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文件编号版本/次B/2制定日期文件名称:制程检验管理程序页次/总页PAGE15/15程序文件文件名称:制程检验管理程序文件编号:SG-QP-023最新版本次:B/2制定部门:品管部制定日期:页数:共15页制定:审核:核准:程序文件修订记录表修订日期修订内容摘要页次版次变更修订次数1.目的:规定产品生产于制造过程中,对人员、环境、作业方式及设备之管制措施及标准,建立PDCA不断的改善循环预防于未然,以维持良好的质量,达到客户之要求。2.范围:适用于公司全过程中所有的质量稽核及检验作业。3.权责:3.1品管部:负责相关质量系统规划、审核、执行、管制、进料、出货之检验,并定期实施稽核。3.2工程部:负责相关制程和工程图规划及异常分析,并协助建立作业程序或设备管制维护方式。3.3生产部:对各产品之所有制程实施适当之规划及执行、管制,并依各制程之工程图、工艺标准、作业规范、制程管制规范等执行质量管制。3.4PMC:负责排定生产计划发出制造命令。3.5仓库:配合生产计划,供应材料,管理区分原料半成品及成品之进出和库存,以达成生产需求。4.定义:4.1SOP:STANRARDOPERATIONPROCEDURE标准作业指导书。4.2IPQC:In-ProcessQualityControl制程质量管制。5.参考资料:5.1纠正措施管理程序5.2不合格品管理程序5.3成品最终检验管理程序5.4产品标识及可追溯性管理程序5.5进料检验管理程序6.作业说明:6.1自检:6.1.1生产部相关主管责任人,根据“生产计划表”及“生产任务单”结合工程部制定的各环节SOP要求组织测试及自检。6.1.2各组线在制程过程中,所有的制程作业人员,按相关作业指导书完成本工序作业后,均需进行自检,保证向下一工序输送合格的在制品。6.1.3在重要工序及重点制程环节,委派合格的检验人员进行全面检查前面工序的质量.若发现不良品,则按【不合格品管理程序】作业。6.2首件检查:6.2.1各车间开机,切换机种,ECN变更,注塑机参数变更,原材料变更时,领班均需做首件送检,IPQC需做首件复核,并将结果记录于《车间首件检查记录表》,如发现异常开立《品质异常单》处理。6.2.2各生产线于开线,切换机种,ECN变更时,领班均需做首件送检,IPQC需做首件复核,并将结果记录于《首件检查记录表》,如发现异常开立《品质异常单》处理。6.2.3首件检查未完成前,生产线不得进行生产。6.3制程各管制点:6.3.1注塑制程巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式1重量符合模具基础信息中重量要求,单个零件重量误差<1%电子秤测量2二次注塑零件附着力包胶产品二次包胶后,不容易撕掉,撕掉后一次产品上有残留。硬胶二次成型后,要查零件的变型度和韧性。实测3外观色差、缺料、堵孔、拉毛、顶白、变形、汽泡、缩水、熔接痕、合模线错位、批峰、毛边、冷料、黑点、杂点、凸起、料花、沙眼、划伤、流痕、水纹、划伤、压伤以上外观缺陷按照“SI-006产品外观检验规范”进行产品判定目测6.3.1注塑制程巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式4用料按照模具基础信息规定使用目测5混料混拌料要详细记录原料的批次批号,拌好的料要进行批号(销售订单号)、物料型号、色号、重量标识目测6颜色按照销售订单要求对照色卡、色样进行判定相差不允许相差一个色号目测对色样、色卡7参数按照注塑参数作业指导书规定设置生产;PETG的料冷冻干燥机的料内空必须加入2/3的料;所有原料温度设置符合材料物性表的要求范围。目测8配合按作业指导书要求配合检查零件的松紧、间隙;间隙≤0.3mm(设计间隙除外)摆振分离结构刷头与主体配合间隙为0.5±0.2mm线型电机类刷头与主体配合间隙为0.6±0.2mm一体式振动结构、转动式结构刷头与主体配合无间隙2、牙刷头用通用榫头或塞规进行配合试装,旋转手感或拔出力符合扭力要求;旋转底盖用本批次主体配合试装,旋转手感符合扭力要求。目测卡尺测量扭力计塞规9产品防水对于电动牙刷产品,防水级别均按规格书所要求的等级要求进行配合安装测试,测试要求至少通配2模以上(如:主体一出四,底盖一出二,需要用一号、二号、三号、四号主体分别配一号、二号底盖,至少这样配合测试2套(16个)以上)。目测实装10尺寸按产品规格书或者作业指导书中要求进行测量,符合公差要求各安装防水O型圈处的批锋及合模线均需<0.05mm目测卡尺测量6.3.2植毛车间制程巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式1用料按照销售订单要求规定使用目测2刷柄颜色按照销售订单要求对照色卡、色样进行判定相差不允许相差一个色号目测对色样、色卡3整捆切毛按照“整捆切毛作业指导书”同一订单必须相同批次批号目测4刷头切毛型状按照销售订单要求规定目测5刷头切毛高度按照销售订单要求结合产品规格书刷毛高度误差范围要求。整批订单高度一致,整批毛长尺寸误差≤0.5mm单支刷头刷毛:按尺寸相同(如平毛)两点最大误差≤0.2mm卡尺测量6铜片铜片的宽度符合植毛技术标准要求卡尺测量7刷毛磨圆率1、成人牙刷:平形毛型刷头刷毛磨圆率≥70%,异形毛型刷头刷毛磨圆率≥50%2、儿童牙刷:平形毛型刷头刷毛磨圆率≥80%,异形毛型刷头刷毛磨圆率≥60%3、磨尖丝:磨尖率应≥90%,非磨尖部分刷毛磨毛应符合成人牙刷和儿童牙刷磨圆率要求。磨尖丝末尾丝直径(φ)应小于等于0.08mm,锥体高度大于等于4mm。影像测量仪测量8刷毛拉力刷毛单束拉力≥17N单根拉力≥1N拉力计测量9外观少毛:按照植毛技术标准中规定数量点检进行检验。杂毛:外圈一层孔不允有杂毛,杂毛必须用镊子拔掉。内圈孔杂毛数量≤2根的,且40cm处观查不容易发现的可以,能发现的必须拔掉。夹伤:不能刮手以上外观缺陷按照“SI-006产品外观检验规范”进行产品判定目测6.3.3喷漆车间制程巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式1用料按照销售订单要求规定目测2颜色按照销售订单要求对照色卡、色样进行判定相差不允许相差一个色号目测对色样色卡3附着力3M胶带百格测试(3M-600胶带、百格刀)1、喷漆表面符合:3M600胶带百格测试5B要求,切口的边缘完全光滑,格子边缘没有任何脱落。2、丝印、移印、烫印商标:3M600胶带直接粘贴测试三次,商标没有任何脱落。3、热转印图案及商标:3M600胶带百格测试4B要求,切口的相交处有小脱落,划格区内实际破损≤5%4、热转印图案及商标:3M600胶带将热转印接口处粘贴测试三次花膜允许有轻微脱落,但不能完全漏出胶件底色。5、用充分浸透65%乙醇(酒精)的脱脂棉在产品各部位上往返用力擦拭100次,目测观察脱脂棉上是否有颜色目测3M600胶带百格刀乙醇(酒精)4外观喷漆外观:积油、少油、油灰、烧底、哑色等喷漆产品透光检验,使用对应颜色产品进行测试产品透光移丝印外观:变形、溢边、重影、残缺等热转印外观:图案位置、接口位、错位等以上外观缺陷按照“SI-006产品外观检验规范”进行产品判定目测5牙膏水浸泡喷漆产品牙膏水进行浸泡,定期检查不能有起泡现象实测6.3.4装配车间巡检检验标准6.3.4.1插件工序巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式1元件规格按插件作业指导书进行检验目测2插件位置按插件作业指导书进行检验目测3元件高度按插件作业指导书进行检验目测4波峰及浸锡按波峰及浸锡作业指导书进行检验目测5补焊按作业指导书进行检验目测6分板按照分析机操作规程进行检验目测7功能测试按照作业指导书进行检验仪器检测8现场产品摆放现场产品摆放符合作业指导书规定要求线路板不得重叠放置,必须使用防静电托进行摆放周转。目测9作业指导书检验各岗位作业指导书的符合性,作业工序与实际相挂作业指导书一致。目测10剪角高度按照作业指导书进行检验目测11工治具、仪器检验仪器是否有效目测12工程变更首件时检查产品是否有工程变更目测6.3.4.2组装工序巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式1零件固定各螺丝规格符合配套表要求,松紧度合适各紧备零件符合产品测试要求。目测2配合按作业指导书要求配合检查零件的松紧、间隙;间隙≤0.3mm(设计间隙除外)摆振分离结构刷头与主体配合间隙为0.5±0.2mm线型电机类刷头与主体配合间隙为0.6±0.2mm一体式振动结构、转动式结构刷头与主体配合无间隙牙刷头旋转手感或拔出力符合扭力要求目测3焊接各锡焊点、接线点必须符合焊锡作业标准目测4杂物各零件、线路板不得带有锡珠、杂质等颗粒物目测5功能功能检验和测试岗位报表及记录表与实际产品相符目测6作业指导书检验各岗位作业指导书的符合性,作业工序与实际相挂作业指导书一致。目测7防水首件时做防水测试是否符合产品规格书要求。目测8现场产品摆放现场桌面摆放符合作业指导书规定要求目测9工治具、仪器工治具、仪器有效性检查目测10外观外观缺陷按照“SI-006产品外观检验规范”进行产品判定目测11裸摔随机抽取5-10PCS组装成品进行每面两次一米高裸摔,检查产品功能是否正常,零件是否脱落实测12噪音噪音测试符合产品规格书要求实测13工程变更首件时检查产品是否有工程变更目测6.3.4.3包装工序巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式1敲击测试按照作业指导书要求进行检验。目测2产品清洁表面无杂物、污点、油墨。目测3产品/包材外观外观缺陷按照“SI-006产品外观检验规范”进行产品判定目测4配合1、配件能够顺利安装,能灵活取件,符合产品规格书要求。2、按作业指导书要求配合检查零件的松紧、间隙;间隙≤0.3mm(设计间隙除外)摆振分离结构刷头与主体配合间隙为0.5±0.2mm线型电机类刷头与主体配合间隙为0.6±0.2mm一体式振动结构、转动式结构刷头与主体配合无间隙牙刷头旋转手感或拔出力符合扭力要求;旋转底盖用本批次主体配合试装,旋转手感符合扭力要求。目测5现场产品摆放现场桌面摆放符合作业指导书规定要求目测6说明书使用色彩内容均符合销售订单要求且放置正确。目测7标贴使用产品标贴、外箱标贴均符合销售订单要求且放置正确。目测8彩盒/彩卡使用色彩内容均符合销售订单要求且放置正确。目测9泡壳的使用符合销售订单要求.目测10汽泡袋使用按采购订单要求,气泡袋表面无破损。目测12外箱使用内容均符合销售订单要求目测13高周波包装符合销售订单要求目测14冲孔符合销售订单要求目测15封箱的要求符合销售订单及检验要求目测16整箱跌落每批订单首箱包装成品1米高进行三棱六面一角摔箱测试,包装材料不能破损,产品功能正常,外观合格。实测17称重检查复核箱子的重量是否与记录一致,数量准确2、电子称设置称重上下限符合要求实测6.3.4.4打标工序巡检检验标准序号检验项目检验标准检验方式型号产品型号与实际产品一致。目测打标内容打标内容与文件要求一致目测位置与销售订单和产品设计要求相符,上下、左右整理偏移<0.2mm目测卡尺尺寸1、打标图样的尺寸符合文件要求2、尺寸误差<0.05mm目测卡尺外观字迹清晰不允许有残缺,断节,烧糊现象。不允许有变形、歪斜现象目测透光度产品透光检验,使用对应颜色产品进行测试产品透光,透光要一致,不能有杂质,模糊目测实装字体粗细按照订单要求字体型号进行核对并与样品核对。目测附着力用3M胶带对打过标的表面直接粘贴测试三次,检查打标边缘有无掉漆现象。目测3M胶带6.4过程转序检验6.4.1过程转序检验IPQC按照MIL-STD-105E单次抽样计划标准检验(特殊检查水平S-3)进行抽样检验,经检验判定为合格时,由IPQC人员在标签上盖上蓝色QC合格印章作收货标识,检验结果记录于《过程转序抽检记录表》中。如发现不合格品由IPQC人员在标签上盖上红色QC不合格印章,并在标签备注栏处填写上不合格原因,生产负责人按照《不合格品管理程序》处理。6.5异常处理6.5.1当制程质量符合《停线与异常标准》时,则由品管或生产单位提出停线或异常及时知会IPQC,视情况开立[品质异常处理单],工程部会同相关部门进行原因分析;经由品管经理或生产经理确认后,立即停止生产,发生的不良品按《不合格品管理程序》处理。6.5.2若同类不良现象反复发生,则按《纠正与预防措施管理程序》作业开具《纠正和预防措施报告》;待问题解决后经品管现场工作人员和生产线现场管理人员确认后方可恢复生产,并由IPQC对其改善效果进行追踪结案。6.6制程巡回稽核6.6.6.1各单位当班权责领导必须每日不定时至生产线稽核生产状况,如遇不良现象必须立即通知品管部IPQC及上报车间主管或相关单位。6.6.2在注塑过程中IPQC每四小时巡查各机位一次,检查注塑产品的质量状况,检查外观、配合、重量,并将检查结果记录在《注塑车间巡检记录表》上6.6.3喷漆、移丝印、热转印、烫印制程中IPQC人员依工程部之作业指导书、样板等要求,每四小时巡查检验外观﹑附着力及包装等,并将检验结果记录在《车间巡检记录表》上.6.6.4植毛制程中IPQC人员依作业指导书、产品规格书、样板等要求,每四小时巡查检验外观、刷丝长度、铜片宽度、拉力及包装数量等,并将检验结果记录在《植毛车间巡检记录表》上.6.6.5装配制程中QC人员依工程部之工艺流程图、作业指导书、QC工程图、样板等要求,每四小时巡查检验﹑测试功能及包装等,并将检验结果记录在《产线巡检记录表》上.6.666.7半成品/成品检验:,6.7.1注塑、涂装、植毛半成品检验人员依据AQL抽验水准对其产品进行抽验并填写《转序检验记录表》,若发现象不良品,则按【不合格品管理程序】作业。6.7.2成品检验人员依据AQL抽验水准对其产品进行抽验并填写《成品最终检验报告》,若发现不良品,则按【不合格品管理程序】作业。6.7.3入库:配合生产将已检验完成之成品进行入库作业,以达成生产需求。7.表单:7.1注塑车间首件检查记录表7.2喷漆车间首件检查记录表7.3印字车间首件检查记录表7.4热转印车间首件检查记录表7.5装配车间首件检查记录表7.6装配车间打标首件记录表7.7注塑车间巡检记录表7.8喷漆车间巡检记录表7.9印字车间巡检记录表7.10植毛车间巡检记录表7.11电子车间巡检记录表7.12组装车间巡检记录表7.13包装车间巡检记录表7.14装配车间打标巡检记录表7.15喷漆件牙膏水浸泡测试记录表7.16植毛车间首件记录表7.17品质异常单8.流程图:8.1附件一:停线与异常标准停线与异常标准制程项目标准处理动作注塑颜色与首检颜色有偏差立即调机,并发出异常通知参数实际成型参数或者烘箱温度与作业指导书不一致立即调机确认,并发出异常通知配合零件配合不符合要求立即调机,并发出异常通知尺寸零件尺寸与工程图工差不符立即调机,并发出异常通知产品防水产品防水测试不通过立即调机,并发出异常通知零件附着力包胶附着力不通过立即调机,并发出异常通知模具模具异常立即停机,并发出异常通知植毛刷头切毛形状切毛形状与销售订单不符立即停机,并发出异常通知刷头切毛高度整批订单高度一致,整批毛长尺寸误差>0.5mm单支刷头刷毛:按尺寸相同(如平毛)两点最大误差>0.2mm立即停机,并发出异常通知刷毛磨圆率1、成人牙刷:平形毛型刷头刷毛磨圆率≤70%,异形毛型刷头刷毛磨圆率≤50%2、儿童牙刷:平形毛型刷头刷毛磨圆率≤80%,异形毛型刷头刷毛磨圆率≤60%3、磨尖丝:磨尖率≤90%,非磨尖部分刷毛磨毛不符合成人牙刷和儿童牙刷磨圆率要求。磨尖丝末尾丝直径(φ)应小于等于0.08mm,锥体高度大于等于4mm。立即调机,并发出异常通知刷毛拉力刷毛单束拉力<17N,单根拉力<1N立即调机,并发出异常通知停线与异常标准制程项目标准处理动作喷漆、移丝印、热转印、烫印颜色相差超过一个色号立即调机,并发出异常通知附着力测试不通过立即调机,并发出异常通知位置LOGO或图案定位异常立即调机,并发出异常通知牙膏水浸泡喷漆产品牙膏水浸泡出现起泡现象发出异常通知装配功能插件1小时测试,功能不良超过1.5%,单项超过1%组装1小时测试,功能不良超过1.5%,单项超过1%包装1小时测试,功能不良超过1%发出异常通知共同标准项目作业标准实际作业与SOP、WI不符,造成品质隐患马上纠错,对作业员培训,同时发出异常通知产品规格材料料号、规格与BOM批量性不符立即停线,发出异常通知巡检结果IPQ
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