过程审核管理规定

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1.目的建立过程审核管理模范,科学评价过程和工序质量以确保过程和工序质量符合要求。

2.适用范围适用于过程审核工作及其管理操纵活动。

负责：质量部3.术语无4.过程审核员资格过程审核员应具备以下素质和资格：

1）具备TS16949质量管理体系内审员素质和资格。

2）经过企业的过程审核培训且考核合格。

3)具备测量、统计、过程才能、常用质量方法和工具等方面的根基学识。

5.管理规定过程审核管理流程简图见附件责任工作内容支持文件和记录质量部5.1过程审核的启动应根据以下要求，适时启动过程审核：

1)对于批量产品，按《年度过程审核筹划》在规定的时间内对规定产品的生产过程按照《过程审核条例（B片面）》举行过程审核；2)新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前按照《过程审核条例（A片面）》举行审核；3)对经常展现奇怪不合格的产品生产过程按《过程审核条例（B片面）》举行审核；4)总经理认为需要对某一产品生产过程举行过程审核时按《过程审核条例（B片面）》举行审核。

XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度过程审核筹划》

XX/F-WI-8.2-02-02-0《过程审核条例》

5.2过程审核筹划

质量部5.2.1筹划编制5.2.1.1年度过程审核筹划编制

在每年初，根据上年度批量产品生产状况，编制《年度过程审核筹划》。

5.2.1.2每次过程审核筹划编制应对每次过程审核组织编制过程审核筹划，过程审核筹划通常应在现场审核实施一周前编制完毕。该筹划应包括：审核目的、审核对象、审核员、日程安置、指定提问表的打定和确定、过程审核的相关打定工作。

应确保审核员与审核对象所在过程无直接责任。

XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度过程审核筹划》XX/F-WI-8.2-02-03-0过程审核实施筹划管理者代表5.2.2筹划批准应对年度过程审核筹划和每次过程审核筹划举行批准以确保筹划的适合性和充分性。

责任工作内容支持文件和记录

质量部5.2.3筹划发放对已批准的年度过程审核筹划应发放给企业总经理、管理者代表、质量部和涉及的过程审核负责人。并在现场审核前5天将其发放给审核人员和受审过程主管。

审核员5.3过程审核打定审核员应在现场审核前作好审核前的打定工作如：记录表、熟谙受审过程根本信息等等。

受审过程主管

应在现场审核前作好采纳审核的打定工作如：过程运行文件和相关记录、过程的自我检查、工作的安置等。

过程审核组长5.4现场审核启动会议主持过程现场审核启动会议，向与会人员介绍以下内容：审核目的及理由、审核对象、审核方法、解释审核程序、澄清尚未领会的问题。

会议加入人员包括审核组成员，受审过程直接主管。

审核员5.5现场审核实施按事先打定好的过程审核提问表和《过程审核条例》相应片面的要求对过程举行审核，通过听取受审人员介绍、审阅文件和记录现场查看、开放式的提问等多种方式收集证据，检查过程运行处境，并在已打定好的审核记录表上作审核记录。

《过程审核条例》XX/F-WI-8.2-02-04-0过程审核记录审核员5.6过程审核总结

应依据审核结果并根据过程审核评分规定科学地对每一审核点举行评分并记录在过程审核记录表上，确定过程审核的不符合项并形成书面的不符合报告。

在现场审核完毕后应立刻将过程审核记录和过程审核不符合报告送交审核组长。

XX/F-WI-8.2-02-04-0过程审核记录审核组长应根据现场审核记录对各审核员的审核结果及其每一审核点的评分举行审核，经确认符合审核要求后组织编制过程审核报告，经管理者代表确认后予以公布。

在对不符合项审核后交受审核过程直接主管确认后交质量部下发责任单位实施校正。

XX/F-WI-8.2-02-05-0过程审核不符合报告XX/F-WI-8.2-02-06-0过程审核报告责任单位5.7过程审核不符合项的校正应在两周内制订过程审核不符合项的校正措施，并按筹划实施所制定的校正措施，在校正措施实施完毕并取得预期效果后提请质量部举行结果验证。

XX/F-WI-8.2-02-05-0过程审核不符合报告质量部5.8结果验证应对过程审核不符合项的校正措施实施结果举行验证并记录对验证结果，对已符合要求的那么关闭此不符合项，对未符合要求的应促使其持续采取措施直至符合要求为止。

质量部5.9记录保持在每次过程审核完毕后汇总以上规定的过程审核记录，按《记录操纵程序》保持过程审核记录。

5过程监视和测量过程指标计算方法统计部门频次统计方法反应备注审核按时完