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文档简介

克霉唑药生物限度实验1Y-2000型智能集菌仪、多次使用集菌器、一次性薄膜过滤器(::051225、051226、051227)。、、pH7.0无菌氯化钠-蛋按[菌、菌Bacillussubtilis菌、黑霉Aspergillusniger、B)10104,菌种均来源于中国医学细菌过[1]。2照养16~18h的金黄色草入

成经26℃用0.9%氯化钠溶10成50~100cfu/ml菌液计经养量0.9%0.9%氯倍稀释孢子悬液计数,备用。品100cm2,加pH7.0无菌氯钠液100ml为∶10述1∶10钠100200ml,即为1∶50、1、1012]在70%以上作个批号验证试[别加入∶10液菌,备定1∶10液0.2ml()=(数)离心联用10ml离心4~5min,物

钠蛋至1];在冲洗液用钠-蛋白胨缓冲液冲洗,器60次,冲洗量300ml或800ml,在最后一取1∶10液按CP2005年取1∶10液心,取约钠洗3,100ml/次基按CP2005年版3法1∶10皿1ml,前、65%、到70%以上;每皿率为菌500r/min心洗

度、1)为0、52%、95%,1达菌心,薄膜表1。表1敏感率%2种试验菌入∶10液1ml入1∶10液0.2ml,作回收表2取∶200供试液,500r/min离表2葡萄为约90ml冲洗液,60ml/次冲洗次,共作个表。40~450.25ml、0.2ml达70%以上取1∶10液,500r/min,离心,全取0.25ml过滤,洗共,,平作2个膜,结果见3枯草芽孢杆菌、白色念珠菌离心加薄膜滤法验证试验结果注:为为2种敏。pH7.0无钠液加取

到70%以上。表4。4:为+:生长相对应典型菌4按试验法1∶101∶50为8%,药物,显示有一定抑菌活性。对2菌、1∶50供试经离心300ml,回收率、8%;取上清液室1∶10供试液液至液0.25ml、0.2ml冲洗达70%表3对370%以菌1∶10、1∶100、1∶2003前到70%;1∶200供达70%以

表3对3号样消除达70%以上。3个批4);表4按CP2005年版二部取液10ml于心部上约氯化钠洗5次,共300ml;按CP2005年版二部微生物限取1∶10的供试液10ml于心4min,取出取0.25ml加约℃pH7.0钠用45℃冲洗6次,80~90ml/次,共4个膜(取样量共年(cfu/10cm2);A细:营养琼脂;:个玫;:,细=20,

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