耗材集采中，隐形正畸产品国内企业报量占比80．6%，已显著高于国外企业。目前，国内企业在产品成本方面更具竞争力，而国外企业在工具、生产、专利费用等各方面的成本更高，在价格方面并未占据太多优势。集采的最终目的是控费，因此，中选产品多为同质低价的国内头部企业的产品。通过集采，国内头部企业不仅可实现市场份额的加速提升，还占据了渠道优势、赢得了医生信任，为以后更多的新产品进入医院打下了很好基础。高值医用耗材集采不仅加速了进程，而且还加剧了行业分化。据了解，在集采中，头部国内企业不仅在产品价格上占据优势，在产能以及供货能力方面同样具备优势，这导致中小企业难以与头部企业抗衡。随着集采的提速扩面，这些规模小、创新能力差的中小企业难以获得更多的市场份额，致使行业集中度进一步提升。除了加剧行业分化外，集采也在倒逼企业创新。由于不少高值医用耗材的中标价降幅很大，对国内企业的业绩造成了一定的短期压力，不少企业已持续加大研发投入，以获得新的利润增长点。目前相关企业研发的方向包括新材料、新技术，新材料包括可吸收、可降解材料；新技术主要指核心零部件或关键技术方面的突破，例如3D打印技术、组织工程技术等；还有企业专注于服务和疾病的解决方案，包括术前规划、术中导航、术后康复，其中手术机器人、手术导航系统、康复医疗器械等成为热门赛道。如果企业能在上述领域有所突破，不仅能为自身建立起坚实的壁垒，而且还能更好地促进行业发展。对于企业而言，随着高值医用耗材集采的提速扩面，依靠高额营销费用获取市场，生产同质化产品就能躺赚的日子已一去不复返，未来企业要想脱颖而出，还需更加努力，坚定地走产品创新、品类扩充之路。医疗耗材行业竞争格局医疗耗材行业具有高附加值的特点，欧美知名企业在该领域起步早，凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。以生命科学实验领域为例，目前生命科学研究仍以欧美等发达国家为主导，一次性塑料耗材市场基本被欧美的大公司占据。全球生物实验耗材的主要巨头有Corning、ThermoFisher、VWR、GEHealthcare、MerckKGaA、Sarstedt和Eppendorf等欧美跨国公司，据弗若斯特沙利文统计数据显示，2018年进口品牌占据中国生物实验室一次性塑料耗材市场94．5%份额。大型跨国医疗企业起步时间早，业务结构多元化，不仅提供耗材产品，还提供试剂、仪器设备、技术支持等服务。我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。根据众成数科数据显示，截至2021年底，全国实有医疗器械生产企业28，643家，其中，可生产一类产品的企业19，188家，可生产二类产品的企业14，145家，可生产三类产品的企业2，077家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。拱东医疗、硕华生命、洁特生物及昌红科技为代表的国内医用高分子塑料耗材厂商，和国际领先企业相比，虽有涉及相应领域，但整体来看规模仍尚小，难以与国际巨头形成有效竞争。医用耗材行业发展机遇与挑战（一）医用耗材行业发展机遇1、医用耗材医疗卫生支出费用持续上升，居民老龄化程度不断加深随着社会和经济发展，居民生活水平稳步提升，健康意识不断增强，全球范围内在医疗卫生领域的投入整体呈现持续增长态势。世界卫生组织于2019年发布的相关报道指出：卫生支出占全球国内生产总值10%，其增长快于全球经济增长。全球卫生支出快速上涨，特别是在低收入和中等收入国家。中国国家卫生健康委员于2021年会发布的《中国卫生健康统计年鉴》显示：2015-2020年，中国在医疗卫生领域支出由4．10万亿元提升至7．22万亿元，年均复合增长率为11．99%，占GDP比例逐年提升，至2020年达到7．10%；其中个人医疗卫生支出由1．20万亿元提升至2．00万亿元，年均复合增长率为10．73%，增长态势显著。当前，全球范围内人口老龄化形势逐步趋于严峻。2015-2020年，世界及中国65岁及以上人口数量逐年上升，年均复合增长率分别为3．67%、5．55%，至2020年分别达到7．22亿人、1．90亿人，占总人口比例分别为9．32%、13．50%。联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望（2019年）》预测：2030年、2050年，世界65岁及以上人口数量占比将分别达到11．7%、15．9%。中国发展基金会发布的《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测：2025年、2050年，中国65岁及以上人口数量分别约为2．1亿人、3．8亿人，占总人口比例分别约为15．0%、27．9%。未来，伴随着人口老龄化程度不断加深，就医需求将不断上升，各国在医疗卫生领域的投入预计也将同步增长。2、医用耗材居民安全注射意识增强，安全类医用穿刺注射器械市场增长相较于常规类医用穿刺注射器械，安全类医用穿刺注射器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏，可避免针尖刺、划伤医护人员及患者的同时，消除使用过的废弃产品回流市场、重复使用的可能性，有效防止交叉感染。基于安全医用穿刺注射器械的安全性能，世界卫生组织曾发布《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》，呼吁全球采用智能安全注射器以解决世界范围内普遍存在的注射不安全问题。当前，因常规类医用穿刺注射器械成本较低，在全球范围内受到普遍应用。然而，随着居民安全注射意识增强及肝炎、艾滋病等经血液传播疾病持续传播，市场对安全类医用穿刺注射器械的关注度不断提高，生产厂商也在不断加大对安全类医用穿刺注射器械的研发投入及推广力度。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模为50．5亿美元，同比增长25．3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109．3亿美元。3、医用耗材行业监管体系日趋完善，国家产业政策积极支持近年来，我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政策，医疗器械监管体系建设得以不断完善，医疗器械行业发展环境得以不断优化，对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持，为医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础，推动医疗器械行业高质量快速发展。（二）医用耗材行业发展挑战1、医用耗材行业集中度较低，产品竞争格局分散与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求较低，因此市场参与者众多，行业集中度较低；且低值医用耗材具备产品种类繁多、规格丰富、市场需求量高等特点，而单个生产厂商生产经营能力有限，因此产品竞争格局分散